Отоцерум капли ушные в растворе

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Отоцерум капли ушные в растворе

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте указания по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, или рекомендации вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь ознакомиться с ней.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 4 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Отоцерум капли ушные и для чего они применяются
2. Что необходимо знать перед началом применения Отоцерум капли ушные
3. Как применять Отоцерум капли ушные
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Отоцерум капли ушные
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Отоцерум капли ушные и для чего они применяются

Содержит следующие действующие вещества: эфирное масло живицы, хлоробутанол, бензокаин, фенол и касторовое масло, которые действуют как растворители серы (ушной серы), антисептики (противомикробные средства) или средства, снимающие зуд.

Отоцерум капли ушные применяются: как растворитель ушной серы, антисептик и слабое обезболивающее средство. Безболезненное удаление ушной серы.

Отоцерум капли ушные показаны взрослым и детям старше 2 лет.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Отоцерум капли ушные в растворе

Не применяйте Отоцерум капли ушные в растворе:

• Если у Вас аллергия на живичную нафту, хлоробутанол, бензокаин, фенол или касторовое масло, либо на любой другой компонент препарата (см. раздел 6).
• При наличии перфорации барабанной перепонки (мембраны, разделяющей наружное и среднее ухо).
• Если из уха выделяется какой-либо секрет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Отоцерум капли ушные в растворе.

• Применять только в ухо. Не принимать внутрь и не наносить на глаза.
• При закапывании препарата избегайте контакта пипетки с ухом и пальцами, чтобы снизить риск загрязнения.

Дети

Не применять данный препарат у детей младше 2 лет.

Применение Отоцерум капли ушные в растворе с другими лекарственными средствами

Не следует применять этот препарат одновременно с другими лекарственными средствами для местного применения в ухо.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

В качестве меры предосторожности перед применением препарата в период беременности или лактации необходимо убедиться, что ожидаемая польза превышает возможный риск.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует.

3. Как применять Отоцерум капли ушные

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Внутриушной путь (в наружный слуховой проход).

Рекомендуемая доза:

• Взрослым и детям старше 2 лет:

Наносить 2 или 3 капли Отоцерума в поражённое ухо утром и вечером в течение 3 или 4 дней. Если по истечении этого срока пробка не выходит легко, что происходит часто, необходимо обратиться в медицинское учреждение для удаления ушной пробки.

Перед первым использованием снимите колпачок с флакона и установите капельницу, которая находится в индивидуальной упаковке и прилагается внутри комплекта.

Для правильного применения препарата рекомендуется перед использованием некоторое время подержать флакон в руках, чтобы слегка его согреть. Это позволяет уменьшить ощущение холода при непосредственном закапывании лекарства в ухо.

В момент закапывания рекомендуется наклонить голову и удерживать её в таком положении в течение 30 секунд, чтобы способствовать проникновению капель в наружный слуховой проход. Если необходимо обработать второе ухо, повторите ту же процедуру.

Применение у детей

Не применять у детей младше 2 лет.

Если применено слишком много Отоцерума

Из-за формы выпуска препарата (капли ушные в растворе) и пути его введения (внутриушной) практически невозможно передозировать препарат.

При случайном превышении дозы или при случайном проглатывании препарата немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли применить Отоцерум

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частое применение может вызвать раздражение и сухость кожи.

Возможны аллергические реакции, такие как воспаление или изменения кожи. В очень редких случаях сообщалось о более серьёзных аллергических реакциях, например, о быстром развитии отёка под кожей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь в предоставлении дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение капель ушных Отоцерум

Хранить при температуре ниже 30 °С.

Утилизировать через месяц после вскрытия упаковки.

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Не применять лекарственный препарат, если раствор мутный.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и неиспользуемые лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Отоцерум капель ушных в растворе

• Действующие вещества: масло пихты (теребинтовое масло), хлоробутанол, бензокаин, фенол и касторовое масло.
  Каждый мл раствора содержит 150 мг масла пихты, 50 мг хлоробутанола, 30 мг бензокаина, 10 мг фенола и 400 мг касторового масла.

• Вспомогательное вещество: этанол.

Внешний вид лекарственного средства и содержимое упаковки

Отоцерум выпускается в виде капель ушных в растворе, жёлтого цвета, с запахом пихты.

Препарат выпускается в многодозовой упаковке, содержащей 10 мл раствора. Флакон из прозрачного стекла, снабжён винтовой крышкой. В комплекте также предусмотрен капельник в отдельной упаковке, находящийся внутри пачки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Gran Capità, 10
08970 Сан-Хуан-Деспí
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/ .