Ojosbel krople do oczu, 0,30 mg/0,08 ml roztwór do oczu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

OJOSBEL KAPKI DO OCZU, 0,30 mg/0,08 ml roztwór do stosowania w oczach

Nafazolina chlorowodorek i woda z hamamelisa

Przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

To lekarstwo można nabyć bez recepty. Jednakże, aby osiągnąć najlepsze efekty, należy stosować je zgodnie z zaleceniami.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli objawy pogarszają się lub utrzymują się dłużej niż 3 dni, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważny lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest OJOSBEL i do czego się stosuje
2. Przed zastosowaniem OJOSBEL
3. Jak stosować OJOSBEL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie OJOSBEL
6. Inne informacje

1. Co to jest OJOSBEL i do czego służy

OJOSBEL to krople do oczu stosowane w oczach, skuteczne w higienie i pielęgnacji oczu; należy do grupy leków zwanych sympatykomimetykami, które stosuje się ze względu na działanie przeciwobrzękowe i przeciwbakteryjne.

OJOSBEL jest wskazany w celu złagodzenia objawów irytacji oczu, zaczerwienienia, zapalenia spojówek alergicznego (zapalenie oka spowodowane alergią) oraz zaczerwienienia spowodowanego czynnikami zewnętrznymi (powietrze, słońce, kurz, dym, kwasy itp.).

2. PRZED ZASTOSOWANIEM OJOSBEL

Nie stosuj OJOSBEL

• Jeśli jest nadwrażliwy (alergiczny) na nafazolinę chlorowodoran, wodę z witch hazel (Hamamelis) lub którykolwiek z innych składników OJOSBEL.
• Jeśli choruje na jaskrę (podwyższone ciśnienie wewnątrz oka).
• Nie stosuj OJOSBEL u dzieci poniżej 2. roku życia.

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu OJOSBEL

• Jeśli podejrzewa się uszkodzenie lub ranę wewnątrz oka.
• Jeśli występuje alergia lub nadwrażliwość na inne leki sympatykomimetyczne stosowane okularnie.
• Jeśli choruje się na którąś z następujących przewlekłych chorób: dławicę piersiową, cukrzycę, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy lub niedostateczność krążenia wieńcowego.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli któraś z wyżej wymienionych okoliczności dotyczy Ciebie lub jeśli miała ona miejsce w przeszłości.

• Nie stosuj kropli bezpośrednio po podaniu innego specyficznego leku do oczu, aby nie wypłukać wcześniejszego środka i nie zakłócić jego wchłaniania.
• Jeśli po 3 dniach leczenia nie stwierdzono poprawy lub objawy nasilają się podczas stosowania leku, skonsultuj się z lekarzem.
• Ten lek może maskować objawy u pacjentów z infekcjami ocznymi.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie lub stosowało się ostatnio inne leki, również te dostępne bez recepty.

Nie wykazano, aby OJOSBEL konkretnie wpływał na inne leki, jednak nie zaleca się jednoczesnego stosowania z lekami typu IMAO, maprotyliną lub trójpierścieniowymi lekami przeciwdrgawkowymi.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Bezpieczeństwo stosowania tego leku w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało w pełni ustalone, dlatego zaleca się jego stosowanie tylko wtedy, gdy lekarz to zaleci.

Kierowanie i obsługa maszyn

OJOSBEL nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

3. Jak stosować OJOSBEL

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania OJOSBEL podanych przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka zalecana:

Dorośli i dzieci powyżej 2. roku życia: włożyć jedną lub dwie krople do każdego oka trzy lub cztery razy w ciągu 24 godzin. Dawkę można zwiększyć, jeśli dolegliwości tego wymagają, przestrzegając przy tym środków ostrożności oraz innych ostrzeżeń podanych w punkcie 2 niniejszego ulotki.

Instrukcja stosowania

1. Odczep buteleczkę od paska z buteleczkami.

2. Obróć pokrywkę buteleczki, aż się odkręci i buteleczka będzie gotowa do użycia.

Aby prawidłowo zaaplikować OJOSBEL, odchyl głowę do tyłu i palcem wskazującym odciągnij dolne powieko, tworząc rodzaj kieszonki. Wlej do niej jedną lub dwie krople, nigdy nie do kąta oka (wewnętrznego odcinka oka), zachowując ostrożność, by nie dotknąć końcem buteleczki o oko.

Przez chwilę trzymaj powieki zamknięte, aby ułatwić rozprowadzenie się kropli po całej powierzchni wnętrza oka.

Stosowanie OJOSBEL nie powoduje żadnych dolegliwości, wręcz przeciwnie – od razu wywołuje uczucie świeżości i komfortu.

Postępuj ostrożnie. Unikaj dotykania końcówki buteleczki z kroplami rękami lub jakimkolwiek przedmiotem.

Każda buteleczka zawiera ilość leku niezbędną do jednorazowego zaaplikowania w każde oko (buteleczka jednodawkowa). Jeżeli w buteleczce pozostanie reszta roztworu, wyrzuć ją ze względu na zachowanie sterylności.

Niniejszy lek jest roztworem do stosowania na drodze okularnej i nie należy go połykać.

Stosowanie u dzieci

OJOSBEL nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2. roku życia.

Jeśli zastosujesz więcej OJOSBEL niż powinieneś

Zbyt częste stosowanie OJOSBEL może spowodować dolegliwości miejscowe (podrażnienie, pieczenie). W przypadku przypadkowego połknięcia większej ilości leku mogą wystąpić objawy neurologiczne: ból głowy, drżenie, zawroty głowy.

Jeśli zastosowałeś więcej OJOSBEL niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Toxikologiczną Infolinia pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą przyjęto. Jeśli udasz się do pracownika służby zdrowia, zabierz ze sobą opakowanie i niniejszą ulotkę.

Jeśli zapomniałeś zastosować OJOSBEL

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, OJOSBEL może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane, które mogą pojawić się podczas stosowania tego leku, to:

• Niekoronne: zamazane widzenie, rozszerzenie źrenic, pieczenie, swędzenie, reakcje o charakterze wątrobowym i zapalenie spojówek.
• Przy długotrwałym leczeniu i/lub wysokich dawkach (nadużycie): podrażnienie oczu.
• Bardzo rzadkie: bóle głowy, kołatanie serca, pobudzenie nerwowe, nudności, osłabienie, nadmierne pocenie się.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotniku, powiadom lekarza lub farmaceuty.

5. Przechowywanie OJOSBEL

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.

Ważność

Nie należy stosować OJOSBEL po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomogą one w ochronie środowiska naturalnego.

6. INFORMACJA DODATKOWA

Skład OJOSBEL

• Substancje czynne to nafazoliny hydrochlorid i woda z witch hazel.

Każdy ml roztworu do oczu zawiera: 0,3 mg nafazoliny hydrochloridu i 0,08 ml wody z witch hazel.

• Pozostałe składniki to: kwas borowy, boraks sodowy, cetavlon i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pudełko zawiera 10 jednorazowych fiolk z 0,5 ml roztworu w każdej. Fiolki umieszczone są w 1 torebce aluminiowej.

Inne opakowania: fiolka z kroplówką zawierająca 8 ml roztworu.

Właściciel pozwolenia na obrocie i producent

Właściciel pozwolenia na obrocie:

DERMOFARM, S.A.U.

C/ Leonardo da Vinci 16-22

08191 Rubí (Barcelona) – Hiszpania

Producent:

C.O.C. FARMACEUTICI S.R.L.

Via Modena, 15

40019 Sant’Agata Bolognese – ITALIA

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w lipcu 2013

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.es/

Ulotka: informacja dla użytkownika

OJOSBEL KAPKI DO OCZU, 0,30 mg/0,08 ml roztwór do stosowania w oczach

Chlorowodorek nafazoliny i woda z leszczyny

Przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Lek ten można nabyć bez recepty. Niemniej jednak, aby osiągnąć najlepszy efekt, należy stosować go zgodnie z zaleceniami.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się dłużej niż 3 dni, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli uważasz, że któryś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek OJOSBEL i do czego służy
2. Przed zastosowaniem OJOSBEL
3. Jak stosować OJOSBEL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać OJOSBEL
6. Dodatkowe informacje

1. CO TO JEST LEK OJOSBEL I DO CZEGO SŁUŻY

OJOSBEL to krople do oczu stosowane bezpośrednio w oczach, skuteczne w higienie i pielęgnacji oczu. Lek należy do grupy leków zwanych sympatykomimetykami i wykorzystuje się go ze względu na działanie przeciwobrzękowe oraz antyseptyczne.

OJOSBEL stosuje się w celu złagodzenia objawów podrażnienia oczu, zaczerwienienia, zapalenia spojówek alergicznego (zapalenia oka spowodowanego alergią) oraz zaczerwienienia wywołanego czynnikami zewnętrznymi (powietrze, słońce, kurz, dym, kwasy itp.).

2. PRZED ZASTOSOWANIEM OJOSBEL

Nie stosuj OJOSBEL

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na chlorowodorek nafazoliny, wodę z leszczyny lub którykolwiek z innych składników leku OJOSBEL.
• Jeśli cierpisz na jaskrę (zwiększony nacisk wewnątrz oka).
• Nie stosuj OJOSBEL u dzieci poniżej 2. roku życia.

Zachowaj szczególną ostrożność podczas stosowania OJOSBEL

• Jeśli podejrzewasz, że możesz mieć jakiekolwiek uszkodzenie lub ranę wewnątrz oka.
• Jeśli występuje alergia lub nadwrażliwość na inne leki sympatykomimetyczne stosowane do oczu.
• Jeśli cierpisz na którąś z następujących chorób przewlekłych: dławicę piersiową, cukrzycę, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy lub niedostateczność wieńcową.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli któraś z wyżej wymienionych sytuacji dotyczy Cię lub miała miejsce w przeszłości.

• Nie stosuj kropli bezpośrednio po zastosowaniu innego specyficznego leku do oczu, aby nie spłukać wcześniej podanego leku ani nie zakłócić jego wchłaniania.
• Jeśli po upływie 3 dni leczenia nie ma poprawy lub objawy nasilają się, skontaktuj się z lekarzem.
• Lek ten może maskować objawy u pacjentów z infekcjami ocznymi.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz obecnie lub stosowałeś ostatnio inne leki, również te dostępne bez recepty.

Nie wykazano, aby OJOSBEL konkretnie wpływał na inne leki. Niemniej jednak nie zaleca się jednoczesnego stosowania z lekami przeciwdepresyjnymi z grupy inhibitory MAO, maprotyliną lub trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi.

Ciąża

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Karmienie

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie wiadomo, jak stosowanie OJOSBEL wpływa na karmienie piersią, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią lub unikanie podawania tego leku w tym okresie, chyba że lekarz postanowi inaczej.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

OJOSBEL nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwanie maszyn.

1. SPOSÓB UŻYCIA OJOSBEL

Postępuj ściśle według instrukcji lekarza dotyczącego stosowania OJOSBEL. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka zalecana:

Dorośli i dzieci powyżej 2. roku życia: kropluj jedną lub dwie krople do każdego oka trzy lub cztery razy na dobę. Dawkę można zwiększyć, jeśli dolegliwości tego wymagają, zachowując przy tym ostrożność oraz uwagi i ostrzeżenia podane w punkcie 2 niniejszego ulotki.

Instrukcje stosowania

W celu poprawnego zastosowania OJOSBEL pochyl głowę do tyłu i palcem wskazującym odciągnij dolne powieko, tworząc rodzaj kieszonki. Wlej do niej jedną lub dwie krople, nigdy nie do kącika oka (wewnętrznego kąta oka), zachowując ostrożność, by nie dotykać oka końcówką flakonu.

Przez chwilę trzymaj oczy zamknięte, aby ułatwić rozprowadzenie się kropli po całej powierzchni wnętrza oka.

Zastosowanie OJOSBEL nie powoduje żadnych dolegliwości, wręcz przeciwnie – natychmiast wywołuje uczucie chłodu i komfortu.

Postępuj ostrożnie. Unikaj dotykania końcówki kroplówki rękoma lub innymi przedmiotami.

Ten lek jest roztworem do stosowania w oku i nie należy go połykać.

Stosowanie u dzieci

OJOSBEL nie należy podawać dzieciom poniżej 2. roku życia.

Jeśli zastosujesz więcej OJOSBEL niż należy

Zbyt częste stosowanie OJOSBEL może prowadzić do miejscowych zaburzeń (podrażnienie, pieczenie). W przypadku przypadkowego połknięcia większej ilości leku mogą wystąpić objawy neurologiczne: ból głowy, drżenia, zawroty głowy.

Jeśli zastosowałeś większą ilość OJOSBEL niż zalecana, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Jeśli udajesz się do pracownika służby zdrowia, zabierz ze sobą opakowanie i niniejszą ulotkę.

Jeśli zapomnisz zastosować OJOSBEL

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

1. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, OJOSBEL może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania tego leku, to:

• Nieczęste: zamazane widzenie, rozszerzenie źrenic, pieczenie, uczucie przekrwienia, reakcje o charakterze wątrobowym i zapalenie spojówek.
• Przy długotrwałym stosowaniu i/lub wysokich dawkach (nadmiernym użyciu): podrażnienie oczu.
• Bardzo rzadkie: bóle głowy, kołatanie serca, pobudzenie nerwowe, nudności, osłabienie, nadmierne pocenie się.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie ma na tej liście, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

1. PRZECHOWYWANIE OJOSBEL

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.

Trzymaj poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.

Przydatność do użycia

Nie stosuj OJOSBEL po dacie przydatności do użycia podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data przydatności do użycia odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Po otwarciu flakonu o pojemności 8 ml okres ważności wynosi 1 miesiąc.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odprowadź opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

1. INFORMACJE DODATKOWE

Skład OJOSBEL

• Substancje czynne to chlorowodorek nafazoliny i woda z hamamelisa.

Każdy ml roztworu do oczu zawiera: 0,3 mg chlorowodorku nafazoliny i 0,08 ml wody z hamamelisa.

• Pozostałe składniki to: kwas borowy, boran sodu, cetawlon i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Flakon kroplówka o pojemności 8 ml roztworu.

Inne opakowania: opakowanie z 10 jednorazowymi dawkami po 0,5 ml roztworu w każdej.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

DERMOFARM, S.A.U.

C/ Leonardo da Vinci 16-22

08191 Rubí (Barcelona) – Hiszpania

Producent:

C.O.C. FARMACEUTICI S.R.L.

Via Modena, 15

40019 Sant’Agata Bolognese – Włochy

Niniejsza ulotka została zatwierdzona w lipcu 2013 roku

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.es/