Optalidon 500 mg/75 mg supozytoria
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla pacjenta
Optalidon 500 mg/75 mg supozytoria Propifenazona, cafeina bezwodna
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub takimi, jakie podał Twój lekarz lub farmaceuta.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować tej informacji.
- Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 10 dniach.
Zawartość ulotki
- Co to jest Optalidon i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Optalidonu
- Jak stosować Optalidon
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Optalidon
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Optalidon i do czego służy
Optalidon? to lek zawierający dwa składniki czynne w połączeniu: propyfenazonę działającą przeciwbólowo oraz kofeinę, która wywiera pobudzające działanie na układ nerwowy, przeciwdziałając senności.
Lek jest wskazany u dorosłych oraz dzieci powyżej 12. roku życia w celu złagodzenia bólu o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu, takiego jak ból głowy, ból zęba lub ból menstruacyjny.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasili lub nie poprawi po 10 dniach.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Optalidonu
Nie stosować Optalidonu
- Jeśli jest alergiczny na propyfenazonę lub kofeinę, albo na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli jest alergiczny na leki zawierające metamizol, fenylbutazonę lub inne składniki z grupy pirazolon.
- Jeśli jest alergiczny na leki zawierające aminofilinę, diprofilinę, okstryfilinę, teobrominę, teofilinę lub inne składniki z grupy ksantyn.
- Jeśli wcześniej wystąpiły reakcje alergiczne typu astmatycznego (trudności w oddychaniu, duszność, skurcze oskrzeli, a w niektórych przypadkach kaszel lub świsty podczas oddychania) po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
- Jeśli występują zaburzenia krwi (granolocytopenia, agranulocytoza).
- Jeśli cierpi na choroby metaboliczne, takie jak porfiria (rzadkie zaburzenie, zwykle dziedziczne, polegające na wydzielaniu dużej ilości porfiryny z kałem i moczem) lub wrodzony niedobór glukozo-6-fosforanodehydrogenazy.
- Jeśli cierpi na ciężką chorobę wątroby, nerek lub serca (niewydolność nerek, wątroby lub serca).
- Jeśli cierpi na zaburzenia lękowe.
- Jeśli ma aktywną wrzodę żołądka lub dwunastnicy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Optalidonu należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy przekraczać dawki zaleconej w punkcie „Dawka i sposób stosowania” ani stosować leku dłużej niż 10 dni. Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Optalidonu, jeśli:
- ma nadciśnienie,
- ma wrzodę żołądka lub dwunastnicy,
- cierpi na astmę lub ciężkie choroby układu oddechowego (przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, emfizemę, przewlekły kaszel).
Jeśli ból utrzymuje się, nasila lub pojawiają się inne objawy, szczególnie gorączka lub owrzodzenia jamy ustnej, należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Kofeina może podnosić poziom glukozy we krwi.
Osobom mającym trudności ze snem zaleca się nie przyjmować tego leku w godzinach poprzedzających sen, aby uniknąć możliwego bezsenności.
Sportowcy powinni wiedzieć, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu na doping.
Dzieci i młodzież
Nie należy podawać dzieciom poniżej 12. roku życia.
Inne leki i Optalidon
Stosowanie Optalidonu z innymi lekami.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się, niedawno przyjmowało się lub może być konieczne przyjmowanie innych leków. W szczególności, jeśli przyjmuje się którykolwiek z następujących leków, może być konieczna modyfikacja dawki lub przerwanie leczenia:
- doustne leki przeciwzakrzepowe (leki stosowane do „rozrzedzania” krwi i zapobiegania powstawaniu zakrzepów), takie jak warfaryna,
- barbiturany (leki stosowane w leczeniu napadów),
- antyhistaminowe (stosowane do zmniejszania objawów reakcji alergicznych),
- lit (obniżenie jego działania terapeutycznego).
Stosowanie Optalidonu z pożywieniem, napojami i alkoholem
Zaleca się ograniczenie spożycia produktów zawierających kofeinę podczas leczenia tym lekiem.
Ciąża i laktacja oraz płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży ani laktacji bez konsultacji z lekarzem.
Nie należy stosować Optalidonu w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to szkodzić płodowi lub powodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawienia u matki i płodu oraz wydłużać poród. Nie należy stosować Optalidonu w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i lekarz zaleci jego stosowanie. Jeśli leczenie jest potrzebne w tym okresie lub podczas planowania ciąży, należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Jeśli stosuje się lek dłużej niż kilka dni po 20. tygodniu ciąży, Optalidon może powodować problemy nerkowe u płodu, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego płód (oligohydramnios) lub zwężenie jednej z tętnic (ductus arteriosus) w sercu dziecka. Jeśli leczenie jest konieczne przez dłuższy czas, lekarz może zalecić dodatkowe badania kontrolne.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, ponieważ ten lek może powodować senność lub zmniejszenie zdolności reakcji przy zalecanych dawkach.
3. Jak stosować Optalidon
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Droga doodbytnicza.
Zalecana dawka to 1 drazetka na dobę. Maksymalna dawka to 2 drazetki na dobę.
Należy zawsze stosować najniższą skuteczną dawkę. Stosowanie leku zależy od wystąpienia bólu. Gdy ból ustąpi, należy przerwać leczenie.
Instrukcja prawidłowego stosowania leku
Jeśli drazetka jest zbyt miękka, aby można ją było włożyć, schłodź ją w lodówce przez 30 minut lub trzymaj pod strumieniem zimnej wody przed zdjęciem foliowej otuliny lub po jej zdjęciu, jeśli to konieczne, aby zapobiec nadmiernemu mięknieniu.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Nie należy stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.
Jeśli podasz więcej Optalidon niż należy
Objawy przedawkowania to: ból brzucha, nudności, wymioty, senność, pobudzenie, drgawki i śpiączka.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy natychmiast udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną (telefon: (91)-562.04.20), podając nazwę leku oraz ilość zażytego środka.
Jeśli zapomnisz zaaplikować Optalidon
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Optalidonem
W przypadku dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każdy może ich doświadczyć.
Nie występują one zazwyczaj w zalecanych dawkach. U osób wrażliwych bardzo rzadko obserwowano reakcje alergiczne o charakterze skórnym: zaczerwienienie lub świąd, zmiany na skórze z pęcherzami, pokrzywkę lub wstrząs. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Ocasionalnie mogą występować zawroty głowy, nudności, pobudzenie nerwowe, trudności z zasypianiem, przyspieszone bicie serca lub podrażnienie przewodu pokarmowego.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pana/Pani jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es.
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych może Pan/Pani przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona leku Optalidon
Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie stosować tego leku po dacie ważności podanej na etykiecie i opakowaniu po napisie CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym zużyte opakowania oraz leki, należy zдавать do Punktu SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Optalidon
Na jeden czopiec:
Substancje czynne: propifenazona (INN) 500 mg, kofeina bezwodna 75 mg.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze): tlenek żelaza żółty, tlenek żelaza czerwony, sorbitan lauran (Span 20), masa do czopków.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające 6 czopków.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Perrigo España S.A
Pza de Xavier Cugat 2 Edificio D planta 1 08174 Sant Cugat del Valles
Barcelona Hiszpania
Producent
MIPHARM. S.PA,
Via B. Ouaranta, 12, 1-201 40, Włochy
Data ostatniej weryfikacji ulotki: 12/2022
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es