Парацетамол Тева 650 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Тева 650 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

  1. При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Данный препарат был назначен вам персонально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.

  • Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не приведены в данной инструкции. См. раздел 4.

.

Содержание инструкции:

1. Что такое Парацетамол Тева и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Парацетамола Тева
3. Как принимать Парацетамол Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Парацетамола Тева
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Парацетамол Тева и для чего он применяется

Парацетамол Тева относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Этот препарат используется для симптоматического лечения слабой или умеренной боли и лихорадочных состояний.

2. Что необходимо знать перед началом приема Парацетамол Тева

Не принимайте Парацетамол Тева

• Если вы аллергик на парацетамол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Парацетамол Тева

• Не превышайте рекомендованную дозу.
• Следует избегать одновременного применения этого лекарственного средства с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• У пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
• При наличии заболеваний почек, печени, сердца или легких, а также при анемии (снижении уровня гемоглобина в крови, вызванном или не вызванном уменьшением количества эритроцитов), необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема этого лекарственного средства.
• У хронических алкоголиков необходимо соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 г/сут парацетамола.

Во время лечения парацетамолом немедленно сообщите врачу, если:

• У вас имеются тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом, либо принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжелом заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты анализов.

Парацетамол может изменять значения лабораторных показателей мочевой кислоты и глюкозы.

Другие лекарственные средства и Парацетамол Тева:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Парацетамол может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

• Оральные антикоагулянты (используются для лечения тромбоэмболических заболеваний)
• Противоэпилептические препараты (используются для лечения эпилептических припадков)
• Диуретики (используются для увеличения выделения мочи)
• Флуклоксациллин (антибиотики), из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2)
• Изониазид (используется для лечения туберкулеза)
• Ламотриджин (используется для лечения эпилепсии)
• Пробенецид (используется для лечения подагры)
• Пропранолол (используется для лечения артериальной гипертензии, сердечных аритмий)
• Рифампицин (используется для лечения туберкулеза)
• Холестирамин (используется для снижения уровня холестерина в крови)

Не используйте совместно с другими анальгетиками (лекарствами, уменьшающими боль) без консультации с врачом. Как правило, при приеме любого лекарственного средства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта о применении других препаратов. При лечении оральными антикоагулянтами парцетамол может время от времени применяться в качестве анальгетика выбора.

Прием Парацетамол Тева с пищей, напитками и алкоголем:

Применение парацетамола у пациентов, употребляющих алкоголь регулярно (три и более алкогольных напитка в день — пиво, вино, крепкие напитки и т.д.), может вызвать повреждение печени.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

При необходимости Парацетамол можно применять во время беременности. Следует использовать минимальную эффективную дозу, необходимую для уменьшения боли или лихорадки, и применять ее в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу или акушерке, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам необходимо принимать препарат чаще.

Беременность

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства. Прием лекарственных средств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

Эпидемиологические исследования у беременных женщин не выявили нежелательных эффектов при применении парацетамола в рекомендованных дозах, однако пациенты должны придерживаться рекомендаций своего врача по его применению.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

В грудном молоке могут обнаруживаться незначительные количества парацетамола, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как принимать Парацетамол Тева

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом.

При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Этот препарат следует принимать внутрь. В зависимости от ваших предпочтений, таблетки можно проглатывать целиком или, разделив пополам, запивая водой, молоком или фруктовым соком.

Насечка на таблетке позволяет разделить её на две равные дозы.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 15 лет

1 таблетка каждые 4–6 часов по мере необходимости, не более 6 таблеток в сутки.

Детям и подросткам

Необходимо соблюдать дозировку, установленную в зависимости от массы тела. Возраст ребёнка в соответствии с массой тела приведён только для справки.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет приблизительно 60 мг/кг/сут, которая распределяется на 4 или 6 приёмов, то есть 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

• При массе тела от 21 до 25 кг (от 6 до 10 лет): по половине таблетки на один приём каждые 6 часов, не более 2 таблеток в сутки.

• При массе тела от 26 до 40 кг (от 8 до 13 лет): по половине таблетки на один приём каждые 4 часа, не более 3 таблеток в сутки.

• При массе тела от 41 до 50 кг (от 12 до 15 лет): по 1 таблетке на один приём каждые 6 часов, не более 4 таблеток в сутки.

Пациенты с заболеваниями печени:

Перед приёмом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо принимать препарат в дозе, назначенной врачом, с минимальным интервалом между приёмами не менее 8 часов. Не следует принимать более 3 таблеток парацетамола 650 мг в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями почек:

Перед приёмом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Максимальная разовая доза парацетамола — 500 мг.

Из-за дозировки (650 мг парацетамола) препарат не рекомендуется для этой группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста:

Ваш врач определит наиболее подходящее лечение для вас.

Если вы почувствуете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если требуется применение доз, меньших 650 мг парацетамола на один приём, следует использовать другие лекарственные формы парацетамола, соответствующие требуемой дозировке.

Если вы приняли Парацетамол Тева в большем количестве, чем нужно:

Если вы приняли больше парацетамола, чем положено, или случайно проглотили содержимое упаковки, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого средства.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомов нет, поскольку они часто проявляются только спустя три дня после приёма избыточной дозы, в том числе при тяжёлом отравлении.

Симптомы передозировки могут включать: тошноту, головокружение, рвоту, анорексию, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боли в животе.

В дальнейшем может развиться повреждение печени и почек. Тяжёлые случаи передозировки могут привести к летальному исходу.

Лечение при передозировке наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами или страдающие хроническим алкоголизмом, могут быть более чувствительны к передозировке парацетамола.

Если вы забыли принять Парацетамол Тева:

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а последующие дозы принимайте с интервалом, указанным для каждого случая (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты, описанные в зависимости от частоты их возникновения:

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов), очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов), неизвестные (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Наблюдались следующие побочные эффекты.

Общие нарушения и изменения в месте введения

Редко: Недомогание

Нарушения со стороны иммунной системы

Неизвестно: Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут варьировать от простой кожной сыпи (покраснение или воспаление кожи) до крапивницы (высыпаний) и анафилактического шока (тяжёлой аллергической реакции).

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы

Редко: Повышение уровня печеночных трансаминаз (печеночных ферментов).

Очень редко: Гепатотоксичность (токсическое воздействие на печень) и желтуха (желтоватая окраска кожи и слизистых оболочек).

Неизвестно: Повреждение печени

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень редко: Гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови).

Неизвестно: Тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, получающих парацетамол (см. раздел 2).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: Лейкопения, нейтропения (снижение числа лейкоцитов в крови), гемолитическая анемия (снижение числа эритроцитов в крови).

Неизвестно: Тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови), агранулоцитоз

Нарушения со стороны сосудов

Редко: Гипотензия (снижение артериального давления).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы

Очень редко: Стерильная пиурия (мутная моча), нежелательные реакции со стороны почек.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Неизвестно: Экзантема

В очень редких случаях сообщалось о тяжёлых поражениях кожи (лекарственные реакции, вызывающие синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и острую генерализованную пустулёзную эритему (AGEP)).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Парацетамола Тева

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые не требуются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Тева

Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 650 мг парацетамола.

Другие компоненты: кукурузный преджелатинизированный крахмал, стеариновая кислота,
повидон, кроссповидон, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния растительного происхождения.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки продолговатые, с риской, белого цвета. Упакованы в блистеры и выпускаются в упаковках по 20 и 40 таблеток.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.
улица Анабел Сегура, 11, здание Альбатрос Б,
1-й этаж, Алькобендас,
28108 Мадрид (Испания)

Производитель:

Toll Manufacturing Services S.L
улица Арагонесес, 2, 28108 Алькобендас (Мадрид),
Испания

ИЛИ

Pharmex Advanced Laboratories, S.L
Промышленная зона Лос-Мочос, участок 8, участок 20,
автодорога А-431, км 19 (Альмодовар-дель-Рио),
14720 – Испания

ИЛИ

SAG MANUFACTURING S.L.U.
Национальное шоссе I, км 36
28750 Сан-Агустин-де-Гуадалыкс,
Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2025 г.