Оптіспрінг 0,5 мг/мл очні краплі розчин

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Оптіспрінг 0,5 мг/мл очні краплі розчин

Триметазоліну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, вказаним у цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 2 днів лікування.

Зміст інструкції

1. Що таке Оптіспрінг і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Оптіспрінг
3. Як застосовувати Оптіспрінг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Оптіспрінг
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Оптіспрінг і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів-деконгестантів, які називаються симпатоміметиками. Це деконгестантний засіб для офтальмологічного застосування, що містить тетрізоліну як діючу речовину. Тетрізоліна, введена офтальмічно, спричиняє звуження судин на місцевому рівні, зменшуючи таким чином очне наповнення кров’ю.

Засіб показаний для тимчасового полегшення легкого очного подразнення у дорослих та дітей старше 6 років. Якщо стан погіршується або не покращується протягом 2 днів лікування, необхідно звернутися до лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Оптіспрінг

Не застосовуйте Оптіспрінг

• Якщо ви маєте алергію на тетрізолін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо у вас підвищений внутрішньоочковий тиск (глаукома закритого кута).
• Якщо у вас захворювання серця або підвищений артеріальний тиск (гіпертензія).
• Якщо у вас пухлина надниркових залоз (феохромоцитома).
• Якщо у вас надмірно активна щитоподібна залоза (гіпертиреоз).
• Якщо у вас цукровий діабет, який лікується інсуліном.
• Якщо ви приймаєте антидепресанти з групи інгібіторів амінооксидази або інші ліки, що підвищують артеріальний тиск.
• Якщо у вас суха риніт.
• Якщо у вас запалення рогівки та кон’юнктиви ока (кератокон’юнктивіт).
• У дітей молодше 2 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Оптіспрінг.

• Якщо у вас біль у очах, головний біль, зміни зору, швидке виникнення «плаваючих» плям, постійне почервоніння або подразнення очей, біль після впливу світла або подвоєння зору. Якщо ці симптоми виникнуть, або стан погіршиться чи не зникне, або з’являться нові симптоми, необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
• Якщо вам більше 65 років.

При застосуванні цього засобу зіниці можуть тимчасово розширюватися.

Якщо ви носите контактні лінзи, їх слід зняти перед застосуванням препарату (див. попередження щодо допоміжних речовин).

Надмірне або тривале застосування цього засобу може призвести до посилення почервоніння очей.

Щоб уникнути забруднення препарату, не торкайтеся кінчиком упаковки будь-якої поверхні. Після використання закрийте її ковпачком. Не використовуйте препарат, якщо розчин змінив колір або став мутним.

Діти та підлітки

Не застосовувати у дітей молодше 2 років.

Інші лікарські засоби та Оптіспрінг

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Оптіспрінг не можна застосовувати, якщо ви приймаєте:

• Антидепресанти — інгібітори амінооксидази, або
• Ліки, що підвищують артеріальний тиск.

Зокрема, якщо ви приймаєте такий лікарський засіб, може знадобитися корекція дози одного з них:

• Трициклічні антидепресанти.

Перед застосуванням інших лікарських засобів для очей рекомендується чекати щонайменше 5 хвилин між введеннями.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб має незначний або відсутній вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. У рідкісних випадках здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами може порушуватися через розмитість зору або осліплення.

Оптіспрінг містить бензалконію хлорид.

Цей лікарський засіб містить 0,2 мг бензалконію хлориду в кожному мл.

Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Перед застосуванням цього лікарського засобу зніміть контактні лінзи та почекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх вставити.

Бензалконію хлорид може викликати подразнення очей, особливо якщо у вас сухе око або інші захворювання рогівки (прозора оболонка передньої частини ока). Зверніться до лікаря, якщо після застосування цього лікарського засобу ви відчуваєте незвичайне відчуття, печіння або біль у очах.

Оптіспрінг містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на мл; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Оптіспрінг

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 6 років

Наносити по 1 або 2 краплі в кожне око 2 або 3 рази на добу за необхідності, максимум — до 4 разів на добу.

Діти віком від 2 до 6 років

Застосовувати тільки під суворим медичним контролем.

Як застосовувати

Цей лікарський засіб призначений для офтальмологічного застосування.

Перед застосуванням необхідно вимити руки та витерти очі.

Відкрутіть кришку, зламавши захисне кільце. Запрокиньте голову назад. Нижній вік зовнішнього кута ока опустіть вниз за допомогою вказівного пальця, щоб утворився міжвічковий мішечок. Нанесіть вказаний дозу крапель, легенько натиснувши на упаковку. Після введення крапель рекомендується м'яко примружувати очі кілька секунд, щоб забезпечити рівномірне розподілення розчину.

Не полоскайте і не чистіть крапельницю, оскільки вона не повинна торкатися нічого, навіть самого ока. Щоб уникнути інфікування, негайно закрийте упаковку кришкою та зберігайте її у вертикальному положенні, коли не користуєтеся нею.

Кожну упаковку може використовувати лише одна особа.

Застосовуйте лікарський засіб виключно при незначних очних подразненнях.

Застосовуйте препарат тільки до зникнення симптомів, але не більше ніж протягом одного тижня.

Якщо стан погіршується або не покращується після 2 днів лікування, припиніть лікування та зверніться до лікаря.

Застосування у дітей

Не застосовувати у дітей молодше 2 років. Протипоказано.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Перед застосуванням цього лікарського засобу проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви застосували більше Оптіспрінгу, ніж потрібно

Надмірне застосування або прийом внутрішньо може призвести до серцево-судинної нестабільності, депресії центральної нервової системи, що включає сонливість і кому, а також до депресії дихання, включаючи апное.

Особливо високий ризик існує у новонароджених і дітей через всмоктування препарату, наприклад, при випадковому прийомі внутрішньо.

Симптоми передозування включають розширення зіниці ока, синювате забарвлення шкіри та слизових оболонок, блювоту, седацію, сонливість, ступор, пітніння, нудоту, гарячку, судоми, порушення серцевого ритму, зупинку серця, підвищення артеріального тиску, набряк легень, порушення дихання та психічні порушення.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером телефону 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули застосувати Оптіспрінг

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів): подразнення очей (біль, печіння, жар), порушення зору.

Непоширені (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб): почуття жару на очній слизовій, сухість очей, зворотне почервоніння (гіперемія), серцебиття, головний біль, тремтіння, слабкість, підвищена пітливість та підвищення артеріального тиску.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 пацієнтів): розмите зору, подразнення очної кон'юнктиви та розширення зіниці (мідріаз).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб): реакції у місці застосування (включаючи почуття жару в очах або навколо очей, еритему, подразнення, набряк, біль та свербіж).

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними): підвищення сльозовиділення. Тривале та часте застосування може призвести до синдрому сухого ока.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Оптіспрінг

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Утилізуйте препарат через 30 днів після першого відкриття упаковки.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок і ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оптіспрінг

• Діюча речовина — тетризоліну гідрохлорид. Кожен мл очних крапель містить 0,5 мг тетризоліну гідрохлориду.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): борна кислота (Е-284), натрію борат, натрію хлорид, динатрію едетат, бензалконію хлорид, очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Офтальмологічний розчин Оптіспрінг 0,5 мг/мл очні краплі розчин — прозорий розчин для очних крапель, який постачається в пляшечках із поліетилену низької щільності з кришкою із поліетилену високої щільності білого кольору, що містять 10 мл розчину очних крапель.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Виробник

FARMIGEA S.p.A.

Via G.B. Oliva, 8

56121 Pisa. Італія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Травень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, включений до листка-вкладення та картонної упаковки, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77461/P_77461.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77461/P_77461.html