Опталідон 500 мг/75 мг супозиторії
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Опталідон 500 мг/75 мг супозиторії Пропіфеназон, безводна кофеїн
УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ВСЮ ІНСТРУКЦІЮ ДО ЗАСТОСУВАННЯ ЦЬОГО ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ, ОСКІЛЬКИ ВОНА МІСТИТЬ ДОВОЛІ ВАЖЛИВУ ІНФОРМАЦІЮ ДЛЯ ВАС.
ДОТРИМУЙТЕСЯ ТОЧНО ТИХ ІНСТРУКЦІЙ ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ, ЯКІ НАВЕДЕНІ В ЦІЙ ІНСТРУКЦІЇ АБО БУЛИ ПОРАДЖЕНІ ВАШИМ ЛІКАРЕМ АБО АПТЕКАРЕМ.
- ЗБЕРІГАЙТЕ ЦЮ ІНСТРУКЦІЮ, ОСКІЛЬКИ МОЖЕ ЗНАДОБИТИСЯ ПОВТОРНЕ ОЗНАЙОМЛЕННЯ З НЕЮ.
- ЯКЩО ПОТРІБНА ПОРАДА АБО ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ, ЗВЕРТАЙТЕСЬ ДО СВОГО АПТЕКАРЯ.
- ЯКЩО ВИ ПОЧУВАЄТЕСЬ ПОГАНО, ЗВЕРТАЙТЕСЬ ДО СВОГО ЛІКАРЯ АБО АПТЕКАРЯ, НАВІТЬ ЯКЩО ЙДЕТЬСЯ ПРО ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ, ЯКІ НЕ ЗАЗНАЧЕНІ В ЦІЙ ІНСТРУКЦІЇ. ДИВ. РОЗДІЛ 4.
- НЕОБХІДНО ЗВЕРНУТИСЬ ДО ЛІКАРЯ, ЯКЩО СТАН ПОГІРШУЄТЬСЯ АБО НЕ ПОКРАЩУЄТЬСЯ ПІСЛЯ 10 ДНІВ
Зміст інструкції
- Що таке Опталідон і для чого використовується
- Що потрібно знати перед початком застосування Опталідону
- Як застосовувати Опталідон
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Опталідону
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Опталідон і для чого його застосовують
Опталідон? — це лікарський засіб, що містить два активних компоненти у поєднанні: пропіфеназон для зняття болю та кофеїн, який має стимулюючу дію на нервову систему, при сонливості.
Засіб призначений для дорослих та дітей старше 12 років для полегшення легкого або помірного болю, наприклад, головного болю, зубного болю та менструальних болів.
Слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується протягом 10 днів.
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Опталідон
Не застосовуйте Опталідон
- Якщо Ви маєте алергію до пропіфеназону або до кофеїну, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
- Якщо Ви маєте алергію до ліків, що містять метамізол, фенілбутазон або інші компоненти групи піразолонів.
- Якщо Ви маєте алергію до ліків, що містять амінофілін, дипрофілін, окситрифілін, теобромін, теофілін або інші компоненти групи ксантинів.
- Якщо у Вас виникали алергічні реакції бронхіального нападу астми (утруднення дихання, задиха, бронхоспазми, а в деяких випадках — кашель або свисти під час дихання) після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів.
- Якщо у Вас є порушення крові (гранулоцитопенія, агранулоцитоз).
- Якщо Ви маєте метаболічні захворювання, такі як порфірія (рідкісне захворювання, зазвичай спадкове, при якому у великій кількості виводяться порфірини з калом та сечею) або вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
- Якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки, нирок або серця (недостатність нирок, печінки або серця).
- Якщо Ви маєте тривожний розлад.
- Якщо Ви маєте активну шлунково-кишкову виразку.
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Опталідону.
Не перевищуйте дозу, рекомендовану в розділі «Спосіб застосування», і не застосовуйте препарат більше ніж 10 днів. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Опталідону, якщо:
- у Вас є гіпертензія,
- у Вас є шлунково-кишкова виразка,
- якщо Ви маєте астму або тяжкі захворювання дихальних шляхів (хронічна обструктивна хвороба легень, емфізема, хронічний бронхіт).
Якщо біль триває, посилюється або з’являються інші симптоми, особливо підвищення температури або виразки в роті, необхідно негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.
Кофеїн може підвищувати рівень глюкози в крові.
Людям, які мають труднощі зі сном, рекомендується не приймати цей препарат у години, що передують сну, щоб уникнути можливого безсоння.
Спортсмени повинні знати, що цей препарат містить речовину, яка може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.
Діти та підлітки
Препарат не слід застосовувати дітям молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Опталідон
Застосування Опталідону разом з іншими ліками.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки. Зокрема, якщо Ви приймаєте один із наведених нижче препаратів, може знадобитися зміна дози або припинення лікування:
- пероральні антикоагулянти (ліки, що використовуються для «рідкості крові» та запобігання утворенню тромбів), наприклад, варфарин,
- барбітурати (ліки, що використовуються для лікування судом),
- антигістамінні засоби (використовуються для зменшення симптомів алергічних реакцій),
- літій (знижує його терапевтичну дію).
Застосування Опталідону разом із їжею, напоями та алкоголем
Рекомендується обмежити вживання продуктів, що містять кофеїн, під час лікування цим препаратом.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не слід приймати цей препарат під час вагітності або годування груддю без консультації з лікарем.
Не приймайте Опталідон у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може пошкодити плід або спричинити ускладнення під час пологів. Препарат може спричинити ниркові та серцеві проблеми у плода. Він може вплинути на схильність до кровотечі як матері, так і плода, а також призвести до затримки або подовження пологів. Не слід приймати Опталідон протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо потрібне лікування протягом цього періоду або під час спроби завагітніти, слід застосовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого часу. Якщо препарат приймається більше ніж кілька днів після 20 тижнів вагітності, Опталідон може спричинити ниркові проблеми у плода, що можуть призвести до низького рівня навколоплідної рідини (олігогідрамніон) або звуження одного з судин (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо потрібне довше лікування, Ваш лікар може рекомендувати додатковий контроль.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з небезпечними механізмами, оскільки цей препарат може викликати сонливість або зниження швидкості реакції навіть при рекомендованих дозах.
3. Як застосовувати Опталідон
Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Прямокишковий шлях застосування.
Рекомендована доза — 1 супозиторій на добу. Максимальна доза — 2 супозиторії на добу.
Необхідно завжди застосовувати найменшу дозу, яка є ефективною. Застосування препарату залежить від появи болю. Щойно біль зникне, слід припинити прийом цього лікарського засобу.
Інструкція щодо правильного застосування препарату
Якщо супозиторій надто м’який для введення, охолодіть його у холодильнику протягом 30 хвилин або помістіть під струмінь холодної води перед тим, як зняти пластикову обгортку, або після цього, якщо це необхідно, щоб уникнути подальшого розм’якшення.
Застосування у дітей та підлітків
Не слід застосовувати у дітей молодше 12 років.
Якщо ви застосували більше Опталідону, ніж потрібно
Симптоми передозування: біль у животі, нудота, блювота, сонливість, збудження, судоми та кома.
У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації (телефон: (91)-562.04.20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.
Якщо ви забули застосувати Опталідон
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.
Якщо ви припинили лікування Опталідоном
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.
Побічні ефекти зазвичай не спостерігаються при рекомендованих дозах. У гіперчутливих осіб дуже рідко спостерігалися алергічні реакції шкірного типу: почервоніння або свербіж, ураження шкіри з утворенням пухирів, кропив’янка або шок. У такому випадку слід припинити лікування та звернутися до лікаря. Іноді можуть виникати запаморочення, нудота, почуття тривоги, труднощі зі сном, прискорене серцебиття або подразнення шлунково-кишкового тракту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людях в Іспанії: www.notificaram.es.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Опталідона
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду. Особливих умов зберігання не потрібно.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Опталідона
У одному супозиторії:
Діючі речовини: пропіфеназон (МНН) 500 мг, безводна кофеїн 75 мг.
Інші компоненти (допоміжні речовини): жовтий оксид заліза, червоний оксид заліза, сорбітан лаурат (Span 20) та основа для супозиторіїв.
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Упаковка містить 6 супозиторіїв.
Власник дозволу на обіг
Perrigo España S.A
Pza de Xavier Cugat 2 Edificio D planta 1 08174 Sant Cugat del Valles
Barcelona, Іспанія
Виробник
MIPHARM. S.PA,
Via B. Ouaranta, 12, 1-201 40, Італія
Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: 12/2022
Інші джерела інформації
Докладну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es