Офтальмолса Куси хлорамфеникол 10 мг/г мазь глазная

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Офтальмолса Куси хлорамфеникол 10 мг/г мазь глазная

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Офтальмолса Куси хлорамфеникол и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Офтальмолса Куси хлорамфеникол
3. Способ применения Офтальмолса Куси хлорамфеникол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Офтальмолса Куси хлорамфеникол
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Офтальмолса Куси хлорамфеникол и для чего его применяют

Офтальмолса Куси хлорамфеникол — это глазная мазь, содержащая активное вещество (хлорамфеникол), которое представляет собой антибиотик широкого спектра действия, обладающий бактериостатическим эффектом за счёт подавления синтеза бактериальных белков.

Данный препарат показан взрослым и детям для лечения инфекций переднего отдела глаза (конъюнктивы и/или роговицы), вызванных микроорганизмами, чувствительными к хлорамфениколу. В случаях тяжелых инфекций местное применение в глаз должно дополняться системным приемом соответствующего антибиотика.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Офтальмолса Куси хлорамфеникол

Не применять Офтальмолса Куси хлораменикол

• При повышенной чувствительности к хлорамфениколу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).
• При наличии в анамнезе заболеваний костного мозга или нарушений со стороны крови.
• При незначительных инфекциях, для профилактического лечения или в случаях, когда можно применять другие антибиотики. Данный препарат предназначен для лечения более тяжёлых инфекций.

Меры предосторожности и предупреждения

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Офтальмолса Куси хлорамфеникол.

• Применяйте этот препарат только в глаз(а).
• Системное применение хлорамфеникола может иногда вызывать токсическое действие на кровь, однако при местном применении это возникает крайне редко (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты).
• Не применяйте препарат у недоношенных детей и новорождённых с незрелым метаболизмом без консультации с врачом, поскольку у них выше риск развития тяжёлых побочных реакций.
• При наличии заболеваний печени или почек проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата, поскольку у Вас может быть повышен риск развития тяжёлых побочных реакций (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты).
• Применяйте препарат в течение срока, назначенного врачом.
• При появлении аллергических реакций, таких как кожная сыпь, крапивница, повышение температуры или отёк горла, языка или лица, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.
• При ухудшении симптомов или их повторном появлении обратитесь к врачу.

При длительном применении этого препарата, особенно в течение продолжительного времени, может повышаться восприимчивость к другим инфекциям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Офтальмолса Куси хлорамфеникол

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не применяйте этот препарат вместе с лекарственными средствами, которые могут вызывать нарушения функции костного мозга.

Не следует применять этот препарат одновременно с другими глазными лекарственными средствами, содержащими другой антибиотик или сульфамид. Не используйте этот препарат одновременно с бактерицидными антибиотиками из-за возможной несовместимости.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует применять этот препарат во время беременности и грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Возможно кратковременное помутнение зрения сразу после нанесения мази. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения этого эффекта.

3. Как применять Офтальмолса Куси хлорамфеникол

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым, включая пожилых пациентов

Как правило, наносить около 1 см мази примерно на пораженный(ые) глаз(а) каждые 3 часа, а в первые 48 часов — чаще. В дальнейшем интервал между нанесениями может быть увеличен, в зависимости от клинического решения врача. Лечение следует продолжать как минимум в течение 48 часов после исчезновения симптомов.

Детям

У новорождённых может потребоваться корректировка дозы из-за сниженного системного выведения, обусловленного незрелостью метаболизма, а также из-за риска дозозависимых побочных эффектов. Максимальная продолжительность лечения составляет 10–14 дней.

Рекомендации по применению:

Если вы используете другие глазные лекарственные средства, подождите не менее 5 минут между применением этой мази и другими глазными препаратами. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Если вы применили больше мази «Офтальмолса Куси хлорамфеникол», чем необходимо, удалите её, промыв глаза тёплой водой. Не применяйте дополнительную мазь до следующего запланированного приёма.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу, в аптеку или в Токсикологическую информационную службу по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли применить мазь «Офтальмолса Куси хлорамфеникол», нанесите один раз мазь, как только вспомните, и продолжайте следующую дозу по расписанию. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу не наносите, а продолжайте приём по обычному графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение мазью «Офтальмолса Куси хлорамфеникол»

Важно завершить полный курс лечения, назначенный врачом, даже если вы начнёте чувствовать улучшение уже через несколько дней. Если вы прекратите применение этого препарата слишком рано, инфекция может не излечиться полностью, симптомы могут вернуться или даже ухудшиться. Также возможно развитие резистентности к антибиотику (потеря эффективности).

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Наблюдались следующие побочные реакции с неизвестной частотой (оценка невозможна на основании имеющихся данных):

• Побочные эффекты со стороны глаз: отёк глаза и века.
• Общие побочные эффекты: аллергия.

Хлорамфеникол может вызывать снижение числа клеток в костном мозге. Хотя большинство случаев нарушений со стороны крови, связанных с хлорамфениколом, отмечалось после приёма препарата внутрь, нарушения могут развиваться и при местном офтальмологическом применении (см. раздел 2. Противопоказания и меры предосторожности).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Офтальмолса Куси хлорамфеникол

Хранить лекарство в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарство после даты истечения срока годности, указанной на тюбике и упаковке после надписи «CAD.». Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Для предотвращения инфекций тюбик необходимо утилизировать через 4 недели после первого вскрытия.

Дата вскрытия тюбика должна быть записана в поле, отведённом для этого на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Офтальмолсы Куси хлорамфеникол

• Действующее вещество: хлорамфеникол. Каждый грамм мази содержит 10 мг хлорамфеникола.
• Вспомогательные вещества: холестерин, жидкий парафин и белый вазелин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Офтальмолса Куси хлорамфеникол — это мазь (белесоватого цвета), которая выпускается в алюминиевых тубах объемом 3 г с колпачком из полиэтилена.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

OmniVision GmbH

Lindberghstrasse 9

82178 Пуххайм

Германия

Производитель

Siegfried El Masnou, S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 Эль-Масну — Барселона, Испания

Местный представитель

OmniVision Farma España S.L.

C/ Josep Irla i Bosch, 1-3

6-й этаж, помещение 2

08034 Барселона,

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2016 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/