Паклітаксел Хоспіра 6 мг/мл концентрат для розчину для інфузій EFG

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Паклітаксел Хоспіра 6 мг/мл концентрат для розчину для інфузій EFG

Зміст листка-вкладення:

1. Що таке Паклітаксел Хоспіра і для чого його застосовують

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Паклітакселу Хоспіра

1. Як застосовувати Паклітаксел Хоспіра
2. Можливі побічні ефекти
   1. Зберігання Паклітакселу Хоспіра
   2. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Паклітаксел Хоспіра та для чого його застосовують

Паклітаксел Хоспіра — це лікарський засіб, який належить до групи сполук, що називаються таксанами, і використовується для лікування раку. Ці засоби пригнічують ріст ракових клітин.

Паклітаксел Хоспіра застосовують для лікування:

• Раку яєчників

  • як лікування першої лінії (після початкової хірургічної операції у комбінації з препаратом на основі платини, який називається цисплатин).
  • як лікування другої лінії після того, як стандартне лікування препаратами, що містять платину, не спрацювало.

• Раку молочної залози:

  • як перше лікування при поширеному або метастатичному захворюванні (поширеному на інші частини тіла), Паклітаксел Хоспіра застосовують у комбінації з іншими протираковими засобами.
  • як додаткове лікування після початкової операції та лікування антрациклінами та циклофосфамідом (АС).
  • як лікування другої лінії у пацієнтів, у яких стандартне лікування антрациклінами не спрацювало або які не можуть їх приймати.

• Поширеного недрібноклітинного раку легені у комбінації з цисплатином, коли хірургічне втручання та/або променева терапія не є показаними.

• Поширеного саркоми Капоші, пов’язаної з СНІДом, після того, як інші лікування (наприклад, ліпо сомальні антрацикліни), які були спробовані, не спрацювали.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Паклітаксел Хоспіра

Перед початком лікування необхідно пройти лабораторні дослідження (наприклад, аналіз крові), щоб переконатися, що Ви можете отримувати цей лікарський засіб. Деяким пацієнтам можуть знадобитися обстеження серця.

Не застосовуйте Паклітаксел Хоспіра:

• Якщо Ви маєте алергію на паклітаксел, поліоксиетиленове олійне рицинове (гліцерол макрогол рицинолеат) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• Якщо Ви вагітна або годуєте грудьми
• Якщо у Вас дуже низький рівень білих кров’яних клітин або тромбоцитів (це перевірятиметься за допомогою аналізу крові)
• Якщо у Вас важкі та неконтрольовані інфекції при саркомі Капоші

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Паклітаксел Хоспіра.

• Якщо у Вас виникнуть сильні алергічні реакції, які можуть викликати утруднення дихання, запаморочення (спричинені зниженням артеріального тиску), набряк обличчя або висип. Деякі з цих алергічних реакцій можуть бути смертельними

• Якщо у Вас є захворювання серця або важкі захворювання печінки (якщо ураження печінки є тяжким, паклітаксел Вам не повинен застосовуватися)

• Якщо Ваші показники крові є ненормальними

• Якщо під час лікування у Вас виникають нерегулярні серцеві скорочення, запаморочення або втрати свідомості

• Якщо Ви відчуваєте поколювання, печіння або оніміння пальців рук і/або ніг

• Якщо Вам застосовують цей препарат разом з променевою терапією легень (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти)

• Якщо під час або невдовзі після лікування у Вас розвинулася діарея, можливо, запалений кишечник

• Якщо у Вас саркома Капоші та болить або набрякла порожнина рота

• Якщо Ви відчуваєте порушення зору*

• При алкоголізмі

• Пацієнти з порушенням зору під час лікування паклітакселом повинні негайно пройти повне офтальмологічне обстеження.

Діти та підлітки

Цей препарат не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Застосування Паклітаксел Хоспіра разом з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтесь із лікарем, якщо Ви приймаєте паклітаксел разом з будь-яким із наступних лікарських засобів:

• ліки для лікування інфекцій (тобто, антибіотики, такі як еритроміцин, рифампіцин, триметопрім тощо; запитайте у свого лікаря, медсестри або фармацевта, якщо Ви не впевнені, чи є ліки, які Ви приймаєте, антибіотиками), включаючи ліки для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол);
• ліки, які використовуються для стабілізації настрою, іноді їх називають антидепресантами (наприклад, флуоксетин);
• ліки, які використовуються для лікування судом (епілепсії) (наприклад, карбамазепін, фенітоїн);
• ліки, які використовуються для зниження рівня ліпідів у крові (наприклад, гемфіброзил);
• ліки, які використовуються для лікування печії або виразки шлунка (наприклад, циметидин);
• ліки, які використовуються для лікування ВІЛ або СНІДу (наприклад, ритонавір, сахарнавір, індінавір, нельфінавір, ефавіренц, невірапін);
• ліки під назвою клопідогрел, який використовується для профілактики утворення тромбів;
• ліки, які використовуються для виведення надлишку заліза з організму (також називається перевантаженням залізом) (наприклад, деферазірокс);
• ліки або препарати, що містять звіробій або Гіперікум (Hypericum perforatum) — лікарську рослину, яку використовують при депресії та тривожності.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви використовуєте, нещодавно використовували або можете в майбутньому використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Застосування Паклітаксел Хоспіра з їжею, напоями та алкоголем

Паклітаксел не піддається впливу прийому їжі та напоїв.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте вагітність, дуже важливо проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність
Паклітаксел Хоспіра 6 мг/мл концентрат для розчину для інфузій EFG не повинен застосовуватися під час вагітності. Цей лікарський засіб може спричинити вроджені вади розвитку, тому не слід ставати вагітною під час лікування паклітакселом.

Годування груддю
Якщо ви годуєте грудьми, повідомте про це свого лікаря. Паклітаксел виявлявся у грудному молоці. Через можливість завдання шкоди немовляті, не слід годувати грудьми під час лікування паклітакселом та протягом 2 тижнів після останньої дози.

Фертильність
Паклітаксел може спричинити безпліддя, яке може бути необоротним. Якщо ви плануєте мати дітей після завершення лікування паклітакселом, слід обговорити з лікарем можливі варіанти збереження фертильності до початку лікування. Також чоловікам, які проходять лікування, рекомендується проконсультуватися щодо збереження сперми до початку терапії.

Засоби контрацепції у чоловіків та жінок
Якщо ви жінка репродуктивного віку, слід використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування та протягом 7 місяців після останньої дози паклітакселу. Якщо ви завагітнієте під час лікування або протягом 7 місяців після останньої дози паклітакселу, негайно повідомте про це свого лікаря.

Якщо ви чоловік, який проходить лікування паклітакселом, слід використовувати ефективний засіб контрацепції під час лікування та принаймні 4 місяці після останньої дози.

Керування транспортними засобами та використання механізмів:

Не встановлено, що паклітаксел впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак слід мати на увазі, що цей лікарський засіб містить алкоголю, і тому може знижувати швидкість реакції. Рекомендується дотримуватися обережності під час керування транспортними засобами та роботи з небезпечними механізмами.

Паклітаксел Хоспіра містить поліоксиетиленований олійний бішофіт (макроголгліцерол рицинолеат) та етанол.

Цей лікарський засіб може спричиняти тяжкі алергічні реакції, оскільки містить макроголгліцерол рицинолеат (поліоксиетиленований олійний бішофіт).

Цей лікарський засіб містить 49,7% етанолу (спирту), що відповідає кількості 21 г на дозу, що еквівалентно 740 мл пива або 190 мл вина. Цей лікарський засіб шкідливий для осіб, які страждають алкоголізмом.

Вміст спирту слід враховувати у разі вагітності або годування груддю, у дітей та в групах високого ризику, наприклад, у пацієнтів із захворюваннями печінки або епілепсією.

Кількість спирту в цьому лікарському засобі може змінювати дію інших ліків.

Кількість спирту в цьому лікарському засобі може знижувати здатність керувати транспортними засобами або працювати з устаткуванням.

3. Як застосовувати Паклітаксел Хоспіра

Слідуйте точно вказівкам щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозу паклітакселу на добу визначатиме ваш лікар залежно від площі тіла, а дозування може бути змінене лікарем за власним вважанням.

Якщо ви застосували більше Паклітакселу Хоспіра, ніж потрібно

Якщо ви вважаєте, що отримали більше паклітакселу, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або відвідайте найближчу лікарню.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Центру інформації з токсикології за телефоном 91 562 04 20.

Відомого антидоту при передозуванні паклітакселем не існує. Можна очікувати, що перші ускладнення, пов’язані з передозуванням, будуть пов’язані з пригніченням діяльності кісткового мозку, а також порушеннями периферичних нервів і запаленням слизових оболонок.

Якщо ви забули застосувати Паклітаксел Хоспіра

Якщо дозу не було введено, не слід вводити подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Завжди дотримуйтесь рекомендацій свого лікаря.

Якщо ви припинили лікування Паклітакселом Хоспіра

Лікар вирішить, коли припиняти лікування паклітакселом.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно повідомте лікареві, оскільки вони можуть бути серйозними і вимагати термінової медичної допомоги або госпіталізації.

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб):

• Інфекція — зазвичай сечових шляхів або верхніх дихальних шляхів. Це може бути пов’язане зі зниженим рівнем кров’яних клітин, що виникає після застосування паклітакселу. Іноді це може бути смертельним
• Пригнічення кісткового мозку, що може призводити до зниження кількості кров’яних клітин і спричиняти інфекції, анемію, слабкість, синці та кровотечі
• Легкі алергічні реакції, включаючи почервоніння та висип на шкірі
• Порушення відчуттів у руках і ногах — поколювання, дзвінкі відчуття (периферична нейропатія)*
• Зниження артеріального тиску, що може викликати запаморочення, особливо при підйомі
• Нудота та блювота
• Легкий пронос
• Випадання волосся
• М’язова або суглобова слабкість, біль, болівість або втрата чутливості в кінцівках. Зазвичай ці симптоми зменшуються або зникають через кілька місяців після припинення лікування паклітакселом
• Біль у роті або на язиці
• Випадання волосся (у більшості випадків випадання волосся відбувалося менш ніж через місяць після початку застосування паклітакселу. Коли це відбувається, випадання волосся є значним (понад 50 %) у більшості пацієнтів)

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Повільне серцебиття
• Тимчасові незначні зміни нігтів і шкіри
• Реакції на місці ін’єкції, такі як місцеве набрякання, біль, почервоніння, ущільнення тканин, некроз шкірних тканин, екстравазація (витік ліків із вени), що призводить до флегмони (болючого запалення та почервоніння)
• Зміни в роботі печінки, підвищення рівня печінкових ферментів (виявляється при аналізах крові)

Рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Серйозні алергічні реакції, що призводять до зниження або підвищення артеріального тиску, болю в грудях, утруднення дихання, прискореного серцебиття (пульсу), болю в животі або кінцівках, пітливості, свербіж та/або болю в спині. Це може бути смертельним
• Серйозний біль в грудях, який може віддавати в щелепу або руку, пітливість, утруднення дихання та нудота (інфаркт міокарда)
• Біль у центрі грудей, що може бути спричинений захворюванням серця
• Біль або слабкість у м’язах серця (дегенерація серцевого м’яза)
• Порушення серцевого ритму
• Непритомність
• Підвищений артеріальний тиск (може викликати головний біль)
• Утворення тромбів у венах (тромбоз) та запалення вен, пов’язане з утворенням тромбів (тромбофлебіт) — може проявлятися болем і/або набряком у руках або ногах або розширенням вени
• Жовтий колір склери очей та шкіри
• Серйозні інфекції, такі як сепсис (отруєння крові) із станом шоку
• Озноб

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• Пневмонія
• Генералізована інфекція (сепсис)
• Запалення оболонки (черевної порожнини — перитонею), що оточує шлунок і кишки, симптоми якого — біль у животі, запори, блювота та гарячка
• Лихоманка
• Лихоманка, спричинена зниженням кількості нейтрофілів (фебрильна нейтропенія)
• Серйозна алергічна реакція (анапілактична реакція): можуть виникнути висип на шкірі із раптовим свербінням (крурчі), набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, рота або горла (що може ускладнити ковтання або дихання), а також відчуття непритомності
• Дегідратація
• Ураження нервів, що керують м’язами, що призводить до м’язової слабкості в руках і ногах (моторна нейропатія)
• Проблеми з серцем, що можуть викликати задишку або набряк щиколоток. Утруднення дихання, кашель, кашель із кров’ю або біль у грудях або плечі. Деякі з цих ефектів можуть не виникати одразу (фіброз легень)
• Біль у животі, спричинений запаленням кишки, кишковою непрохідністю або прободінням стінки кишки
• Запалення товстої кишки через непрохідність або звуження судин (ішемічний коліт)
• Свербіж, висип на шкірі, почервоніння
• Набряк усього тіла (едема)
• Втрата енергії
• Запалення підшлункової залози (панкреатит)
• Запалення (едема)
• Нездужання
• Підвищення креатиніну в крові

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• Серйозний пронос із кров’ю у калі (псевдомембранозний коліт)
• Гострий лейкоз (рак крові) або пов’язаний стан (мієлодиспластичний синдром)
• Потенційно смертельна алергічна реакція (анапілактичний шок)
• Втрата апетиту
• Заплутаність
• М’язова слабкість, судоми, серйозний біль у животі або кишках (паралітичний ілеус) або запаморочення при підйомі (ортостатична гіпотензія), що можуть бути спричинені захворюванням нервової системи
• Судоми («припадки»)
• Ураження мозку (енцефалопатія)
• Проблеми з рівновагою
• Запаморочення
• Головний біль
• Порушення зору
• Втрата слуху
• Дзвін у вухах
• Головокружіння
• Прискорення серцебиття
• Тривалий пронос
• Шок
• Кашель
• Біль у животі, що може бути спричинений накопиченням рідини в черевній порожнині (асцит), запаленням кишки або тромбом у судинах кишки
• Запор
• Печія, нудота та/або блювота, що можуть бути спричинені запаленням горла (есофагіт)
• Ураження печінки, що може бути серйозним (некроз печінки). Це може впливати на роботу мозку (печінкова енцефалопатія). Іноді це може бути смертельним
• Генералізований висип із пухирями та шелушінням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), що призводить до масового шелушіння шкіри (понад 30 % поверхні тіла) (епідермальний некроліз)
• Швидке утворення висипу, за яким слідують ураження шкіри на підошвах ніг і долонях, а також виразки в роті (множинна еритема)
• Серйозне шелушіння шкіри (екзфоліативний дерматит)
• Крурчі
• Втрата нігтів на руках і ногах (рекомендується захист долонь і підошов при впливі сонячного світла)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Утруднення дихання (бронхоспазм)
• Стан, що називається синдромом лізису пухлини, який може призводити до підвищення рівня натрію або калію або зниження рівня кальцію в крові
• Набряк задньої частини ока (макулярний набряк)
• Порушення зору, наприклад, відчуття спалахів світла (фотопсія) або «плаваючих» плям
• Запалення вен
• Захворювання сполучної тканини (склеродермія)
• Аутоімунне захворювання, що може впливати на шкіру, суглоби, нирки, мозок та інші органи (системний червоний вовчак)
• Повідомлялося про внутрішньосудинну дисеміновану коагуляцію або «ДВК». Це серйозний стан, що призводить до надмірного кровотечі, утворення тромбів або обох явищ одночасно
• Повідомлялися випадки свистячого дихання (хрипи), але частота невідома
• Почекрвоніння та набряк тильних сторін долонь і підошов, що можуть призводити до шелушіння шкіри (синдром еритродизестезії долонь і підошов)

*Може тривати понад 6 місяців після припинення лікування паклітакселом

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Паклітаксел Хоспіра

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після НЕПРИДАТНО. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного після НЕПРИДАТНО.

Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Не використовувати, якщо розчин є мутним або містить нерозчинений осад.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Паклітакселу Хоспіра

Діючою речовиною є паклітаксел. Кожен мл концентрату містить 6 мг паклітакселу.

Інші компоненти: поліоксиетиленовий касторовий олійний (макроголгліцероловий ріцинолят), безводний етанол та безводна лимонна кислота.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Паклітаксел Хоспіра — це прозора, безбарвна або трохи жовтувата рідина.

Цей лікарський засіб є концентратом для розчину (стерильний концентрат). Це означає, що концентрований розчин у флаконі необхідно розбавити перед застосуванням. Після розведення його вводять у вигляді повільного внутрішньовенного вливання.

Паклітаксел Хоспіра постачається у флаконах із скла типу I: 30 мг/5 мл або 100 мг/16,7 мл або 150 мг/25 мл або 300 мг/50 мл. Кожна упаковка містить 1 флакон.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

HOSPIRA INVICTA, S.A.
Avda. de Europa 20-B
Парківка підприємництва Ла Моралеха
28108 Алькобендас (Мадрид)
Іспанія

Виробник

Pfizer Service Company BV
Hermeslaan 11
1932 Завентем
Бельгія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:

Pfizer, S.L.
Avda. de Europa, 20-B
Парківка підприємництва Ла Моралеха
28108, Алькобендас (Мадрид)
Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2026

Детальну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників

Крім інформації, наведеної в розділі 3, нижче наведено практичні вказівки щодо приготування/обробки лікарського засобу.

Інструкції щодо застосування, обробки та утилізації

Обробка: Оскільки паклітаксел є цитостатиком, його слід обробляти з обережністю. Розведення повинні проводитися в асептичних умовах кваліфікованим персоналом у спеціально відведеному місці. Необхідно використовувати захисні рукавички. Слід уникати будь-якого контакту зі шкірою та слизовими оболонками. Вагітні жінки повинні уникати контакту з цитостатиками.

У разі контакту зі шкірою уражену ділянку слід ретельно промити водою з милом. Після контактної експозиції описували відчуття поколювання, печіння та почервоніння. У разі контакту зі слизовими оболонками їх слід ретельно промити великою кількістю води. Після інгаляції описували дихальну недостатність, біль у грудях, печіння в горлі та нудоту.

Якщо закриті флакони охолодити, може утворитися осад, який розчиняється при легкому струшуванні після досягнення кімнатної температури. Це не впливає на якість продукту. Якщо розчин залишається мутним або залишається нерозчинений осад, флакон слід утилізувати.

Не слід використовувати пристрої типу «Chemo-Dispensing Pin» або подібні, оскільки вони можуть спричинити колапс еластомера, що призведе до втрати стерильності.

Підготовка до внутрішньовенного введення: Перед вливанням Паклітаксел Хоспіра необхідно розбавити до кінцевої концентрації 0,3–1,2 мг/мл за допомогою асептичних технік. Для розведення слід використовувати:

• розчин натрію хлориду 0,9% (9 мг/мл),
• розчин декстрози 5% (50 мг/мл),
• суміш декстрози 5% (50 мг/мл) та розчину натрію хлориду 0,9% (9 мг/мл),
• розчин Рінгера з декстрозою 5% (50 мг/мл).

Після розведення отриманий розчин призначений для одноразового використання.

Зберігання приготованих розчинів для інфузії:

Після відкриття флакона, до розведення:

Показано фізичну та хімічну стабільність приготованих розчинів для інфузії протягом 28 днів при 25 °C, захищених від світла, навіть після багаторазових вставлянь і вилучення голок.

З точки зору мікробіологічної стабільності, після відкриття упаковки концентрат для розчину для інфузії залишається стабільним до 28 днів при температурі нижче 25 °C. Зберігання за інших умов є відповідальністю користувача.

Після розведення:

Хімічна та фізична стабільність приготованих розчинів для інфузії підтверджена протягом 72 годин при 25 °C у звичайних умовах освітлення. Розведений розчин не слід заморожувати.

З мікробіологічної точки зору, розведений розчин слід використовувати негайно. Якщо це не можливо, умови зберігання та використання до застосування є відповідальністю користувача і не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8 °C, якщо перероблення/розведення не проводилося в контрольованих та валідованих асептичних умовах.

Після приготування розчин для інфузії необхідно візуально перевірити на наявність частинок та зміни забарвлення.

Після приготування ці розчини можуть мати легкий мутний вигляд, що пов’язано з наповнювачем препарату і не усувається фільтрацією. Паклітаксел слід вводити за допомогою відповідного інфузійного пристрою, оснащеного мембранним мікропористим фільтром з розміром пор ? 0,22 мкм. Не спостерігалося суттєвих втрат активності після моделювання вивільнення розчину через інфузійні системи з послідовним фільтром.

Описано окремі випадки утворення осаду під час інфузії паклітакселу, зазвичай наприкінці 24-годинного періоду інфузії. Хоча точна причина осаду не встановлена, найімовірніше вона пов’язана з перенасиченням розчину. Щоб зменшити ризик утворення осаду, паклітаксел слід вводити якомога швидше після розведення, уникати надмірного струшування, вібрації або поштовхів. Інфузійні системи слід ретельно промити перед використанням. Під час інфузії необхідно регулярно перевіряти зовнішній вигляд розчину, і при виявленні осаду інфузію слід припинити.

Щоб мінімізувати експозицію пацієнта до ДЕГФ (DEHP), який може виділятися з полівінілхлориду (ПВХ), наявного в пакетах, інфузійних системах або інших медичних інструментах, розведені розчини паклітакселу слід зберігати в упаковках, що не містять ПВХ (скло, поліпропілен), або в пластикових пакетах (поліпропілен, полиолефін), і вводити за допомогою поліетиленових інфузійних систем. Використання фільтрів, що мають короткий вихідний/вхідний трубний відрізок з ПВХ (наприклад, IVEX-2®), не має суттєвого значення, оскільки кількість виділеного ДЕГФ не є значною.

Утилізація: Усі матеріали, що використовувалися під час приготування та введення, а також ті, що мали контакт з паклітакселом, повинні відповідати місцевим вимогам щодо поводження з цитотоксичними речовинами.