Novomix 50 FlexPen 100 U/ml sospensione iniettabile in una penna preriempita

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

NovoMix 50 FlexPen 100unità/ml sospensione iniettabile in una penna preriempita

50% di insulina aspart solubile e 50% di insulina aspart cristallizzata con protamina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è NovoMix 50 e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare NovoMix 50
3. Come usare NovoMix 50
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di NovoMix 50
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è NovoMix 50 e a cosa serve

NovoMix 50 è un'insulina moderna (analoghi dell'insulina) ad azione rapida e intermedia, in una proporzione di 50/50. Le insuline moderne sono versioni migliorate dell'insulina umana.

NovoMix 50 viene utilizzato per ridurre i livelli elevati di zucchero nel sangue nei pazienti con diabete mellito (diabete). Il diabete è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina per controllare il livello di zucchero nel sangue. NovoMix 50 può essere utilizzato insieme alla metformina.

L'effetto di NovoMix 50 inizia a ridurre il livello di zucchero nel sangue circa 10 – 20 minuti dopo l'iniezione, raggiunge il massimo effetto tra 1 e 4 ore dopo l'iniezione e l'effetto dura fino a 14–24 ore.

2. Cosa deve sapere prima di usare NovoMix 50

Non usi NovoMix 50

• Se è allergico all’insulina aspart o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (vedere sezione 6, Contenuto della confezione e altre informazioni).
• Se sospetta di stare per sviluppare ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue), vedere a) Riassunto degli effetti indesiderati gravi e molto frequenti nella sezione 4.
• In pompe di infusione di insulina.
• Se il suo FlexPen è caduto, è stato danneggiato o si è rotto.
• Se non è stato conservato correttamente o se è stato congelato, vedere sezione 5, Conservazione di NovoMix 50.
• Se l’insulina, dopo la risospensione, non ha un aspetto uniformemente bianco, torbido e acquoso.
• Se dopo la risospensione presenta grumi o particelle solide bianche aderenti al fondo o ai lati del cartuccia.

Se si verifica una di queste situazioni, non usi NovoMix 50. Consulti il medico, l’infermiere o il farmacista.

Prima di usare NovoMix 50

• Controlli l’etichetta per assicurarsi che si tratti del tipo corretto di insulina.
• Usi sempre un ago nuovo ad ogni iniezione per evitare contaminazioni.
• Non deve condividere né gli aghi né il suo FlexPen NovoMix 50.
• Il FlexPen NovoMix 50 è indicato solo per somministrazione sottocutanea. Consulti il medico se necessita di iniettare l’insulina con un altro metodo.

Avvertenze e precauzioni

Alcune condizioni e attività possono influenzare il suo fabbisogno di insulina. Consulti il medico:

• Se ha problemi renali o epatici, o problemi alle ghiandole surrenali, pituitaria o tiroidea.
• Se svolge più esercizio fisico del solito o desidera cambiare la sua dieta abituale, poiché ciò può influire sul livello di zucchero nel sangue.
• Se è malato, continui a usare la sua insulina e consulti il medico.
• Se deve viaggiare all’estero, il viaggio in diverse zone orarie può influire sul suo fabbisogno di insulina e sul momento della somministrazione.

Modificazioni della pelle nel sito di iniezione

È necessario ruotare il sito di iniezione per aiutare a prevenire alterazioni del tessuto adiposo, come ispessimento della pelle, retrazione cutanea o noduli sotto la pelle. L’insulina potrebbe non funzionare correttamente se iniettata in una zona con noduli, retratta o ispessita (vedere sezione 3 Come usare, NovoMix 50). Informi il medico se nota cambiamenti nell’area di iniezione. Informi il medico se sta attualmente iniettando in queste aree interessate, prima di iniziare a iniettare in un’altra zona. Il medico potrebbe consigliarle di monitorare più attentamente i livelli di zucchero nel sangue e di aggiustare la dose di insulina o di altre terapie antidiabetiche.

Altri medicinali e NovoMix 50

Informi il medico, l’infermiere o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. Alcuni medicinali influiscono sul livello di zucchero nel sangue e ciò potrebbe richiedere una modifica della dose di insulina. Di seguito sono elencati i principali medicinali che possono influenzare il trattamento con insulina.

Il livello di zucchero nel sangue può diminuire (ipoglicemia) se assume:

• Altri medicinali per il trattamento del diabete
• Inibitori della monoamino ossidasi (IMAO) (usati per trattare la depressione)
• Beta-bloccanti (usati per trattare l’ipertensione arteriosa)
• Inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ECA) (usati per trattare alcune malattie cardiache o l’ipertensione arteriosa)
• Salicilati (usati per alleviare il dolore e ridurre la febbre)
• Anabolizzanti steroidei (come la testosterone)
• Sulfonamidi (usate per trattare infezioni).

Il livello di zucchero nel sangue può aumentare (iperglicemia) se assume:

• Contraccettivi orali (pillola contraccettiva)
• Tiazidici (usati per trattare l’ipertensione arteriosa o ritenzione idrica eccessiva)
• Glucocorticoidi (come la “cortisone”, usati per trattare l’infiammazione)
• Ormoni tiroidei (usati per trattare alterazioni della tiroide)
• Simpaticomimetici (come epinefrina [adrenalina], salbutamolo o terbutalina per trattare l’asma)
• Ormone della crescita (medicinale per stimolare la crescita somatica e scheletrica che influenza fortemente i processi metabolici)
• Danazolo (medicinale che agisce sull’ovulazione).

Octreotide e lanreotide (usati per trattare l’acromegalia, un raro disturbo ormonale che si verifica solitamente negli adulti di mezza età, causato dalla produzione eccessiva di ormone della crescita da parte della ghiandola pituitaria) possono aumentare o diminuire i livelli di zucchero nel sangue.

I beta-bloccanti (usati per trattare l’ipertensione arteriosa) possono attenuare o sopprimere completamente i primi sintomi di allarme che potrebbero aiutarla a riconoscere un basso livello di zucchero nel sangue.

Pioglitazone (compresse usate per il trattamento del diabete di tipo 2)

Alcuni pazienti con diabete di tipo 2 a lungo termine e con malattia cardiaca o ictus pregresso, trattati con pioglitazone e insulina, hanno sviluppato insufficienza cardiaca. Informi immediatamente il medico se presenta segni di insufficienza cardiaca, come difficoltà respiratoria insolita, rapido aumento di peso o gonfiore localizzato (edema).

Se ha assunto uno qualsiasi dei medicinali qui elencati, informi il medico, l’infermiere o il farmacista.

Bevande alcoliche e uso di NovoMix 50

• Se beve alcolici, il suo fabbisogno di insulina può variare poiché il livello di zucchero nel sangue può aumentare o diminuire. Si raccomanda un controllo accurato.

Gravidanza e allattamento

• Se è in gravidanza, pensa di esserlo o desidera rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. L’esperienza clinica con l’insulina aspart durante la gravidanza è limitata. Potrebbe essere necessario modificare la dose di insulina durante la gravidanza e dopo il parto. È importante per la salute del suo bambino un controllo accurato del diabete, in particolare la prevenzione delle ipoglicemie.
• Non ci sono restrizioni al trattamento con NovoMix 50 durante l’allattamento.

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di usare qualsiasi medicinale durante la gravidanza o l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

• Chieda al medico se può guidare o usare macchinari:
• Se ha frequenti episodi di ipoglicemia.
• Se le risulta difficile riconoscere gli episodi di ipoglicemia.

Se i livelli di zucchero nel sangue sono bassi o alti, possono influire sulla sua concentrazione e capacità di reazione e, di conseguenza, anche sulla sua capacità di guidare o usare macchinari. Tenga presente che potrebbe mettere a rischio la sua vita o quella di altre persone.

Informazioni importanti su alcuni componenti di NovoMix 50

NovoMix 50 contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose e pertanto NovoMix 50 è considerato essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come utilizzare NovoMix 50

Posologia e momento di somministrazione dell'insulina

Utilizzi sempre l'insulina e aggiusti la dose esattamente come le è stato raccomandato dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico, il farmacista o l'infermiere.

NovoMix 50 viene solitamente somministrato immediatamente prima di un pasto. È necessario assumere un pasto entro i 10 minuti successivi all'iniezione per evitare una caduta del livello di zucchero nel sangue. Se necessario, NovoMix 50 può essere somministrato poco dopo il pasto. Per ulteriori informazioni, vedere più avanti Come e dove iniettarsi.

Quando NovoMix 50 viene utilizzato in combinazione con metformina, è necessario aggiustare la dose.

Non cambi l'insulina a meno che il medico non glielo abbia indicato. Se il medico le cambia un altro tipo o marca di insulina, potrebbe essere necessario aggiustare la dose.

Uso in bambini e adolescenti

Non sono stati condotti studi clinici con NovoMix 50 in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Uso in gruppi di pazienti particolari

Se ha un malfunzionamento renale o epatico (insufficienza renale o epatica), oppure se ha più di 65 anni, deve controllare il livello di zucchero nel sangue con maggiore frequenza e consultare il medico per eventuali modifiche alla dose di insulina.

Come e dove iniettarsi

NovoMix 50 viene iniettato sotto la pelle (somministrazione sottocutanea). Non deve mai iniettare l'insulina direttamente in una vena (somministrazione endovenosa) né nel muscolo (somministrazione intramuscolare). NovoMix 50 FlexPen è indicato esclusivamente per l'iniezione sottocutanea. Consulti il medico se necessita di iniettare l'insulina con un altro metodo.

Ad ogni iniezione, cambi il sito di iniezione all'interno dell'area cutanea che solitamente utilizza. Ciò può ridurre il rischio di sviluppare gonfiori o depressioni cutanee (vedere sezione 4, Possibili effetti indesiderati). Le zone migliori per l'iniezione sono: la parte anteriore della cintura (addome), la regione glutea, la parte frontale della coscia o la parte superiore del braccio. L'insulina agirà più rapidamente se iniettata nell'area dell'addome. Deve sempre misurare regolarmente il livello di zucchero nel sangue.

Come utilizzare NovoMix 50 FlexPen

NovoMix 50 FlexPen è una penna precaricata monouso con codice colore che contiene una miscela di insulina asparta a rapida e intermedia azione in proporzione 50/50.

Legga attentamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo. Deve utilizzare la penna esattamente come descritto nelle istruzioni per l'uso.

Si assicuri sempre di utilizzare la penna corretta prima di iniettarsi l'insulina.

Se usa una dose eccessiva di insulina

Se usa troppa insulina, il livello di zucchero nel sangre potrebbe diventare molto basso (ipoglicemia). Vedere a) Riassunto degli effetti indesiderati gravi e molto frequenti nella sezione 4.

Se dimentica di usare la sua insulina

Se dimentica di usare la sua insulina, il livello di zucchero nel sangre potrebbe diventare molto alto (iperglicemia). Vedere c) Effetti del diabete nella sezione 4.

Se interrompe il trattamento con la sua insulina

Non interrompa il trattamento con la sua insulina senza consultare il medico, il quale le dirà cosa deve fare. Ciò potrebbe causare livelli molto elevati di zucchero nel sangre (grave iperglicemia) e chetoacidosi. Vedere c) Effetti del diabete nella sezione 4.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

• Riepilogo degli effetti indesiderati gravi e molto frequenti

Basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) è un effetto indesiderato molto comune. Può interessare più di 1 persona su 10.

Possono verificarsi livelli bassi di zucchero nel sangue se:

• si inietta troppa insulina;
• si mangia troppo poco o si salta un pasto;
• si fa più esercizio fisico del solito;
• si consuma alcol (vedere Bevande alcoliche e uso di NovoMix 50 nella sezione 2).

Sintomi di ipoglicemia: sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, mal di testa, palpitazioni, nausea, fame eccessiva, alterazioni temporanee della vista, sonnolenza, stanchezza e debolezza insolita, nervosismo o tremore, sensazione di ansia, confusione, difficoltà di concentrazione.

Un’ipoglicemia grave può causare perdita di coscienza. Se un’ipoglicemia grave e prolungata non viene trattata, può provocare danni cerebrali (transitori o permanenti) e persino la morte. La ripresa della coscienza può avvenire più rapidamente con un’iniezione dell’ormone glucagone somministrata da una persona che sa come farlo. Se le viene somministrato glucagone, dovrà assumere glucosio o un alimento zuccherato non appena recupera coscienza. Se non risponde al trattamento con glucagone, dovrà essere ricoverato in ospedale.

Cosa fare se il livello di zucchero nel sangue è basso:

• Se il livello di zucchero nel sangue è basso, assuma compresse di glucosio o un alimento ricco di zuccheri (ad esempio caramelle, biscotti, succo di frutta). Misuri il livello di zucchero nel sangre se possibile e si riposi. Porti sempre con sé compresse di glucosio o alimenti zuccherati, per ogni evenienza.
• Quando i sintomi di ipoglicemia sono scomparsi o quando il livello di zucchero nel sangue si è stabilizzato, continui il trattamento con insulina come di consueto.
• Se ha avuto un livello di zucchero nel sangue così basso da perdere conoscenza, se ha avuto bisogno di un’iniezione di glucagone o se ha avuto molti episodi di ipoglicemia, parli con il suo medico. Potrebbe essere necessario aggiustare la dose o la frequenza di somministrazione dell’insulina, la sua alimentazione o l’attività fisica.

Informi le persone che la circondano che è diabetico e che potrebbero verificarsi conseguenze, compreso il rischio di perdita di coscienza, a causa di un calo del livello di zucchero nel sangue. Dica loro che, in caso di perdita di coscienza, dovranno metterla in posizione laterale e richiedere immediatamente assistenza medica. Non dovranno darle cibo né bevande perché potrebbe soffocare.

Reazioni allergiche gravi a NovoMix 50 o a uno dei suoi componenti (chiamata reazione allergica sistemica) è un effetto indesiderato molto raro, ma potenzialmente letale. Può interessare fino a 1 persona su 10.000.

Consulti immediatamente il medico:

• se i sintomi di allergia si diffondono ad altre parti del corpo;
• se improvvisamente si sente male: sudorazione, nausea (vomito), difficoltà respiratorie, palpitazioni o capogiri;
• se nota uno qualsiasi di questi sintomi, contatti immediatamente il medico.

Modificazioni cutanee nel sito di iniezione: se si inietta insulina nello stesso punto, il tessuto adiposo può ridursi (lipoatrofia) o ispessirsi (lipoipertrofia) (può interessare fino a 1 persona su 100). Possono anche formarsi noduli sotto la pelle a causa dell’accumulo di una proteina chiamata amiloide (amiloidosi cutanea; non si conosce la frequenza con cui si verifica). L’insulina potrebbe non funzionare correttamente se iniettata in una zona nodulare, rientrata o ispessita. Cambi il sito di iniezione per aiutare a prevenire queste alterazioni cutanee.

b) Elenco di altri effetti indesiderati

Effetti indesiderati poco frequenti

Possono interessare fino a 1 persona su 100.

Sintomi di allergia: possono verificarsi reazioni allergiche locali (dolore, arrossamento, orticaria, gonfiore, ematomi, prurito) nel sito di iniezione. Questi sintomi di solito scompaiono dopo alcune settimane di trattamento. Se i sintomi non scompaiono, deve consultare il medico.

Problemi visivi: all’inizio del trattamento con insulina può avere disturbi della vista, ma queste alterazioni sono di solito temporanee.

Infiammazione delle articolazioni: all’inizio del trattamento con insulina, la ritenzione idrica può causare gonfiore alle caviglie e ad altre articolazioni. Questo effetto di solito scompare rapidamente. In caso contrario, consulti il medico.

Retinopatia diabetica (una malattia oculare legata al diabete che può portare alla perdita della vista): se ha la retinopatia diabetica e il livello di zucchero nel sangue migliora molto rapidamente, la retinopatia può peggiorare. Consulti il medico.

Effetti indesiderati rari

Possono interessare fino a 1 persona su 1.000.

Neuropatia dolorosa (dolore causato da un’alterazione di un nervo): se il livello di zucchero nel sangue migliora molto rapidamente, può manifestare dolore legato ai nervi. Questo si chiama neuropatia dolorosa acuta ed è di solito transitorio.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

c) Effetti del diabete

Alto livello di zucchero nel sangue (iperglicemia)

Possono verificarsi livelli elevati di zucchero nel sangue se:

• non si è iniettata una quantità sufficiente di insulina;
• si è dimenticata l’iniezione di insulina o si è interrotto il trattamento con insulina;
• si inietta ripetutamente meno insulina di quella necessaria;
• si ha un’infezione e/o febbre;
• si mangia di più del solito;
• si fa meno esercizio fisico del solito.

Sintomi premonitori di iperglicemia:

I sintomi compaiono gradualmente. Comprendono: aumento della frequenza urinaria, sete, perdita di appetito, sensazione di malessere (nausea o vomito), sonnolenza o stanchezza, pelle secca e arrossata, sensazione di bocca asciutta e alito con odore di frutta (acetone).

Cosa fare se il livello di zucchero nel sangue è alto:

• Se nota uno qualsiasi dei sintomi descritti: controlli il livello di zucchero nel sangue, controlli il livello di chetoni nelle urine se possibile e consulti immediatamente il medico.
• Questi potrebbero essere sintomi di una condizione molto grave chiamata chetoacidosi diabetica (si accumula acido nel sangue perché l’organismo degrada i grassi invece dello zucchero). Se non trattata, potrebbe causare coma diabetico e la morte.

5. Conservazione di NovoMix 50

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sull’etichetta di FlexPen, dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Mantenga sempre il tappo su FlexPen quando non viene utilizzato, per proteggerlo dalla luce. NovoMix 50 deve essere protetto dal calore e dalla luce intensa.

Prima dell’apertura: NovoMix 50 FlexPen non ancora in uso deve essere conservato in frigorifero a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C, lontano dalla fonte di refrigerazione. Non congelare.

Prima di utilizzare NovoMix 50 FlexPen, toglierlo dal frigorifero. Si raccomanda di risospendere l’insulina come indicato ogni volta che si usa una nuova penna. Vedere le istruzioni per l’uso.

Durante l’uso o quando viene portato come riserva: NovoMix 50 FlexPen in uso o portato come riserva non deve essere conservato in frigorifero. Può essere portato con sé e conservato a temperatura ambiente (al di sotto di 30°C) per un massimo di 4 settimane.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di NovoMix 50

• Il principio attivo è l’insulina aspart. NovoMix 50 è una miscela composta dal 50% di insulina aspart solubile e dal 50% di insulina aspart cristallizzata con protamina. 1 ml contiene 100 unità di insulina aspart. Ogni penna preriempita contiene 300 unità di insulina aspart in 3 ml di sospensione iniettabile.
• Gli altri componenti sono glicerolo, fenolo, metacresolo, cloruro di zinco, fosfato disodico diidrato, cloruro di sodio, solfato di protamina, acido cloridrico, idrossido di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto di NovoMix 50 e contenuto della confezione

NovoMix 50 si presenta come una sospensione per iniezione in una penna preriempita. Il cartuccia contiene una sferetta di vetro per facilitare la resospensione. Dopo la resospensione, il liquido deve apparire uniformemente bianco, torbido e acquoso. Non utilizzi la penna se l’insulina resospesa non appare uniformemente bianca, torbida e acquosa.

Confezioni da 1, 5 e 10 penne preriempite da 3 ml. Potrebbe non essere disponibile tutte le confezioni commercialmente.

La sospensione è torbida, bianca e acquosa.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd, Danimarca

Sul retro si trovano le istruzioni dettagliate su come utilizzare la sua FlexPen.

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo:

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu.

Istruzioni per l’uso della sospensione iniettabile NovoMix 50 nella FlexPen.

Legga attentamente le seguenti istruzioni prima di utilizzare la sua FlexPen. Se non segue attentamente le istruzioni, potrebbe somministrarsi troppa o troppo poca insulina, causando un livello di zucchero nel sangue troppo alto o troppo basso.

FlexPen è una penna dosatrice preriempita per insulina.

• È possibile selezionare dosi da 1 a 60 unità, a incrementi di 1 unità.
• FlexPen è progettata per essere utilizzata con gli aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm.
• Conservi sempre un dispositivo di somministrazione dell’insulina di riserva nel caso in cui la sua FlexPen si perda o si danneggi.

Cura della penna

• Deve maneggiare la sua FlexPen con attenzione. Se cade, si danneggia o subisce urti, esiste il rischio di perdita di insulina. Ciò potrebbe causare una somministrazione inaccurata, con conseguente livello di zucchero nel sangue troppo alto o troppo basso.

• Può pulire l’esterno della sua FlexPen con un batuffolo di cotone imbevuto di alcol. Non deve immergerla, lavarla né lubrificarla, poiché la penna potrebbe danneggiarsi.

• Non ricarichi la sua FlexPen.

Resospensione dell’insulina

A

Controlli il nome e il colore dell’etichetta della sua penna per assicurarsi che contenga il tipo corretto di insulina. Questo è particolarmente importante se utilizza più di un tipo di insulina. Se utilizza un tipo errato di insulina, il suo livello di zucchero nel sangue potrebbe diventare troppo alto o troppo basso.

Ogni volta che utilizza una nuova penna

Faccia raggiungere all’insulina la temperatura ambiente prima dell’uso. Questo facilita la resospensione.

Rimuova il tappo della penna.

B

Prima della prima iniezione con una nuova FlexPen, deve resospendere l’insulina:

Ruoti la penna tra i palmi delle mani 10 volte, assicurandosi che la penna sia mantenuta in posizione orizzontale (parallela al suolo).

C

Muova la penna su e giù 10 volte tra le due posizioni indicate nell’illustrazione, in modo che la sferetta di vetro si muova da un’estremità all’altra del cartuccia.

Ripeta entrambi i movimenti finché il liquido non appare uniformemente bianco, torbido e acquoso.

Per ogni successiva iniezione

Muova la penna su e giù tra le due posizioni almeno 10 volte finché il liquido non appare uniformemente bianco, torbido e acquoso. Se questo movimento non dovesse essere sufficiente, ripeta la procedura descritta in precedenza (vedere Figure B e C) finché il liquido non presenta tale aspetto.

• Assicurarsi sempre di aver resospeso l’insulina prima di ogni iniezione. Ciò riduce il rischio di livelli troppo alti o troppo bassi di zucchero nel sangue. Dopo aver resospeso l’insulina, completi senza indugio i passaggi successivi dell’iniezione.

Controlli sempre che nel cartuccia siano rimaste almeno 12 unità di insulina per poter effettuare la resospensione. Se sono presenti meno di 12 unità, utilizzi una nuova FlexPen. È possibile verificare se sono rimaste 12 unità osservando la scala del livello residuo di insulina. Vedere l’illustrazione iniziale all’inizio di queste istruzioni.

Non utilizzi la penna se l’insulina resospesa non appare uniformemente bianca, torbida e acquosa.

Applicazione dell’ago

D

Prenda un ago nuovo e rimuova la linguetta di carta.

Avviti l’ago in modo dritto e saldo sulla sua FlexPen.

E

Rimuova il tappo esterno grande dell’ago e conservi per un uso successivo.

F

Rimuova il tappo interno dell’ago e getti via.

Non tenti mai di rimettere il tappo interno dell’ago. Potrebbe pungerlesi con l’ago.

• Utilizzi sempre un ago nuovo per ogni iniezione. Ciò riduce il rischio di contaminazione, infezione, perdita di insulina, occlusione degli aghi e dosaggi inaccurati.

• Presti attenzione a non piegare o danneggiare l’ago prima dell’uso.

Verifica del flusso di insulina

Durante l’uso normale, piccole quantità di aria possono accumularsi nel cartuccia prima di ogni iniezione. Per evitare l’iniezione di aria e garantire un dosaggio corretto:

G

Ruoti il selettore della dose fino a selezionare 2 unità.

H

Tenga la sua FlexPen con l’ago rivolto verso l’alto e batta leggermente sul cartuccia con le dita alcune volte per far risalire le bolle d’aria nella parte superiore del cartuccia.

I

Mantenendo l’ago rivolto verso l’alto, prema completamente il pulsante. Il selettore della dose torna a 0.

Dovrebbe apparire una goccia di insulina sulla punta dell’ago. Se non appare, cambi l’ago e ripeta la procedura fino a un massimo di 6 volte.

Se non appare ancora una goccia di insulina, la penna è difettosa e deve utilizzarne una nuova.

Assicurarsi sempre che appaia una goccia sulla punta dell’ago prima dell’iniezione. Ciò garantisce che l’insulina scorra. Se non appare una goccia, non verrà iniettata insulina, anche se il selettore della dose si sposta. Ciò potrebbe indicare che l’ago è ostruito o danneggiato.

Verifichi sempre il flusso prima dell’iniezione. Se non verifica il flusso, potrebbe ricevere una quantità insufficiente o addirittura nulla di insulina. Ciò potrebbe causare un livello di zucchero nel sangue troppo alto.

Selezione della dose

Controlli che il selettore della dose indichi 0.

J

Ruoti il selettore della dose per selezionare il numero di unità da iniettare.

La dose può essere corretta in avanti o indietro ruotando il selettore della dose in qualsiasi direzione finché la dose corretta non è allineata con il marcatore della dose. Quando ruota il selettore della dose, faccia attenzione a non premere il pulsante perché l’insulina potrebbe fuoriuscire.

Non è possibile selezionare una dose superiore al numero di unità rimaste nel cartuccia.

Prima di iniettare l’insulina, utilizzi sempre il selettore della dose e il marcatore della dose per verificare quante unità ha selezionato.

Non conti i clic della penna. Se seleziona una dose errata e la inietta, il suo livello di zucchero nel sangue potrebbe diventare troppo alto o troppo basso. Non utilizzi la scala del livello residuo di insulina, poiché indica solo approssimativamente la quantità di insulina rimasta nella penna.

Iniezione

Inserisca l’ago sotto la pelle. Utilizzi la tecnica di iniezione indicata dal medico o dall’infermiere.

K

Inietti la dose premendo completamente il pulsante in modo che lo 0 si allinei con il marcatore della dose. Faccia attenzione a premere il pulsante solo durante l’iniezione.

Ruotando il selettore della dose non verrà iniettata insulina.

L

• Mantenga il pulsante completamente premuto e mantenga l’ago sotto la pelle per almeno 6 secondi. Ciò garantisce che l’intera dose sia stata iniettata.

• Rimuova l’ago dalla pelle e, una volta fatto ciò, smetta di premere il pulsante.

• Assicurarsi sempre che il selettore della dose torni a 0 dopo l’iniezione. Se il selettore della dose si ferma prima di raggiungere lo 0, la dose non è stata completamente somministrata, il che potrebbe causare un livello di zucchero nel sangue troppo alto.

M

Copra l’ago con il tappo esterno grande senza toccarlo. Quando l’ago è coperto, prema delicatamente il tappo esterno grande fino in fondo, quindi sviti l’ago.

Smaltisca l’ago con attenzione e rimetta il tappo sulla penna FlexPen.

Rimuova sempre l’ago dopo ogni iniezione e conservi la sua FlexPen senza l’ago applicato. Ciò riduce il rischio di contaminazione, infezione, perdita di insulina, occlusione degli aghi e dosaggi inaccurati.

Altre informazioni importanti

Le persone che assistono questi pazienti devono prestare grande attenzione quando maneggiano aghi usati, per ridurre il rischio di punture accidentali e infezioni.

Smaltisca la sua FlexPen usata con attenzione, senza lasciare l’ago applicato.

Non condivida mai la penna o gli aghi con altre persone. Ciò potrebbe causare infezioni.

Non condivida mai la penna con altre persone. Il suo medicinale potrebbe essere dannoso per la salute di altri.

Conservi sempre la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata di altre persone, specialmente dei bambini.