Paracetamol/kodeina PensA 500 mg/30 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Paracetamol/Codeínapensa 500 mg/30 mg tabletki EFG

Paracetamol/Codeína fosfato hemihidrato

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Paracetamol/Codeína Pensa i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol/Codeína Pensa
3. Jak stosować Paracetamol/Codeína Pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Paracetamol/Codeína Pensa
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Paracetamol/Vodeína Pensa i do czego służy

Paracetamol/Codeína Pensa to połączenie paracetamolu i kodeiny. Paracetamol to lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy (łagodzący ból i obniżający gorączkę) o udowodnionej skuteczności, którego działanie jest wzmocnione przez kodeinę, będącą środkiem przeciwbólowym o działaniu中枢owym.

Lek ten wskazany jest u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia do krótkotrwałego leczenia bólu umiarkowanego, który nie ustępuje po zastosowaniu innych środków przeciwbólowych, takich jak paracetamol lub ibuprofen stosowane pojedynczo.

Ten produkt zawiera kodeinę. Kodeina należy do grupy leków przeciwbólowych opioidowych, które działają łagodząc ból. Może być stosowana samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol/Codeína Pensa

Nie przyjmuj Paracetamol/Codeina Pensa:

• jeśli jesteś uczulony na paracetamol lub propacetamol (prekursor paracetamolu), codeinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli chorujesz na niewydolność oddechową, astmę ostrą lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc,
• jeśli chorujesz lub masz zwiększony ryzyko wystąpienia uchyłkowatości jelita (paralizy jelita),
• w celu złagodzenia bólu u dzieci i nastolatków (0–18 lat) po usunięciu migdałków lub gruczołów adenoidalnych z powodu obturacyjnego zespołu bezdechu sennego,
• jeśli wiesz, że bardzo szybko metabolizujesz codeinę do morfiny,
• jeśli jesteś w okresie karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Nie przyjmuj większej dawki niż zalecana w punkcie 3 – „Jak stosować Paracetamol/codeina Pensa”. Sprawdź, czy nie przyjmujesz jednocześnie innych leków zawierających paracetamol lub codeinę.
• Jednoczesne stosowanie więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol może prowadzić do zatrucia.
• Jeśli chorujesz na chorobę wątroby, nerek, serca lub płuc, lub masz anemię (obniżony poziom hemoglobiny we krwi, spowodowany lub nie spowodowany zmniejszeniem liczby czerwonych krwinek), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
• Jeśli chorujesz na chorobę wpływającą na zdolność do oddychania, masz zmiany wewnątrzczaszkowe, np. spowodowane urazem głowy, jesteś chory na astmę lub masz w wywiadzie astmę oraz jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
• Jeśli chorujesz na chorobę tarczycy, zaburzenia prostaty lub moczowodu (objawiające się trudnościami w oddawaniu moczu), niewydolność nadnerczy (chorobę Addisona) lub choroby jelit lub pęcherzyka żółciowego, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
• Paracetamol należy podawać ostrożnie u pacjentów z przewlekłym niedożywieniem lub odwodnieniem.
• Spożywanie napojów alkoholowych (trzy lub więcej napojów alkoholowych dziennie) może powodować uszkodzenie wątroby wywołane przez paracetamol.
• U przewlekłych alkoholików należy zachować ostrożność i nie przekraczać dawki 2 g/dzień paracetamolu.

– Dzieci: Nie zaleca się stosowania u dzieci powyżej 12. roku życia z zaburzeniami funkcji oddechowej. Należy stosować ostrożnie u dzieci powyżej 12. roku życia, które przeszły rozległe zabiegi chirurgiczne. Zobacz punkt „Dzieci i dorośli”.

• Jeśli jesteś osłabiony lub jesteś osobą starszą, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
• Codeina przekształca się w morfinę za pomocą enzymu w wątrobie. Morfina to substancja czynna odpowiedzialna za złagodzenie bólu. Niektóre osoby mogą mieć odmianę tego enzymu, która może wpływać na działanie leku w różny sposób. U niektórych osób morfina nie jest wytwarzana lub jest wytwarzana w bardzo małych ilościach, co nie zapewnia wystarczającego złagodzenia bólu. U innych osób istnieje większe ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, ponieważ wytwarza się u nich bardzo duża ilość morfiny. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem: powolne lub płytkie oddychanie, dezorientacja, senność, zwężone źrenice, nudności i wymioty, zaparcia, brak apetytu.
• Codeina może hamować perystaltykę, co może nasilać zaparcia u pacjentów z przewlekłymi zaparciem.
• Długotrwałe lub częste stosowanie leków przeciwbólowych w celu leczenia bólu głowy może nasilić objawy, które nie powinny być leczone wyższymi dawkami leku.
• Stosunek korzyści do ryzyka podczas długotrwałego stosowania powinien być okresowo oceniany przez lekarza.
• Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 3 dni, nasila się lub pojawiają się inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Tolerancja, uzależnienie i uzależnienie psychiczne

Powtarzane stosowanie opioidów może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku (organizm przyzwyczaja się do niego; nazywa się to tolerancją). Powtarzane stosowanie Paracetamol/codeina Pensa może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i uzależnienia psychicznego, co z kolei może prowadzić do potencjalnie śmiertelnego przedawkowania. Ryzyko tych działań niepożądanych może wzrosnąć przy wyższych dawkach i dłuższym czasie stosowania.

Uzależnienie lub uzależnienie psychiczne może sprawiać, że tracisz kontrolę nad tym, ile leku musisz przyjmować lub jak często.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia psychicznego zależy od osoby. Ryzyko może być większe, jeśli:

• Ty lub któryś z członków Twojej rodziny nadużywali alkoholu, leków recepturowych lub narkotyków („uzależnienie”),
• palisz papierosy,
• miałeś problemy z nastrojem (depresja, lęk, zaburzenia osobowości) lub psychiatra leczył Cię z powodu innych zaburzeń psychicznych.

Jeśli podczas przyjmowania Paracetamol/codeina Pensa zauważysz którykolwiek z następujących objawów, może to być oznaka, że rozwinęło się u Ciebie uzależnienie lub uzależnienie psychiczne:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz,
• Musisz przyjmować wyższą dawkę niż zalecaną,
• Czujesz, że musisz nadal przyjmować lek, nawet jeśli nie pomaga on w złagodzeniu bólu,
• Przyjmujesz lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany, np. aby „poczować się spokojnie” lub „pomóc w zaśnięciu”,
• Próbowałeś już wielokrotnie przerwać przyjmowanie leku lub kontrolować jego stosowanie, ale bez powodzenia,
• Czujesz się źle, gdy przestajesz przyjmować lek, a czujesz się lepiej, gdy go ponownie zaczynasz („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby określić najlepszą drogę postępowania, kiedy i jak należy przerwać leczenie.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli podczas przyjmowania Paracetamol/Codeina Pensa wystąpią następujące objawy:

Jeśli chorujesz na ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenia narządów), lub jeśli chorujesz na niedożywienie, przewlekłe alkoholizm lub przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). Zgłoszono poważne choroby, takie jak kwasica metaboliczna (nieprawidłowość we krwi i płynach) u pacjentów w tych sytuacjach, gdy paracetamol był stosowany w regularnych dawkach przez dłuższy okres lub gdy paracetamol był przyjmowany razem z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężką duszność z głębokim i szybkim oddychaniem, senność, uczucie niedobytu (nudności) oraz wymioty. Ból lub zwiększona wrażliwość na ból (hiperalgезja), które nie ustępują po zwiększeniu dawki leku.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi silny ból brzucha, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączka, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki (zapalenie trzustki) lub układu dróg żółciowych.

Zaburzenia oddechowe związane ze snem:

Paracetamol/codeina Pensa może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, budzenie się w nocy z powodu braku powietrza, trudności w utrzymaniu snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Dzieci i dorośli

Stosowanie u dzieci i dorosłych po zabiegu chirurgicznym

Nie należy stosować codeiny w celu złagodzenia bólu u dzieci i dorosłych po usunięciu migdałków lub gruczołów adenoidalnych z powodu obturacyjnego zespołu bezdechu sennego.

Stosowanie u dzieci z problemami oddechowymi

Nie zaleca się stosowania codeiny u dzieci z problemami oddechowymi, ponieważ objawy toksyczności morfiny mogą być nasilone u tych dzieci.

Inne leki i Paracetamol/Codeina Pensa

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia innych leków.

• Gabapentyna lub pregabalina w leczeniu epilepsji lub bólu spowodowanego uszkodzeniem układu nerwowego (ból neuropatyczny).

W szczególności, jeśli przyjmujesz leki zawierające którykolwiek z następujących substancji czynnych, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki lub przerwanie leczenia:

Paracetamol może oddziaływać z następującymi lekami:

• antybiotykami (chloramfenikol),
• lekami przeciwkrzepliwymi (stosowanymi w leczeniu chorób zakrzepowo-zatorowych),
• doustnymi środками antykoncepcyjnymi i lekami z estrogennymi,
• lekami przeciwpadaczkowymi (stosowanymi w leczeniu napadów padaczkowych),
• metoklopramidem i domperydonem (stosowanymi w zapobieganiu nudnościom i wymiotom),
• węglem aktywnym (stosowanym w leczeniu biegunki lub gazów),
• diuretykami (stosowanymi w celu zwiększenia wydalania moczu),
• izoniazydem (stosowanym w leczeniu gruźlicy),
• lamotryginą (stosowaną w leczeniu epilepsji),
• probenecydem (stosowanym w leczeniu dny moczanowej),
• propranololem (stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego, zaburzeń rytmu serca),
• ryfampicyną (stosowaną w leczeniu gruźlicy),
• lekami przeciwbólowymi (stosowanymi w leczeniu bólu),
• antycholinergicznymi (stosowanymi w łagodzeniu skurczów lub kurczów żołądka, jelit i pęcherza moczowego),
• zydowudyną (stosowaną w leczeniu zakażeń HIV),
• kolestyraminą (stosowaną w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi),
• flukloksacyliną (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów (tzw. kwasica metaboliczna), które wymaga natychmiastowego leczenia (zobacz punkt 2).

Nie stosuj razem z innymi lekami przeciwbólowymi bez konsultacji z lekarzem.

Z kolei codeina może oddziaływać z następującymi lekami:

• nalbufiną, buprenorfina, pentazocyną (stosowanymi w leczeniu bólu),
• lekami przeciwdepresyjnymi (stosowanymi w leczeniu depresji),
• lekami uspokajającymi (stosowanymi w leczeniu depresji, lęku),
• sedatywnymi antyhistaminikami H1 (stosowanymi w leczeniu alergii),
• lekami przeciwłękowym (stosowanymi w leczeniu lęku),
• hipnotykami neuroleptycznymi (stosowanymi w leczeniu bezsenności),
• klonidyną i związkami pokrewnymi (stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego i migreny),
• innymi lekami przeciwbólowymi opioidowymi, barbituranami, benzodiazepinami (stosowanymi w leczeniu bólu).

Oddziaływania na badania laboratoryjne:

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki tych badań.

Stosowanie Paracetamol/Codeina Pensa z pokarmami, napojami i alkoholem

Stosowanie paracetamolu u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych dziennie: piwo, wino, trunki...) może prowadzić do uszkodzenia wątroby. Ponadto alkohol może nasilać depresyjne działanie codeiny.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Nie zaleca się stosowania Paracetamol/Codeina Pensa w czasie ciąży. W przypadku konieczności stosowania lek ten powinien być przyjmowany wyłącznie pod kontrolą lekarza, który oceni potencjalne ryzyko i korzyści terapii. Nigdy nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Karmienie piersią

Nie przyjmuj codeiny w czasie karmienia piersią. Codeina i morfina przechodzą do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek zawiera codeinę, która może powodować senność i zaburzać zdolność psychiczną i/lub fizyczną. Jeśli odczuwasz te objawy, unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Alkohol może nasilać to działanie, dlatego nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas leczenia.

3. Jak przyjmować Paracetamol/Codeina Pensa

Ścisłe przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w trakcie jego trwania lekarz wyjaśni Ci, czego możesz oczekiwać po stosowaniu Paracetamol/codeina Pensa, kiedy i przez jak długo należy go używać, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać leczenie.

Paracetamol/codeina Pensa należy stosować przez najkrótszy możliwy okres czasu konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli w trakcie leczenia nie uzyskasz wystarczającego złagodzenia bólu, skonsultuj się z lekarzem.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 15 roku życia: 1 tablet co 6 godzin. Maksymalna dawka pojedyncza to 2 tabletki, maksymalna dawka dobową to 8 tabletek.

Młodzież (powyżej 12 roku życia) o wadze powyżej 50 kg: 1 tablet co 6 godzin. Maksymalna dawka pojedyncza to 1 tablet, l maksymalna dawka dobową to 4 tabletki.

Młodzież (powyżej 12 roku życia) o wadze powyżej 40 kg: pół (1/2) tabletki co 4–6 godzin. Maksymalna dawka pojedyncza to 1 tablet, l maksymalna dawka dobową to 3 tabletki.

Nigdy nie przekraczaj maksymalnej zalecanej dawki.

Nie należy przyjmować tego leku dłużej niż przez 3 dni. Jeśli ból nie ustępuje po upływie 3 dni, skonsultuj się z lekarzem.

Dzieci poniżej 12 roku życia nie powinny przyjmować Paracetamol/codeina Pensa ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych zaburzeń oddychania.

Paracetamol/codeina Pensa należy przyjmować doustnie. Tabletki można popić łykiem wody lub innego napoju niealkoholowego.

Zażywanie leku powinno być uzależnione od wystąpienia bólu lub gorączki. Gdy objawy te ustąpią, należy przerwać stosowanie leku.

Pacjenci z chorobą wątroby: przed zażyciem tego leku muszą skonsultować się z lekarzem.

Powinni przyjmować dawkę zaleconą przez lekarza, zachowując minimalny odstęp między dawkami wynoszący 8 godzin. Nie powinni przyjmować więcej niż 2 g paracetamolu w ciągu 24 godzin (4 tabletki), podzielone na kilka dawek.

Pacjenci z chorobą nerek: przed zażyciem tego leku muszą skonsultować się z lekarzem.

W zależności od choroby lekarz wskazuje, czy lek należy przyjmować co najmniej co 6 lub 8 godzin. Nie powinni przyjmować więcej niż 2 g w ciągu 24 godzin (4 tabletki), podzielone na kilka dawek, nie przekraczając nigdy dawki pojedynczej 500 mg.

Pacjenci starsi: przed zażyciem tego leku muszą skonsultować się z lekarzem.

Jeśli uważasz, że działanie Paracetamol/codeina Pensa jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Jeśli zażyjesz więcej Paracetamol/codeina Pensa niż powinieneś

Jeśli zażyłeś więcej Paracetamol/codeina Pensa niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i ilość zażartego leku.

W przypadku przedawkowania należy natychmiast udać się do placówki medycznej, nawet jeśli nie wystąpiły objawy, ponieważ często pojawiają się dopiero po upływie 3 dni od zażycia przedawkowania, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli rozpocznie się w ciągu 4 godzin od zażycia leku.

Przedawkowaniem paracetamolu uważa się zażycie jednorazowej dawki przekraczającej 6 g u dorosłych (12 tabletek Paracetamol/codeina Pensa) oraz więcej niż 100 mg na kg masy ciała u dzieci (dla dziecka o wadze 20 kg – 4 tabletki za jednym razem).

Objawy przedawkowania paracetamolu mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry i oczu), ból brzucha.

Objawy przedawkowania codeiny mogą obejmować: początkowe pobudzenie, niepokój, trudności ze zasypianiem (bezsenność), a następnie w niektórych przypadkach senność, bóle głowy (cefalea), zaburzenia ciśnienia krwi, zaburzenia rytmu serca, suchość w ustach, wysypkę skórną, tachykardię, drgawki, zaburzenia przewodu pokarmowego, nudności, wymioty oraz depresję oddechową.

Jeśli zapomnisz zażyć Paracetamol/codeina Pensa

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Zażyj pominiętą dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, pomij pominiętą dawkę i kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z harmonogramem. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poniżej opisano działania niepożądane obserwowane w przypadku stosowania tego leku, sklasyfikowane według częstości występowania:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10), często (może dotyczyć do 1 osoby na 10), rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 100), bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000) i nieznane częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Obserwowane działania niepożądane wywołane przez paracetamol:

Rzadkie: Niekonfort, podwyższone stężenia transaminaz wątrobowych (enzymów wątrobowych), hipotensja (obniżenie ciśnienia tętniczego),

Bardzo rzadkie: Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) wahaющие się od prostych wysypek skórnych (zawartość czerwona lub zapalenie skóry) lub pokrzywki (wysypka) do wstrząsu anafilaktycznego (ciężka reakcja alergiczna), hepatotoksyczność (toksyczność wątroby) i żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i błon śluzowych), hipoglikemia (obniżone stężenie glukozy we krwi), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), agranulocytoza, leukopenia, neutropenia (zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi), anemia hemolityczna (zmniejszenie czerwonych krwinek we krwi), piuria sterylna (zakrzepła mocz), działania niepożądane nerek. Bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych.

Poniżej opisano działania niepożądane wywołane przez kodeinę:

Rzadkie: Niekonfort, uczucie senności (senność), zaparcia i nudności.

Bardzo rzadkie: Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) wahaющие się od prostych wysypek skórnych (zawartość czerwona lub zapalenie skóry) lub pokrzywki (wysypka) do wstrząsu anafilaktycznego (ciężka reakcja alergiczna), gorączka, żółte zabarwienie skóry i oczu (żółtaczka), obniżenie stężenia glukozy we krwi (hipoglikemia), zaburzenia krwi.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): Ciężka choroba, która może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. acidosis metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą stosujących paracetamol (patrz sekcja 2).

Inne możliwe działania niepożądane:

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): Problem dotyczący jednej z zastawek jelita (dysfunkcja zwieracza Oddiego).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez krajowy system zgłaszania znajdujący się na stronie www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Paracetamol/Codeina Pensa

Gdzie należy zachować lek Paracetamol/codeina Pensa:

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Zachowaj ten lek w bezpiecznym miejscu, do którego nie mają dostępu inne osoby. Może on powodować poważne obrażenia i być śmiertelny dla osób, u których nie został przepisany.

Trzymaj ten lek z dala od wzroku i zasięgu dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady opakowań oraz niepotrzebnych leków należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Paracetamol/Codeina Pensa

• Substancje czynne to paracetamol i fosforan codeiny hemihydryt. Każdy tablet zawiera 500 mg paracetamolu i 30 mg codeiny (fosforan hemihydryt).

• Pozostałe składniki (eksypiensy) to: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, kwas stearynowy, povidon, crospovidon, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu pochodzenia roślinnego.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Każde opakowanie zawiera 20 tabletek. Lek jest opakowany w blistry PVC/PVDC – matowy biały/Al.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

 FARMALIDER, S.A.

C/ Aragoneses 2

28108 – Alcobendas (Madrid)

lub

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

C/ Aragoneses 2

28108 – Alcobendas (Madrid)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/