Парацетамол Текниджен 1 г таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Текниджен 1 г таблетки ЕФГ

Парацетамол

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Текниджен 1 г таблетки и для чего применяется.
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Парацетамол Текниджен 1 г таблетки.
3. Как принимать Парацетамол Текниджен 1 г таблетки.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Парацетамол Текниджен 1 г таблетки.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Парацетамол Текниджен и для чего он применяется

Парацетамол Текниджен 1 г таблетки относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Парацетамол Текниджен 1 г таблетки показан для симптоматического лечения боли умеренной интенсивности различного происхождения, например: послеоперационные и послеродовые боли, ревматические боли (остеоартроз и ревматоидный артрит), люмбаго, кривошея, ишиас, невралгии, боли в спине, мышечные боли, менструальные боли, головная боль и зубная боль. Также препарат применяется при лихорадочных состояниях, а также при недомоганиях, сопровождающих простуду и грипп.

Парацетамол 1 г подходит для взрослых и подростков в возрасте от 16 лет (с массы тела от 50 кг).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Парацетамол Текниджен 1 г таблетки

Не принимайте Парацетамол Текниджен 1 г таблетки

• если у Вас аллергия на парацетамол, пропацетамол или любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности

• при наличии хронического заболевания, связанного с употреблением алкоголя,
• при нарушениях функции печени (воспаление печени, синдром Жильбера),
• при тяжелой степени почечной недостаточности,
• при обезвоживании и хронической недоедании,
• если Вы страдаете астмой и чувствительны к аспирину,
• при дефиците фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (ферментная недостаточность),
• при гемолитической анемии (патологическое разрушение эритроцитов).

Во время лечения Парацетамолом Текниджен немедленно сообщите врачу:

Если у Вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у Вас наблюдается недоедание, хронический алкоголизм, либо Вы одновременно принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Не принимайте парацетамол, если у Вас были проблемы с алкоголем или повреждение печени, за исключением случаев, когда он назначен врачом. У таких пациентов доза должна быть снижена (см. раздел 3 «Как принимать Парацетамол Текниджен»).

Если Вы одновременно принимаете другие лекарственные средства, содержащие парацетамол, не принимайте Парацетамол Текниджен без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Никогда не превышайте рекомендуемую дозу Парацетамола Текниджен. Превышение дозы не усиливает обезболивающий эффект, но может вызвать тяжелые повреждения печени (см. раздел 3 «Как принимать Парацетамол Текниджен»).

При длительном применении, приеме высоких доз или неправильном использовании анальгетиков может возникать головная боль, которую нельзя лечить увеличением дозы этого лекарственного средства.

В целом, регулярный прием анальгетиков, особенно комбинаций различных обезболивающих веществ, может привести к необратимому повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

Резкая отмена после длительного лечения, приема высоких доз или неправильного использования анальгетиков может привести к головной боли, усталости, болям в мышцах, раздражительности и симптомам со стороны вегетативной нервной системы. Эти симптомы отмены исчезают в течение нескольких дней. До их исчезновения следует избегать приема дополнительных анальгетиков и не возобновлять их прием без консультации с врачом.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Парацетамола Текниджен 1 г таблетки.

Взаимодействие Парацетамола Текниджен с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Лекарственные средства, которые могут влиять на действие парацетамола:

• пробенецид (лекарственное средство для лечения подагры),
• лекарственные средства, которые могут вызывать возможное повреждение печени, например фенобарбитал (лекарственные средства для сна), фенитоин, карбамазепин, примидон (лекарственные средства, применяемые при эпилепсии) и рифампицин (лекарственные средства, применяемые при туберкулезе): одновременный прием этих лекарственных средств и парацетамола может вызвать повреждение печени,
• изониазид (лекарственное средство, применяемое при туберкулезе) и салициламид (лекарственное средство от боли) могут привести к повышению концентрации парацетамола в организме,
• метоклопрамид и домперидон (лекарственные средства, применяемые при тошноте): могут ускорять всасывание и начало действия парацетамола,
• лекарственные средства, замедляющие опорожнение желудка: могут задерживать всасывание и начало действия парацетамола,
• колестирамин (лекарственное средство для снижения повышенного уровня липидов в сыворотке): может уменьшать всасывание и начало действия парацетамола. Поэтому колестирамин не следует принимать в течение часа после приема парацетамола,
• лекарственные средства, влияющие на свертываемость крови (оральные антикоагулянты, особенно варфарин): повторный прием парацетамола в течение более чем одной недели усиливает склонность к кровотечениям. Поэтому длительный прием парацетамола следует проводить только под наблюдением врача. При occasional (редком) приеме парацетамола значимого влияния на склонность к кровотечениям не наблюдается.

Лекарственные средства, на которые может влиять Парацетамол:

• ламотриджин (лекарственное средство при эпилепсии) может снижать свой эффект при одновременном приеме с парацетамолом,

• одновременный прием парацетамола и АЗТ (зидовудина, лекарственного средства при ВИЧ-инфекции) повышает риск повреждения печени и снижения числа лейкоцитов (нейтропения). Это может повлиять на иммунную систему и увеличить риск инфекций. Поэтому одновременный прием парацетамола с зидовудином следует проводить только по рекомендации врача.

• флуклоксацин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Влияние парацетамола на лабораторные анализы

Прием парацетамола может влиять на результаты анализа мочевой кислоты с использованием кислоты и анализы на глюкозу.

Применение Парацетамола Текниджен 1 г таблетки с пищей и напитками

Применение парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (три и более алкогольных напитка в день — пиво, вино, крепкие напитки и т.д.), может вызвать повреждение печени.

Таблетки можно принимать как во время, так и вне приема пищи.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на новорожденных неизвестно.

При необходимости парацетамол может применяться во время беременности. Однако проконсультируйтесь с врачом перед длительным применением парацетамола, если Вы беременны.

Парацетамол в небольших количествах проникает в грудное молоко. Поскольку негативного влияния на грудных детей не выявлено, парацетамол может применяться во время лактации. Однако проконсультируйтесь с врачом перед длительным применением парацетамола, если Вы кормите грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано никаких эффектов, влияющих на способность к вождению и управлению механизмами.

3. Как принимать Парацетамол Текниджен 1 г таблетки

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Доза парацетамола зависит от массы тела и возраста; обычная доза составляет 10–15 мг парацетамола на 1 кг массы тела в качестве единой дозы, до максимальной дозы 60 мг/кг массы тела, но не более 3 таблеток (что эквивалентно 3000 мг парацетамола).

Интервал между приёмами должен составлять не менее 6 часов, то есть максимальная частота приёма — 4 раза в день. Следите за тем, чтобы не превысить максимальную суточную дозу.

Если боль сохраняется более 5 дней или лихорадка длится более 3 дней, либо усиливается или появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Способ применения

Таблетки следует принимать, не разжёвывая, с достаточным количеством жидкости.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек необходимо снизить дозу.

У пациентов с нарушением функции почек или печени следует снизить дозу или увеличить интервал между приёмами препарата. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Пациенты с хроническим алкоголизмом или нарушением функции печени

Хроническое употребление алкоголя или наличие нарушения функции печени может снижать порог токсичности парацетамола.

У таких пациентов необходимо снизить дозу или увеличить интервал между приёмами препарата. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует применять у детей и подростков младше 16 лет с массой тела менее 50 кг, поскольку доза не является подходящей для данной группы пациентов. Для этой группы пациентов доступны другие лекарственные формы и дозировки.

Если вы считаете, что действие препарата слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше таблеток Парацетамол Текниджен 1 г, чем следует

Суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг/сут и не должна быть более 3000 мг (что эквивалентно 3 таблеткам).

Последствия передозировки могут быть тяжёлыми, а в редких случаях — даже привести к летальному исходу.

Если вы приняли больше парацетамола, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если вы чувствуете себя хорошо. Существует риск развития отсроченного повреждения печени. Чтобы избежать возможного повреждения печени, крайне важно, чтобы антидот был введён врачом как можно раньше.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять таблетки Парацетамол Текниджен 1 г

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее. Однако, если время следующего приёма уже близко, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Парацетамол Текниджен 1 г таблетки может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Необходимо немедленно прекратить приём парацетамола и обратиться к врачу, если появляются симптомы ангионевротического отёка, такие как:

• отёк лица, языка или глотки
• затруднение при глотании
• крапивница и затруднение дыхания

Редкие (встречаются у 1–10 пациентов из 10 000):

• реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь или крапивница
• у чувствительных пациентов может развиться сужение дыхательных путей с дыхательной недостаточностью и симптомами, схожими с астмой (астма, вызванная приёмом анальгетиков)
• нарушения кроветворения, нарушения свёртываемости крови
• боли в животе, кровотечения, диарея, тошнота, рвота, головокружение, лихорадка, потливость, седация
• тремор, головная боль, нарушение зрения
• депрессия, спутанность сознания, галлюцинации
• передозировка и отравление
• нарушение функции печени, почечная недостаточность, желтуха, незначительное повышение некоторых печеночных ферментов (сывороточных трансаминаз)

Очень редкие (менее 1 случая на 10 000 пациентов):

• гепатотоксичность (повреждение печени, вызванное химическими веществами)
• реакции гиперчувствительности, требующие прекращения лечения (тяжёлая немедленная аллергическая реакция)
• снижение числа тромбоцитов, уменьшение определённых видов лейкоцитов, патологическое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия)
• снижение уровня сахара в крови
• мутная моча и нарушения в работе почек
• очень редко сообщались случаи тяжёлых поражений кожи

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• некролиз эпидермиса (поражение кожи, потенциально угрожающее жизни), мультиформная эритема (аллергическая реакция или инфекция кожи), синдром Стивенса–Джонсона (поражение кожи, потенциально серьёзное и угрожающее жизни)
• воспаление почек (интерстициальный нефрит) после длительного применения в высоких дозах
• сообщались случаи ангионевротического отёка и анафилактического шока. При анафилактическом шоке необходимо немедленно вызвать врача
• тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2)

Парацетамол может вызывать снижение числа лейкоцитов, что может привести к ослаблению сопротивляемости организма инфекциям. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, либо лихорадка в сочетании с признаками локальной инфекции (например, раздражение горла/глотки/рта или нарушения мочеиспускания), необходимо немедленно обратиться к врачу. Будет необходимо провести анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз). Очень важно сообщить врачу о принимаемых вами лекарственных средствах.

Если у вас возникают побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

5. Условия хранения Парацетамола Текниджен 1 г таблетки

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Хранить данный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

«Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункте СИГРЕ аптеки. Если вы сомневаетесь, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду».

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамол Текниджен 1 г таблетки

• Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 1000 мг (= 1 г) парацетамола.

• Вспомогательные вещества: кукурузный преджелатинизированный крахмал (без глютена), стеариновая кислота, повидон, кроссповидон, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния растительного происхождения.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Парацетамол Текниджен 1 г таблетки выпускаются в виде таблеток для приема внутрь, в упаковках по 20 и 40 таблеток.

Таблетки имеют рисковку, что позволяет разделить их пополам для облегчения проглатывания.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. Bruselas, 13

28108 Алькобендаc (Мадрид)

Производитель:

SAG Manufacturing SLU

Crta N-I, Km 36

28750 Сан-Агустин-де-Гуадаликс, Мадрид

Испания

Дата последнего обновления инструкции: Январь 2025

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»