Опталидон 500 мг/75 мг суппозитории
Испания
Содержание
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Опталидон 500 мг/75 мг суппозитории Пропифеназон, кофеин безводный
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Строго соблюдайте дозировку и способ применения лекарственного средства, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.
- Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
- Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
- Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 10 дней.
Содержание инструкции
- Что такое Опталидон и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед применением Опталидона
- Как применять Опталидон
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Опталидона
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Опталидон и для чего его применяют
Опталидон — это лекарственное средство, содержащее два активных компонента: пропифеназон — для обезболивания, и кофеин — оказывающий стимулирующее действие на центральную нервную систему и помогающий преодолеть сонливость.
Препарат показан взрослым и детям старше 12 лет для облегчения слабой или умеренной боли, например, головной боли, зубной боли и менструальных болей.
Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 10 дней.
2. Что нужно знать перед началом применения Опталидона
Не применяйте Опталидон
- При повышенной чувствительности к пропифеназону или кофеину, а также к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).
- При повышенной чувствительности к лекарственным средствам, содержащим метамизол, фенилбутазон или другие компоненты из группы пиразолонов.
- При повышенной чувствительности к лекарственным средствам, содержащим аминофиллин, дипрофилин, окстрифиллин, теобромин, теофиллин или другие компоненты из группы ксантина.
- При наличии в анамнезе аллергических реакций бронхиальной астмы (затруднение дыхания, удушье, бронхоспазмы и в некоторых случаях кашель или свистящее дыхание) при приёме ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.
- При нарушениях кроветворения (гранулоцитопения, агранулоцитоз).
- При наличии наследственных заболеваний обмена веществ, таких как порфирия (редкое, обычно наследственное заболевание, при котором с калом и мочой выводится большое количество порфиринов) или врождённый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- При тяжёлых заболеваниях печени, почек или сердца (почечная, печеночная или сердечная недостаточность).
- При наличии тревожного расстройства.
- При активной желудочно-кишечной язве (гастродуоденальной язве).
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Опталидона.
Не превышайте дозу, указанную в разделе «Способ применения и дозы», и не применяйте препарат более 10 дней. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Опталидона, если:
- у вас артериальная гипертензия,
- у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки,
- у вас бронхиальная астма или тяжёлые заболевания дыхательных путей (хроническая обструктивная болезнь лёгких, эмфизема, хронический бронхит).
Если боль сохраняется, усиливается или появляются другие симптомы, особенно повышение температуры тела или язвы во рту, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Кофеин может повышать уровень глюкозы в крови.
Лицам, страдающим нарушениями сна, рекомендуется не принимать данный препарат в вечерние часы, чтобы избежать возможного бессонницы.
Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.
Дети и подростки
Не следует применять у детей младше 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Опталидон
Применение Опталидона с другими лекарственными средствами.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства. В частности, если вы принимаете одно из следующих лекарств, может потребоваться коррекция дозы или прекращение лечения:
- оральные антикоагулянты (препараты, используемые для «разжижения» крови и предотвращения образования тромбов), такие как варфарин,
- барбитураты (препараты, применяемые для лечения судорог),
- антигистаминные средства (используемые для уменьшения симптомов аллергических реакций),
- литий (снижение его терапевтического эффекта).
Применение Опталидона с пищей, напитками и алкоголем
Рекомендуется ограничить употребление продуктов, содержащих кофеин, во время лечения этим препаратом.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует принимать данный препарат во время беременности и лактации без консультации с врачом.
Не принимайте Опталидон в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Препарат может вызвать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может повлиять на склонность к кровотечениям как у матери, так и у плода, а также привести к более позднему или более длительному началу родовой деятельности. Применение Опталидона в первые 6 месяцев беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и назначено врачом. При необходимости лечения в этот период или при попытках забеременеть следует применять минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока. При приёме более нескольких дней после 20-й недели беременности Опталидон может вызвать нарушения функции почек у плода, что может привести к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из сосудов (артериального протока) в сердце ребёнка. При необходимости более длительного лечения врач может назначить дополнительный контроль.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку данный препарат может вызывать сонливость или снижение скорости реакции даже при применении в рекомендованных дозах.
3. Как применять Опталидон
Строго соблюдайте дозировку и способ применения этого лекарственного средства, указанные вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.
Способ применения: ректально.
Рекомендуемая доза — 1 суппозиторий в сутки. Максимальная доза — 2 суппозитория в сутки.
Необходимо всегда использовать наименьшую эффективную дозу. Применение препарата должно осуществляться только при появлении боли. По мере её исчезновения следует прекратить приём данного лекарственного средства.
Инструкции по правильному применению препарата
Если суппозиторий слишком мягкий для введения, охладите его в течение 30 минут в холодильнике или под струёй холодной воды до удаления пластиковой оболочки, либо после удаления, если это необходимо для предотвращения размягчения.
Применение у детей и подростков
Не следует применять у детей младше 12 лет.
Если вы применили Опталидон в большем количестве, чем необходимо
Симптомы передозировки: боль в животе, тошнота, рвота, сонливость, возбуждение, судороги и кома.
При передозировке или случайном приёме препарата внутрь немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон: (91)-562.04.20), указав название препарата и количество принятого лекарства.
Если вы забыли применить Опталидон
Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.
Если вы прекратили лечение Опталидоном
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
При рекомендуемых дозах побочные эффекты обычно не наблюдаются. У гиперчувствительных пациентов очень редко могут возникать аллергические реакции кожного типа: покраснение или зуд, изменения кожи с образованием волдырей, крапивница или шок. В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Иногда могут возникать головокружение, тошнота, нервозность, трудности со сном, учащённое сердцебиение или раздражение желудочно-кишечного тракта.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es.
Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Условия хранения Опталидона
Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей. Специальные условия хранения не требуются.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Опталидона
В каждом суппозитории:
Действующие вещества: пропифеназон (МНН) 500 мг, кофеин безводный 75 мг.
Прочие компоненты (вспомогательные вещества): оксид железа жёлтый, оксид железа красный, лаурат сорбитана (Span 20) и основа для суппозиториев.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Упаковка содержит 6 суппозиториев.
Держатель регистрационного удостоверения
Perrigo España S.A
Pza de Xavier Cugat 2, Edificio D, planta 1, 08174 Sant Cugat del Valles,
Barcelona, España
Производитель
MIPHARM. S.PA,
Via B. Ouaranta, 12, 1-201 40, Italia
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: 12/2022
Другие источники информации
Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es