Отоцерум краплі вуха у розчині

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Отоцерум краплі вуха у розчині

Уважно прочитайте всю цю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, зазначених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 4 днів.

Зміст анотації

1. Що таке Отоцерум краплі вуха у розчині та для чого застосовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Отоцерум краплі вуха у розчині
3. Як застосовувати Отоцерум краплі вуха у розчині
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Отоцерум краплі вуха у розчині
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Отоцерум краплі вуха у розчині і для чого їх застосовують

Містить такі діючі речовини: есенціяю туеви, хлоробутанол, бензокаїн, фенол і олію рицинову, які діють як розчинники серуму (вушного воску), або як антисептики (протимікробні засоби), або зменшують свербіж.

Отоцерум краплі вуха у розчині призначають для: розчинення вушного серуму, як антисептик і слабкий знеболювальний засіб. Безболісне видалення вушного серуму.

Отоцерум краплі вуха у розчині призначають дорослим та дітям старше 2 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Отоцерум краплі вуха у розчині

Не застосовуйте Отоцерум краплі вуха у розчині:

• Якщо Ви маєте алергію на есенцію сосни, хлоробутанол, бензокаїн, фенол або олію рицинову, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначений у розділі 6).
• Якщо у Вас є перфорація барабанної перетинки (мембрани, що розділяє зовнішнє вухо та середнє вухо).
• Якщо з Вашого вуха виділяється якийсь вміст.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування крапель Отоцерум у вуха.

• Застосовувати виключно в вухо. Не проковтуйте та не застосовуйте в очах.
• Під час застосування лікарського засобу уникайте контакту крапельниці з вухом та пальцями, щоб запобігти ризику забруднення.

Діти

Не застосовувати цей лікарський засіб у дітей віком до 2 років.

Застосування Отоцерум краплі вуха у розчині разом з іншими лікарськими засобами

Не слід застосовувати цей засіб разом з іншими лікарськими засобами для застосування в вухо.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Як заходи обережності, перед застосуванням цього лікарського засобу під час вагітності або годування груддю, слід переконатися, що користь перевищує можливий ризик.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній.

3. Як застосовувати Отоцерум краплі вуха у розчині

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Шлях застосування: вуха (у зовнішній слуховий прохід).

Рекомендована доза:

• Дорослі та діти старше 2 років:

Наносити 2 або 3 краплі Отоцеруму у уражене вухо вранці та ввечері протягом 3 або 4 днів. Якщо після цього періоду пробка не виходить легко — що трапляється часто — зверніться до медичного закладу для видалення сірчаної пробки.

Перед першим використанням необхідно вийняти пробку з флакона та встановити крапельницю, яка міститься в окремому пакетику всередині упаковки.

Для правильного застосування препарату рекомендується тримати флакон у руках певний час, щоб його зігріти перед використанням; таким чином зменшується відчуття холоду, яке може виникнути при безпосередньому потраплянні ліків у вухо.

Під час застосування рекомендується нахилити голову та утримувати її в такому положенні протягом 30 секунд, щоб краще проникли краплі у зовнішній слуховий прохід. Якщо потрібно лікувати інше вухо, слід повторити цей самий процес.

Застосування у дітей

Не застосовувати у дітей молодше 2 років.

Якщо ви застосували більше Отоцеруму, ніж потрібно

Через форму випуску препарату (краплі вуха у розчині) та шлях застосування (у вуха) практично неможливо передозування.

У разі застосування більшої кількості, ніж передбачено, або випадкового проковтування негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зверніться до медичного закладу, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було застосовано.

Якщо ви забули застосувати Отоцерум

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Часте застосування може призводити до подразнення та сухості шкіри.

Можуть виникнути алергічні реакції, такі як набряк або зміни шкіри. Дуже рідко повідомлялося про більш серйозні алергічні реакції, наприклад, швидкий набряк під шкірою.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти наданню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Отоцерум краплі вуха у розчині

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Після відкриття упаковки викинути залишки препарату через місяць.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо помітите помутніння розчину.

Не викидайте лікарські засоби через каналізацію або разом з побутовими відходами. Віддавайте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Отоцерум краплі вуха у розчині

• Діючі речовини: есенція терпентину, хлоробутанол, бензокаїн, фенол та олія рицинова. Кожен мл розчину містить 150 мг есенції терпентину, 50 мг хлоробутанолу, 30 мг бензокаїну, 10 мг фенолу та 400 мг рицинової олії.

• Інший компонент (наповнювач) — етанол.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Отоцерум краплі вуха у розчині мають жовтий колір і запах терпентину.

Препарат постачається у багаторазовій упаковці, що містить 10 мл розчину. Скляний прозорий флакон, оснащений гвинтовою кришкою. Також включено крапельницю у окремій упаковці, яка додається всередині пачки.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Laboratorio Reig Jofre, S.A.

Gran Capità, 10

08970 Sant Joan Despí

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2025 року.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .