Optispring 0,5 mg/ml roztwór do oczu
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla użytkownika
Optispring 0,5 mg/ml krople do oczu, roztwór
Tetrizolini hydrochloridum
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.
Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub podanymi przez lekarza lub farmaceutę.
- Zachowaj niniejszą ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się do niej odnieść.
- Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
- Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 2 dniach leczenia.
Spis treści ulotki
- Co to jest Optispring i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Optispring
- Jak stosować Optispring
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Optispring
- Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
1. Co to jest Optispring i do czego służy
Ten lek należy do grupy leków przeciwobrzękowych zwanych sympatykomimetykami. Jest lekiem przeciwobrzękowym do stosowania okularnego, zawierającym jako substancję czynną tetryzolinę. Tetryzolina podana drogą okularną wywołuje zwężenie naczyń krwionych na poziomie lokalnym, zmniejszając obrzęk okolicy oka.
Wskazany jest do tymczasowego złagodzenia lekkiego podrażnienia oka u dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 2 dniach leczenia.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Optispring
Nie stosować Optispring
- Jeśli jest nadwrażliwość na tetryzolinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli występuje podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskra z zamkniętym kątem).
- Jeśli występują choroby serca lub podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie).
- Jeśli występuje guz gruczołów nadnerczy (feochromocytoma).
- Jeśli tarczyca jest nadczynna (nadczynność tarczycy).
- Jeśli występuje cukrzyca leczona insuliną.
- Jeśli stosuje się leki przeciwdrgawkowe z grupy inhibitorów monoaminooksydazy lub inne leki podnoszące ciśnienie krwi.
- Jeśli występuje sucha rinitis.
- Jeśli występuje zapalenie rogówki i spojówek (keratokonjunktivitis).
- U dzieci poniżej 2. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Optispring.
- Jeśli występuje ból oka, ból głowy, zaburzenia widzenia, szybkie pojawienie się pływających plamek, długotrwałe zaczerwienienie lub podrażnienie oka, ból po ekspozycji na światło lub podwójne widzenie. W takim przypadku lub jeśli objawy nasilają się, utrzymują lub pojawiają się nowe objawy, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
- Jeśli ma się więcej niż 65 lat.
Podczas stosowania tego produktu źrenice mogą się tymczasowo rozszerzyć.
Jeśli stosuje się soczewki kontaktowe, należy je wyjąć przed zastosowaniem leku (zobacz ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych).
Nadmiernie długie lub ciągłe stosowanie tego produktu może prowadzić do nasilenia się zaczerwienienia oka.
Aby uniknąć zanieczyszczenia produktu, nie dotykać żadnej powierzchni końcówką opakowania. Po zastosowaniu należy ponownie założyć pokrywkę. Nie stosować produktu, jeśli roztwór zmieni barwę lub stanie się mętny.
Dzieci i młodzież
Nie stosować u dzieci poniżej 2. roku życia.
Inne leki i Optispring
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, niedawno stosowano lub może być konieczne zastosowanie innych leków.
Optispring nie może być stosowany, jeśli stosuje się:
- Leki przeciwdrgawkowe z grupy inhibitorów monoaminooksydazy lub
- Leki podnoszące ciśnienie krwi.
A w szczególności, jeśli stosuje się następujący lek, ponieważ może być konieczna zmiana dawki któregoś z nich:
- Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.
Przed zastosowaniem innego leku do oka zaleca się odczekanie co najmniej 5 minut między dawkami.
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek ma niewielki lub żaden wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W rzadkich przypadkach zdolność ta może być zaburzona z powodu rozmazanego widzenia lub oślepienia.
Optispring zawiera chlorek benzalkoniowy.
Ten lek zawiera 0,2 mg chlorku benzalkoniowego w każdym ml.
Chlorek benzalkoniowy może być pochłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe, zmieniając ich kolor. Należy wyjąć soczewki kontaktowe przed zastosowaniem tego leku i odczekać 15 minut przed ponownym założeniem.
Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie oka, szczególnie jeśli występuje suchy oczodoł lub inne choroby rogówki (przezroczysta warstwa przedniej części oka). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zastosowaniu tego leku odczuwa się dziwne uczucie, pieczenie lub ból oka.
Optispring zawiera sod.
Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na ml; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.
3. Jak stosować Optispring
Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania leku zawartych w niniejszym ulotce lub wytycznych podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka zalecana:
Dorośli i dzieci powyżej 6. roku życia
Wkropić 1 lub 2 krople do każdego oka 2 lub 3 razy dziennie w miarę potrzeby, maksymalnie do 4 razy dziennie.
Dzieci od 2 do 6 roku życia
Stosować wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską.
Sposób stosowania
Ten lek stosuje się do oczu.
Przed zastosowaniem należy umyć ręce i osuszyć oczy.
Odkręć kapsułkę, łamiąc pierścień zabezpieczający. Odchyl głowę do tyłu. Palcem wskazującym delikatnie opuść dolne powieko, aby oddzielić je od gałki ocznej. Wprowadź zalecaną dawkę do oka, delikatnie naciskając na opakowanie. Po zastosowaniu zaleca się delikatne mruganie przez kilka sekund, aby ułatwić równomierne rozprowadzenie kropli.
Nie płucz ani nie czyść kroplarki, ponieważ nie może ona mieć kontaktu z niczym, nawet z oczyma. Aby uniknąć zakażenia, natychmiast po użyciu zamknij opakowanie kapsułką i przechowuj je w pozycji pionowej, gdy nie jest używane.
Każde opakowanie może być używane tylko przez jedną osobę.
Lek należy stosować wyłącznie w przypadku niewielkich podrażnień oczu.
Powinien być stosowany tylko do czasu ustąpienia objawów, a nigdy dłużej niż przez tydzień.
Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po dwóch dniach leczenia, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie u dzieci
Nie stosować u dzieci poniżej 2. roku życia. Jest to przeciwwskazanie.
Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia)
Przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę Optispring
Zbyt częste stosowanie lub przyjęcie doustne może prowadzić do niestabilności układu sercowo-naczyniowego, depresji ośrodkowego układu nerwowego, w tym senności i śpiączki, oraz depresji oddychania, w tym apnei.
Istnieje szczególne ryzyko u noworodków i dzieci z powodu wchłaniania produktu, np. w wyniku przypadkowego połknięcia.
Objawy przedawkowania obejmują rozszerzenie źrenic oka, sinawą barwę skóry i błon śluzowych, wymioty, uspokojenie, senność, stupor, ślinienie, nudności, gorączkę, skurcze, zaburzenia rytmu serca, zatrzymanie akcji serca, wzrost ciśnienia tętniczego, obrzęk płucny, zaburzenia oddechowe i psychiczne.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.
Jeśli zapomnisz zastosować Optispring
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują.
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów): podrażnienie oka (ból, pieczenie, żar), zaburzenia wzroku.
Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): pieczenie błony śluzowej oka, suchość oczu, zaczerwienienie odrzutowe (hiperemia), kołatanie serca, ból głowy, drżenie, osłabienie, nadmierne pocenie się i podwyższone ciśnienie krwi.
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów): zamazane widzenie, podrażnienie spojówek ocznych i rozszerzenie źrenicy (midryza).
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób): reakcje w miejscu aplikacji (w tym pieczenie oka lub okołoodowe, rumień, podrażnienie, obrzęk, ból i świąd).
Nieznana częstość występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): zwiększone wydzielanie łez. Długotrwałe i częste stosowanie może prowadzić do zespołu suchego oka.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona optispring
Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.
Odrzucić produkt 30 dni po usunięciu folii i otwarciu opakowania.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Optispring
- Substancją czynną jest tetryzolina hydrochlorid. Każdy ml kropli do oczu zawiera 0,5 mg tetryzoliny hydrochloridu.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas borowy (E-284), boran sodu, chlorek sodu, chlorek benzalkoniowy, edetat disodowy i woda oczyszczona.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Optispring 0,5 mg/ml, roztwór do stosowania w oczach, to klarowny roztwór do stosowania w oczach, dostępny w butelkach z polietylenu o niskiej gęstości z białym korkiem z polietylenu o wysokiej gęstości, zawierających 10 ml roztworu do stosowania w oczach.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania
Producent
FARMIGEA S.p.A.
Via G.B. Oliva, 8
56121 Pisa, Włochy
Data ostatniej weryfikacji ulotki: Maj 2021
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu kartonowym. Informacje te można również uzyskać pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77461/P_77461.html
Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77461/P_77461.html