Оптиспринг 0,5 мг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Оптиспринг 0,5 мг/мл глазные капли в растворе

Тетризолина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте указания по применению препарата, приведённые в данной инструкции, либо рекомендации вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию, поскольку вам может понадобиться повторно ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 дней лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Оптиспринг и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Оптиспринга
3. Как применять Оптиспринг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Оптиспринга
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Оптиспринг и для чего он применяется

Этот препарат относится к группе лекарственных средств-деконгестантов, называемых симпатомиметиками. Это глазные капли для местного применения, содержащие тетризолин в качестве действующего вещества. При местном (глазном) применении тетризолин вызывает сужение кровеносных сосудов в области глаза, что приводит к уменьшению глазной гиперемии.

Препарат показан для временного облегчения лёгкого раздражения глаз у взрослых и детей старше 6 лет. Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 2 дней применения препарата.

2. Что нужно знать перед началом применения Оптиспринг

Не применяйте Оптиспринг

• Если у вас аллергия на тетризолин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас повышенное внутриглазное давление (глаукома с узким углом).
• Если у вас заболевания сердца или высокое артериальное давление (гипертония).
• Если у вас опухоль надпочечников (феохромоцитома).
• Если у вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз).
• Если у вас сахарный диабет, контролируемый с помощью инсулина.
• Если вы принимаете антидепрессанты из группы ингибиторов аминооксидазы или другие препараты, повышающие артериальное давление.
• Если у вас сухая ринит.
• Если у вас воспаление роговицы и конъюнктивы глаза (кератоконъюнктивит).
• Детям младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Оптиспринг.

• Если у вас возникает боль в глазу, головная боль, нарушение зрения, быстрое появление «плавающих» пятен, стойкое покраснение или раздражение глаза, боль при воздействии света или двоение в глазах. В случае возникновения этих симптомов, а также если симптомы усугубляются, сохраняются или появляются новые — необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
• Если вам больше 65 лет.

При применении этого препарата зрачки могут временно расширяться.

Если вы носите контактные линзы, их следует извлечь перед закапыванием препарата (см. предупреждения о вспомогательных веществах).

Чрезмерное или длительное применение препарата может привести к усилению покраснения глаза.

Для предотвращения загрязнения препарата не прикасайтесь кончиком флакона ни к какой поверхности. После использования закрывайте флакон колпачком. Не используйте препарат, если раствор изменил цвет или стал мутным.

Дети и подростки

Не применять детям младше 2 лет.

Другие лекарственные средства и Оптиспринг

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать другие лекарственные средства.

Оптиспринг нельзя применять, если вы принимаете:

• Антидепрессанты — ингибиторы аминооксидазы, или
• Препараты, повышающие артериальное давление.

Особенно важно сообщить, если вы принимаете следующие препараты, поскольку может потребоваться коррекция дозы:

• Трициклические антидепрессанты.

Перед закапыванием других глазных капель рекомендуется выждать не менее 5 минут между применением препаратов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспорта и управление механизмами

Этот препарат слабо или совсем не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В редких случаях способность к вождению и управлению механизмами может быть нарушена из-за нечёткости зрения или ослепления.

Оптиспринг содержит бензалкония хлорид.

Этот препарат содержит 0,2 мг бензалкония хлорида в каждом мл.

Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением препарата необходимо извлечь контактные линзы и подождать 15 минут перед их повторным надеванием.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно при сухом глазе или других заболеваниях роговицы (прозрачного слоя передней части глаза). Обратитесь к врачу, если после применения препарата вы ощущаете дискомфорт, жжение или боль в глазу.

Оптиспринг содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на мл, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как применять Оптиспринг

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 6 лет

Закапывайте по 1–2 капли в каждый глаз 2–3 раза в день по мере необходимости, но не более 4 раз в день.

Детям от 2 до 6 лет

Применять только под строгим медицинским контролем.

Способ применения

Данное лекарственное средство применяется офтальмологически (в глаза).

Перед применением необходимо вымыть руки и промокнуть глаза.

Отвинтите колпачок, сломав защитное кольцо. Запрокиньте голову назад. Указательным пальцем слегка оттяните нижнее веко глаза, чтобы отделить его от глазного яблока. Закапайте указанную дозу, слегка надавив на упаковку. После закапывания рекомендуется несколько секунд мягко поморгать, чтобы способствовать равномерному распределению капель.

Не промывайте и не очищайте пипетку, так как она не должна соприкасаться ни с чем, включая глаз. Для предотвращения заражения сразу закрывайте упаковку колпачком и храните её в вертикальном положении, когда лекарство не используется.

Каждый флакон предназначен только для одного пациента.

Применяйте лекарственное средство исключительно при незначительных глазных раздражениях.

Применяйте лекарство только до исчезновения симптомов и не более одной недели.

Если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней после начала лечения, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Применение у детей

Не применять у детей младше 2 лет. Противопоказано.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Перед применением данного лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы применили Оптиспринг в большей дозе, чем необходимо

Чрезмерное применение или случайный приём внутрь могут привести к нарушению сердечно-сосудистой системы, угнетению центральной нервной системы, включая сонливость и кому, а также к угнетению дыхания, вплоть до апноэ.

Особенно высокий риск существует у новорождённых и детей из-за всасывания препарата, например, при случайном проглатывании.

Симптомы передозировки включают расширение зрачка глаза, синюшность кожи и слизистых оболочек, рвоту, угнетение сознания, сонливость, оглушение, слюнотечение, тошноту, жажду, повышение температуры тела, судороги, нарушение сердечного ритма, остановку сердца, повышение артериального давления, отёк лёгких, нарушения дыхания и психики.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли применить Оптиспринг

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): раздражение глаз (боль, жжение, пощипывание), нарушения зрения.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): жжение слизистой оболочки глаза, сухость глаз, отёк гиперемии (покраснение глаза), сердцебиение, головная боль, дрожь, слабость, повышенное потоотделение и повышение артериального давления.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): нечёткое зрение, раздражение конъюнктивы глаза и расширение зрачка (мидроз).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов): реакции в месте применения (включая жжение глаз или периорбитальной области, эритему, раздражение, отёк, боль и зуд).

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным): усиление слезотечения. Длительное и частое применение может вызвать синдром сухого глаза.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы поможете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Оптиспринга

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Утилизируйте препарат через 30 дней после вскрытия упаковки.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Передайте использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Оптиспринга

• Действующее вещество: гидрохлорид тетризолина. Каждый мл глазных капель содержит 0,5 мг гидрохлорида тетризолина.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): борная кислота (Е-284), борат натрия, хлорид натрия, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Оптиспринг 0,5 мг/мл глазные капли в растворе — прозрачный раствор для глазных капель, выпускаемый во флаконах из полиэтилена низкой плотности с пробкой из полиэтилена высокой плотности белого цвета, содержащих по 10 мл раствора глазных капель.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España

Производитель

FARMIGEA S.p.A.
Via G.B. Oliva, 8
56121 Pisa. ITALIA

Дата последнего обновления данного вкладыша: Май 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77461/P_77461.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77461/P_77461.html