Ойосбел краплі очні, 0,30 мг/0,08 мл розчин для очей

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Буклет: інформація для користувача

Ойосбел краплі очні, 0,30 мг/0,08 мл розчин для очей

Нафазоліну гідрохлорид та Гамамелісу вода

Уважно прочитайте весь цей буклет, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Проте для досягнення найкращого ефекту його необхідно правильно застосовувати.

• Зберігайте цей буклет, оскільки може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого аптекаря.
• Якщо симптоми погіршуються або не зникають протягом 3 днів, необхідно звернутися до лікаря.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цьому буклеті, повідомте про це свого лікаря або аптекаря.

Зміст буклету:

1. Що таке Ойосбел і для чого його застосовують
2. Перш ніж застосовувати Ойосбел
3. Як застосовувати Ойосбел
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ойосбел
6. Додаткова інформація

1. Що таке Ойосбел і для чого застосовується

Ойосбел краплі очні, 0,30 мг/0,08 мл розчин для очей — це очні краплі, які застосовуються в очах і є ефективними для їх гігієни та догляду; належить до групи лікарських засобів, що називаються симпатикоміметиками, які використовуються завдяки своїй дії як засіб, що знімає набряк, і антисептик.

Ойосбел застосовується для полегшення симптомів подразнення очей, набряку, алергічного кон'юнктивіту (запалення очей, спричиненого алергією) та почервоніння від зовнішніх чинників (повітря, сонячне світло, пил, дим, кислоти тощо).

2. ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ОЙОСБЕЛ

Не використовуйте ОЙОСБЕЛ

• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до нафазоліну гідрохлориду, бузкової води або будь-якого з інших компонентів препарату Ойосбел краплі очні, 0,30 мг/0,08 мл розчин для очей.
• Якщо у вас глаукома (підвищення внутрішньоочного тиску).
• Не застосовуйте Ойосбел краплі очні, 0,30 мг/0,08 мл розчин для очей у дітей молодше 2 років.

Дотримуйтесь особливої обережності при застосуванні ОЙОСБЕЛ

• Якщо ви підозрюєте наявність пошкодження або рани всередині ока.
• Якщо у вас є алергія або гіперчутливість до інших симпатоміметичних офтальмологічних ліків.
• Якщо у вас є одне з таких хронічних захворювань: стенокардія, цукровий діабет, артеріальна гіпертензія, гіпертиреоз або коронарна недостатність.

Зверніться до лікаря, якщо будь-яка з перелічених вище обставин стосується вас або якщо вони були в минулому.

• Не застосовуйте краплі одразу після введення іншого спеціального офтальмологічного препарату, щоб не вимити попередньо введену речовину і не порушити її всмоктування.
• Якщо покращення не настало протягом 3 днів лікування або якщо симптоми погіршуються під час застосування препарату, зверніться до лікаря.
• Цей препарат може приховувати симптоми у пацієнтів з очними інфекціями.

Застосування інших ліків

Повідомте лікареві або фармацевту, чи приймаєте ви зараз або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Не встановлено, що Ойосбел краплі очні, 0,30 мг/0,08 мл розчин для очей конкретно взаємодіє з іншими ліками, однак не рекомендується його одночасне застосування з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО), мапротиліном або трициклічними антидепресантами.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Безпека застосування цього препарату під час вагітності та годування груддю цілком не встановлена, тому рекомендується застосовувати його лише за порадою лікаря.

Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів

Ойосбел не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ОЙОСБЕЛ

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Ойосбел, які вказав ваш лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є запитання.

Зазвичай рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 2 років: використовувати одну або дві краплі в кожне око три або чотири рази на добу. Цю дозу можна збільшити, якщо цього вимагають неприємні відчуття, дотримуючись обережності та інших попереджень, зазначених у розділі 2 цього вкладення.

Інструкція з застосування

1-й крок: Відокремте флакон від смужки флаконів.

2-й крок: Поверніть кришку флакона, доки вона не відкриється і не від’єднається, після чого флакон буде готовий до використання.

Для правильного застосування Ойосбел нахиліть голову назад і, відтягнувши нижнє повіко пальцем, утворіть так званий мішечок. Крапніть одну або дві краплі в цей мішечок, ні в якому разі не в слізну кишеню (внутрішній кут ока), уникайте дотику кінця флакона до ока.

Тримайте око закритим кілька секунд, щоб рідина рівномірно розподілилася по всій поверхні ока.

Застосування Ойосбел не викликає ніяких неприємних відчуттів — навпаки, відразу виникає відчуття прохолоди та комфорту.

Дійте обережно. Уникайте дотику кінця крапельниці руками або будь-якими предметами.

Кожен флакон містить кількість розчину, необхідну для одноразового застосування в кожне око (однодозовий флакон). Якщо після застосування залишився залишок розчину в флаконі, викиньте його з міркувань стерильності.

Цей лікарський засіб є розчином для офтальмологічного застосування і не призначений для прийому всередину.

Застосування у дітей

Ойосбел не слід застосовувати дітям молодше 2 років.

Якщо ви застосували більше Ойосбел, ніж потрібно

Надмірне застосування Ойосбел може призвести до місцевих порушень (подразнення, печіння). У разі масового прийому внутрішньо можуть виникнути нервові розлади: головний біль, тремтіння, запаморочення.

Якщо ви застосували більше Ойосбел, ніж слід, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було застосовано. Якщо ви звертаєтеся до медичного працівника, візьміть із собою упаковку та це вкладення.

Якщо ви забули застосувати Ойосбел

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли будь-які запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Так само як і всі лікарські засоби, Ойосбел може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування цього лікарського засобу, такі:

• Нечасті: розмите зору, розширення зіниць, печіння, відчуття спалювання, реакції гепатичного типу та кон'юнктивіт.
• При тривалому застосуванні та/або підвищених дозах (при надмірному використанні): подразнення очей.
• Дуже рідкісні: головний біль, серцебиття, нервозність, нудота, слабкість, пітливість.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Ойосбел

Зберігати у недоступному для дітей місці, унеможливити їхню зір.

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Термін придатності

Не використовуйте Ойосбел після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору Punto SIGRE. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Ойосбел

• Діючими речовинами є нафазоліну гідрохлорид та гамамелісу вода.

Кожен мл розчину для очей містить: 0,3 мг нафазоліну гідрохлориду та 0,08 мл гамамелісу води.

• Інші компоненти: борна кислота, натрію борат, цетавлон та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Пачка з 10 флаконів-однодозових з 0,5 мл розчину в кожному флаконі. Флакони розташовані у 1 алюмінієвому пакеті.

Інші форми випуску: флакон-крапельниця з 8 мл розчину.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг:

DERMOFARM, S.A.U.

C/ Leonardo da Vinci 16-22

08191 Rubí (Barcelona) – Іспанія

Виробник:

C.O.C. FARMACEUTICI S.R.L.

Via Modena, 15

40019 Sant’Agata Bolognese – ІТАЛІЯ

Цей листок-вкладиш було схвалено у липні 2013 року

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/

Інструкція: інформація для користувача

Ойосбел краплі очні, 0,30 мг/0,08 мл розчин для очей

Нафазоліну гідрохлорид та Гамамелісу водний екстракт

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Проте для досягнення найкращого ефекту його необхідно правильно застосовувати.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо симптоми погіршуються або не зникають протягом 3 днів, необхідно звернутися до лікаря.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ойосбел і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Ойосбел
3. Як застосовувати Ойосбел
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ойосбел
6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ ОЙОСБЕЛ І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Ойосбел — це очні краплі, які застосовуються в очах і ефективні для їх гігієни та догляду; належить до групи лікарських засобів, що називаються симпатикоміметиками, і використовується завдяки своєму дії як знеболювального та антибактеріального засобу.

Ойосбел застосовується для полегшення симптомів подразнення очей, набряку, алергічного кон'юнктивіту (запалення очей через алергію) та почервоніння, спричиненого зовнішніми чинниками (повітря, сонце, пил, дим, кислоти тощо).

2. ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ОЙОСБЕЛ

Не застосовуйте Ойосбел

• Якщо ви алергік (гіперчутливі) до гідрохлориду нафазоліну, водного екстракту гамамелісу або будь-якого з інших компонентів препарату Ойосбел.
• Якщо у вас глаукома (підвищення тиску всередині очей).
• Не застосовуйте Ойосбел дітям віком до 2 років.

Будьте особливо обережні при застосуванні Ойосбел

• Якщо підозрюєте наявність пошкодження або поранення внутрішніх структур ока.
• Якщо у вас алергія або гіперчутливість до інших офтальмологічних симпатикоміметичних засобів.
• Якщо у вас є будь-які з наступних хронічних захворювань: стенокардія, цукровий діабет, артеріальна гіпертензія, гіпертиреоз або коронарна недостатність.

Зверніться до лікаря, якщо будь-яка з вищезазначених обставин стосується вас або якщо вони були у вас раніше.

• Не застосовуйте краплі одразу після введення іншого спеціального офтальмологічного засобу, щоб не вимити раніше введену речовину та не порушити її всмоктування.
• Якщо поліпшення не настало протягом 3 днів лікування або симптоми погіршуються під час застосування препарату, зверніться до лікаря.
• Цей лікарський засіб може приховувати симптоми у пацієнтів з очними інфекціями.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.

Не встановлено, що Ойосбел специфічно взаємодіє з іншими лікарськими засобами, проте не рекомендується його одночасне застосування з антидепресантами типу інгібіторів МАО, мапротиліном або трициклічними антидепресантами.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Грудне вигодовування

Перш ніж застосовувати будь-який лікарський засіб, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Невідомо, як застосування Ойосбел впливає на грудне вигодовування, тому рекомендується припинити грудне вигодовування або уникати застосування цього лікарського засобу протягом цього періоду, якщо лікар не вказав інше.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ойосбел не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

1. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ОЙОСБЕЛ

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування Ойосбел, які призначив ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Звичайна доза:

Дорослі та діти старше 2 років: по одній або дві краплі в кожне око три-чотири рази на добу. Цю дозу можна збільшити, якщо цього вимагають неприємні відчуття, дотримуючись обережності та інших попереджень, зазначених у розділі 2 цієї інструкції.

Інструкція щодо застосування

Для правильного застосування Ойосбел нахиліть голову назад, відтягніть нижнє повіко вказівним пальцем, утворивши так званий мішечок. Крапніть туди одну або дві краплі, ні в якому разі не в слізну точку (внутрішній кут ока), уникайте дотику кінця флакона до ока.

Потримайте око закритим кілька секунд, щоб рідина рівномірно розподілилася по внутрішній поверхні ока.

Застосування Ойосбел не викликає неприємних відчуттів, навпаки, відразу відчувається прохолодність і відчуття комфорту.

Дійте обережно. Уникайте дотику кінця крапельниці руками або будь-якими предметами.

Цей лікарський засіб — розчин для офтальмологічного застосування, його заборонено приймати внутрішньо.

Застосування у дітей

Ойосбел не слід застосовувати дітям молодше 2 років.

Якщо ви застосували більше Ойосбел, ніж потрібно

Надмірне застосування Ойосбел може призвести до місцевих порушень (подразнення, печіння). У разі масового приймання внутрішньо можуть виникнути нервові симптоми: головний біль, тремтіння, запаморочення.

Якщо ви застосували більше Ойосбел, ніж слід, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку використали. Якщо ви звертаєтеся до медичного працівника, візьміть із собою упаковку та цю інструкцію.

Якщо ви забули застосувати Ойосбел

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

1. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, Ойосбел може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування цього препарату:

• Нечасті: розмите зору, розширення зіниць, печіння, жар, реакції гепатичного типу та кон’юнктивіт.
• При тривалому застосуванні і/або підвищених дозах (надмірне застосування): подразнення очей.
• Дуже рідкісні: головний біль, серцебиття, нервозність, нудота, слабкість, пітливість.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів є серйозним або помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.

1. ЗБЕРЕЖЕННЯ ОЙОСБЕЛ

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Тримайте подалі від дітей.

Термін придатності

Не застосовуйте Ойосбел після дати, зазначеної на упаковці після «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Після відкриття упаковки об’ємом 8 мл термін придатності становить 1 місяць.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Здайте порожні упаковки та ліки, які не потрібні, у пункт збору ліків Punto SIGRE. Дізнайтеся в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

1. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Ойосбел

• Діючі речовини: нафазоліну гідрохлорид та Hamamelis aqua.

Кожен мл розчину для очей містить: 0,3 мг нафазоліну гідрохлориду та 0,08 мл Hamamelis aqua.

• Інші компоненти: кислота борна, натрію тетраборат, цетавлон та вода очищена.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Флакон-крапельниця з 8 мл розчину.

Інші упаковки: коробка з 10 однодозових флаконів по 0,5 мл розчину в кожному.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

DERMOFARM, S.A.U.

вул. Leonardo da Vinci, 16-22

08191 Рубі (Барселона) – Іспанія

Виробник:

C.O.C. FARMACEUTICI S.R.L.

Via Modena, 15

40019 Сант-Агата-Болоньєзе – ІТАЛІЯ

Ця інструкція була схвалена у липні 2013 року

Докладна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/