Неванак 1 мг/мл окошний розчин у суспензії

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Неванак 1 мг/мл окошний розчин у суспензії

непафенак

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Неванак і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Неванак
3. Як застосовувати Неванак
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Неванак
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Неванак і для чого його застосовують

Неванак містить діючу речовину нефенак, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

Неванак застосовують у дорослих:

• Для профілактики та полегшення болю в оці та запалення після хірургічного втручання з приводу катаракти.
• Для зменшення ризику макулярного набряку (набряку в задній частині ока) після операції з приводу катаракти у пацієнтів із цукровим діабетом.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Неванак

Не застосовуйте Неванак

• якщо ви маєте алергію на нефенако або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви маєте алергію на інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ),
• якщо у вас виникало астматичне напади, алергічні реакції на шкірі або сильний набряк носа після застосування інших НПЗЗ. Прикладами НПЗЗ є: ацетилсалицилова кислота, ібупрофен, кетопрофен, піроксикам і диклофенак.

Застереження та обережність

Проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Неванак.

• якщо у вас легко утворюються синці або у вас є проблеми зі згортанням крові або були в минулому,
• якщо у вас є інші захворювання очей (наприклад, інфекція очей) або ви застосовуєте інші ліки для очей (особливо офтальмологічні стероїди),
• якщо ви хворієте на діабет,
• якщо ви хворієте на ревматоїдний артрит,
• якщо вам робили кілька операцій на очах за короткий час.

Уникайте впливу сонячного світла під час лікування Неванак.

Не рекомендується застосовувати контактні лінзи після операції катаракти. Ваш лікар повідомить вам, коли можна знову починати користуватися контактними лінзами (див. також «Неванак містить хлорид бензалконію»).

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки безпека та ефективність його застосування в цій віковій групі не встановлені.

Інші лікарські засоби та Неванак

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати інші ліки.

Неванак може впливати на інші ліки або сам бути під впливом інших ліків, які ви застосовуєте, включаючи інші окошні краплі для лікування глаукоми.

Також повідомте лікареві, якщо ви застосовуєте ліки, що знижують згортання крові (варфарин) або інші НПЗЗ. Ці ліки можуть збільшити ризик кровотечі.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або можете завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням Неванак. Жінкам, які можуть завагітніти, рекомендується використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування Неванак. Застосування Неванак під час вагітності не рекомендується. Не застосовуйте Неванак, якщо це не вказано чітко вашим лікарем.

Якщо ви годуєте груддю, Неванак може проникати в грудне молоко. Однак, не очікується негативного впливу на дитину. Неванак можна застосовувати під час годування груддю.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки ваш зір не стане чітким. Негайно після застосування Неванак може спостерігатися розмите зору.

Неванак містить хлорид бензалконію

Цей лікарський засіб містить 0,25 мг хлориду бензалконію в кожних 5 мл, що відповідає 0,05 мг/мл.

Неванак містить консервант — хлорид бензалконію, який може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин перед тим, як знову надіти їх. Хлорид бензалконію може викликати подразнення очей, особливо якщо у вас сухе око або інші захворювання рогівки (прозора оболонка передньої частини ока). Зверніться до лікаря, якщо після застосування цього лікарського засобу ви відчуваєте дискомфорт, печіння або біль у очах.

3. Як застосовувати Неванак

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосовуйте Неванак 1 мг/мл окошний розчин у суспензії тільки в очі. Не проковтуйте і не вводьте внутрішньовенно.

Рекомендована доза:

Одна крапля в уражене око чи очі тричі на добу — вранці, опівдні та ввечері. Застосовуйте щодня в один і той самий час.

Коли застосовувати та як довго:

Почніть застосовувати за 1 день до операції з приводу катаракти. Продовжуйте застосовувати в день операції. Потім використовуйте протягом терміну, який вкаже ваш лікар, що може становити до 3 тижнів (для профілактики та полегшення болю та запалення в оці) або 60 днів (для запобігання виникненню макулярного набряку) після операції.

Як застосовувати:

Перед початком вимийте руки.

• Добре струсіть перед застосуванням.
• Відкрутіть кришку флакона.
• Після зняття кришки необхідно видалити кільце із захисної пломби перед використанням цього лікарського засобу.
• Тримайте флакон, перевернувши його догори дном, між пальцями.
• Нахиліть голову назад.
• Обережно відтягніть нижнє повіко вниз пальцем, щоб утворилася мішечок, в який потрібно закапати краплю (малюнок 1).
• Піднесіть кінчик флакона до ока. Можна скористатися дзеркалом.
• Не торкайтеся очей, повік, близьких ділянок шкіри чи інших поверхонь піпеткою, щоб не забруднити краплі.
• Обережно натисніть на основу флакона, щоб випала одна крапля Неванака.
• Не стискайте флакон: він розроблений так, що легкого натискання на основу достатньо (малюнок 2).

Якщо краплі застосовуються в обидва ока, повторіть наведені вище дії для іншого ока. Відразу після застосування препарату добре закрутіть кришку флакона.

Якщо крапля потрапила мимо ока, спробуйте ще раз.

Якщо ви застосовуєте інші окошні краплі, зачекайте щонайменше 5 хвилин між застосуванням Неванака та інших крапель.

Якщо ви застосували більше Неванака, ніж потрібно:

Зв’яжіться з вашим лікарем для отримання детальних інструкцій. Не застосовуйте додаткові краплі до настання часу наступної дози.

Якщо ви забули застосувати Неванак:

Застосуйте одну дозу одразу, як тільки згадали. Якщо до наступної дози залишилося мало часу, не застосовуйте пропущену дозу, а продовжуйте за графіком. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Не застосовуйте більше ніж одну краплю тричі на добу в уражене(і) око(а).

Якщо ви припинили лікування Неванаком:

Не припиняйте лікування Неванаком без консультації з лікарем. Зазвичай можна продовжувати застосовувати краплі, якщо побічні ефекти не є серйозними. Якщо вас турбують побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви можете мати підвищений ризик побічних ефектів рогівки (проблеми на поверхні ока), якщо у вас:

• ускладнена операція на оці
• кілька операцій на оці за короткий час
• певні порушення поверхні ока, такі як запалення або сухість очей
• певні захворювання, наприклад цукровий діабет або ревматоїдний артрит

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ваші очі почервоніли або підвищився біль під час використання крапель. Це може бути наслідком запалення поверхні ока з або без втрати чи пошкодження клітин або запалення кольорової частини ока (увеїт). Ці побічні ефекти спостерігалися у до 1 із 100 осіб.

Також спостерігалися такі побічні ефекти при застосуванні Неванак 1 мг/мл окошний розчин у суспензії або Неванак 3 мг/мл окошний розчин у суспензії або обох:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Ефекти на око: запалення поверхні ока з або без пошкодження чи втрати клітин, відчуття стороннього тіла в очах, корки або опадання повік.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

• Ефекти на око: запалення райдужної оболонки, біль у оці, дискомфорт у оці, сухість очей, набряк повіки, подразнення ока, свербіж у оці, виділення з ока, алергічний кон'юнктивіт (алергія очей), підвищений слізний виділення, відкладення на поверхні ока, накопичення рідини або набряк у задній частині ока, почервоніння ока.

• Загальні побічні ефекти: запаморочення, головний біль, симптоми алергії (алергічний набряк повік), нудота, свербіж, почервоніння та запалення шкіри.

Частота невідома (частоту неможливо оцінити на основі наявних даних)

• Ефекти на око: пошкодження поверхні ока, наприклад потоншення або перфорація, погіршення загоєння ока, утворення рубців на поверхні ока, відчуття туману, зниження зору, набряк ока, розмите зору.

• Загальні побічні ефекти: блювота, підвищення артеріального тиску

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Неванак

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі та упаковці після надпису САD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Щоб уникнути інфекцій, флакон слід викинути через 4 тижні після першого відкриття. Потрібно вказати дату відкриття у спеціально відведених місцях на етикетці флакона та на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися від упаковок та ліків, від яких ви вже позбулися. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Неванаку

• Діюча речовина — нефенако. Один мл суспензії містить 1 мг нефенако.
• Інші компоненти: бензалконію хлорид (див. розділ 2), карбомер, динатрію едетат, манітол, очищена вода, натрію хлорид та тілоксапол.

Додають дуже малі кількості натрію гідроксиду та/або хлоридної кислоти для підтримки нормального рівня кислотності (рН).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Неванак 1 мг/мл окошний розчин у суспензії — це рідина (суспензія від блідо-жовтого до світло-помаранчевого кольору), яка постачається в картонній упаковці, що містить пластиковий флакон об’ємом 5 мл із гвинтовою кришкою.

Тримач ліцензії на реалізацію

Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Ірландія

Виробник

Novartis Manufacturing NV
Rijksweg 14
2870 Puurs-Sint-Amands
Бельгія

Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Nürnberg
Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача ліцензії на реалізацію.

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Інші джерела інформації

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu