Paracetamol Teva 650 mg tabletki EFG
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla użytkownika
Paracetamol Teva 650 mg tabletki EFG
Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
-
Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
-
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują one takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
.
Zawartość ulotki:
- Co to jest Paracetamol Teva i do czego się stosuje
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Paracetamol Teva
- Jak stosować Paracetamol Teva
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Paracetamol Teva
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Paracetamol Teva i do czego służy
Paracetamol Teva należy do grupy leków zwanych analgezykami i lekami przeciwhistaminowymi.
Ten lek jest stosowany w leczeniu objawowym łagodnego lub umiarkowanego bólu oraz stanów gorączkowych.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Paracetamol Teva
Nie przyjmuj Paracetamol Teva
- Jeśli jesteś uczulony na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Paracetamol Teva
- Nie przyjmuj większej dawki niż zalecana.
- Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami zawierającymi paracetamol, np. lekami na grypę i przeziębienie, ponieważ wysokie dawki mogą prowadzić do uszkodzenia wątroby. Nie stosuj więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol bez konsultacji z lekarzem.
- U pacjentów z astmą uczulonych na kwas acetylosalicylowy należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
- Jeśli cierpisz na chorobę nerek, wątroby, serca lub płuc, lub masz anemię (obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi, spowodowane lub nie spowodowane zmniejszeniem liczby czerwonych krwinek), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
- U przewlekłych alkoholików należy zachować ostrożność i nie przekraczać dawki 2 g/dobę paracetamolu.
Podczas leczenia paracetamolem niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:
- Masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli cierpisz na niedożywienie, przewlekłe alkoholizm lub przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). Zgłaszano poważne schorzenie zwane acidozą metaboliczną (nieprawidłowość we krwi i płynach ustrojowych) u pacjentów w tych sytuacjach przy stosowaniu paracetamolu w dawkach zalecanych przez dłuższy okres czasu lub przy jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksacyliny. Objawy acidózy metabolicznej mogą obejmować: ciężką duszność z głębokim i szybkim oddychaniem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.
Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych:
Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki tych badań.
Paracetamol może wpływać na wartości oznaczeń laboratoryjnych kwasu moczowego i glukozy.
Inne leki i Paracetamol Teva:
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia jakichkolwiek innych leków.
Paracetamol może oddziaływać z następującymi lekami:
- Lekami przeciwpłytkowymi (stosowanymi w leczeniu chorób zakrzepowo-zakrzeplicowych)
- Preparatami przeciwpadaczkowymi (stosowanymi w leczeniu napadów padaczkowych)
- Diuretykami (stosowanymi w celu zwiększenia wydalania moczu)
- Flukloksacyliną (antybiotykiem) z powodu ryzyka poważnego zaburzenia krwi i płynów ustrojowych (tzw. acidozę metaboliczną), wymagającego natychmiastowego leczenia (patrz punkt 2).
- Isoniazidem (stosowanym w leczeniu gruźlicy)
- Lamotryginą (stosowaną w leczeniu padaczki)
- Probenecydem (stosowanym w leczeniu podagry)
- Propranololem (stosowanym w leczeniu nadciśnienia, zaburzeń rytmu serca)
- Ryfampicyną (stosowaną w leczeniu gruźlicy)
- Kolestyraminą (stosowaną w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi)
Nie stosuj razem z innymi lekami przeciwbólowymi bez konsultacji z lekarzem. Ogólnie, w przypadku każdego leku zaleca się systematyczne informowanie lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz inne leki. W przypadku leczenia lekami przeciwpłytkowymi, paracetamol może być stosowany okazjonalnie jako lek przeciwbólowy pierwszego wyboru.
Stosowanie Paracetamol Teva z pokarmem, napojami i alkoholem:
Stosowanie paracetamolu u pacjentów regularnie spożywających alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych dziennie, piwo, wino, trunki...) może prowadzić do uszkodzenia wątroby.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
W razie potrzeby paracetamol można stosować w czasie ciąży. Należy używać najniższej skutecznej dawki, która złagodzi ból lub gorączkę, i przyjmować ją przez jak najkrótszy czas. Skontaktuj się z lekarzem lub położną, jeśli ból lub gorączka nie ustępują lub jeśli konieczne jest częstsze stosowanie leku.
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno być kontrolowane przez lekarza.
Badania epidemiologiczne u kobiet w ciąży nie wykazały niepożądanych skutków działania paracetamolu w zalecanych dawkach, jednak pacjenci powinni przestrzegać zaleceń swojego lekarza dotyczących jego stosowania.
Karmienie piersią
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
W mleku matki mogą pojawiać się niewielkie ilości paracetamolu, dlatego zaleca się skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Wpływ tego leku na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.
3. Jak stosować Paracetamol Teva
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącą dawkowania tego leku.
W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek należy przyjmować doustnie. W zależności od preferencji, tabletki można połknąć bezpośrednio lub podzielone na pół z wodą, mlekiem lub sokiem owocowym.
Rowek umożliwia podzielenie tabletki na dwie równe dawki.
Zalecana dawka to:
Dorośli i młodzież powyżej 15 roku życia
1 tabletka co 4–6 godzin w razie potrzeby, maksymalnie 6 tabletek w ciągu 24 godzin.
Dzieci i młodzież
Należy ściśle przestrzegać zalecanych dawek ustalonych w zależności od masy ciała. Wiek dziecka podany w odniesieniu do masy ciała ma jedynie charakter informacyjny.
Zalecana dobową dawkę paracetamolu wynosi około 60 mg/kg/doba, podzieloną na 4 lub 6 dawek dziennie, czyli 15 mg/kg co 6 godzin lub 10 mg/kg co 4 godziny.
-
Osoby o masie ciała od 21 do 25 kg (od 6 do 10 roku życia): pół tabletki na dawkę, co 6 godzin, maksymalnie 2 tabletki dziennie.
-
Osoby o masie ciała od 26 do 40 kg (od 8 do 13 roku życia): pół tabletki na dawkę, co 4 godziny, maksymalnie 3 tabletki dziennie.
-
Osoby o masie ciała od 41 do 50 kg (od 12 do 15 roku życia): 1 tabletka na dawkę, co 6 godzin, maksymalnie 4 tabletki dziennie.
Pacjenci z chorobami wątroby:
Przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem. Należy przyjmować dawkę zaleconą przez lekarza, zachowując minimalny odstęp co najmniej 8 godzin między dawkami. Nie należy przyjmować więcej niż 3 tabletki paracetamolu 650 mg w ciągu 24 godzin.
Pacjenci z chorobami nerek:
Przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.
Maksymalna dawka pojedyncza to 500 miligramów paracetamolu.
Z uwagi na dawkę 650 mg paracetamolu, nie zaleca się tego leku dla tej grupy pacjentów.
Pacjenci w podeszłym wieku:
Lekarz wskazze najodpowiedniejsze postępowanie terapeutyczne.
Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.
W przypadku gdy konieczne jest podanie dawek mniejszych niż 650 mg paracetamolu na dawkę, należy zastosować inne formy leku z paracetamolem dostosowane do wymaganej dawkowania.
Jeśli zażyłeś więcej Paracetamol Teva niż powinieneś:
Jeśli zażyłeś więcej paracetamolu niż zalecono lub przypadkowo połknąłeś zawartość opakowania, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i ilość zażytą.
W przypadku przedawkowania należy natychmiast udać się do placówki medycznej, nawet jeśli nie wystąpiły objawy, ponieważ często nie pojawiają się one przez trzy dni od zażycia nadmiaru leku, nawet przy ciężkim zatruciu.
Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności, zawroty głowy, wymioty, anoreksję, utratę apetytu, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry i oczu) oraz ból brzucha.
Później może dojść do uszkodzenia wątroby i nerek. Ciężkie przedawkowania mogą prowadzić do śmierci.
Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli rozpocznie się w ciągu 4 godzin od zażycia leku.
Pacjenci leczeni barbituranami lub chorzy na przewlekłe alkoholizm mogą być bardziej wrażliwi na przedawkowanie paracetamolu.
Jeśli zapomniałeś zażyć Paracetamol Teva
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Po prostu zażyj pominiętą dawkę, gdy o niej pamiętasz, a kolejne dawki przyjmuj zachowując zalecany odstęp między dawkami (co najmniej 4 godziny).
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniżej opisano działania niepożądane obserwowane pod względem częstości ich występowania:
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób), działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób), nieznane (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
Zarejestrowano następujące działania niepożądane.
Zaburzenia ogólne i miejsca podania
Rzadkie: Niedobór samopoczucia
Zaburzenia układu odpornościowego
Nieznane: Reakcje alergiczne (nadwrażliwość), które mogą obejmować proste wysypki skórne (zaczerwienienie lub obrzęk skóry) lub pokrzywkę (wysypkę) aż po wstrząs anafilaktyczny (ciężką reakcję alergiczną).
Zaburzenia hepatobilinarne
Rzadkie: Podwyższone stężenie transaminaz wątrobowych (enzymów wątrobowych).
Bardzo rzadkie: Hepatotoksyczność (toksyczność wątroby) i żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i błon śluzowych).
Nieznane: Uszkodzenie wątroby
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Bardzo rzadkie: Hipoglikemia (obniżone stężenie glukozy we krwi).
Nieznane: Ciężka choroba, która może sprawić, że krew stanie się bardziej kwaśna (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężkimi chorobami stosujących paracetamol (patrz punkt 2).
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Bardzo rzadkie: Leukopenia, neutropenia (obniżenie liczby białych krwinek we krwi), anemia hemolityczna (obniżenie liczby czerwonych krwinek we krwi).
Nieznane: Trombocytopenia (obniżenie liczby płytek krwi), agranulocytoza
Zaburzenia naczyń krwionośnych
Rzadkie: Hipotensja (obniżenie ciśnienia krwi).
Zaburzenia nerek i układu moczowego
Bardzo rzadkie: Piuria sterylna (zakłócenie przezroczystości moczu), działania niepożądane ze strony nerek.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Nieznane: Wysypka
Ciężkie reakcje skórne zostały zgłoszone w bardzo rzadkich przypadkach (lekowe wywołujące zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna nekroliza nabłonkowa (TEN) oraz ostre ogólnoustrojowe pustulopatia (AGEP)).
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie leku Paracetamol Teva
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiórki Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz w ochronie środowiska.
6. Skład opakowania i informacje dodatkowe
Skład Paracetamol Teva
Substancją czynną jest paracetamol. Każdy tablet zawiera 650 mg paracetamolu.
Pozostałe składniki to: skrobia ziemniaczana modyfikowana, kwas stearynowy,
povidon, crospovidon, celuloza mikrokryształowa i stearynian magnezu pochodzenia roślinnego.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Tabletki są owalne, podzielone i białe, pakowane w paski foliowe i dostępne w opakowaniach po 20 i 40 tabletek.
Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję:
Właściciel
Teva Pharma, S.L.U.
c/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B,
1ª planta, Alcobendas,
28108 Madryt (Hiszpania)
Podmiot odpowiedzialny za produkcję:
Toll Manufacturing Services S.L
C/ Aragoneses, 2. 28108 Alcobendas (Madryt)
Hiszpania
Lub
Pharmex Advanced Laboratories, S.L Pol. Ind. Los Mochos. Polígono 8 - Parcela 20. Crta. A-431, Km 19 (Almodovar del Río) -
14720 – Hiszpania
Lub
SAG MANUFACTURING S.L.U.
Carretera Nacional I, Km. 36
28750 San Agustin de Guadalix,
Hiszpania
Data ostatniej weryfikacji ulotki: Styczeń 2025