Офтальмологіка Кусі хлорамфенікол 10 мг/г офтальмологічна мазь

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Офтальмологіка Кусі хлорамфенікол 10 мг/г офтальмологічна мазь

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

1. Що таке Офтальмологіка Кусі хлорамфенікол і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Офтальмологіки Кусі хлорамфенікол
3. Як застосовувати Офтальмологіку Кусі хлорамфенікол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Офтальмологіки Кусі хлорамфенікол
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Офтальмологіка Кусі хлорамфенікол 10 мг/г офтальмологічна мазь і для чого її застосовують

Офтальмологіка Кусі хлорамфенікол 10 мг/г офтальмологічна мазь — це офтальмологічна мазь, яка містить діючу речовину (хлорамфенікол), що є антибіотиком широкого спектру дії бактеріостатичної дії, яка діє шляхом пригнічення синтезу бактеріальних білків.

Цей лікарський засіб показаний дорослим і дітям для лікування інфекцій переднього відрізка ока (кон'юнктиви і/або рогівки), спричинених мікроорганізмами, чутливими до хлорамфеніколу. У разі тяжких інфекцій місцеве застосування в оці має поєднуватися з системним призначенням відповідного антибіотика.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Офтальмологіка Кусі хлорамфенікол 10 мг/г офтальмологічна мазь

Не застосовуйте Офтальмологіка Кусі хлорамфенікол 10 мг/г офтальмологічна мазь

• Якщо ви маєте алергію на хлорамфенікол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас коли-небудь були проблеми з кістковим мозком або порушення в крові.
• Якщо у вас є легкі інфекції, для профілактичного лікування або якщо можна застосувати інші антибіотики. Цей лікарський засіб призначений для лікування більш тяжких інфекцій.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Офтальмологіка Кусі хлорамфенікол 10 мг/г офтальмологічна мазь.

• Застосовуйте цей лікарський засіб тільки в око(а).
• Системне застосування хлорамфеніколу може іноді спричинити токсичність крові, але при місцевому застосуванні це трапляється рідко (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти).
• Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям-новонародженим і доношеним немовлятам із незрілим метаболізмом без консультації з лікарем, оскільки вони можуть бути більш схильні до серйозних побічних реакцій.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки ви можете бути більш схильними до серйозних побічних реакцій (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти).
• Застосовуйте цей лікарський засіб протягом часу, який призначив лікар.
• Якщо у вас виникнуть алергічні реакції, такі як висип на шкірі, кропив’янка, лихоманка або набряк горла, язика чи обличчя, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.
• Якщо ваші симптоми погіршуються або знову з’являються, зверніться до лікаря.

Якщо ви застосовуєте цей лікарський засіб, особливо протягом тривалого часу, ви можете стати більш схильними до інших інфекцій.

Інші лікарські засоби та Офтальмологіка Кусі хлорамфенікол 10 мг/г офтальмологічна мазь

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Не застосовуйте цей лікарський засіб разом з іншими препаратами, які можуть спричинити порушення кісткового мозку.

Не слід застосовувати цей лікарський засіб разом з іншими офтальмологічними препаратами, що містять інший антибіотик або сульфаніламід. Не застосовуйте цей лікарський засіб разом з бактерицидними антибіотиками через можливість несумісності.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід застосовувати цей лікарський засіб під час вагітності або годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Можливо, ви помітите, що ваш зір на короткий час стає розмитим одразу після нанесення мазі. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки ці ефекти не зникнуть.

3. Як застосовувати Офтальмологіка Кусі хлорамфенікол

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникнуть запитання.

Рекомендована доза:

Дорослі, включаючи пацієнтів похилого віку

Зазвичай застосовують 1 см мазі приблизно в ураженому(их) оці(ах) кожні 3 години, або частіше протягом перших 48 годин, з подальшим можливим збільшенням інтервалу між застосуваннями за рішенням лікаря. Лікування слід продовжувати принаймні ще 48 годин після зникнення симптомів.

Діти

У новонароджених може знадобитися корекція дози через знижену системну елімінацію, пов’язану з незрілим метаболізмом, та ризик дозозалежних побічних ефектів. Максимальна тривалість лікування становить 10–14 днів.

Рекомендації щодо застосування:

Якщо ви використовуєте інші очні ліки, зачекайте принаймні 5 хвилин між застосуванням цієї мазі та іншими очними ліками. Офтальмологічні мазі слід застосовувати останніми.

Якщо ви застосували більше Офтальмологіки Кусі хлорамфенікол 10 мг/г офтальмологічної мазі, ніж потрібно, ви можете видалити її, промивши очі теплою водою. Не застосовуйте додаткову мазь до наступної дози.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до лікаря, фармацевта або до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку було використано.

Якщо ви забули застосувати Офтальмологіку Кусі хлорамфенікол, негайно застосуйте одну дозу, як тільки згадаєте, і далі продовжуйте за графіком наступної дози. Однак, якщо до наступної дози залишилося вже менше часу, ніж до чергової дози, не застосовуйте пропущену дозу, а продовжуйте лікування за звичайним графіком. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви перервали лікування Офтальмологікою Кусі хлорамфенікол

Дуже важливо завершити повний курс лікування, який призначив лікар, навіть якщо ви відчуваєте полегшення вже через кілька днів. Якщо ви припините використовувати цей препарат занадто рано, інфекція може не вилікуватися повністю, симптоми можуть повернутися або навіть погіршитися. Також може виникнути резистентність до антибіотика (втрата ефективності).

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Спостерігалися такі побічні реакції невідомої частоти (неможливо оцінити за наявними даними):

• Ефекти з боку ока: набряк ока та повік.
• Загальні побічні ефекти: алергія.

Хлорамфенікол може спричиняти зниження кількості клітин у кістковому мозку. Хоча більшість випадків порушень крові, пов’язаних із хлорамфеніколом, виникли після перорального застосування, порушення кровотворення спостерігалися також при застосуванні у формі офтальмологічної мазі (див. розділ 2. Попередження та застереження).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Офтальмологіки Кусі хлорамфенікол

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною зору.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбику та упаковці після напису «CAD.». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Щоб уникнути інфекцій, тюбик слід викинути через 4 тижні після його першого відкриття.

Зазначте дату відкриття тюбика у спеціально відведенному для цього місці на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складуйте порожні упаковки та невикористані ліки у пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Офтальмологіки Кусі хлорамфенікол

• Діючою речовиною є хлорамфенікол. Кожен грам мазі містить 10 мг хлорамфеніколу.
• Інші компоненти: холестерин, рідкий парафін та білий вазелін.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Офтальмологіка Кусі хлорамфенікол 10 мг/г офтальмологічна мазь — це мазь (білувата), яка постачається в алюмінієвій тубі місткістю 3 г із поліетиленовим ковпачком.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

OmniVision GmbH

Lindberghstrasse 9

82178 Пухгайм

Німеччина

Виробник

Siegfried El Masnou, S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 Ель-Масну – Барселона, Іспанія

Місцевий представник

OmniVision Farma Іспанія S.L.

C/ Josep Irla i Bosch, 1-3

Поверх: 6, Помешкання: 2

08034 Барселона,

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2016 року

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/