Кислород медицинский жидкий Эйр Ликвид 99,5% об./об., газ криогенный медицинский в стационарных ёмкостях

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кислород медицинский жидкий Эйр Ликвид 99,5% об./об., газ криогенный медицинский в стационарных ёмкостях

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кислород медицинский жидкий Эйр Ликвид и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед началом применения Кислорода медицинского жидкого Эйр Ликвид
3. Как применять Кислород медицинский жидкий Эйр Ликвид
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кислорода медицинского жидкого Эйр Ликвид
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кислород медицинский жидкий Эйр Ликвид и для чего он применяется

Кислород медицинский жидкий Эйр Ликвид — это газ для ингаляций, относящийся к группе лекарственных средств, называемых медицинскими газами. Он упаковывается в криогенные ёмкости, содержащие только чистый кислород.

Кислород является жизненно важным элементом для организма и применяется для повышения его уровня в крови и, как следствие, улучшения доставки кислорода ко всем тканям организма.

Лечение кислородом показано в следующих случаях:

• Коррекция гипоксии различного происхождения, требующая применения кислорода при нормальном или повышенном давлении.
• Питание аппаратов ИВЛ при анестезии и реанимации.
• Администрация с помощью небулайзера лекарственных средств для ингаляций.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Кислорода медицинского жидкого Эйр Ликвид

Не применяйте Кислород медицинский жидкий Эйр Ликвид:

Кислород под давлением, превышающим атмосферное (гипербарическая оксигенотерапия), не должен использоваться при необработанном или недренированном пневмотораксе. Пневмоторакс — это скопление воздуха в плевральной полости между двумя листками плевры. Если у Вас когда-либо был пневмоторакс, сообщите об этом врачу.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Кислорода медицинского жидкого Эйр Ликвид.

Перед началом оксигенотерапии Вам следует знать следующее:

• Кислород может оказывать вредное действие при высоких концентрациях. Это может вызвать повреждение лёгких (спадение альвеол, воспаление лёгочной ткани), что затруднит поступление кислорода в кровь.
• При тяжёлой хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ), приводящей к недостаточной оксигенации крови, кислород подаётся в низком потоке. Врач подберёт соответствующую скорость подачи кислорода.
• Возможны побочные эффекты, такие как повреждение глаз у новорождённых, в том числе доношенных и недоношенных. Если Вашему ребёнку требуется кислород, врач определит необходимую концентрацию кислорода для введения.

Гипербарическая оксигенотерапия требует особой осторожности при наличии:

• Хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ)
• Лёгочной эмфиземы: заболевания лёгких, вызванного потерей эластичности лёгочной ткани, сопровождающегося нехваткой (тяжёлой) воздуха
• Инфекций верхних дыхательных путей
• Недостаточно контролируемой астмы
• Недавней операции на среднем ухе
• Недавней торакальной хирургии
• Высокой неконтролируемой температуры тела
• Анамнеза эпилепсии или судорог
• Страха замкнутого пространства (клаустрофобии)
• Если у Вас когда-либо был пневмоторакс (скопление воздуха или газа в плевральной полости между двумя листками плевры)
• Проблем с сердцем

Рекомендации, связанные с повышенным риском возгорания в присутствии кислорода:

• Кислород является окислителем и способствует горению. Курение и наличие открытого огня (например, пилотные горелки, плиты, духовки, газовые конфорки, искры, свечи и т.п.) запрещены в помещениях, где используется Кислород медицинский жидкий Эйр Ликвид, поскольку это увеличивает риск возгорания.

• Не курите и не используйте электронные сигареты во всём курсе лечения кислородом.

• Не используйте тостеры, фены или аналогичные электроприборы во время лечения кислородом.

• Не наносите жирные вещества (например, масла, кремы, мази) на поверхности, контактирующие с кислородом. Только водорастворимые средства должны использоваться на руках, лице или внутри носа при применении кислорода.

• Редукционный клапан давления должен открываться медленно и осторожно, чтобы избежать риска ударного воспламенения.

Термические ожоги могут возникнуть при случайных возгораниях в присутствии кислорода.

Рекомендации для ухаживающих лиц:

• Осторожно обращайтесь с баллоном. Убедитесь, что нет риска его падения и что он не подвергается ударам.
• Повреждение оборудования может привести к закупорке выходного отверстия и/или к неправильным показаниям манометра относительно оставшегося количества кислорода и подаваемого потока, что может привести к недостаточному или полному отсутствию подачи кислорода.
• Кислород переходит в жидкое состояние при температуре около -183 °C. При таких низких температурах существует риск обморожения. При работе с медицинским жидким кислородом всегда используйте защитные перчатки и очки.

Дети

У недоношенных и новорождённых детей оксигенотерапия может вызвать повреждение глаз (ретинопатия недоношенных). Врач определит соответствующую концентрацию кислорода, необходимую для обеспечения оптимального лечения Вашего ребёнка.

Другие лекарственные средства и Кислород медицинский жидкий Эйр Ликвид

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если Вы принимаете или ранее принимали блеомицин (для лечения рака), амиодарон (для лечения заболеваний сердца), нитрофурантоин (для лечения инфекций), сообщите об этом врачу перед применением кислорода, поскольку возможно развитие токсического действия на лёгкие.

Повреждение лёгких, вызванное пестицидом паракват, может усугубиться при введении кислорода. При отравлении паракватом подачу кислорода следует избегать настолько, насколько это возможно.

Беременность и лактация

Кислород медицинский жидкий Эйр Ликвид может применяться во время беременности, но только в случае необходимости.

Кислород медицинский жидкий Эйр Ликвид может применяться во время лактации.

Во всех случаях, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, обязательно сообщите об этом врачу.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Вы можете управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время применения Кислорода медицинского жидкого Эйр Ликвид, если Ваш врач считает, что Вы к этому способны.

3. Как использовать Кислород медицинский жидкий Эйр Ликвид

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Врач определит правильную дозу Кислорода медицинского жидкого Эйр Ликвид и назначит способ его введения с помощью подходящей системы, соответствующей вашим потребностям, которая обеспечит подачу необходимого количества кислорода.

Дозировка

Обычная доза следующая:

• У пациентов, дышащих спонтанно (спонтанная вентиляция), с острым дыхательным недостатком кислород подаётся со скоростью от 0,5 до 15 литров/минуту. Эта скорость может корректироваться в зависимости от результатов лабораторных анализов (газовый анализ крови).
• У пациентов, дышащих спонтанно (спонтанная вентиляция), с хроническим дыхательным недостатком кислород подаётся со скоростью от 0,5 до 2 литров/минуту. Эта скорость может корректироваться в зависимости от результатов лабораторных анализов (газовый анализ крови).
• У пациентов, нуждающихся в помощи при дыхании (ассистируемая вентиляция), кислород должен подаваться в такой дозе, которая обеспечивает минимальную концентрацию кислорода 21%, с возможностью увеличения до 100%.

Способ применения

Способ применения — ингаляционный.

• У пациентов без нарушений вентиляции кислород может подаваться при спонтанной вентиляции с помощью назальных очков, назофарингеального катетера или маски, которые должны соответствовать скорости подачи кислорода.
• У пациентов с нарушениями вентиляции или находящихся под анестезией кислород подаётся с помощью специальных устройств, таких как эндотрахеальная трубка, ларингеальная маска, через трахеостому, позволяющую подключить ассистируемую вентиляцию, или других устройств.
• Применение кислорода под повышенным давлением (гипербарическая оксигенотерапия) проводится в гипербарической камере при давлении 2–3 атмосферы. Продолжительность сеансов составляет от 90 минут до 2 часов. Сеансы могут повторяться от 2 до 4 раз в день в зависимости от показаний и клинического состояния пациента.

Если вы считаете, что действие Кислорода медицинского жидкого Эйр Ликвид слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу.

Если у вас возникли ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы применили Кислород медицинский жидкий Эйр Ликвид в большем количестве, чем следует

Если вы применили больше Кислорода медицинского жидкого Эйр Ликвид, чем было назначено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Необходимо снизить концентрацию вдыхаемого кислорода, а также рекомендуется симптоматическое лечение.

Если у вас возникли ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

В условиях повышенной уязвимости избыточное применение Кислорода медицинского жидкого Эйр Ликвид может негативно повлиять на дыхательную функцию и в редких случаях вызвать неврологические побочные эффекты, которые в крайних случаях могут привести к потере сознания.

Длительное избыточное применение Кислорода медицинского жидкого Эйр Ликвид может вызвать боли при дыхании, сухой кашель и даже одышку. При появлении этих симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу или в ближайшую больницу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не наблюдаются у всех пациентов.

Побочные эффекты обычно возникают при высоких концентрациях и после длительного лечения:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

У новорождённых, подвергшихся воздействию высоких концентраций кислорода: повреждение глаз, которое может привести к нарушениям зрения.

При гипербарическом лечении: боль в ухе, близорукость, баротравма (повреждение тканей или органов тела, вызванное изменением давления).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

При гипербарическом лечении: судороги.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Ателектаз (спадение лёгкого).

При гипербарическом лечении: разрыв барабанной перепонки.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

При гипербарическом лечении: одышка, аномально низкий уровень сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

Боль, связанная с дыханием, и сухой кашель, сухость слизистых оболочек, местное раздражение и воспаление слизистой.

При гипербарическом лечении: затруднённое дыхание, непроизвольные мышечные сокращения, головокружение, нарушение слуха, острая серозная отит, тошнота, изменение поведения, снижение периферического зрения, нарушения зрения, помутнение хрусталика (катаракта).

Контакт с жидким кислородом вызывает обморожение.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение кислорода медицинского жидкого Эйр Ликвид 99,5% об./об., газа криогенного медицинского в стационарных ёмкостях

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Необходимо соблюдать все правила обращения с сосудами под давлением.

• Стационарные ёмкости должны устанавливаться в чистых, проветриваемых местах, свободных от легковоспламеняющихся материалов; хранение газов, предназначенных для медицинского применения, должно быть отделено от газов, предназначенных для иных целей.
• Стационарные ёмкости должны быть защищены от источников воспламенения или тепла, а также от горючих материалов.
• Стационарные ёмкости должны быть защищены от риска механических ударов, в частности, элементов заправки, опорожнения и устройств безопасности.
• В зоне заправки стационарных ёмкостей запрещается парковка.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кислорода медицинского жидкого Эйр Ликвид

• Действующее вещество — кислород. Концентрация медицинского кислорода составляет не менее 99,5% об./об.
• Других компонентов не содержит.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кислород медицинский жидкий Эйр Ликвид — это газ для ингаляций, переливаемый в стационарные криогенные ёмкости. Криогенные ёмкости могут иметь следующие объёмы:

Ёмкость типа 800 — 680 м³ или 800 литров газа
Ёмкость типа 1 200 — 1 020 м³ или 1 200 литров газа
Ёмкость типа 3 000 — 2 550 м³ или 3 000 литров газа
Ёмкость типа 5 000 — 4 250 м³ или 5 000 литров газа
Ёмкость типа 7 500 — 6 375 м³ или 7 500 литров газа
Ёмкость типа 10 000 — 8 500 м³ или 10 000 литров газа
Ёмкость типа 15 000 — 12 750 м³ или 15 000 литров газа
Ёмкость типа 20 000 — 17 000 м³ или 20 000 литров газа
Ёмкость типа 32 000 — 27 200 м³ или 32 000 литров газа
Ёмкость типа 50 000 — 42 500 м³ или 50 000 литров газа
Ёмкость типа 63 000 — 53 550 м³ или 63 000 литров газа

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL — 75, Quai D`Orsay
75007 Париж (ФРАНЦИЯ)

Производители

Air Liquide Healthcare España, S.L.
Промышленная зона A Усейра, Виал 7, участок B12-13, 32500
О Карбальё, Оренсе — Испания

или

Air Liquide Healthcare España, S.L.
Промышленная зона Сон Люэт, улица Гильем Бушоса и Россельо, № 26, 07320
Санта-Мария-дель-Ками, Балеарские острова — Испания

или

Air Liquide Healthcare España, S.L.
Парк технологий Андалусии, улица Серверо Очоа, 17, участок 8-1 и 8-2, 29590
Кампаньяс, Малага — Испания

или

Air Liquide Healthcare España, S.L.
Промышленная зона Эль-Прадо, улица Сарагоса, № 43, 06800
Мерида, Бадахос — Испания

или

Air Liquide Healthcare España, S.L.
Промышленная зона Монкада III, улица Мородер, 1, 46113
Монкада, Валенсия — Испания

или

Air Liquide Healthcare España, S.L.
Промышленная зона Гюимар, квартал III, участок 16-17, 38509
Канделария, Санта-Крус-де-Тенерифе — Испания

или

Air Liquide Healthcare España, S.L.
Улица Эдуардо Маристани, 107–117, 08930
Сан-Адриан-дель-Бесос, Барселона — Испания

или

Air Liquide Healthcare España, S.L.
Промышленная зона Ла-Кинта, проспект Кастилии-ла-Манчи, 21, 19171
Кабанильяс-дель-Кампо, Гвадалахара — Испания

или

Air Liquide Healthcare España, S.L.
Промышленная зона Сепес
Улица Галилео Галилея, без номера, 46520
Сагунто, Валенсия — Испания

или

Air Liquide Healthcare España, S.L.
Дорога Картахена — Альхама-де-Мурсия, км 13, 30390
Ла-Ахорра, Картахена, Мурсия — Испания

или

GASES OXINORTE, A.E.I
Буэн-Пасадор, без номера, 48903
Баракальдо, Бискайя — Испания

или

Air Liquide Medicinal, S.A.
Аvenida Васко да Гама, № 7375
4430-755 Авинтерс — Португалия

или

Air Liquide Medicinal S.A.
Промышленная зона Дас Корредураш, 2630-369
Арруда-душ-Виньюш — Португалия

Дата последнего обновления данного вкладыша: 05/2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Инструкции по применению и обращению

1. Перед использованием проверить исправность всего оборудования.
2. При проведении любых манипуляций со стационарными ёмкостями жидкого кислорода необходимо использовать защитные очки и чистые перчатки, предназначенные для этих целей.
3. Проверить состояние зоны, где будут размещены стационарные ёмкости.
4. Никогда не прикасаться к холодным или обледеневшим частям оборудования.
5. При обморожении криогенным веществом промыть поражённый участок большим количеством воды.
6. Использовать только специальные соединительные элементы, предназначенные для кислорода.
7. Если одежда пропитана кислородом, необходимо удалиться от источника жидкого кислорода и от мест с риском возгорания и снять эту одежду.
8. Не использовать промежуточные соединители, позволяющие подключать устройства, несовместимые между собой.
9. Курение запрещено вблизи ёмкостей.
10. Ёмкости должны находиться вдали от открытого огня.
11. Не допускается применение жиров и смазок.
12. Никогда не заполнять ёмкость газом, если есть подозрение, что внутри могут находиться горючие вещества, особенно жиры и масла.
13. Никогда не очищать ёмкости с помощью горючих веществ, в частности жиров и масел.
14. Не использовать аэрозоли (лак для волос, дезодоранты и т.п.), растворители (спирт, бензин и т.п.) на оборудовании или вблизи него.
15. В случае утечки газа закрыть запорный клапан на неисправной линии и проверить готовность аварийной системы к работе.