Неванак 1 мг/мл глазные капли в суспензии

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Неванак 1 мг/мл глазные капли в суспензии

непафенак

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Неванак и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать применять Неванак
3. Как применять Неванак
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Неванак
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Неванак и для чего он применяется

Неванак содержит активное вещество непафенак, которое относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Неванак применяется у взрослых:

• Для профилактики и облегчения боли и воспаления в глазу после операции по удалению катаракты.
• Для снижения риска макулярного отека (отека в задней части глаза) после операции по удалению катаракты у пациентов с сахарным диабетом.

2. Что нужно знать перед применением Неванак

Не применяйте Неванак

• если у вас аллергия на непафенак или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если у вас аллергия на другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС),
• если ранее у вас возникали приступы астмы, аллергические реакции на коже или сильное воспаление слизистой оболочки носа при применении других НПВС. Примеры НПВС: ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, кетопрофен, пиросикам и диклофенак.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Неванака:

• если вы легко покрываетесь синяками или у вас есть или были в прошлом проблемы с кровотечением,
• если у вас есть другие заболевания глаз (например, инфекция глаза) или вы используете другие глазные лекарственные средства (особенно глазные стероиды),
• если у вас сахарный диабет,
• если у вас ревматоидный артрит,
• если вам проводилось несколько операций на глазах за короткий промежуток времени.

Избегайте воздействия прямого солнечного света во время лечения Неванаком.

Не рекомендуется использование контактных линз после операции по поводу катаракты. Ваш врач сообщит вам, когда можно снова начать пользоваться контактными линзами (см. также раздел «Неванак содержит хлорид бензалкония»).

Дети и подростки

Не применяйте это лекарственное средство у детей и подростков младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения у этой возрастной группы не установлены.

Другие лекарственные средства и Неванак

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Неванак может оказывать влияние на другие препараты или, наоборот, другие препараты могут влиять на Неванак, включая глазные капли, применяемые при глаукоме.

Также сообщите врачу, если вы принимаете лекарства, снижающие свёртываемость крови (например, варфарин), или другие НПВС. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.

Беременность и лактация

Если вы беременны или можете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением Неванака. Женщинам, которые могут забеременеть, рекомендуется использовать надёжные методы контрацепции во время лечения Неванаком. Применение Неванака во время беременности не рекомендуется. Не используйте Неванак, если только это явно не указано врачом.

Если вы кормите грудью, Неванак может проникать в грудное молоко. Однако, как ожидается, у кормящего ребёнка побочных эффектов не возникнет. Применение Неванака во время лактации допустимо.

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока ваше зрение не станет чётким. Сразу после закапывания Неванака может наблюдаться нечёткость зрения.

Неванак содержит хлорид бензалкония

Это лекарственное средство содержит 0,25 мг хлорида бензалкония в каждом объёме 5 мл, что эквивалентно 0,05 мг/мл.

Неванак содержит консервант — хлорид бензалкония, который может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением этого препарата необходимо снимать контактные линзы и подождать 15 минут перед тем, как снова их надеть. Хлорид бензалкония может вызывать раздражение глаз, особенно при синдроме «сухого глаза» или других заболеваниях роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Обратитесь к врачу, если после применения этого препарата вы ощущаете дискомфорт, жжение или боль в глазах.

3. Как применять Неванак

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При наличии каких-либо сомнений, вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применяйте Неванак только в глаза. Не глотать и не вводить внутривенно.

Рекомендуемая доза:

По одной капле в поражённый глаз или глаза три раза в день — утром, днём и вечером. Применяйте препарат в одно и то же время каждый день.

Когда начинать и как долго применять

Начните применение за 1 день до операции по поводу катаракты. Продолжайте применение в день операции. Затем продолжайте применять препарат в течение срока, указанного вашим врачом, который может составлять до 3 недель (для профилактики и облегчения боли и воспаления в глазах) или 60 дней (для предотвращения развития макулярного отёка) после операции.

Как применять

Перед началом применения тщательно вымойте руки.

• Хорошенько взболтайте перед использованием.
• Отвинтите колпачок флакона.
• После снятия колпачка необходимо удалить защитное кольцо-индикатор вскрытия перед первым применением препарата.
• Держите флакон вверх дном между пальцами.
• Запрокиньте голову назад.
• Аккуратно оттяните нижнее веко глаза пальцем, чтобы образовалась конъюнктивальная полость, в которую следует закапать каплю (рисунок 1).
• Поднесите флакон ближе к глазу. Можно воспользоваться зеркалом.
• Не касайтесь глаза, века, окружающих тканей или других поверхностей наконечником пипетки, чтобы избежать загрязнения капель.
• Аккуратно надавите на основание флакона, чтобы вышла одна капля Неванака (рисунок 2).
• Не сжимайте флакон: он разработан таким образом, что для выделения капли достаточно мягкого нажатия на основание.

Если капли закапываются в оба глаза, повторите вышеуказанные действия для второго глаза. Немедленно после использования препарата плотно закрутите колпачок на флаконе.

Если капля попала мимо глаза, повторите попытку.

Если вы используете другие глазные капли, подождите не менее 5 минут между применением Неванака и других капель.

Если вы применили больше Неванака, чем нужно

Свяжитесь с вашим врачом для получения подробных инструкций. Не применяйте дополнительные капли до наступления времени следующей дозы.

Если вы забыли применить Неванак

Примените одну дозу сразу, как только вспомните. Если до следующей дозы осталось мало времени, не применяйте пропущенную дозу, а продолжайте придерживаться обычного графика дозирования. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной. Не применяйте более одной капли три раза в день в поражённый(ые) глаз(а).

Если вы прекратите лечение Неванаком

Не прекращайте лечение Неванаком без консультации с врачом. Как правило, вы можете продолжать применение глазных капель, за исключением случаев, когда побочные эффекты являются серьёзными. Если вас беспокоят побочные эффекты, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Вы можете иметь повышенный риск развития побочных эффектов, связанных с роговицей (проблемы на поверхности глаза), если у вас:

• была осложненная операция на глазу
• проводилось несколько операций на глазу за короткий промежуток времени
• имеются определённые нарушения поверхности глаза, такие как воспаление или синдром «сухого глаза»
• имеются определённые заболевания, такие как диабет или ревматоидный артрит

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас покраснение глаз или усиление боли в глазах во время применения капель. Это может быть признаком воспаления поверхности глаза с повреждением или без повреждения клеток, либо воспаления окрашенной части глаза (ирит). Такие побочные эффекты наблюдались у до 1 из 100 пациентов.

Также при применении глазных капель в суспензии Неванак 1 мг/мл или глазных капель в суспензии Неванак 3 мг/мл, или обоих препаратов, отмечались следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• Эффекты со стороны глаз: воспаление поверхности глаза с повреждением или без повреждения клеток, ощущение инородного тела в глазах, корки или опущение века.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Эффекты со стороны глаз: воспаление радужной оболочки (ирит), боль в глазу, дискомфорт в глазу, сухость глаза, отёк века, раздражение глаза, зуд в глазу, выделения из глаза, аллергический конъюнктивит (аллергия глаз), повышенное слезотечение, отложения на поверхности глаза, накопление жидкости или отёк в задней части глаза, покраснение глаза.

• Общие побочные эффекты: головокружение, головная боль, симптомы аллергии (аллергический отёк век), тошнота, зуд, покраснение и воспаление кожи.

Частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть оценена)

• Эффекты со стороны глаз: повреждение поверхности глаза, например истончение или прободение, ухудшение заживления глаза, образование рубца на поверхности глаза, ощущение тумана, снижение зрения, отёк глаза, нечёткое зрение.

• Общие побочные эффекты: рвота, повышение артериального давления

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Неванак

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Во избежание инфекций, флакон необходимо утилизировать через 4 недели после первого вскрытия. Укажите дату вскрытия в специально отведённом для этого месте на этикетке флакона и на упаковке.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Неванак

• Действующее вещество — непафенак. Один мл суспензии содержит 1 мг непафенака.
• Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид (см. раздел 2), карбомер, динатрия эдетат, маннитол, очищенная вода, натрия хлорид и тилоксапол.

Добавляют очень небольшие количества гидроксида натрия и/или соляной кислоты для поддержания нормального уровня кислотности (уровня pH).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Неванак представляет собой жидкость (суспензию от бледно-желтого до светло-оранжевого цвета), которая выпускается в картонной пачке, содержащей пластиковый флакон объемом 5 мл с винтовой крышкой.

Держатель регистрационного удостоверения

Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Ирландия

Производитель

Novartis Manufacturing NV
Rijksweg 14
2870 Puurs-Sint-Amands
Бельгия

Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Nürnberg
Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию об этом лекарственном препарате, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения.

Дата последнего обновления настоящей инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu