Парацетамол/кодеїн Пенса 500 мг/30 мг таблетки EFG

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол/кодеїн Пенса 500 мг/30 мг таблетки EFG

Парацетамол/фосфат кодеїну півгідрат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Парацетамол/кодеїн Пенса та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Парацетамол/кодеїн Пенса
3. Як застосовувати Парацетамол/кодеїн Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу/кодеїну Пенса
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол/кодеїн Пенса і для чого його застосовують

Парацетамол/кодеїн Пенса — це комбінований засіб, що містить парацетамол і кодеїн. Парацетамол — це добре відомий знеболювальний і жарознижувальний засіб (зниження болю і температури), дія якого посилюється завдяки кодеїну — центральному знеболювальному засобу.

Цей лікарський засіб призначений для дорослих і дітей віком старше 12 років для короткотривалого лікування помірного болю, який не зникає під дією інших знеболювальних засобів, таких як парацетамол або ібупрофен окремо.

Цей препарат містить кодеїн. Кодеїн належить до групи лікарських засобів, що називаються опіоїдними анальгетиками, які діють, знімаючи біль. Його можна застосовувати окремо або в поєднанні з іншими знеболювальними засобами, наприклад з парацетамолом.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамол/кодеїн Пенса

Не приймайте Парацетамол/кодеїн Пенса:

• якщо у вас алергія на парацетамол або пропацетамол (попередник парацетамолу), кодеїн, або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• якщо у вас є дихальна депресія, гострий астматичний напад або хронічна обструктивна хвороба легень.
• Якщо у вас є або ви перебуваєте в групі ризику розвитку паралітичного ілеїту.
• Для полегшення болю у дітей та підлітків (0–18 років) після видалення мигдаликів або аденоїдів через обструктивний синдром апнеї під час сну.
• якщо ви знаєте, що метаболізуєте кодеїн дуже швидко на морфін.
• Якщо ви перебуваєте в періоді лактації.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу

• Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3 — «Як застосовувати Парацетамол/кодеїн Пенса». Для цього переконайтеся, що ви не приймаєте одночасно інші ліки, що містять парацетамол або кодеїн.
• Одночасне використання більш ніж одного лікарського засобу, що містить парацетамол, може призвести до отруєння.
• Якщо у вас є захворювання печінки, нирок, серця або легень, або анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові, незалежно від зниження кількості червоних кров’яних тілець), вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Якщо у вас є захворювання, що впливає на здатність дихати, внутрішньочерепні ураження, наприклад, через ушемлення голови, ви страждаєте на астму або маєте в анамнезі астму, а також підвищену чутливість до ацетилсаліцилової кислоти, вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Якщо у вас є захворювання щитовидної залози, порушення роботи простати або сечовивідних шляхів (супроводжуються труднощами при сечовипусканні), наднирникова недостатність (хвороба Аддісона) або захворювання кишечника або жовчного міхура, вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Парацетамол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із хронічною недоїданістю або дегідратацією.
• Споживання алкогольних напоїв (три або більше алкогольних напоїв на день) може спричинити ушкодження печінки під дією парацетамолу.
• У хворих із хронічним алкоголізмом слід бути обережними і не приймати більше 2 г/добу парацетамолу.

-Діти: Не рекомендується застосовувати у дітей старше 12 років, у яких є порушення дихальної функції. Застосування слід проводити з обережністю у дітей старше 12 років, які перенесли великі хірургічні втручання. Див. розділ «Діти та підлітки».

• Якщо ви слабкі або є особою похилого віку, вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Кодеїн перетворюється на морфін за допомогою ферменту в печінці. Морфін — це активна речовина, відповідальна за знеболювання. У деяких людей може бути варіація цього ферменту, що по-різному впливає на людей. У деяких людей морфін не утворюється або утворюється в дуже малих кількостях, і це не забезпечує достатнього знеболення. У інших людей існує більший ризик серйозних побічних реакцій, оскільки у них утворюється дуже велика кількість морфіну. Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, слід негайно припинити прийом цього лікарського засобу та звернутися за медичною допомогою: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звужені зіниці, нудота та блювота, запор, відсутність апетиту.
• Кодеїн може пригнічувати перистальтику, що погіршує запор у пацієнтів із хронічним запором.
• Тривале або часте застосування знеболювальних засобів для лікування головного болю може погіршити симптоми, які не слід лікувати підвищеними дозами лікарського засобу.
• Співвідношення користі та ризику під час тривалого застосування повинно періодично оцінюватися лікарем.
• Якщо біль триває більше 3 днів, посилюється або з’являються інші симптоми, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Толерантність, залежність та наркоманія

Багаторазове застосування опіоїдів може зменшити ефективність препарату (організм звикає до нього; це називається толерантністю). Багаторазове застосування Парацетамол/кодеїн Пенса також може призвести до залежності, зловживання та наркоманії, що, у свою чергу, може призвести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися при більшій дозі та тривалішому застосуванні.

Залежність або наркоманія можуть змусити вас відчути, що ви втратили контроль над тим, скільки лікарського засобу вам потрібно приймати або як часто вам потрібно його приймати.

Ризик розвитку залежності або наркоманії залежить від особи. Ви можете мати більший ризик розвитку залежності або наркоманії від Парацетамол/кодеїн Пенса, якщо:

• Ви або хтось із членів вашої родини мали зловживання або залежність від алкоголю, лікарських засобів за рецептом або наркотиків («наркоманія»).
• Ви палите.
• У вас були проблеми з психічним станом (депресія, тривожність або розлади особистості) або психіатр лікував вас від інших психіатричних розладів.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому Парацетамол/кодеїн Пенса, це може бути ознакою розвитку залежності або наркоманії:

• Вам потрібно приймати лікарський засіб довше, ніж це рекомендував лікар.
• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви можете відчувати, що вам потрібно продовжувати приймати лікарський засіб, навіть якщо він не допомагає знеболити.
• Ви приймаєте лікарський засіб з інших причин, ніж ті, для яких він був призначений, наприклад, щоб «заспокоїтися» або «допомогти заснути».
• Ви намагалися кілька разів припинити прийом лікарського засобу або контролювати його вживання, але безуспішно.
• Ви відчуваєте нездужання, коли припиняєте прийом лікарського засобу, і почуваєтеся краще, коли знову починаєте його приймати («синдром відміни»).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, поговоріть з лікарем, щоб визначити найкращий спосіб лікування для вас, коли слід припинити лікування та як це зробити.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас виникають будь-які з наступних симптомів під час прийому Парацетамол/кодеїн Пенса:

Якщо у вас є серйозні захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо у вас є недоїдання, хронічний алкоголізм або ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Повідомлялося про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах), у пацієнтів у цих ситуаціях при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при прийомі парацетамолу разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку задишку з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту. Біль або підвищена чутливість до болю (гіпералгезія), які не зникають при підвищенні дози лікарського засобу.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виник болючий сильний біль у животі, який може віддавати в спину, нудота, блювота або гарячка, оскільки ці симптоми можуть свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит) або системи жовчовивідних шляхів.

Порушення дихання, пов’язані зі сном:

Парацетамол/кодеїн Пенса може спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як апнея під час сну (зупинки дихання під час сну) та пов’язана зі сном гіпоксемія (низький рівень кисню в крові). До симптомів можуть належати: зупинки дихання під час сну, прокидання вночі через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Ваш лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Діти та підлітки

Застосування у дітей та підлітків після операції

Не слід застосовувати кодеїн для полегшення болю у дітей та підлітків після видалення мигдаликів або аденоїдів через обструктивний синдром апнеї під час сну.

Застосування у дітей із проблемами дихання

Не рекомендується застосовувати кодеїн у дітей із проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності морфіну можуть бути сильнішими у цих дітей.

Інші лікарські засоби та Парацетамол/кодеїн Пенса

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо змушені приймати будь-які інші лікарські засоби.

• Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, спричиненого ушкодженням нервової системи (нейропатичний біль).

Зокрема, якщо ви приймаєте ліки, що містять у своєму складі будь-який із наступних активних речовин, оскільки може знадобитися зміна дози або припинення лікування будь-яким із них:

Парацетамол може взаємодіяти з наступними лікарськими засобами:

• Антибіотики (хлорамфенікол)
• Антикоагулянти (використовуються для лікування тромбоемболічних захворювань)
• Оральні контрацептиви та лікування естрогенами.
• Протисудорожні засоби (використовуються для лікування епілептичних нападів)
• Метоклопрамід та домперідон (використовуються для запобігання нудоті та блювоті).
• Активоване вугілля, що використовується при діареї або лікуванні газів
• Діуретики (використовуються для підвищення виведення сечі)
• Ізоніазид (використовується для лікування туберкульозу)
• Ламотріджин (використовується для лікування епілепсії)
• Пробенецид (використовується для лікування подагри)
• Пропранолол (використовується для лікування гіпертонії, серцевих аритмій)
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)
• Антихолінергіки (використовуються для полегшення спазмів або скорочень шлунка, кишечника та сечового міхура).
• Зідовудин (використовується для лікування інфекцій ВІЛ).
• Холестирамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові).
• Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідини (так званий метаболічний ацидоз), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Не застосовуйте разом з іншими знеболювальними (ліками, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Зі свого боку, кодеїн може взаємодіяти з наступними ліками:

• Налбуфін, бупренорфін, пентазоцин (використовуються для лікування болю).
• Антидепресанти (використовуються для лікування депресії).
• Седативні засоби (використовуються для лікування депресії, тривожності).
• Седативні H1-антигістаміни (використовуються для лікування алергії).
• Анксіолітики (використовуються для лікування тривожності).
• Нейролептичні гінотики (використовуються для лікування безсоння).
• Клонідин та пов’язані з ним речовини (використовуються для лікування гіпертонії та мігрені)
• Інші морфінові знеболювальні, барбітурати, бензодіазепіни (використовуються для лікування болю).

Вплив на лабораторні дослідження:

Якщо вам планують провести лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні пробы з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати цих досліджень.

Прийом Парацетамол/кодеїн Пенса з їжею, напоями та алкоголем

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно споживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, горілка тощо), може спричинити ушкодження печінки. Крім того, алкоголь може посилювати депресивний ефект кодеїну.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Не рекомендується застосовувати Парацетамол/кодеїн Пенса під час вагітності, і у разі застосування це має здійснюватися лише під наглядом лікаря, який оцінить можливі ризики та користь від лікування. Ні в якому разі не перевищуйте рекомендовану дозу.

Годування груддю

Не приймайте кодеїн, якщо ви перебуваєте в періоді лактації. Кодеїн і морфін проникають у материнське молоко.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей лікарський засіб містить кодеїн, який може спричиняти сонливість і порушувати психічну та/або фізичну здатність. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, уникайте керування транспортними засобами або використання механізмів.

Алкоголь може посилювати цей ефект, тому під час лікування не слід вживати алкогольні напої.

3. Як застосовувати Парацетамол/кодеїн Пенса

Слідуйте точним інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар пояснить вам, чого можна очікувати від застосування Парацетамол/кодеїн Пенса 500 мг/30 мг таблетки EFG, коли і як довго слід його застосовувати, коли слід зв’язатися з лікарем і коли слід припинити лікування.

Парацетамол/кодеїн Пенса 500 мг/30 мг таблетки EFG слід застосовувати протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час лікування цим препаратом не досягається ефективне полегшення болю, слід звернутися до лікаря.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років: 1 таблетка кожні 6 годин. Максимальна доза за один прийом — 2 таблетки, максимальна добова доза — 8 таблеток.

Підлітки (старше 12 років) із вагою понад 50 кг: 1 таблетка кожні 6 годин. Максимальна доза за один прийом — 1 таблетка, максимальна добова доза — 4 таблетки.

Підлітки (старше 12 років) із вагою понад 40 кг: половина (1/2) таблетки кожні 4–6 годин. Максимальна доза за один прийом — 1 таблетка, максимальна добова доза — 3 таблетки.

Ні в якому разі не перевищуйте максимальної рекомендованої дози.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати більше ніж протягом 3 днів. Якщо біль не зникає після 3 днів, проконсультуйтеся з лікарем.

Діти молодші 12 років не повинні приймати Парацетамол/кодеїн Пенса 500 мг/30 мг таблетки EFG через ризик серйозних проблем із диханням.

Парацетамол/кодеїн Пенса 500 мг/30 мг таблетки EFG слід приймати перорально. Прийом таблеток можна полегшити, запивши їх трохию водою або іншою неалкогольною рідиною.

Застосування препарату залежить від появи болю або лихоманки. Як тільки ці симптоми зникнуть, слід припинити прийом цього лікарського засобу.

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед прийомом цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем.

Повинні приймати кількість ліків, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин. Не повинні приймати більше 2 г парацетамолу за 24 години (4 таблетки), розподілені на кілька прийомів.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед прийомом цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем.

Залежно від захворювання ваш лікар вкаже, чи слід приймати препарат з мінімальним інтервалом 6 або 8 годин. Не повинні приймати більше 2 г за 24 години (4 таблетки), розподілені на кілька прийомів, і в жодному разі не перевищувати 500 мг за один прийом.

Літні пацієнти: перед прийомом цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем.

Якщо, на вашу думку, дія Парацетамол/кодеїн Пенса 500 мг/30 мг таблетки EFG надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Парацетамол/кодеїн Пенса 500 мг/30 мг таблетки EFG, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Парацетамол/кодеїн Пенса 500 мг/30 мг таблетки EFG, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 620 420, повідомивши назву препарату та кількість, що була прийнята.

Якщо ви прийняли передозування, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших 3 днів після передозування, навіть у випадках тяжкого отруєння.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому препарату.

Передозування парацетамолом вважається, якщо прийнято одноразово більше 6 г у дорослих (12 таблеток Парацетамол/кодеїн Пенса 500 мг/30 мг таблетки EFG) і більше 100 мг на кг ваги тіла у дітей (для дитини вагою 20 кг — 4 таблетки за один прийом).

Симптоми передозування, спричинені парацетамолом: запаморочення, блювота, втрата апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця), біль у животі.

Симптоми передозування, спричинені кодеїном: спочатку — збудження, тривожність, неможливість заснути (несправжність), а потім у деяких випадках — сонливість, головний біль (цефалгія), порушення артеріального тиску, аритмії, сухість у роті, шкірні висипання, тахікардія, судоми, розлади шлунково-кишкового тракту, нудота, блювота та депресія дихання.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол/кодеїн Пенса 500 мг/30 мг таблетки EFG

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте, а якщо наступна доза має бути прийнята незабаром, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати препарат за звичайним графіком. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Нижче наведено побічні ефекти, що спостерігалися, залежно від частоти їх появи:

Дуже почасті (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб), почасті (можуть впливати до 1 із 10 осіб), рідкісні (можуть впливати до 1 із 100 осіб), рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб) та дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб).

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні парацетамолу:

Рідкісні: Нездужання, підвищений рівень трансаміназ печінки (печінкових ферментів), гіпотензія (зниження артеріального тиску).

Дуже рідкісні: Алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть варіювати від простої шкірної висипки (покрасніння або набряк шкіри) або кропив’янки (висип) до анафілактичного шоку (серйозної алергічної реакції), гепатотоксичність (токсичність для печінки) та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та слизових оболонок), гіпоглікемія (знижений рівень глюкози в крові), тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові), агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія (зниження білих кров’яних клітин у крові), гемолітична анемія (зниження червоних кров’яних клітин у крові), стерильна піурія (мутне сечовипускання), несприятливі ефекти на нирки. Дуже рідко повідомлялися випадки серйозних уражень шкіри.

Також описані наступні побічні ефекти, спричинені кодеїном:

Рідкісні: Нездужання, почуття сонливості (сонливість), запори та нудота.

Дуже рідкісні: Алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть варіювати від простої шкірної висипки (покрасніння або набряк шкіри) або кропив’янки (висип) до анафілактичного шоку (серйозної алергічної реакції), лихоманка, жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця), зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), порушення крові.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): Серйозне захворювання, що може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Інші можливі побічні ефекти:

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): Проблема, що впливає на один із клапанів кишечника (дисфункція сфінктера Одді).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену на сайті www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол/кодеїн Пенса

Де слід зберігати Парацетамол/кодеїн Пенса:

Не потрібні спеціальні умови зберігання.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, недоступному для інших осіб. Він може спричинити тяжкі ушкодження та бути смертельним для людей, яким його не призначали.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною зору та недоступно для дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парацетамол/кодеїн Пенса

• Діючі речовини — парацетамол та гемігідрат фосфату кодеїну. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу та 30 мг кодеїну (гемігідрат фосфату).

• Інші компоненти (надлишкові речовини): крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, кислота стеаринова, повідон, кросповідон, целюлоза мікристалічна, стеарат магнію рослинного походження.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Кожна упаковка містить 20 таблеток. Лікарський засіб фасується в блистери з PVC/PVDC-білий непрозорий/Al.

Тримач реєстраційного посвідчення

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Мартореллес (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

 FARMALIDER, S.A.

C/ Aragoneses 2

28108 – Алькобендас (Мадрид)

або

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

C/ Aragoneses 2

28108 – Алькобендас (Мадрид)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: січень 2026

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/