Новомікс 50 Флекспен 100 ОД/мл суспензія для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Новомікс 50 Флекспен 100 ОД/мл суспензія для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці

50% розчинної інсуліну аспарту та 50% кристалізованого інсуліну аспарту з протаміном

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Новомікс 50 і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Новомікс 50
3. Як застосовувати Новомікс 50
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Новомікс 50
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Новомікс 50 і для чого його застосовують

Новомікс 50 — це сучасна інсулін (аналог інсуліну) короткої та середньої тривалості дії у співвідношенні 50/50. Сучасні інсуліни — це покращені версії людської інсуліну.

Новомікс 50 застосовують для зниження підвищеного рівня цукру в крові у пацієнтів із цукровим діабетом (діабетом). Цукровий діабет — це захворювання, при якому організм не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня цукру в крові. Новомікс 50 можна застосовувати разом із метформіном.

Новомікс 50 починає знижувати рівень цукру в крові приблизно через 10–20 хвилин після ін'єкції, досягає максимального ефекту через 1–4 години після ін'єкції, а дія триває до 14–24 годин.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Новомікс 50

Не застосовуйте Новомікс 50

• Якщо Ви маєте алергію на інсулін аспарт або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (див. розділ 6, Вміст упаковки та інша інформація).
• Якщо підозрюєте, що у Вас починається гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові), див. а) Загальна характеристика серйозних і дуже поширених побічних ефектів у розділі 4.
• При застосуванні в інфузійних помпах для інсуліну.
• Якщо Ваш FlexPen впав, пошкоджений або розбитий.
• Якщо його неправильно зберігали або якщо він замерз.
• Якщо інсулін після зважування не має однорідного білуватого, мутного, водянистого вигляду.
• Якщо після зважування у ньому є грудочки або тверді білі частинки, що прилипли до дна або стінок картриджа.

Якщо з Вами сталася хоча б одна з цих подій, не застосовуйте Новомікс 50. Зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Перед застосуванням Новомікс 50

• Перевірте етикетку, щоб переконатися, що це правильний тип інсуліну.
• Завжди використовуйте нову голку при кожному введенні, щоб уникнути забруднення.
• Не слід ділитися голками або своїм Новомікс 50 FlexPen з іншими.
• Новомікс 50 FlexPen призначений лише для підшкірного введення. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Вам потрібно вводити інсулін іншим способом.

Попередження та застереження

Деякі станів здоров’я та види діяльності можуть впливати на Вашу потребу в інсуліні. Проконсультуйтеся з лікарем:

• Якщо у Вас захворювання нирок, печінки або надниркових залоз, гіпофіза чи щитовидної залози.
• Якщо Ви робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай, або хочете змінити свій звичайний раціон харчування, оскільки це може вплинути на рівень цукру в крові.
• Якщо Ви хворі, продовжуйте застосовувати інсулін і проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо Ви збираєтеся виїхати за кордон, подорожі до різних часових поясів можуть вплинути на Вашу потребу в інсуліні та час його введення.

Зміни шкіри в місці ін’єкції

Місце ін’єкції слід змінювати, щоб уникнути змін жирової тканини, таких як потовщення шкіри, її втягнення або вузлики під шкірою. Інсулін може погано діяти, якщо його вводити в місця з ущільненням, втягненням або потовщенням шкіри (див. розділ 3 Як застосовувати, Новомікс 50). Повідомте лікареві, якщо Ви помітили будь-які зміни в місці ін’єкції. Повідомте лікареві, якщо Ви зараз вводите інсулін у ці уражені ділянки, перш ніж починати вводити його в інші ділянки. Лікар може порадити Вам частіше перевіряти рівень цукру в крові та скоригувати дозу інсуліну або інших цукрознижувальних засобів.

Інші лікарські засоби та Новомікс 50

Повідомте лікареві, медсестрі або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки. Деякі ліки впливають на рівень цукру в крові, і це може вимагати корекції дози інсуліну. Нижче наведено основні ліки, які можуть впливати на лікування інсуліном.

Рівень цукру в крові може знижуватися (гіпоглікемія), якщо Ви приймаєте:

• Інші ліки для лікування цукрового діабету
• Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) (використовуються для лікування депресії)
• Бета-блокатори (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску)
• Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (використовуються для лікування певних захворювань серця або підвищеного артеріального тиску)
• Саліцилати (використовуються для зняття болю та зниження температури)
• Анаболічні стероїди (наприклад, тестостерон)
• Сульфонаміди (використовуються для лікування інфекцій)

Рівень цукру в крові може підвищуватися (гіперглікемія), якщо Ви приймаєте:

• Оральні контрацептиви (протизаготинні таблетки)
• Тіазиди (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або надлишкового затримання рідини)
• Глюкокортикоїди (наприклад, «кортизон», використовуються для лікування запалень)
• Гормони щитовидної залози (використовуються для лікування порушень щитовидної залози)
• Симпатоміметики (наприклад, епінефрин [адреналін], сальбутамол або тербуталін для лікування астми)
• Гормон росту (ліки для стимуляції росту тіла та скелету, що суттєво впливає на метаболічні процеси)
• Даназол (ліки, що впливають на овуляцію)

Октреотид і ланреотид (використовуються для лікування акромегалії — рідкісного гормонального захворювання, що найчастіше трапляється у дорослих середнього віку, спричиненого надмірним виділенням гормону росту гіпофізом) можуть підвищувати або знижувати рівень цукру в крові.

Бета-блокатори (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску) можуть послаблювати або повністю пригнічувати перші симптоми попередження, які допомагають Вам впізнати, що у Вас низький рівень цукру в крові.

Піоглітазон (таблетки для лікування цукрового діабету 2 типу)

У деяких пацієнтів із тривалим цукровим діабетом 2 типу та наявністю серцевого захворювання або минулого інсульту, які отримували піоглітазон та інсулін, розвинулася серцева недостатність. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас з’явилися ознаки серцевої недостатності, такі як незвичайна задишка, швидке набування ваги або місцеві набряки (едема).

Якщо Ви приймали будь-які з перерахованих вище ліки, повідомте лікареві, медсестрі або фармацевту.

Алкогольні напої та застосування Новомікс 50

• Якщо Ви вживаєте алкоголь, Ваша потреба в інсуліні може змінюватися, оскільки рівень цукру в крові може підвищуватися або знижуватися. Рекомендується ретельний контроль.

Вагітність та годування груддю

• Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Клінічний досвід застосування інсуліну аспарт під час вагітності обмежений. Під час вагітності та після пологів може знадобитися корекція дози інсуліну. Для здоров’я Вашої дитини важливо ретельно контролювати цукровий діабет, особливо для запобігання гіпоглікемії.
• Протипоказань для лікування Новомікс 50 під час годування груддю немає.

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням будь-яких ліків під час вагітності або годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

• Будь ласка, запитайте свого лікаря, чи можете Ви керувати транспортними засобами або використовувати механізми:
• Якщо Ви часто маєте гіпоглікемію.
• Якщо Вам важко впізнати симптоми гіпоглікемії.

Якщо рівень цукру в крові занадто низький або занадто високий, це може вплинути на Вашу концентрацію уваги та швидкість реакції, а отже, і на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Майте на увазі, що Ви можете поставити під загрозу своє життя або життя інших.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Новомікс 50

Новомікс 50 містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тому Новомікс 50 вважається практично «без натрію».

3. Як застосовувати Новомікс 50

Дозування та час прийому інсуліну

Завжди застосовуйте інсулін і коригуйте дозу точно так, як рекомендував ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Новомікс 50 зазвичай вводять безпосередньо перед прийомом їжі. Потрібно щось з’їсти впродовж 10 хвилин після ін’єкції, щоб уникнути зниження цукру в крові. За необхідності Новомікс 50 можна вводити невдовзі після прийому їжі. Для отримання додаткової інформації дивіться нижче розділ «Як і куди вводити інсулін».

Коли Новомікс 50 застосовується в поєднанні з метформіном, дозу необхідно коригувати.

Не змінюйте вид інсуліну без поради лікаря. Якщо ваш лікар призначив вам інший тип або марку інсуліну, можливо, знадобиться корекція дози.

Застосування у дітей та підлітків

Клінічні дослідження Новомікс 50 у дітей та підлітків молодше 18 років не проводилися.

Застосування у спеціальних групах пацієнтів

Якщо у вас порушена функція нирок або печінки (недостатність нирок або печінки) або вам більше 65 років, вам необхідно частіше контролювати рівень цукру в крові та проконсультуватися з лікарем щодо можливих змін у дозі інсуліну.

Як і куди вводити інсулін

Новомікс 50 вводять під шкіру (суб’єктно). Інсулін ніколи не слід вводити безпосередньо в вену (внутрішньовенно) або в м’язи (внутрішньом’язово). Новомікс 50 Флекспен призначений виключно для підшкірного введення. Якщо вам необхідно вводити інсулін іншим способом, проконсультуйтеся з лікарем.

При кожній ін’єкції змінюйте місце введення в межах певної ділянки шкіри, яку ви зазвичай використовуєте. Це може зменшити ризик утворення підшкірних вузликів або виражених впадин на шкірі (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Найкращі ділянки для ін’єкцій: передня частина талії (живіт), сідниці, передня поверхня стегна або верхня частина плеча. Інсулін діятиме швидше, якщо його вводити в ділянку талії. Ви завжди повинні регулярно вимірювати рівень цукру в крові.

Як користуватися Новомікс 50 Флекспен

Новомікс 50 Флекспен — це одноразова попередньо заповнена шприц-ручка з кольоровим кодом, що містить суміш інсуліну аспарту короткої та середньої тривалості дії у співвідношенні 50/50.

Уважно прочитайте інструкції щодо застосування, які наведені в цій інструкції. Використовуйте шприц-ручку відповідно до опису в інструкції з застосування.

Переконайтеся, що ви завжди використовуєте правильну шприц-ручку перед введенням інсуліну.

Якщо ви використовуєте більше інсуліну, ніж потрібно

Якщо ви використовуєте надто багато інсуліну, рівень цукру в крові може стати дуже низьким (гіпоглікемія). Див. а) Короткий огляд серйозних і дуже поширених побічних ефектів у розділі 4.

Якщо ви забули використати інсулін

Якщо ви забули використати інсулін, рівень цукру в крові може стати дуже високим (гіперглікемія). Див. в) Ефекти цукрового діабету у розділі 4.

Якщо ви припинили лікування інсуліном

Не припиняйте лікування інсуліном без консультації з лікарем — він порадить вам, що робити. Це може призвести до дуже високого рівня цукру в крові (серйозна гіперглікемія) та кетоацидозу. Див. в) Ефекти цукрового діабету у розділі 4.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

• Загальний огляд серйозних і дуже поширених побічних ефектів

Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) — це дуже поширений побічний ефект. Може виникати у більш ніж 1 із 10 осіб.

Рівень цукру в крові може знижуватися, якщо:

• ви ввели надто багато інсуліну;
• ви недостатньо їсте або пропустили прийом їжі;
• ви робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай;
• ви вживаєте алкоголь (див. Розділ 2: «Алкогольні напої та застосування Новомікс 50»).

Симптоми низького рівня цукру в крові: холодний піт, холодна і бліда шкіра, головний біль, серцебиття, нудота, надмірне почуття голоду, тимчасові зміни зору, сонливість, втому та незвичайна слабкість, нервозність або тремтіння, почуття тривоги, плутанина, труднощі з концентрацією уваги.

Серйозна гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості. Якщо серйозна і тривала гіпоглікемія не лікується, це може спричинити ушкодження мозку (тимчасове або постійне) і навіть смерть. Швидше відновити свідомість можна за допомогою ін'єкції гормону глюкагону, яку повинен ввести хтось, хто знає, як це робити. Якщо вам ввели глюкагон, ви повинні прийняти глюкозу або продукт, що містить цукор, як тільки відновите свідомість. Якщо не відбувається поліпшення після введення глюкагону, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою в лікарню.

Що робити, якщо у вас низький рівень цукру в крові:

• Якщо у вас низький рівень цукру в крові, прийміть таблетки глюкози або продукт із високим вмістом цукру (наприклад, цукерки, печиво, фруктовий сік). Якщо можливо, виміряйте рівень цукру в крові та відпочиньте. Завжди носіть із собою таблетки глюкози або продукти, що містять цукор, на випадок потреби.
• Коли симптоми гіпоглікемії зникнуть або коли рівень цукру в крові стабілізується, продовжуйте лікування інсуліном, як і раніше.
• Якщо у вас був настільки низький рівень цукру в крові, що ви втратили свідомість, якщо вам була потрібна ін'єкція глюкагону або якщо у вас було багато епізодів низького рівня цукру в крові, поговоріть із лікарем. Може знадобитися корекція дози або частоти введення інсуліну, вашого харчування або фізичних навантажень.

Повідомте оточуючим, що ви хворієте на цукровий діабет і що можливі наслідки, включаючи ризик втрати свідомості, через зниження рівня цукру в крові. Попередьте їх, що якщо ви втратите свідомість, їм слід покласти вас на бік і негайно викликати медичну допомогу. Вони не повинні давати вам їжу чи напої, оскільки ви можете задихнутися.

Серйозні алергічні реакції на Новомікс 50 або на один із його компонентів (так звана системна алергічна реакція) — це дуже рідке, але потенційно смертельне побічне явище. Може виникати у до 1 із 10 000 осіб.

Негайно зверніться до лікаря:

• якщо симптоми алергії поширюються на інші частини тіла;
• якщо ви раптово почуваєте погано: у вас з'являється пітливість, нудота (блювота), труднощі з диханням, серцебиття або запаморочення;
• якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Зміни шкіри в місці ін'єкції: якщо ви вводите інсулін у те саме місце, жирова тканина може зменшуватися (ліпоатрофія) або ставати товстішою (ліпоінфільтрат) (може виникати у до 1 із 100 осіб). Під шкірою також можуть утворюватися вузлики через накопичення білка, що називається амілоїдом (шкірний амілоїдоз; частота виникнення невідома). Інсулін може погано діяти, якщо його вводити в ущільнену, зменшену або потовщену ділянку. Змінюйте місце ін'єкції, щоб запобігти цим змінам шкіри.

б) Перелік інших побічних ефектів

Нечасті побічні ефекти

Можуть виникати у до 1 із 100 осіб.

Симптоми алергії: можуть виникати місцеві алергічні реакції (біль, почервоніння, кропив'янка, набряк, синяки, пухлиння та свербіж) у місці ін'єкції. Зазвичай вони зникають через кілька тижнів лікування. Якщо симптоми не зникають, зверніться до лікаря.

Проблеми зору: на початку лікування інсуліном можуть виникнути проблеми із зором, але ці порушення зазвичай носять тимчасовий характер.

Відеки суглобів: на початку лікування інсуліном затримка рідини в організмі може призводити до відеків щиколоток та інших суглобів. Цей ефект зазвичай швидко зникає. Якщо ні — зверніться до лікаря.

Діабетична ретинопатія (захворювання очей, пов'язане з цукровим діабетом, що може призвести до втрати зору): якщо у вас є діабетична ретинопатія і рівень цукру в крові швидко поліпшується, ретинопатія може погіршитися. Зверніться до лікаря.

Рідкісні побічні ефекти

Можуть виникати у до 1 із 1000 осіб.

Болюча нейропатія (біль через ураження нерва): якщо рівень цукру в крові швидко поліпшується, може виникнути біль, пов'язаний з ураженням нерва. Це називається гостра болюча нейропатія і зазвичай має тимчасовий характер.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

в) Ефекти цукрового діабету

Високий рівень цукру в крові (гіперглікемія)

Рівень цукру в крові може підвищуватися, якщо:

• ви ввели недостатньо інсуліну;
• ви забули ввести інсулін або перервали лікування інсуліном;
• ви систематично вводите менше інсуліну, ніж потрібно;
• у вас інфекція і/або підвищена температура;
• ви їсте більше, ніж зазвичай;
• ви робите менше фізичних вправ, ніж зазвичай.

Симптоми підвищення рівня цукру в крові:

Симптоми з'являються поступово. Вони включають: підвищену потребу в сечовипусканні, спрагу, втрату апетиту, почуття запаморочення (нудоту або блювоту), сонливість або втому, суху і почервонілу шкіру, сухість у роті та запах дихання з відтінком фруктів (ацетону).

Що робити, якщо у вас високий рівень цукру в крові:

• Якщо ви помітили будь-які з описаних симптомів: перевірте рівень цукру в крові, перевірте рівень кетонів у сечі, якщо можливо, і негайно зверніться до лікаря.
• Ці симптоми можуть свідчити про серйозний стан, що називається діабетичний кетоацидоз (в крові накопичується кислота, оскільки організм розщеплює жир замість цукру). Якщо його не лікувати, це може призвести до діабетичної коми та смерті.

5. Зберігання Новомікс 50

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та етикетці FlexPen, після НЕД. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню місяця, зазначеного на упаковці.

Коли FlexPen не використовується, завжди слід залишати на ньому ковпачок, щоб захистити його від світла. Новомікс 50 слід захищати від тепла та надмірного світла.

До відкриття: Новомікс 50 Флекспен, який не використовується, слід зберігати в холодильнику при температурі від 2°C до 8°C, подалі від охолоджувального елемента. Не заморожувати.

Перед використанням Новомікс 50 Флекспен вийміть його з холодильника. Рекомендується ресуспендити інсулін таким чином, як Вам було показано, кожного разу, коли Ви використовуєте нову ручку. Див. інструкцію з застосування.

Під час використання або коли носите з собою як запасний: Новомікс 50 Флекспен, що використовується, або який носиться з собою як запасний, не слід зберігати в холодильнику. Його можна носити з собою та зберігати при кімнатній температурі (нижче 30°C) протягом 4 тижнів.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Запитайте у Вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які Вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Новомікс 50

• Діючою речовиною є інсулін аспарт. Новомікс 50 — це суміш, що складається з 50 % розчинного інсуліну аспарту та 50 % інсуліну аспарту, кристалізованого з протаміном. 1 мл містить 100 одиниць інсуліну аспарту. Кожна попередньо заповнена шприц-ручка містить 300 одиниць інсуліну аспарту у 3 мл суспензії для ін'єкцій.
• Інші складові: гліцерол, фенол, метакрезол, хлорид цинку, динатрію фосфат дигідрат, натрію хлорид, протаміну сульфат, хлоридна кислота, натрію гідроксид та вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд Новомікс 50 та вміст упаковки

Новомікс 50 випускається у вигляді суспензії для ін'єкцій у попередньо заповненій шприц-ручці. У картриджі міститься скляна кулька для полегшення повторного зважування. Після повторного зважування рідина повинна мати однорідний білий, мутний та водянистий вигляд. Не використовуйте шприц-ручку, якщо суспендований інсулін не має однорідного білого, мутного та водянистого вигляду.

Упаковки містять 1, 5 або 10 попередньо заповнених шприц-ручок по 3 мл. Не всі форми випуску можуть бути доступні на ринку.

Суспензія є мутною, білою та водянистою.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd, Данія

На зворотному боці наведено детальні інструкції щодо використання вашої FlexPen.

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Інструкції щодо застосування суспензії для ін'єкцій Новомікс 50 у шприц-ручці FlexPen.

Уважно прочитайте наведені нижче інструкції перед використанням вашої FlexPen. Якщо ви не будете дотримуватися інструкції, ви можете ввести надто малу або надто велику кількість інсуліну, що може призвести до надто високого або надто низького рівня цукру в крові.

FlexPen — це попередньо заповнена дозуюча шприц-ручка для інсуліну.

• Можна вибирати дози від 1 до 60 одиниць з кроком 1 одиниця.
• FlexPen призначена для використання з одноразовими голками NovoFine або NovoTwist довжиною до 8 мм.
• Завжди майте запасний пристрій для введення інсуліну на випадок, якщо ваша FlexPen буде втрачена або пошкоджена.

Догляд за шприц-ручкою

• Поводьтеся з вашою FlexPen обережно. Якщо вона впаде, пошкодиться або отримає удар, існує ризик втрати інсуліну. Це може призвести до неточної дозування, що може спричинити надто високий або надто низький рівень цукру в крові.

• Зовнішню частину вашої FlexPen можна очистити ватним тампоном, змоченим спиртом. Не занурюйте її у воду, не мийте і не змащуйте, оскільки шприц-ручка може вийти з ладу.

• Не наповнюйте повторно вашу FlexPen.

Повторне зважування інсуліну

A

Переконайтеся у назві та кольорі етикетки вашої шприц-ручки, щоб переконатися, що вона містить правильний тип інсуліну. Це особливо важливо, якщо ви використовуєте більше одного типу інсуліну. Якщо ви використаєте неправильний тип інсуліну, рівень цукру в крові може стати надто високим або надто низьким.

Щоразу, коли ви використовуєте нову шприц-ручку

Дайте інсуліну досягнути кімнатної температури перед використанням. Це полегшить повторне зважування.

Зніміть колпачок з шприц-ручки.

B

Перед першою ін'єкцією з нової шприц-ручки FlexPen необхідно повторно зважити інсулін:

Покрутіть шприц-ручку між долонями 10 разів, важливо, щоб шприц-ручка залишалася в горизонтальному положенні (паралельно підлозі).

C

Проведіть шприц-ручкою вгору та вниз 10 разів між двома положеннями, як показано на малюнку, щоб скляна кулька перемістилася від одного кінця картриджа до іншого.

Повторіть обидва рухи, доки рідина не стане однорідною, білою, мутною та водянистою.

Для кожної наступної ін'єкції

Проведіть шприц-ручкою вгору та вниз між двома положеннями щонайменше 10 разів, доки рідина не стане однорідною, білою, мутною та водянистою. Якщо цього руху недостатньо, щоб рідина стала однорідною, білою, мутною та водянистою, повторіть описану вище процедуру (див. малюнки B та C), доки рідина не набуде такого вигляду.

• Переконайтеся, що ви завжди повторно зважили інсулін перед кожною ін'єкцією. Це зменшує ризик надто високого або надто низького рівня цукру в крові. Після повторного зважування інсуліну негайно виконайте наступні кроки ін'єкції.

Завжди переконуйтеся, що у картриджі залишилося щонайменше 12 одиниць інсуліну для можливості повторного зважування. Якщо залишилося менше 12 одиниць, використовуйте нову шприц-ручку FlexPen. На шкалі залишку інсуліну можна побачити, чи залишилося 12 одиниць. Див. великий малюнок на початку цих інструкцій.

Не використовуйте шприц-ручку, якщо повторно зважений інсулін не має однорідного білого, мутного та водянистого вигляду.

Насадження голки

D

Візьміть нову голку та відкрийте її, відірвавши паперову смужку.

Накрутіть голку прямо та міцно на вашу FlexPen.

E

Зніміть великий зовнішній колпачок голки та зберіть його для майбутнього використання.

F

Зніміть внутрішній колпачок голки та викиньте його.

Ніколи не намагайтеся знову надіти внутрішній колпачок голки. Ви можете поранитися голкою.

• Завжди використовуйте нову голку для кожної ін'єкції. Це зменшує ризик контамінації, інфекції, втрати інсуліну, закупорки голок та неточної дозування.

• Будьте обережні, щоб не зігнути або не пошкодити голку до її використання.

Перевірка потоку інсуліну

Перед кожною ін'єкцією під час звичайного використання у картриджі можуть утворюватися невеликі кількості повітря. Щоб уникнути введення повітря та забезпечити правильну дозування:

G

Поверніть регулятор дози, щоб вибрати 2 одиниці.

H

Тримайте вашу FlexPen так, щоб голка була спрямована вгору, і кілька разів легко постукайте по картриджу пальцем, щоб повітряні бульбашки зібралися вгорі картриджа.

I

Тримаючи голку вгору, натисніть кнопку до кінця. Регулятор дози повернеться до 0.

На кінчику голки має з'явитися крапля інсуліну. Якщо ні, замініть голку та повторіть процедуру до 6 разів.

Якщо крапля інсуліну все ще не з'являється, шприц-ручка є дефектною, і ви повинні використовувати нову.

Завжди переконуйтеся, що крапля з'явилася на кінчику голки перед ін'єкцією. Це гарантує, що інсулін тече. Якщо крапля не з'являється, інсулін не буде введений, навіть якщо регулятор дози рухається. Це може означати, що голка закупорена або пошкоджена.

Завжди перевіряйте потік перед ін'єкцією. Якщо ви не перевірите потік, ви можете отримати недостатню або навіть нульову кількість інсуліну. Це може призвести до надто високого рівня цукру в крові.

Вибір дози

Переконайтеся, що регулятор дози показує 0.

J

Поверніть регулятор дози, щоб вибрати потрібну кількість одиниць.

Дозу можна коригувати вперед і назад, обертаючи регулятор дози в будь-якому напрямку, доки правильна доза не вирівняється з маркером дози. Під час обертання регулятора дози будьте обережні, щоб не натиснути кнопку, оскільки інсулін може вийти назовні.

Ви не можете вибрати дозу, більшу за кількість одиниць, що залишилися в картриджі.

Перед ін'єкцією завжди використовуйте регулятор дози та маркер дози, щоб переконатися, скільки одиниць ви вибрали.

Не рахуйте клацання шприц-ручки. Якщо ви виберете неправильну дозу та введете її, рівень цукру в крові може стати надто високим або надто низьким. Не користуйтеся шкалою залишку інсуліну, оскільки вона показує лише приблизну кількість інсуліну, що залишилася в шприц-ручці.

Ін'єкція

Введіть голку під шкіру. Використовуйте техніку ін'єкції, яку рекомендував ваш лікар або медсестра.

K

Введіть дозу, натиснувши кнопку до кінця, доки 0 не вирівняється з маркером дози. Будьте обережні: натискайте кнопку лише під час ін'єкції.

Обертання регулятора дози не призведе до введення інсуліну.

L

• Тримайте кнопку повністю натиснутою та залишайте голку під шкірою принаймні на 6 секунд. Це забезпечить повне введення дози.
• Вийміть голку з шкіри, а після цього перестаньте натискати кнопку.
• Завжди переконуйтеся, що регулятор дози повертається до 0 після ін'єкції. Якщо регулятор дози зупиняється раніше, ніж досягає 0, повна доза не була введена, що може призвести до надто високого рівня цукру в крові.

M

Накрийте голку великим зовнішнім колпачком, не торкаючись її. Коли голка буде закрита, обережно натисніть великим зовнішнім колпачком і потім відкрутіть голку.

Обережно викиньте її та знову надіньте колпачок на шприц-ручку FlexPen.

Завжди знімайте голку після кожної ін'єкції та зберігайте вашу FlexPen без голки. Це зменшує ризик контамінації, інфекції, втрати інсуліну, закупорки голок та неточної дозування.

Інша важлива інформація

Особи, які доглядають цих пацієнтів, повинні бути дуже обережними при роботі з використаними голками, щоб зменшити ризик випадкових уколів та інфекцій.

Обережно викидайте використану FlexPen без голки.

Ніколи не діліться шприц-ручкою або голками з іншими людьми. Це може призвести до інфекцій.

Ніколи не діліться шприц-ручкою з іншими людьми. Ваш лікарський засіб може бути шкідливим для їхнього здоров’я.

Завжди зберігайте шприц-ручку та голки поза межами досяжності інших осіб, особливо дітей.