Новомикс 50 Флекспен 100 ЕД/мл суспензия для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Новомикс 50 Флекспен 100 ЕД/мл суспензия для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке

50 % растворимого аспарт-инсулина и 50 % кристаллического аспарт-инсулина, стабилизированного протамином

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был вам назначен индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Новомикс 50 и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Новомикс 50
3. Как применять Новомикс 50
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Новомикс 50
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Новомикс 50 и для чего он применяется

Новомикс 50 — это современный препарат инсулина (аналог инсулина) быстрого и промежуточного действия в соотношении 50/50. Современные инсулины представляют собой усовершенствованные формы человеческого инсулина.

Новомикс 50 используется для снижения повышенного уровня сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом (диабетом). Диабет — это заболевание, при котором организм не вырабатывает достаточное количество инсулина для контроля уровня сахара в крови. Новомикс 50 можно применять в сочетании с метформином.

Новомикс 50 начинает снижать уровень сахара в крови примерно через 10–20 минут после инъекции, максимальный эффект достигается через 1–4 часа после инъекции, а продолжительность действия составляет до 14–24 часов.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Новомикс 50

Не используйте Новомикс 50

• Если у Вас аллергия на инсулин аспарт или на любой другой компонент препарата (см. раздел 6 «Содержимое упаковки и другая информация»).
• Если Вы подозреваете, что у Вас начинается гипогликемия (низкий уровень сахара в крови), см. подпункт а) «Краткое изложение серьезных и очень частых побочных эффектов» в разделе 4.
• При использовании в инфузионных помпах для введения инсулина.
• Если Ваш шприц-ручка FlexPen упал, повреждён или разбит.
• Если препарат неправильно хранился или замерзал (см. раздел 5 «Хранение Новомикс 50»).
• Если после суспендирования инсулин не имеет однородного белого, мутного и водянистого вида.
• Если после суспендирования в препарате присутствуют комочки или белые твёрдые частицы, прилипшие ко дну или к стенкам картриджа.

Если у Вас произошёл хотя бы один из перечисленных случаев, не используйте Новомикс 50. Обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Перед применением Новомикс 50

• Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что перед Вами правильный тип инсулина.
• Всегда используйте новую иглу при каждой инъекции, чтобы избежать загрязнения.
• Никогда не делитесь иглами или шприц-ручкой Новомикс 50 с другими людьми.
• Шприц-ручка Новомикс 50 100 ЕД/мл предназначена только для подкожного введения. Проконсультируйтесь с врачом, если Вам необходимо вводить инсулин другим способом.

Предупреждения и меры предосторожности

Некоторые состояния и виды деятельности могут повлиять на Вашу потребность в инсулине. Проконсультируйтесь с врачом:

• При заболеваниях почек, печени, надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.
• При увеличении физической активности или изменении привычного рациона питания, поскольку это может повлиять на уровень сахара в крови.
• При наличии заболевания — продолжайте использовать инсулин и обратитесь к врачу.
• При поездках за границу — перемещение в другие часовые пояса может повлиять на потребность в инсулине и время его введения.

Изменения кожи в месте инъекции

Место инъекции следует менять, чтобы избежать изменений жировой ткани, таких как уплотнение кожи, её втяжение или образование узелков под кожей. Эффективность инсулина может снизиться, если вводить его в уплотнённые, втянутые или утолщённые участки кожи (см. раздел 3 «Как применять Новомикс 50»). Сообщите врачу, если Вы заметили какие-либо изменения в области инъекции. Сообщите врачу, если Вы вводите инсулин в поражённые участки, прежде чем начать вводить его в другую область. Врач может порекомендовать Вам более тщательно контролировать уровень сахара в крови и скорректировать дозу инсулина или других антидиабетических препаратов.

Другие лекарственные препараты и Новомикс 50

Сообщите врачу, медсестре или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Некоторые препараты могут влиять на уровень сахара в крови, что может потребовать коррекции дозы инсулина. Ниже перечислены основные лекарства, которые могут повлиять на лечение инсулином.

Уровень сахара в крови может понижаться (гипогликемия), если Вы принимаете:

• Другие препараты для лечения диабета
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (применяются при лечении депрессии)
• Бета-блокаторы (применяются при лечении высокого артериального давления)
• Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (применяются при лечении некоторых заболеваний сердца или высокого артериального давления)
• Салицилаты (применяются для облегчения боли и снижения температуры)
• Анаболические стероиды (например, тестостерон)
• Сульфаниламиды (применяются при лечении инфекций)

Уровень сахара в крови может повышаться (гипергликемия), если Вы принимаете:

• Оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки)
• Тиазидные диуретики (применяются при лечении высокого артериального давления или избыточного накопления жидкости)
• Глюкокортикоиды (например, «кортизон», применяемые при лечении воспалений)
• Гормоны щитовидной железы (применяются при нарушениях функции щитовидной железы)
• Симпатомиметики (например, эпинефрин [адреналин], сальбутамол или тербуталин — при лечении астмы)
• Гормон роста (препарат, стимулирующий рост тела и скелета, оказывающий выраженное влияние на метаболические процессы)
• Даназол (препарат, влияющий на овуляцию)

Октреотид и ланреотид (применяются при лечении акромегалии — редкого гормонального расстройства, возникающего у взрослых среднего возраста из-за избыточной выработки гормона роста гипофизом) могут как повышать, так и понижать уровень сахара в крови.

Бета-блокаторы (применяются при лечении высокого артериального давления) могут ослаблять или полностью подавлять первые симптомы, которые помогают распознать низкий уровень сахара в крови.

Пиоглитазон (таблетки, применяемые при лечении сахарного диабета 2 типа)

У некоторых пациентов с длительно существующим сахарным диабетом 2 типа и с сердечными заболеваниями или перенесённым инсультом, получавших пиоглитазон в сочетании с инсулином, развивалась сердечная недостаточность. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся признаки сердечной недостаточности, такие как необычная одышка, быстрый набор веса или локализованная отечность (отёк).

Если Вы принимали какие-либо из перечисленных препаратов, сообщите об этом врачу, медсестре или фармацевту.

Алкогольные напитки и применение Новомикс 50

• При употреблении алкоголя Ваша потребность в инсулине может измениться, поскольку уровень сахара в крови может повыситься или понизиться. Рекомендуется тщательный контроль.

Беременность и кормление грудью

• Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Клинический опыт применения инсулина аспарта в период беременности ограничен. Во время беременности и после родов может потребоваться коррекция дозы инсулина. Важно тщательно контролировать течение диабета для здоровья Вашего ребёнка, особенно важно предотвращать гипогликемию.
• Применение Новомикс 50 во время лактации не ограничено.

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением любых лекарственных препаратов во время беременности или кормления грудью.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

• Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, можно ли Вам водить автомобиль или управлять механизмами:
  • Если у Вас часто возникают гипогликемии.
  • Если Вам трудно распознавать признаки гипогликемии.

Если уровень сахара в крови низкий или высокий, это может повлиять на Вашу концентрацию и способность к быстрой реакции, а значит, и на способность управлять автомобилем или механизмами. Помните, что Вы можете подвергнуть опасности свою жизнь или жизни других людей.

Важная информация о некоторых компонентах Новомикс 50

Новомикс 50 содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, поэтому препарат считается практически «без соли».

3. Как использовать Новомикс 50

Способ применения и дозировка, а также время введения инсулина

Всегда используйте инсулин и корректируйте дозу точно так, как рекомендовал ваш врач. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Новомикс 50, как правило, вводится непосредственно перед едой. Примите пищу в течение 10 минут после инъекции, чтобы избежать снижения уровня сахара в крови. При необходимости Новомикс 50 можно вводить вскоре после еды. Подробную информацию смотрите ниже в разделе «Как и куда вводить инсулин».

Если Новомикс 50 используется в сочетании с метформином, может потребоваться коррекция дозы.

Не меняйте инсулин на другой, если только врач не посоветует это сделать. Если врач переводит вас на другой тип или марку инсулина, может потребоваться коррекция дозы.

Применение у детей и подростков

Клинические исследования Новомикс 50 у детей и подростков в возрасте до 18 лет не проводились.

Применение у особых групп пациентов

Если у вас нарушена функция почек или печени (почечная или печеночная недостаточность), либо если вам больше 65 лет, вам следует чаще контролировать уровень сахара в крови и проконсультироваться с врачом по поводу возможной коррекции дозы инсулина.

Как и куда вводить инсулин

Новомикс 50 вводится под кожу (субкутанно). Никогда не вводите инсулин непосредственно в вену (внутривенно) или в мышцу (внутримышечно). Новомикс 50 Флекспен предназначен только для подкожного введения. Проконсультируйтесь с врачом, если вам необходимо вводить инсулин другим способом.

При каждой инъекции меняйте место укола внутри выбранной области кожи, которую вы обычно используете. Это может снизить риск возникновения уплотнений или впадин на коже (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Наилучшие места для инъекций: передняя часть талии (живот), ягодичная область, передняя поверхность бедра или верхняя часть руки. Инсулин будет действовать быстрее, если его вводить в область живота. Вам следует регулярно измерять уровень сахара в крови.

Как использовать Новомикс 50 Флекспен

Новомикс 50 Флекспен — это одноразовая предварительно заполненная ручка с цветовой маркировкой, содержащая смесь инсулина аспарт быстрого и пролонгированного действия в соотношении 50/50.

Внимательно прочитайте инструкции по применению, приведённые в данной инструкции. Используйте ручку строго в соответствии с описанными в инструкции правилами.

Перед введением инсулина всегда убедитесь, что вы используете правильную ручку.

Если вы ввели слишком много инсулина

Если вы ввели слишком много инсулина, уровень сахара в крови может стать слишком низким (гипогликемия). См. раздел 4, подпункт а) «Краткое описание серьёзных и очень частых побочных эффектов».

Если вы забыли ввести инсулин

Если вы забыли ввести инсулин, уровень сахара в крови может стать слишком высоким (гипергликемия). См. раздел 4, подпункт в) «Последствия сахарного диабета».

Если вы прекратите лечение инсулином

Не прекращайте лечение инсулином без консультации с врачом — он сообщит вам, что следует делать. Это может привести к очень высокому уровню сахара в крови (тяжёлая гипергликемия) и кетоацидозу. См. раздел 4, подпункт в) «Последствия сахарного диабета».

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

• Краткое описание серьезных и очень частых побочных эффектов

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) — очень частый побочный эффект. Может наблюдаться у более чем 1 из 10 человек.

Низкий уровень сахара в крови может возникнуть, если:

• введено слишком много инсулина;
• вы едите слишком мало или пропускаете приём пищи;
• вы занимаетесь физическими упражнениями в большем объёме, чем обычно;
• вы употребляете алкоголь (см. раздел 2: «Алкогольные напитки и применение Новомикс 50»).

Симптомы низкого уровня сахара в крови: холодный пот, холодная и бледная кожа, головная боль, сердцебиение, тошнота, чрезмерное чувство голода, временное нарушение зрения, сонливость, повышенная утомляемость и необычная слабость, нервозность или дрожь, чувство тревоги, спутанность сознания, затруднение концентрации внимания.

Тяжёлая гипогликемия может привести к потере сознания. Если тяжёлая и продолжительная гипогликемия не лечится, она может вызвать повреждение головного мозга (временное или постоянное) и даже смерть. Быстрее прийти в сознание можно после инъекции гормона глюкагона, которую должен ввести человек, знающий, как это делать. Если вам ввели глюкагон, как только вы приходите в сознание, необходимо принять глюкозу или продукт, содержащий сахар. Если реакция на лечение глюкагоном отсутствует, необходимо срочно госпитализировать в больницу.

Что делать, если у вас низкий уровень сахара в крови:

• Если у вас низкий уровень сахара в крови, примите таблетки глюкозы или продукт с высоким содержанием сахара (например, конфеты, печенье, сок). По возможности измерьте уровень сахара в крови и отдохните. Всегда носите с собой таблетки глюкозы или продукты, содержащие сахар, на случай необходимости.
• Как только симптомы гипогликемии исчезнут или уровень сахара в крови стабилизируется, продолжайте лечение инсулином в обычном режиме.
• Если у вас был настолько низкий уровень сахара в крови, что вы потеряли сознание, если вам потребовалась инъекция глюкагона или у вас было много эпизодов низкого уровня сахара в крови, обязательно сообщите об этом врачу. Возможно, потребуется скорректировать дозу или частоту введения инсулина, ваш рацион питания или режим физических нагрузок.

Сообщите окружающим, что вы страдаете диабетом, и расскажите им о возможных последствиях, включая риск потери сознания из-за снижения уровня сахара в крови. Объясните им, что если вы потеряете сознание, они должны уложить вас на бок и немедленно вызвать медицинскую помощь. Не давайте вам никакой пищи или напитков, так как вы можете захлебнуться.

Тяжёлые аллергические реакции на препарат Новомикс 50 или на один из его компонентов (так называемая системная аллергическая реакция) — очень редкий побочный эффект, однако потенциально может быть смертельным. Может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек.

Немедленно обратитесь к врачу:

• если симптомы аллергии распространяются на другие части тела;
• если вы внезапно почувствовали себя плохо: у вас появился пот, тошнота (рвота), затруднённое дыхание, сердцебиение или головокружение;
• если вы заметили какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Изменения кожи в месте инъекции: если вы вводите инсулин в одно и то же место, жировая ткань может уменьшиться (липоатрофия) или уплотниться (липохипертрофия) (может наблюдаться у до 1 из 100 человек). Под кожей также могут образовываться уплотнения из-за накопления белка, называемого амилоидом (кожный амилоидоз; частота возникновения неизвестна). Действие инсулина может быть недостаточным, если он вводится в уплотнённый, истончённый или утолщённый участок кожи. Меняйте место инъекции, чтобы избежать этих изменений кожи.

b) Список других побочных эффектов

Нечастые побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 100 человек.

Аллергические реакции: могут возникать местные аллергические реакции (боль, покраснение, крапивница, отёк, синяки, припухлость, зуд) в месте инъекции. Обычно они исчезают спустя несколько недель лечения. Если симптомы не исчезают, необходимо обратиться к врачу.

Нарушения зрения: при начале лечения инсулином могут возникнуть проблемы со зрением, однако эти нарушения, как правило, носят временный характер.

Отёки суставов: при начале лечения инсулином задержка жидкости может вызвать отёки лодыжек и других суставов. Этот эффект обычно быстро проходит. Если этого не происходит, обратитесь к врачу.

Диабетическая ретинопатия (заболевание глаз, связанное с диабетом, которое может привести к потере зрения): если у вас уже есть диабетическая ретинопатия и уровень сахара в крови резко улучшается, ретинопатия может усугубиться. Обратитесь к врачу.

Редкие побочные эффекты

Могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек.

Болезненная нейропатия (боль, вызванная поражением нерва): если уровень сахара в крови резко улучшается, может возникнуть боль, связанная с нервами. Это называется острой болевой нейропатией и обычно носит временный характер.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете получить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

c) Последствия диабета

Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия)

Высокий уровень сахара в крови может возникнуть, если:

• введено недостаточно инсулина;
• вы забыли ввести инсулин или прервали лечение инсулином;
• вы повторно вводите меньшую дозу инсулина, чем требуется;
• у вас есть инфекция и/или лихорадка;
• вы едите больше обычного;
• вы занимаетесь физическими упражнениями в меньшем объёме, чем обычно.

Симптомы высокого уровня сахара в крови:

Симптомы появляются постепенно. К ним относятся: увеличение частоты мочеиспускания, жажда, потеря аппетита, головокружение (тошнота или рвота), сонливость или усталость, сухая и покрасневшая кожа, ощущение сухости во рту и запах ацетона (фруктовый запах) изо рта.

Что делать, если у вас высокий уровень сахара в крови:

• Если вы испытываете какие-либо из описанных симптомов: проверьте уровень сахара в крови, при возможности проверьте уровень кетонов в моче и немедленно обратитесь к врачу.
• Это могут быть симптомы очень серьёзного состояния, называемого диабетическим кетоацидозом (в крови накапливается кислота из-за того, что организм расщепляет жир вместо сахара). Если его не лечить, это может привести к диабетической коме и смерти.

5. Условия хранения Новомикс 50

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке и этикетке шприц-ручки FlexPen, после «ГОДЕН ДО». Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.

Когда шприц-ручка FlexPen не используется, на ней всегда должен оставаться колпачок, чтобы защитить препарат от света. Препарат Новомикс 50 необходимо защищать от тепла и сильного освещения.

До вскрытия: неиспользуемую шприц-ручку Новомикс 50 Флекспен следует хранить в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С, вдали от охлаждающего элемента. Не замораживать.

Перед использованием шприц-ручки Новомикс 50 Флекспен выньте её из холодильника. Рекомендуется суспендировать инсулин таким образом, как указано, каждый раз при использовании новой ручки. См. инструкцию по применению.

Во время использования или при ношении в качестве запасной: шприц-ручку Новомикс 50 Флекспен, находящуюся в использовании или используемую в качестве запасной, не следует хранить в холодильнике. Её можно носить с собой и хранить при комнатной температуре (ниже 30 °С) в течение 4 недель.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Уточните у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы избавляетесь. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Новомикс 50

• Действующее вещество — инсулин аспарт. Новомикс 50 представляет собой смесь, содержащую 50 % растворимого инсулина аспарта и 50 % инсулина аспарта, кристаллизованного с протамином. 1 мл содержит 100 единиц инсулина аспарта. Каждая предварительно заполненная ручка содержит 300 единиц инсулина аспарта в 3 мл суспензии для инъекций.
• Вспомогательные вещества: глицерол, фенол, метакрезол, хлорид цинка, динатрия фосфат дигидрат, натрия хлорид, протаминсульфат, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид и вода для инъекций.

Внешний вид Новомикс 50 и содержимое упаковки

Новомикс 50 представляет собой суспензию для инъекций в предварительно заполненной ручке-дозаторе. В картридже имеется стеклянный шарик для облегчения повторного суспендирования. После суспендирования жидкость должна иметь однородный белый, мутный и водянистый вид. Не используйте ручку, если суспендированная инсулин не имеет однородного белого, мутного и водянистого вида.

Упаковки содержат 1, 5 или 10 предварительно заполненных ручек по 3 мл. Не все формы выпуска могут быть доступны на рынке.

Суспензия имеет мутный, белый и водянистый вид.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd, Дания

На обороте приведены подробные инструкции по использованию вашей ручки FlexPen.

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

Инструкция по применению суспензии для инъекций Новомикс 50 в ручке FlexPen.

Внимательно прочитайте следующие инструкции перед использованием ручки FlexPen. Если вы не будете точно следовать инструкциям, вы можете ввести слишком малую или слишком большую дозу инсулина, что может привести к слишком высокому или слишком низкому уровню сахара в крови.

FlexPen — это предварительно заполненная ручка-дозатор инсулина.

• Можно устанавливать дозы от 1 до 60 единиц с шагом 1 единица.
• FlexPen предназначен для использования с одноразовыми иглами NovoFine или NovoTwist длиной до 8 мм.
• Всегда имейте под рукой запасное устройство для введения инсулина на случай потери или повреждения вашей ручки FlexPen.

Уход за ручкой

• Обращайтесь с вашей ручкой FlexPen осторожно. При падении, повреждении или ударе существует риск потери инсулина. Это может привести к неточной дозировке, что может вызвать слишком высокий или слишком низкий уровень сахара в крови.

• Внешнюю часть ручки FlexPen можно протирать ватным тампоном, смоченным спиртом. Не погружайте, не мойте и не смазывайте ручку, так как это может привести к её повреждению.

• Не наполняйте повторно вашу ручку FlexPen.

Повторное суспендирование инсулина

A

Проверьте название и цвет этикетки вашей ручки, чтобы убедиться, что она содержит правильный тип инсулина. Это особенно важно, если вы используете более одного типа инсулина. При использовании неправильного типа инсулина уровень сахара в крови может стать слишком высоким или слишком низким.

Каждый раз при использовании новой ручки

Дайте инсулину достичь комнатной температуры перед использованием. Это облегчает повторное суспендирование.

Снимите колпачок с ручки.

B

Перед первым введением инсулина из новой ручки FlexPen необходимо повторно суспендировать инсулин:

Поверните ручку между ладонями 10 раз. Важно, чтобы ручка при этом находилась в горизонтальном положении (параллельно полу).

C

Перемещайте ручку вверх и вниз 10 раз между двумя положениями, как показано на рисунке, чтобы стеклянный шарик перемещался от одного конца картриджа к другому.

Повторяйте оба движения до тех пор, пока жидкость не станет однородной, белой, мутной и водянистой.

При каждом последующем введении

Перемещайте ручку вверх и вниз между двумя положениями не менее 10 раз, пока жидкость не станет однородной, белой, мутной и водянистой. Если этого движения недостаточно, повторите процедуру, описанную выше (см. рисунки B и C), пока жидкость не приобретёт требуемый вид.

• Убедитесь, что вы всегда повторно суспендируете инсулин перед каждой инъекцией. Это снижает риск слишком высокого или слишком низкого уровня сахара в крови. После повторного суспендирования немедленно переходите к следующим шагам введения.

Всегда убедитесь, что в картридже осталось не менее 12 единиц инсулина для возможности повторного суспендирования. Если осталось менее 12 единиц, используйте новую ручку FlexPen. По шкале остатка инсулина можно определить, сколько единиц осталось. См. большой рисунок в начале этих инструкций.

Не используйте ручку, если суспендированный инсулин не имеет однородного белого, мутного и водянистого вида.

Установка иглы

D

Возьмите новую иглу и снимите бумажную плёнку.

Плотно и ровно навинтите иглу на ручку FlexPen.

E

Снимите большой наружный колпачок с иглы и сохраните его для последующего использования.

F

Снимите внутренний колпачок с иглы и выбросьте его.

Никогда не пытайтесь снова надеть внутренний колпачок на иглу. Вы можете уколоть себя.

• Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. Это снижает риск загрязнения, инфекции, потери инсулина, закупорки игл и неточной дозировки.

• Будьте осторожны, чтобы не согнуть или не повредить иглу перед использованием.

Проверка потока инсулина

Перед каждой инъекцией в картридже могут образовываться небольшие пузырьки воздуха. Чтобы избежать введения воздуха и обеспечить правильную дозировку:

G

Установите дозатор на 2 единицы.

H

Держите ручку FlexPen иглой вверх и несколько раз слегка постучите по картриджу пальцем, чтобы пузырьки воздуха поднялись в верхнюю часть картриджа.

I

Держа иглу вверх, нажмите до упора на кнопку ввода. Дозатор вернётся к 0.

На кончике иглы должна появиться капля инсулина. Если капли нет, замените иглу и повторите процедуру до 6 раз.

Если капля инсулина всё ещё не появляется, ручка неисправна — используйте новую.

Всегда убедитесь, что появилась капля на кончике иглы перед введением. Это гарантирует, что инсулин поступает. Если капли нет, инсулин не будет введён, даже если дозатор перемещается. Это может означать, что игла заблокирована или повреждена.

Всегда проверяйте поток перед инъекцией. Если вы не проверите поток, вы можете ввести недостаточное количество инсулина или вообще не ввести его. Это может привести к слишком высокому уровню сахара в крови.

Установка дозы

Убедитесь, что дозатор показывает 0.

J

Поверните дозатор, чтобы установить нужное количество единиц.

Дозу можно корректировать вперёд и назад, поворачивая дозатор в любом направлении, пока нужная доза не совпадёт с указателем дозы. При повороте дозатора будьте осторожны, не нажимайте на кнопку, чтобы инсулин не вышел.

Нельзя установить дозу, превышающую количество единиц, оставшихся в картридже.

Перед введением инсулина всегда используйте дозатор и указатель дозы, чтобы убедиться, сколько единиц вы установили.

Не считайте щелчки ручки. Если вы установите неправильную дозу и введёте её, уровень сахара в крови может стать слишком высоким или слишком низким. Не используйте шкалу остатка инсулина, так как она показывает только приблизительное количество оставшегося инсулина в ручке.

Введение инсулина

Вколите иглу под кожу. Используйте технику введения, рекомендованную вашим врачом или медсестрой.

K

Введите дозу, нажав до упора на кнопку ввода, пока 0 не совпадёт с указателем дозы. Будьте осторожны и нажимайте на кнопку только во время введения.

Поворот дозатора не вводит инсулин.

L

• Убедитесь, что кнопка полностью нажата, и оставьте иглу под кожей на не менее 6 секунд. Это гарантирует полное введение дозы.

• Извлеките иглу из кожи, а затем отпустите кнопку.

• Всегда убедитесь, что дозатор возвращается к 0 после инъекции. Если дозатор останавливается до 0, доза введена не полностью, что может привести к слишком высокому уровню сахара в крови.

M

Наденьте большой наружный колпачок на иглу, не касаясь её. Когда игла будет закрыта, аккуратно наденьте колпачок полностью и затем отвинтите иглу.

Аккуратно выбросьте её и снова наденьте колпачок на ручку FlexPen.

Всегда снимайте иглу после каждой инъекции и храните ручку FlexPen без иглы. Это снижает риск загрязнения, инфекции, потери инсулина, закупорки игл и неточной дозировки.

Другая важная информация

Лица, ухаживающие за пациентами, должны соблюдать особую осторожность при обращении с использованными иглами, чтобы снизить риск случайных уколов и инфекций.

Аккуратно утилизируйте использованную ручку FlexPen, не оставляя на ней иглу.

Никогда не делите ручку или иглы с другими людьми. Это может привести к инфекциям.

Никогда не делитесь ручкой с другими людьми. Ваш препарат может быть вреден для их здоровья.

Всегда храните ручку и иглы в недоступном для других месте, особенно для детей.