Оксиген медичний рідкий Ейр Ліквід 99,5% об'єм/об'єм, газ кріогенний медичний в посудинах постійного розташування

Іспанія

Торгова назва Оксиген медичний рідкий Ейр Ліквід 99,5% об'єм/об'єм, газ кріогенний медичний в посудинах постійного розташування

Форма випуску газ для інгаляції

Діюча речовина / Дозування

Кисень · 100 відсотків маси/маси

Тип рецепта Лікарняне Застосування

Код АТХ

V03A V03AN V03AN01

Реєстраційний номер 66974

Виробник Ейр Лікід Сант Інтернешнл С.А.

Оксиген медичний рідкий Ейр Ліквід 99,5% об'єм/об'єм, газ кріогенний медичний в посудинах постійного розташування газ для інгаляції

Зміст

Інструкція: інформація для користувача
Вступ
1. Що таке Оксиген медичний рідкий Ейр Ліквід і для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Оксигену медичного рідкого Ейр Ліквід
3. Як застосовувати Оксиген медичний рідкий Ейр Ліквід
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Оксигену медичного рідкого Ейр Ліквід 99,5% об'єм/об'єм, газу кріогенного медичного в посудинах постійного розташування
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Оксиген медичний рідкий Ейр Ліквід 99,5% об'єм/об'єм, газ кріогенний медичний в посудинах постійного розташування

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медичного працівника.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медичного працівника, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Оксиген медичний рідкий Ейр Ліквід і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Оксигену медичного рідкого Ейр Ліквід
Як застосовувати Оксиген медичний рідкий Ейр Ліквід
Можливі побічні ефекти
Зберігання Оксигену медичного рідкого Ейр Ліквід
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Оксиген медичний рідкий Ейр Ліквід і для чого його застосовують

Оксиген медичний рідкий Ейр Ліквід 99,5% об'єм/об'єм, газ кріогенний медичний в посудинах постійного розташування — це газ для інгаляції, який належить до групи лікарських засобів, що називаються медичні гази. Він фасується в кріогенні посудини, які містять лише кисень у чистому вигляді.

Кисень — це елемент, необхідний для організму, і його застосовують для підвищення його рівня в крові та, як наслідок, для забезпечення кращого транспортування кисню до всіх тканин організму.

Лікування киснем показане в таких випадках:

Корекція нестачі кисню різного походження, що потребує застосування кисню під нормальним або підвищеним тиском.
Живлення респіраторів під час анестезії та реанімації.
Застосування за допомогою небулайзера лікарських засобів для інгаляції.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Оксигену медичного рідкого Ейр Ліквід

Не застосовуйте Оксиген медичний рідкий Ейр Ліквід:

Оксиген під тиском, що перевищує атмосферний (гіпербарична оксигенотерапія), не повинен застосовуватися при нетриваному або недренованому пневмотораксі. Пневмоторакс виникає внаслідок накопичення повітря в плевральній порожнині між двома плевральними мембранами. Якщо Ви коли-небудь мали пневмоторакс, повідомте про це свого лікаря.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком застосування Оксигену медичного рідкого Ейр Ліквід.

Перш ніж розпочати оксигенотерапію, Вам слід знати наступне:

Оксиген може мати шкідливі наслідки при високих концентраціях. Це може призвести до ураження легень (спадання альвеол, запалення легень), що ускладнить надходження оксигену в кров.
Якщо Ви маєте тяжку хронічну обструктивну хворобу легень (ХОХЛ), що призводить до недостатньої оксигенації крові, оксиген буде подаватися в невеликій кількості. Лікар визначить відповідну швидкість подачі оксигену.
Можуть виникати небажані події, такі як ураження очей у новонароджених, як доношених, так і недоношених. Якщо Ваша дитина потребує оксигену, лікар визначить відповідну концентрацію оксигену для застосування.

Гіпербарична оксигенотерапія вимагає дотримання обережності у таких випадках:

Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ)
Легеневий емфізема: захворювання легень, спричинене втратою еластичності легеневої тканини, що супроводжується нестачею (важким) повітря
Інфекції верхніх дихальних шляхів
Недостатньо контролювана астма
Нещодавня операція середнього вуха
Нещодавня торакальна хірургія
Неконтрольована висока температура
Анамнез епілепсії або судом
Боязнь замкнених просторів (клаустрофобія)
Якщо Ви коли-небудь мали пневмоторакс (накопичення повітря або газу в плевральній порожнині між двома плевральними мембранами)
Проблеми з серцем

Рекомендації щодо підвищеного ризику пожежі у присутності оксигену:

Оксиген є окисником і сприяє горінню. Не можна палити та використовувати відкритий вогонь (наприклад, запальнички, плити, пічки, газові конфорки, іскри, свічки тощо) у приміщеннях, де застосовується Оксиген медичний рідкий Ейр Ліквід, оскільки це збільшує ризик пожежі.
Не паліть і не користуйтеся електронними сигаретами під час всього курсу оксигенотерапії.
Не використовуйте тости, фени для волосся або інші електроприлади подібного типу під час оксигенотерапії.
Не наносіть жировмісні речовини (наприклад, олії, креми, мазі) на поверхні, що контактують з оксигеном. Під час застосування оксигену слід використовувати лише водорозчинні засоби на руках, обличчі або всередині носа.
Редукційний клапан слід відкривати повільно та обережно, щоб уникнути ризику ударної хвилі полум’я.

Теплові опіки можуть виникнути внаслідок випадкових пожеж у присутності оксигену.

Рекомендації для доглядачів:

Оберіжно поводьтеся з балоном. Переконайтеся, що немає ризику падіння балона та що він не піддається ударам.
Пошкодження обладнання може призвести до закупорки виходу та/або неправильної інформації на манометрі щодо залишкового вмісту оксигену та подаваного потоку, що може призвести до недостатньої або відсутньої подачі оксигену.
Оксиген перетворюється на рідину приблизно при -183 °C. Існує ризик опіків при таких низьких температурах. Завжди використовуйте захисні рукавиці та окуляри під час роботи з рідким медичним оксигеном.

Діти

У недоношених дітей та новонароджених оксигенотерапія може спричинити ураження очей (ретинопатія недоношених). Лікар визначить відповідну концентрацію оксигену, яка має бути застосована, щоб забезпечити оптимальне лікування Вашої дитини.

Інші лікарські засоби та Оксиген медичний рідкий Ейр Ліквід

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Якщо Ви застосовуєте або нещодавно застосовували блеоміцин (для лікування раку), аміодарон (для лікування захворювань серця), нітрофурантоїн (для лікування інфекції), повідомте свого лікаря перед застосуванням оксигену, оскільки можуть виникнути токсичні ефекти в легенях.

Попереднє ураження легень пестицидом паракват може погіршитися під час застосування оксигену. У разі отруєння паракватом подачу оксигену слід уникати настільки, наскільки це можливо.

Вагітність та годування груддю

Оксиген медичний рідкий Ейр Ліквід можна застосовувати під час вагітності, але тільки за необхідності.

Оксиген медичний рідкий Ейр Ліквід можна застосовувати під час годування груддю.

У будь-якому разі Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо Ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітні.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ви можете керувати транспортними засобами та працювати з механізмами під час застосування Оксигену медичного рідкого Ейр Ліквід, якщо Ваш лікар вважає, що Ви до цього здатні.

3. Як застосовувати Оксиген медичний рідкий Ейр Ліквід

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Лікар визначить правильну дозу Оксигену медичного рідкого Ейр Ліквід та призначить її вам за допомогою системи, адаптованої до ваших потреб, яка забезпечить подачу потрібної кількості кисню.

Дозування

Зазвичай застосовують такі дози:

У пацієнтів, які спонтанно дихають (спонтанна вентиляція), із гострою дихальною недостатністю кисень подається зі швидкістю від 0,5 до 15 літрів/хвилину. Ця швидкість може змінюватися залежно від результатів аналізів (газометрія крові).
У пацієнтів, які спонтанно дихають (спонтанна вентиляція), із хронічною дихальною недостатністю кисень подається зі швидкістю від 0,5 до 2 літрів/хвилину. Ця швидкість може змінюватися залежно від результатів аналізів (газометрія крові).
У пацієнтів, яким потрібна допомога у диханні (асистована вентиляція), кисень подається в такій дозі, щоб забезпечити мінімальну концентрацію кисню 21%, і може досягати 100%.

Спосіб застосування

Спосіб застосування — інгаляційний.

У пацієнтів, які не мають проблем із вентиляцією: кисень може подаватися при спонтанній вентиляції за допомогою назальних окулярів, назофарингеальної трубки або маски, які мають бути адаптовані до потоку кисню.
У пацієнтів, які мають проблеми із вентиляцією, або перебувають у стані анестезії, кисень подається за допомогою спеціальних пристроїв, таких як ендотрахеальна трубка, ларингеальна маска, через трахеостому, що дозволяє підключити асистовану вентиляцію, або інших пристроїв.
Подача кисню під підвищеним тиском (гіпербарна оксигенотерапія) проводиться у гіпербаричній камері під тиском 2–3 атмосфери, тривалість сеансів становить від 90 хвилин до 2 годин. Сеанси можуть повторюватися від 2 до 4 разів на добу залежно від показань та клінічного стану пацієнта.

Якщо, на вашу думку, дія Оксигену медичного рідкого Ейр Ліквід є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Якщо ви застосували більше Оксигену медичного рідкого Ейр Ліквід, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше Оксигену медичного рідкого Ейр Ліквід, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20.

Необхідно зменшити концентрацію вдиханого кисню, рекомендується симптоматичне лікування.

У станах підвищеної вразливості надмірне застосування Оксигену медичного рідкого Ейр Ліквід може вплинути на дихальну функцію та в окремих випадках спричинити небажані нейрологічні ефекти, що в екстремальних ситуаціях можуть призвести до втрати свідомості.

Тривале застосування Оксигену медичного рідкого Ейр Ліквід у надлишкових дозах може спричинити біль під час дихання, сухий кашель та навіть утруднення дихання. Якщо з’явилися ці симптоми передозування, зверніться до лікаря або в найближчу лікарню.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай виникають при високих концентраціях та після тривалого лікування:

Дуже часті (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб):

У новонароджених, які піддаються впливу високих концентрацій кисню: ураження очей, що може призвести до проблем із зором.

При гіпербаричному лікуванні: біль у вусі, міопія, баротравма (пошкодження тканин або органів тіла внаслідок зміни тиску).

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

При гіпербаричному лікуванні: судоми.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Ателектаз (спадання легені)

При гіпербаричному лікуванні: розрив барабанної перетинки.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

При гіпербаричному лікуванні: задишка, надмірно низький рівень цукру в крові у хворих діабетом.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними):

Біль, пов’язаний з диханням, та сухий кашель, сухість слизових оболонок, місцеве подразнення та запалення слизової оболонки.

При гіпербаричному лікуванні: утруднення дихання, непрохані скорочення м’язів, запаморочення, порушення слуху, гострий серозний отит, нудота, аномальна поведінка, зниження периферичного зору, зміни зору, помутніння кришталика (катаракта).

Контакт із рідким киснем викликає обмороження

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Оксигену медичного рідкого Ейр Ліквід 99,5% об'єм/об'єм, газу кріогенного медичного в посудинах постійного розташування

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза зоною їх видимості.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після НЕД. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Потрібно дотримуватися всіх правил щодо поводження з посудинами під тиском.

Посудини постійного розташування повинні бути встановлені в чистих, добре провітрюваних зонах, поза межами наявності легкозаймистих матеріалів; зберігання газів, призначених для медичного застосування, має бути окремим від зберігання газів, призначених для інших цілей.
Посудини постійного розташування слід захищати від джерел запалювання або тепла та від горючих матеріалів.
Посудини постійного розташування слід захищати від ризику ударів, зокрема елементів наповнення, спорожнення та безпеки.
У зоні наповнення посудин постійного розташування заборонено стоянку транспорту.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оксигену медичного рідкого Ейр Ліквід

Діючою речовиною є кисень. Концентрація медичного кисню становить не менше 99,5% об'єм/об'єм.
Інших компонентів не містить.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Оксиген медичний рідкий Ейр Ліквід 99,5% об'єм/об'єм, газ кріогенний медичний в посудинах постійного розташування — це газ для інгаляції, який переливають у кріогенні посудини постійного розташування. Кріогенні посудини можуть мати такі об’єми:

Посудина типу 800 містить 680 м³ або 800 літрів газу

Посудина типу 1 200 містить 1 020 м³ або 1 200 літрів газу

Посудина типу 3 000 містить 2 550 м³ або 3 000 літрів газу

Посудина типу 5 000 містить 4 250 м³ або 5 000 літрів газу

Посудина типу 7 500 містить 6 375 м³ або 7 500 літрів газу

Посудина типу 10 000 містить 8 500 м³ або 10 000 літрів газу

Посудина типу 15 000 містить 12 750 м³ або 15 000 літрів газу

Посудина типу 20 000 містить 17 000 м³ або 20 000 літрів газу

Посудина типу 32 000 містить 27 200 м³ або 32 000 літрів газу

Посудина типу 50 000 містить 42 500 м³ або 50 000 літрів газу

Посудина типу 63 000 містить 53 550 м³ або 63 000 літрів газу

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL – 75, Quai D`Orsay

75007 Париж (ФРАНЦІЯ)

Виробники