Парацетамол Техніген 1 г таблетки EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Парацетамол Техніген 1 г таблетки EFG

Парацетамол

Зміст листка-вкладення

1. Що таке Парацетамол Техніген 1 г таблетки і для чого їх застосовують.
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Парацетамол Техніген 1 г таблетки.
3. Як приймати Парацетамол Техніген 1 г таблетки.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Парацетамол Техніген 1 г таблеток.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Парацетамол Техніген і для чого його застосовують

Парацетамол Техніген 1 г таблетки належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетики та жарознижувальні.

Парацетамол Техніген 1 г таблетки призначений для симптоматичного лікування болю помірної інтенсивності будь-якої причини, наприклад: післяопераційні болі та болі після пологів, ревматичні болі (остеоартроз та ревматоїдний артрит), люмбаго, кривошия, ішиас, невралгії, біль у спині, м’язові болі, менструальні болі, головний біль та зубний біль. Також — для лікування лихоманкових станів та неприємних симптомів, що супроводжують застуду та грип.

Парацетамол 1 г підходить для дорослих та підлітків від 16 років (від 50 кг).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамол Техніген 1 г таблетки EFG

Не приймайте Парацетамол Техніген 1 г таблетки EFG

• Якщо ви алергічно реагуєте на парацетамол, пропацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

• якщо у вас хронічне захворювання, пов’язане з алкоголем,
• якщо у вас порушена функція печінки (запалення печінки, синдром Жильбера),
• якщо у вас тяжка ниркова недостатність,
• якщо ви страждаєте на дегідратацію та хронічну недоїдання,
• якщо ви хворієте на бронхіальну астму та чутливі до аспірину,
• якщо у вас дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (ферментний дефіцит),
• якщо у вас гемолітична анемія (патологічне руйнування червоних кров’яних тілець).

Під час лікування Парацетамол Техніген негайно повідомте лікареві:

Якщо у вас серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо у вас недоїдання, хронічний алкоголізм, або ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах спостерігалася серйозна хвороба, яка називається метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах організму), при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке дихання з глибоким і прискореним диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Не приймайте парацетамол, якщо ви не отримали його за рецептом лікаря, якщо у вас були проблеми з алкоголем або ураження печінки. У таких пацієнтів дозу слід знизити (див. розділ 3 «Як приймати Парацетамол Техніген»).

Якщо ви одночасно приймаєте інші ліки, що містять парацетамол, не приймайте Парацетамол Техніген без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

Ніколи не приймайте більше Парацетамол Техніген, ніж рекомендовано. Збільшення дози не посилює знеболювального ефекту, але може спричинити тяжке ураження печінки (див. розділ 3 «Як приймати Парацетамол Техніген»).

При тривалому застосуванні, прийомі високих доз або неправильному використанні анальгетиків може виникнути головний біль, який не слід лікувати збільшенням дози цього лікарського засобу.

Загалом, постійний прийом анальгетиків, особливо комбінацій різних анальгетичних речовин, може призвести до постійного ураження нирок із ризиком ниркової недостатності (анальгетична нефропатія).

Раптове припинення прийому після тривалого лікування, застосування високих доз або неправильне використання анальгетиків може призвести до головного болю, втоми, болю в м’язах, нервозності та симптомів з боку автономної нервової системи. Ці симптоми відміни зникають протягом декількох днів. До їх зникнення слід уникати прийому додаткових анальгетиків і не починати їх прийом знову без поради лікаря.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Парацетамол Техніген 1 г таблетки EFG.

Прийом Парацетамол Техніген разом з іншими ліками:

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Ліки, які можуть впливати на дію парацетамолу:

• пробенецид (ліки для лікування подагри)
• ліки, які можуть спричинити можливе ураження печінки, наприклад фенобарбітал (ліки для сну), фенітоїн, карбамазепін, примідон (ліки, що використовуються для лікування епілепсії) та ріфампіцин (ліки, що використовуються для лікування туберкульозу): одночасне застосування цих ліків і парацетамолу може спричинити ураження печінки.
• ізоніазид (ліки для лікування туберкульозу) та салициламід (ліки від болю) можуть призвести до підвищення концентрації парацетамолу в організмі.
• метоклопрамід та домперидон (ліки для лікування нудоти): ці ліки можуть посилювати всмоктування та початок дії парацетамолу.
• ліки, які зменшують спорожнення шлунка: вони можуть затримувати всмоктування та початок дії парацетамолу.
• холестирамін (ліки для зниження підвищеного рівня ліпідів у сироватці крові): вони можуть зменшувати всмоктування та початок дії парацетамолу. Тому холестирамін не слід приймати протягом години після прийому парацетамолу.
• ліки для згортання крові (пероральні антикоагулянти, особливо варфарин): повторний прийом парацетамолу протягом більше ніж тиждень посилює схильність до кровотечі. Тому тривалий прийом парацетамолу слід проводити лише під медичним контролем. Одиничний прийом парацетамолу не має значущого впливу на схильність до кровотечі.

Ліки, на які може впливати Парацетамол:

• ламотриджин (ліки від епілепсії) може мати знижену дію при одночасному прийомі з парацетамолом.

• Одночасне застосування парацетамолу та АZТ (зідовудин, ліки для лікування інфекцій ВІЛ) підвищує ризик ураження печінки та зниження білих кров’яних тілець (нейтропенія). Це може вплинути на імунну систему та збільшити ризик інфекцій. Тому парацетамол слід застосовувати разом із зідовудином лише за порадою лікаря.

• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідини (так званий метаболічний ацидоз), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Вплив парацетамолу на лабораторні дослідження

Прийом парацетамолу може вплинути на результати аналізів на сечову кислоту з використанням кислоти та аналізів на глюкозу.

Прийом Парацетамол Техніген 1 г таблетки EFG разом з їжею та напоями

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день — пиво, вино, горілка тощо), може спричинити ураження печінки.

Таблетки можна приймати як з їжею, так і без неї.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Ефекти на новонароджених не відомі.

У разі необхідності, Парацетамол може застосовуватися під час вагітності. Однак проконсультуйтеся з лікарем перед тривалим застосуванням парацетамолу, якщо ви вагітні.

Парацетамол у невеликих кількостях проникає в грудне молоко. Оскільки негативних ефектів для дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, не виявлено, парацетамол можна застосовувати під час лактації. Однак проконсультуйтеся з лікарем перед тривалим застосуванням парацетамолу, якщо ви годуєте груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не описано жодного ефекту, який би впливав на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Парацетамол Техніген 1 г таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Доза парацетамолу залежить від маси тіла та віку; звичайна доза становить 10–15 мг парацетамолу на 1 кг маси тіла як одноразову дозу, до максимальної добової дози 60 мг/кг маси тіла, але не більше 3 таблеток (еквівалентно 3000 мг парацетамолу).

Інтервал між прийомами повинен бути не менше 6 годин, тобто максимальна кількість прийомів — 4 рази на добу. Будьте обережні, щоб не перевищити максимально допустиму добову дозу.

Якщо біль триває понад 5 днів або гарячка триває більше 3 днів, або стан погіршується чи з’являються інші симптоми, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Спосіб застосування

Таблетки потрібно приймати, не пережовуючи, з достатньою кількістю рідини.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти з порушенням функції нирок

У пацієнтів з порушенням функції нирок слід зменшити дозу.

У пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки слід зменшити дозу або подовжити інтервал між прийомами. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Пацієнти з хронічним алкоголізмом або порушенням функції печінки

Хронічне споживання алкоголю або наявність порушення функції печінки може знижувати поріг токсичності парацетамолу.

У цих пацієнтів слід зменшити дозу або подовжити інтервал між прийомами. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Пацієнти похилого віку

Корекція дози для пацієнтів похилого віку не потрібна.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 16 років із масою тіла менше 50 кг, оскільки доза не є адекватною для цієї групи пацієнтів. Для цієї групи пацієнтів доступні інші лікарські форми та дози.

Якщо, на вашу думку, ефект цього лікарського засобу є надто сильним або слабким, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше таблеток Парацетамол Техніген 1 г, ніж слід

Загальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 60 мг/кг/добу і не повинна бути більшою за 3000 мг (еквівалентно 3 таблеткам).

Наслідки передозування можуть бути серйозними, а в окремих випадках навіть призводити до смерті.

Якщо ви прийняли більше парацетамолу, ніж рекомендовано, негайно зверніться за медичною допомогою, навіть якщо почуваєтеся добре. Існує ризик розвитку ураження печінки із затримкою у проявах. Щоб уникнути можливого ураження печінки, важливо, щоб антидот був введений лікарем якомога швидше.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти таблетки Парацетамол Техніген 1 г

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, візьміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Парацетамол Техніген 1 г таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Припиніть прийом парацетамолу та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть симптоми ангіоедеми, такі як:

• набряк обличчя, язика або гортані
• утруднене ковтання
• кропив’янка та утруднене дихання

Рідкісні (впливають на 1–10 із кожних 10 000 пацієнтів):

• реакції гіперчутливості, такі як висипання на шкірі або кропив’янка
• у чутливих пацієнтів може виникнути звуження дихальних шляхів із дихальною недостатністю та симптомами, подібними до астми (анальгетична астма)
• порушення утворення крові, порушення згортання крові
• біль у животі, кровотеча, діарея, нудота, блювота, запаморочення, лихоманка, пітливість, седація
• тремтіння, головний біль, порушення зору
• депресія, сплутаність свідомості, галюцинації
• передозування та отруєння
• порушення функції печінки, ниркова недостатність, жовтяниця, незначне підвищення певних печінкових ферментів (сироваткових трансаміназ)

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 із кожних 10 000 пацієнтів):

• гепатотоксичність (пошкодження печінки, спричинене хімічними речовинами)
• реакції гіперчутливості, що вимагають припинення лікування (серйозна негайна алергічна реакція)
• зниження кількості тромбоцитів, зниження певних білих кров’яних клітин, патологічне руйнування червоних кров’яних клітин (гемолітична анемія)
• зниження рівня цукру в крові
• мутна сеча та порушення функції нирок
• дуже рідко повідомлялися випадки серйозних шкірних реакцій

Невідомі (частоту не можна визначити за наявними даними):

• епідермальний некроліз (шкірна патологія, потенційно небезпечна для життя), еритема мультиформна (алергічна або інфекційна шкірна реакція), синдром Стівенса-Джонсона (шкірна патологія, потенційно серйозна та небезпечна для життя)
• запалення нирок (інтерстиційний нефрит) після тривалого застосування у високих дозах
• повідомлялися випадки ангіоедеми та анафілактичного шоку. У разі анафілактичного шоку необхідно негайно викликати лікаря
• серйозне захворювання, яке може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із важким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2)

Парацетамол може спричиняти зниження кількості білих кров’яних клітин, що може зменшити опірність до інфекцій. Якщо у вас виникне інфекція з симптомами, такими як лихоманка та значне погіршення загального стану, або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад подразнення горла/гортані/порожнини рота або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Потрібно буде зробити аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження кількості білих кров’яних клітин (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про ваші ліки.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

5. Зберігання Парацетамолу Техніген 1 г таблетки

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

«Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.»

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол Техніген 1 г таблетки

• Діюча речовина — парацетамол. Кожна таблетка містить 1000 мг (= 1 г) парацетамолу.

• Інші компоненти: попередньо желатинізований крохмаль кукурудзяний (без глютену), стеаринова кислота, повідон, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію рослинного походження.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Парацетамол Техніген 1 г таблетки випускаються у вигляді таблеток для перорального застосування, упаковані по 20 та 40 таблеток.

Таблетки мають рисківку, що дозволяє розділити їх навпіл для полегшення ковтання.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Власник

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. Bruselas, 13

28108 Alcobendas (Madrid)

Відповідальний за виробництво:

SAG Manufacturing SLU

Crta N-I, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix, Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Січень 2025 р.

«Деталізовану та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»