Океді 100 мг порошок і розчинник для суспензії для ін'єкцій зовнішнього вивільнення

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Океді 100 мг порошок і розчинник для суспензії для ін'єкцій зовнішнього вивільнення

рісперідон

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Океді та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Океді
3. Як застосовувати Океді
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Океді
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Океді та для чого його застосовують

Океді містить діючу речовину рісперідон, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються «антипсихотичні засоби».

Океді застосовують у дорослих пацієнтів для лікування шизофренії — захворювання, під час якого можуть виникати галюцинації (бачити, чути або відчувати те, чого немає), переконання в чомусь, що не відповідає дійсності, або надмірна підозріливість та плутанина.

Океді призначають пацієнтам, у яких раніше була підтверджена переносимість та ефективність оральної рісперідону (наприклад, у вигляді таблеток).

Океді може допомогти полегшити симптоми захворювання та запобігти їх повторному виникненню.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Океді

Не застосовуйте Океді:

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до рісперидону або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Океді, якщо:

• У вас є проблеми з серцем. До прикладів належать нерегулярний серцевий ритм, схильність до низького артеріального тиску або застосування ліків від артеріального тиску. Океді може спричиняти зниження артеріального тиску. Можливо, знадобиться корекція дози.
• Ви знаєте, що маєте фактори ризику, які можуть спричинити інсульт, наприклад, високий артеріальний тиск, серцево-судинні захворювання або проблеми з судинами мозку.
• Колись у вас були непрохані рухи язика, рота або обличчя.
• У вас колись було захворювання, симптомами якого були підвищена температура, м’язова ригідність, пітливість або порушення свідомості (так званий нейролептичний зловісний синдром).
• У вас хвороба Паркінсона.
• У вас деменція.
• Ви знаєте, що раніше у вас була низька концентрація білих кров’яних тілець (що могло бути спричинене іншими ліками або не пов’язано з ними).
• Ви хворієте на цукровий діабет.
• У вас епілепсія.
• Ви чоловік і колись у вас була тривала або болюча ерекція.
• У вас є проблеми з регулюванням температури тіла або ви відчуваєте надмірне відчуття жару.
• У вас є ниркові проблеми.
• У вас є захворювання печінки.
• У вас підвищений рівень гормону пролактину в крові або пухлина, яка, можливо, залежить від пролактину.
• Ви або хтось із вашої родини маєте історію утворення тромбів, оскільки антипсихотичні засоби можуть сприяти утворенню тромбів.

Якщо ви не впевнені, чи стосуються до вас наведені вище випадки, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування рісперидону у формі таблеток або Океді.

Під час лікування

Дуже рідко у пацієнтів, які приймають рісперидон, спостерігалося небезпечно низьке число певного типу білих кров’яних тілець, необхідних для боротьби з інфекціями. Тому лікар може потребувати контролювати ваші показники білих кров’яних тілець до початку та під час лікування.

Хоча раніше ви добре переносили рісперидон у формі таблеток, у рідкісних випадках можуть виникати алергічні реакції після ін’єкцій Океді. Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас з’явилися висип, набряк горла, свербіж або труднощі з диханням, оскільки це можуть бути ознаки серйозної алергічної реакції.

Океді може спричиняти набір ваги. Значний набір ваги може негативно впливати на здоров’я. Лікар повинен періодично зважувати вас.

У пацієнтів, які застосовують Океді, спостерігалося цукровий діабет або погіршення вже існуючого цукрового діабету. Тому лікар повинен проводити обстеження на наявність ознак підвищеного рівня цукру в крові. У пацієнтів із вже існуючим цукровим діабетом слід періодично контролювати рівень глюкози в крові.

Океді, як правило, підвищує рівень гормону, який називається «пролактин». Це може спричиняти побічні ефекти, такі як порушення менструального циклу або проблеми з фертильністю у жінок та збільшення молочних залоз у чоловіків (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Якщо виникнуть такі побічні ефекти, рекомендується перевірити рівень пролактину в крові.

Під час хірургічного втручання з приводу помутніння кришталика (катаракти) можуть виникнути ускладнення, що можуть призвести до пошкодження очей. Якщо ви плануєте операцію на очах, обов’язково попередьте свого офтальмолога, що ви застосовуєте цей лікарський засіб.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Океді

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Особливо важливо обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте будь-який із наступних засобів:

• Ліки, що діють на мозок, наприклад, засоби для заспокоєння (бензодіазепіни) або деякі знеболювальні (опіоїди), засоби від алергії (деякі антигістаміни), оскільки Океді може посилювати седативний ефект усіх цих препаратів.
• Ліки, що можуть змінювати електричну активність серця, наприклад, препарати від малярії, порушень серцевого ритму, алергії (антигістаміни), деякі антидепресанти або інші засоби від психічних розладів.
• Ліки, що уповільнюють серцевий ритм.
• Ліки, що знижують рівень калію в крові (наприклад, певні діуретики).
• Ліки від підвищеного артеріального тиску. Океді може знижувати артеріальний тиск.
• Ліки від хвороби Паркінсона (наприклад, леводопа).
• Ліки, що підвищують активність центральної нервової системи (психостимулятори, такі як метилфенідат).
• Діуретики, що застосовуються для лікування серцевих захворювань або набряків частин тіла через надмірну рідину (наприклад, фуросемід або хлортіазид). Океді, як у монотерапії, так і в поєднанні з фуросемідом, може підвищувати ризик інсульту або смерті у літніх людей із деменцією.

Наступні ліки можуть зменшувати ефект рісперидону:

• Рифампіцин (ліки від деяких інфекцій).
• Карбамазепін, фенітоїн (ліки від епілепсії).
• Фенобарбітал.

Якщо ви починаєте приймати ці ліки або припиняєте їх прийом, можливо, вам знадобиться інша доза рісперидону.

Наступні ліки можуть посилювати ефект рісперидону:

• Хінідин (використовується при певних захворюваннях серця).
• Антидепресанти (наприклад, пароксетин, флуоксетин, трициклічні антидепресанти).
• Ліки, відомі як бета-блокатори (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску).
• Фенотіазини (наприклад, ліки від психозів або для заспокоєння).
• Циметидин, ранітідин (засоби для зниження кислотності шлунка).
• Ітраконазол та кетоконазол (ліки від грибкових інфекцій).
• Певні ліки для лікування ВІЛ/СНІДу, наприклад, ритонавір.
• Верапаміл, що використовується для лікування підвищеного артеріального тиску та/або порушень серцевого ритму.
• Сертралін та флуоксамін — ліки від депресії та інших психіатричних розладів.

Якщо ви починаєте приймати ці ліки або припиняєте їх прийом, можливо, вам знадобиться інша доза рісперидону.

Якщо ви не впевнені, чи стосуються до вас наведені вище випадки, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Океді.

Застосування Океді разом із їжею, напоями та алкоголем

Вам слід уникати вживання алкоголю під час застосування Океді.

Вагітність, годування груддю та фертильність

• Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи можете ви його застосовувати.
• У новонароджених матерів, які застосовували рісперидон протягом останнього триместру (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми: тремтіння, м’язова ригідність і/або слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та проблеми з харчуванням. Якщо у вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, вам, можливо, слід проконсультуватися з лікарем.
• Океді може підвищувати рівень гормону, який називається «пролактин», що може впливати на фертильність (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування Океді можуть виникати запаморочення, втому та порушення зору. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами без попередньої консультації з лікарем.

3. Як застосовувати Океді

Лікар-спеціаліст вводитиме вам Океді шляхом внутрішньом'язового введення в плече або сідницю кожні 28 днів. Ін'єкції слід чергувати між правою та лівою стороною тіла.

Рекомендована доза становить 75 мг кожні 28 днів, але може знадобитися більша доза — 100 мг кожні 28 днів. Лікар визначить, яка доза Океді є найбільш підходящою саме для вас.

Якщо ви наразі отримуєте лікування іншими нейролептиками, відмінними від рісперидону, але раніше використовували рісперидон, вам слід почати приймати рісперидон у формі таблеток щонайменше за 6 днів до початку лікування препаратом Океді.

Якщо ви ніколи раніше не приймали жодної форми рісперидону, вам слід почати прийом рісперидону перорально щонайменше за 14 днів до початку лікування препаратом Океді. Тривалість періоду прийому рісперидону у формі таблеток визначить ваш лікар.

Якщо у вас проблеми з нирками

Застосування Океді не рекомендовано пацієнтам із помірною або тяжкою нирковою недостатністю.

Якщо ви застосували більше Океді, ніж потрібно

• Негайно зверніться до лікаря.
• У разі передозування можливі сонливість або втому, незвичайні рухи тіла, труднощі з утриманням рівноваги та ходьбою, запаморочення через зниження артеріального тиску або порушення серцевого ритму, а також судоми.

Якщо ви припините лікування препаратом Океді

Ви втратите ефект від лікування. Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без поради лікаря, оскільки симптоми можуть повернутися.

Дуже важливо не пропускати щомісячні візити кожні 28 днів, коли вам мають вводити ін'єкцію цього препарату. Якщо ви не можете прийти на чергову зустріч, негайно повідомте про це лікареві, щоб домовитися про інший час введення ін'єкції.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги, якщо у вас виникнув наступний нечастий побічний ефект (може вплинути до 1 із 100 осіб):

• У вас тардивна діскінезія (непередбачувані рухи або тіки на обличчі, мові або інших частинах тіла, які ви не можете контролювати).

Зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги, якщо у вас виник один із наступних рідкісних побічних ефектів (може вплинути до 1 із 1000 осіб):

• У вас утворилися згустки крові у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ніг), які можуть переміститися по судинах до легень і викликати біль у грудях та утруднення дихання.
• У вас виникли лихоманка, м’язова напруга, пітливість або знижений рівень свідомості (стан, відомий як «нейролептичний зловісний синдром»).
• Ви — чоловік, і у вас тривала або болюча ерекція, що відома як приапізм.
• У вас виникла тяжка алергічна реакція, що характеризується лихоманкою; набряком рота, обличчя, губ або язика; утрудненням дихання; свербіжем; висипом або зниженням артеріального тиску (анапілактична реакція або ангіоневротичний набряк). Навіть якщо раніше ви добре переносили пероральну рисперідону, у рідких випадках алергічні реакції можуть виникнути після ін’єкцій Океді.
• Сеча темно-червоного або коричневого кольору, або її значно зменшилася кількість, разом із м’язовою слабкістю або утрудненням руху рук і ніг. Це можуть бути ознаки рабдоміолізу (швидкого ураження м’язів).
• У вас слабкість або запаморочення, лихоманка, озноб або виразки в роті. Це можуть бути ознаки дуже низького рівня гранулоцитів (різновид білих кров’яних тілець, що допомагають боротися з інфекціями).

Також можуть виникати наступні побічні ефекти:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб):

• Утруднення заснути або залишитися сплячим.

• Паркінсонізм: порушення рухів, які можуть включати повільні або ускладнені рухи, відчуття м’язової напруги або тиску, а іноді навіть відчуття, що рухи «зупиняються», а потім можна знову рухатися. Інші ознаки включають повільну швидку ходу, тремтіння у спокої, підвищене слиновиділення або пітливість, втрата виразності обличчя.

• Головний біль.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Пневмонія (інфекція легень), бронхіт (інфекція головних дихальних шляхів легень), синусит, інфекція сечових шляхів, інфекція вуха, грип, симптоми, схожі на грип, біль у горлі, кашель, нежить, лихоманка, очна інфекція або кон’юнктивіт.
• Підвищення концентрації гормону, відомого як «пролактин», що виявляється при аналізі крові. Симптоми підвищеного рівня пролактину трапляються рідко: у чоловіків — набряк грудей, утруднення з отриманням або підтриманням ерекції, зниження статевого потягу. У жінок — виділення молока з грудей, порушення менструального циклу, відсутність менструацій, відсутність овуляції, проблеми з фертильністю.
• Збільшення ваги, підвищений або знижений апетит.
• Порушення сну, дратівливість, депресія, тривожність, відчуття сонливості або зниження пильності.
• Дистонія (непередбачувані скорочення м’язів, що призводять до повторюваних повільних рухів або незвичайних поз), діскінезія (інше порушення, що впливає на непередбачувані м’язові рухи, включаючи повторювані, спастичні або скручувальні рухи або тіки).
• Тремтіння (хвилювання), м’язові спазми, біль у кістках або м’язах, біль у спині, біль у суглобах, падіння.
• Нечітке зору.
• Нечіткість сечі (непередбачувана втрата сечі).
• Прискорене серцебиття, підвищений артеріальний тиск, задиха.
• Біль у животі, дискомфорт у животі, блювота, нудота, запаморочення, запор, діарея, погане засвоєння їжі, сухість у роті, біль у зубах.
• Висип, почервоніння шкіри, реакція у місці ін’єкції (включаючи дискомфорт, біль, почервоніння або набряк), набряк тіла, рук або ніг, біль у грудях, відчуття втоми та слабкості, біль.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Інфекція сечового міхура, ангіна, грибкова інфекція нігтів, інфекція глибших шарів шкіри, вірусна інфекція, запалення шкіри, викликане кліщами.
• Зниження або підвищення білих кров’яних тілець у крові, зниження тромбоцитів (кров’яні клітини, що допомагають зупинити кровотечі), анемія або знижений гематокрит (зниження червоних кров’яних тілець), підвищений рівень креатин-фосфокінази в крові, підвищені печінкові ферменти в крові.
• Знижений артеріальний тиск, зниження артеріального тиску після підйому, почервоніння шкіри, церебральна ішемія (недостатній притік крові до мозку).
• Цукровий діабет, підвищений цукор у крові, надмірне пиття води, підвищений холестерин у крові, втрата ваги, анорексія, підвищений рівень тригліцеридів (жиру) у крові.
• Манія (ефірне настроювання), сплутаність свідомості, знижена статева зваба, нервозність, кошмари.
• Запаморочення, судоми (епілептичні напади), відчуття оберту (вертиго), шум у вухах, біль у вухах.
• Невідкладна та постійна потреба рухати частинами тіла, порушення рівноваги, порушення координації, погана увага, проблеми з мовою, втрата або порушення смаку, знижена чутливість шкіри до болю та дотику, відчуття поколювання, вколювання або оніміння шкіри.
• Нерегулярне серцебиття, часто прискорене, повільне серцебиття, ненормальний електрокардіограма (тест, що вимірює електричну активність серця), серцебиття (відчуття тріпотіння або пульсації в грудях), порушення провідності між верхньою та нижньою частинами серця.
• Затримка дихальних шляхів, свистяче дихання (грубий/свистячий звук під час дихання), носові кровотечі.
• Незвичайна постава, суглобова напруга, набряк суглобів, м’язова слабкість, біль у шиї, незвичайна хода, спрага, погане самопочуття, дискомфорт у грудях або загальний дискомфорт, відчуття слабкості.
• Подразнення або інфекція шлунка або кишечника, нечеткість калу, утруднення ковтання, надмірне утворення газів або метеоризм, часте сечовипускання, неможливість сечовипускання, біль під час сечовипускання.
• Відсутність менструацій або інші проблеми з менструальним циклом, виділення молока з грудей, статева дисфункція, біль або дискомфорт у грудях, виділення з піхви, еректильна дисфункція, порушення еякуляції, розвиток грудей у чоловіків.
• Відчуття сверблячки, ущільнення шкіри, шкірні порушення, сильний свербіж шкіри, випадання волосся, екзема (ділянки шкіри, що запалюються, сверблять, тріскаються та є шорсткими), сухість шкіри, зміна кольору шкіри, акне, себорейний дерматит (червона, лущена, жирна, свербляча та запалена шкіра), ураження шкіри.
• Підвищена чутливість очей до світла, сухість очей, підвищене сльозовиділення.
• Алергічна реакція, озноб.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• Інфекція.
• Недостатня секреція гормону, що контролює об’єм сечі, небезпечне надмірне споживання води, надлишок цукру в сечі, низький цукор у крові, підвищений рівень інсуліну (гормону, що контролює рівень цукру в крові) у крові.
• Відсутність реакції на подразнення, кататонія (відсутність руху або реакції під час пробудження), знижений рівень свідомості, сонна ходьба, порушення харчування під час сну, утруднення дихання під час сну (апное сну), поверхневе швидке дихання, пневмонія, викликана вдиханням їжі в дихальні шляхи, легеневий набряк, порушення дихальних шляхів, порушення голосу, крепітуючі звуки легень, відсутність емоцій, неможливість досягнути оргазму.
• Проблеми з судинами мозку, кома через неконтрольований цукровий діабет, непередбачуване тремтіння голови.
• Глаукома (підвищений внутрішній тиск у очах), проблеми з рухом очей, обертання очей, корка/запалення на краю повіки, очні проблеми під час операції катаракти.
• Запалення підшлункової залози, кишкову непрохідність.
• Пухла мова, потріскані губи, перхоть, жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей), ущільнення шкіри.
• Збільшення молочних залоз, набряк грудей (тверді, набряклі та болючі груди через надмірне утворення молока).
• Низька температура тіла, відчуття холоду в руках і ногах.
• Симптоми відмови від ліків (також у новонароджених).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• Потенційно смертельні ускладнення неконтрольованого цукрового діабету.
• Відсутність руху кишкових м’язів, що призводить до непрохідності.

Частота невідома: не може бути оцінена за наявними даними

• Тяжкий або потенційно смертельний висип із пухирями та шелушінням шкіри, що може починатися навколо рота, носа, очей, статевих органів і поширюватися на інші ділянки тіла (синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Океді

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, алюмінієвих пакетах або етикетках шприців після напису (CAD). Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижче 30 °C. Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Застосовувати Океді одразу після реконституції.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Зверніться до свого фармацевта щодо правильного утилізування порожніх упаковок та ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Океді

Діючою речовиною є рісперідон.

Діюча речовина міститься лише в шприці з порошком. Після відновлення кількість рісперідону, яку вводять, становить 100 мг.

Інші складові:

Шприц із порошком: полі(D,L-лактид-ко-гліколід).

Шприц із розчинником: диметилсульфоксид.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Кожна пачка набору Океді 100 мг порошок і розчинник для суспензії для ін'єкцій зовнішнього вивільнення містить:

• Алюмінієвий пакетик із шприцем-наповнювачем, що містить порошок (у порошку міститься діюча речовина — рісперідон) та пакетик з силікагелем-вологопоглиначем. Порошок — розсипаний, білий або білуватий.
• Алюмінієвий пакетик із шприцем-наповнювачем, що містить розчинник, та пакетиком з силікагелем-вологопоглиначем. Шприц із розчинником містить прозорий розчин і має сині фіксуючі крильця.
• Стерильну голку для внутрішньом'язового введення 2 дюйми (0,90 × 51 мм [калибр 20G]) з захисним пристроєм для безпеки під час введення в сідничні м'язи.
• Стерильну голку для внутрішньом'язового введення 1 дюйм (0,80 × 25 мм [калибр 21G]) з захисним пристроєм для безпеки під час введення в дельтовидні м'язи.

Тримач реєстраційного посвідчення

Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A.

Julián Camarillo, 35

28037 Мадрид

Іспанія

Виробник

ROVI Pharma Industrial Services, S.A.

Julián Camarillo, 35

28037 Мадрид

Іспанія

Більш докладну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача реєстраційного посвідчення:

Дата останнього перегляду цього вкладення: ММ/РРРР.

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників

ІНСТРУКЦІЇ ДЛЯ МЕДИЧНИХ ПРАЦІВНИКІВ

Океді 100 мг порошок і розчинник для суспензії для ін'єкцій зовнішнього вивільнення

Важлива інформація

Для забезпечення правильного введення препарату Океді необхідно уважно дотримуватися цих поетапних інструкцій.

Використовуйте компоненти, що постачаються

Компоненти, включені до упаковки набору, спеціально розроблені для використання з Океді. Порошок Океді слід відновлювати тільки розчинником, що постачається в упаковці набору.

НЕ замінюйте ЖОДЕН компонент упаковки набору.

Вводьте дозу одразу після відновлення. Після відновлення застосовується виключно внутрішньом’язово.

Правильне введення

Для забезпечення введення повної вказаної дози Океді необхідно ввести весь вміст відновленої шприц-суміші.

Пристрій для одноразового використання

1. ПЕРЕВІРТЕ ВМІСТ

На чистій поверхні відкрийте пакети та викиньте вологопоглинач.

Упаковка набору Океді містить наступне:

• Алюмінієвий пакет із шприц-сумішшю, попередньо заповненою Океді, з поршнем білого кольору та білими тримачами-крилами. Шприц позначений позначкою .
• Алюмінієвий пакет із РОЗЧИННИКОМ для шприц-суміші, попередньо заповненої Океді, з прозорим поршнем та синіми тримачами-крилами. Шприц позначений позначкою
• Дві голки для введення (калібр 21G, 1 дюйм — для дельтовидних м’язів [зелена кришка-колпачок] та калібр 20G, 2 дюйми — для сідничних м’язів [жовта кришка-колпачок]).

Викиньте набір, якщо будь-який із компонентів пошкоджений.

Якщо ви помітили сторонні частинки і/або зміни у фізичному вигляді, не вводьте Океді.

1.1 Перевірте шприц із розчинником

ПЕРЕКОНАЙТЕСЬ, що вміст шприца з РОЗЧИННИКОМ нормально витікає у вигляді рідини.

Розчинник замерзає при температурі нижче 19 °C.

Якщо він замерзлий або частково замерзлий, перед продовженням дозвольте йому відтаяти, тримаючи в руках або залишивши при кімнатній температурі, доки він знову не почне витікати як рідина.

1.2 Від’єднайте порошок від шприца

ПОТРЯСІТЬ шприц із Океді, щоб від’єднати можливу пробку порошку поблизу кришки-колпачка.

2. З’ЄДНАЙТЕ ШПРИЦИ

2.1 Зніміть кришки-колпачки зі шприців у вертикальному положенні

Тримайте обидва шприци у вертикальному положенні, щоб уникнути втрати продукту.

ПОТЯГНІТЬ за кришку-колпачок, щоб зніти її зі шприца з розчинником.

ПОВЕРНІТЬ кришку-колпачок і ПОТЯГНІТЬ її, щоб зніти зі шприца з порошком.

2.2 З’єднайте шприци

Розмістіть шприц із розчинником S з кольоровими тримачами-крилами над шприцом з порошком R, або трохи нахиліть під час з’єднання.

ЗАКРУЧУЙТЕ шприци один у одного, доки не відчуєте легкого опору.

Переконайтесь, що шприц з порошком R перебуває у вертикальному положенні, щоб уникнути втрати продукту.

3. ЗМІШАЙТЕ ВМІСТ

ЗУПИНІТЬСЯ ТА ПРОЧИТАЙТЕ ЦЮ СЕКЦІЮ ПЕРЕД ПОЧАТКОМ — ІНАКШЕ МОЖЛИВЕ НЕПРАВИЛЬНЕ ВІДНОВЛЕННЯ ПРЕПАРАТУ.

•ІНТЕНСИВНО НАТИСКАЙТЕ вміст розчинника в шприц із порошком.

• НЕ ЧЕКАЙТЕ, доки порошок зволожиться, і НЕГАЙНО розпочніть змішування вмісту, швидко та по черзі натискаючи поршні приблизно 100 разів (2 рази за 1 секунду, близько 1 хвилини).
• ПЕРЕКОНУЙТЕСЬ, що ліки повністю переміщаються з одного шприца в інший для правильного змішування: препарат має високу в’язкість, тому під час натискання поршнів потрібно прикладати зусилля.

Коли ліки добре змішані, вони матимуть вигляд однорідної суспензії білуватого до жовтуватого кольору та важкої консистенції.

Після відновлення негайно підготуйте шприц для ін’єкції, щоб уникнути втрати однорідності.

4. ПІДГОТУЙТЕ ШПРИЦ ДЛЯ ІН’ЄКЦІЇ

4.1 Перенесіть ліки

Застосуйте тиск на поршень R і перенесіть весь вміст у шприц S, що має кольорові тримачі-крила.

Переконайтесь, що весь вміст був перенесений.

4.2 Розділіть шприци

Після перенесення всього лікувального засобу розділіть обидва шприци, відкрутивши їх.

Океді слід негайно вводити, щоб уникнути втрати однорідності.

4.3 Надіньте стерильну голку з захисним покриттям

Виберіть правильну голку:

• Дельтовидний м’яз: калібр 21G, 1 дюйм — для дельтовидного м’яза (зелена кришка-колпачок).
• Сідничний м’яз: калібр 20G, 2 дюйми — для сідничних м’язів (жовта кришка-колпачок).

Надіньте її, обертаючи за годинниковою стрілкою. Не перекручуйте.

4.4 Видаліть зайве повітря

Зніміть захисний колпачок з голки та видаліть зайве повітря (лише великі бульбашки) із циліндра шприца.

НЕ витискуйте жодних крапель ліків.

Якщо ви побачите ліки на кінчику голки, трохи потягніть поршень назад, щоб запобігти витіканню.

5. ВВЕДІТЬ ТА ВИКИНЬТЕ

5.1 Введіть ліки

Повністю введіть голку в м’яз. НЕ ВВОДЬТЕ ІН’ЄКЦІЮ ЖОДНИМ ІНШИМ ШЛЯХОМ.

ПРЕПАРАТ В’ЯЗКИЙ — ВВОДІТЬ ПОВІЛЬНО І РІВНОМІРНО.

ПЕРЕКОНУЙТЕСЬ, ЩО ВВЕДЕНО ВСЕ.

•Час ін’єкції довший, ніж зазвичай, через в’язкість препарату.

•Зачекайте кілька секунд перед тим, як вийняти голку.

•Уникайте випадкового введення в судину.

5.2 Викиньте препарат

Накрийте голку, натиснувши на її захисне покриття пальцем або рівною поверхнею, та негайно викиньте її в спеціальний контейнер для гострих предметів.