Неокаре 4 мг/г мазь

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Неокаре 4 мг/г мазь

Третиноїн

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми хвороби, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції

1. Що таке Неокаре мазь і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Неокаре мазь
3. Як застосовувати Неокаре мазь
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Неокаре мазі
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Неокаре мазь і для чого її застосовують

Неокаре — це лікарський засіб, який належить до групи лікарських засобів, що називаються місцеві протиакне засоби.

Неокаре — це мазь, яка призначена для місцевого лікування звичайного акне легкого та помірного ступеня тяжкості.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування мазі Неокаре

Не застосовуйте мазь Неокаре:

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• якщо Ви вагітні.
• якщо плануєте завагітніти.
• якщо у Вас є сімейний або особистий анамнез епітеліоми шкіри (різновид раку шкіри).
• на ділянках шкіри з ранинами, подряпинами та екземою (шкірне захворювання із запаленням, почервонінням та виділенням), оскільки це може спричинити подразнення шкіри.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування мазі Неокаре.

Подразнення, яке викликає цей лікарський засіб, прямо пов’язане з ефективністю препарату та зникає при збільшенні інтервалів між застосуваннями. Протягом перших тижнів лікування може спостерігатися видиме посилення симптомів і ознак подразнення. Ця реакція є нормальною, оскільки пов’язана з прискореним виведенням мікрокіст, що утворювалися у глибших шарах шкіри.

У разі тривалого або тяжкого подразнення лікар оцінить можливість припинення лікування.

Надмірне застосування мазі Неокаре не покращує результатів лікування, а навпаки може спричинити сильне подразнення з почервонінням, шелушінням, свербіжом тощо.

Під час лікування маззю Неокаре слід бути обережним при застосуванні інших лікарських засобів, які можуть спричинити місцеве подразнення, особливо тих, що мають абразивну, підсушувальну або відшаровувальну дію.

Оброблені ділянки шкіри не повинні піддаватися впливу сонячного світла (навіть у похмурі дні) або ламп з ультрафіолетовим випромінюванням (UVA) під час лікування маззю Неокаре. Пацієнтів із сонячними опіками слід попередити, щоб вони не застосовували цей засіб до повного одужання.

Якщо неможливо уникнути впливу сонячного світла, рекомендується використовувати засоби з сонцезахисними фільтрами та захисний одяг на оброблених ділянках шкіри.

Під час лікування маззю Неокаре можна застосовувати косметичні засоби, але не слід наносити їх на шкіру одночасно.

Уникайте контакту з очима, повіками, кутами носа, ротом та слизовими оболонками.

Забороняється застосування у разі інфекції ураженої ділянки. Необхідно уникати накопичення мазі у складках шкіри.

На ділянках, таких як шия та передпліччя, існує більший ризик подразнення, тому рекомендується зменшити частоту застосування.

Якщо шкіра подразнена, доцільно почекати повного відновлення шкіри перед початком лікування маззю Неокаре.

Взаємодія мазі Неокаре з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можливо матимете застосовувати інші лікарські засоби.

Не застосовуйте мазь Неокаре, якщо Ви приймаєте ліки, що підвищують чутливість шкіри до світла (фотосенсибілізуючі засоби), такі як тіазиди, тетрацикліни, фторхінолони, фенотіазиди та сульфаніламіди.

Застосовуйте цей лікарський засіб з обережністю при одночасному використанні:

• лікарських засобів для лікування шкірних захворювань, зокрема акне.
• засобів із підсушувальним або відшаровувальним ефектом, зокрема мила, шампуні, косметичні засоби та астрингенти (особливо ті, що містять спирт або ароматизатори, наприклад: одеколони, лосьйони до і після гоління тощо), лікувальні шампуні або мила, засоби для хімічної завивки, електроліз, депіляційні креми та воски або інші засоби чи процедури, що можуть подразнювати шкіру, якщо тільки лікування не проводиться під медичним контролем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Не застосовуйте мазь Неокаре, якщо Ви вагітні або плануєте завагітніти. Лікар може надати Вам додаткову інформацію.

Невідомо, чи виводиться третиноїн з грудним молоком, тому під час годування груддю слід дотримуватися необхідних застережень.

Здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Ефекти на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми не описані.

Мазь Неокаре містить цетиловий спирт, пропіленгліколь, бутилгідрокситолуен, натрієву сіль пропілпарагідроксибензоату та натрієву сіль метилпарагідроксибензоату.

Цей лікарський засіб може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить цетиловий спирт.

Цей лікарський засіб містить 50 мг пропіленгліколю в кожному грамі. Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри.

Цей лікарський засіб може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок, оскільки містить бутилгідрокситолуен.

Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить натрієву сіль пропілпарагідроксибензоату та натрієву сіль метилпарагідроксибензоату.

3. Як застосовувати мазь Неокаре

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікар визначить тривалість вашого лікування маззю Неокаре.

Лікар порадить вам відповідну дозу для вашого лікування. Залежно від типу шкіри та тяжкості захворювання, лікар призначить відповідну концентрацію. У продажу доступні такі дозування: 4 мг/г, 0,5 мг/г, 0,25 мг/г та 0,1 мг/г.

Зазвичай лікування розпочинають із найнижчої концентрації (0,1 мг/г), а потім, залежно від реакції організму, поступово збільшують до вищих концентрацій — 0,25 та 0,5 мг/г, і завершують лікування застосуванням концентрації 4 мг/г.

Перед нанесенням шкіру слід промити водою та м’яким милом, після чого дати їй висохнути без тертя принаймні 20–30 хвилин. Потім нанесіть кількість мазі, достатню для покриття лише ураженої ділянки, 2 рази на добу, хоча цю кількість і частоту застосування слід коригувати залежно від потреб кожного пацієнта. Уникайте потрапляння мазі в очі, повіки, кутики носа, рот та інші слизові оболонки тіла.

У будь-якому разі тривалість лікування маззю Неокаре має визначати ваш лікар.

Загальні застереження щодо застосування

Для отримання детальнішої інформації щодо загальних застережень зверніться до розділу 2, «Застереження та обережність».

Застосування у дітей

Безпека та ефективність мазі Неокаре у дітей не встановлені.

Якщо ви застосували більше мазі Неокаре, ніж слід

Випадкове прийняття мазі Неокаре внутрішньо може призвести до ефектів, подібних до тих, що виникають при передозуванні вітаміну А, наприклад: сухість шкіри, біль у суглобах, відсутність апетиту, блювота тощо.

У разі передозування або випадкового приймання мазі внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за номером телефону 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули застосувати мазь Неокаре

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування маззю Неокаре

Не припиняйте лікування без поради лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Неокаре 4 мг/г мазь може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Нанесення Неокаре 4 мг/г мазі на шкіру може спричинити тимчасовий свербіж, відчуття жару, незначне почервоніння та шелушіння, подібне до легкого сонячного опіку, сухість шкіри, тяжкий місцевий еритему та виникнення набряків у місці нанесення.

Ефективність препарату на основі третиноїну майже завжди супроводжується явищами подразнення шкіри, які зникають після збільшення інтервалів між нанесеннями.

На даний момент усі побічні ефекти від застосування Неокаре 4 мг/г мазі зникали після припинення лікування.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції.

5. Зберігання мазі Неокаре

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Щільно закривайте упаковку після використання.

Не застосовуйте мазь Неокаре після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здавайте у ПУНКТ СИГРЕ аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого провізора, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад мазі Неокаре:

• Діючою речовиною є третиноїн. Кожен грам мазі містить 4 мг третиноїну.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): Ксаліфін-15 (PEG-8-C12-C18 алкіловий ефір), цетиловий спирт, гліцерол, пропіленгліколь, Оксинекс 2004 (пропіленгліколь, бутилгідрокситолуен (Е-321), аскорбілпальмітат, гліцерилстеарат, лимонна кислота), натрієва сіль метилпарагідроксибензоату (Е-219), натрієва сіль пропілпарагідроксибензоату (Е-217) та деіонізована вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

В’язка однорідна мазь жовтого кольору.

Алюмінієва туба об’ємом 20 г.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.

Район Солія, № 30,

Ла Конча-де-Вільяескуса, 39690

Кантабрія (Іспанія).

Ця інструкція була схвалена у листопаді 2020 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/