Neocare 4 mg/g crema

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Neocare 4 mg/g crema

Tretinoina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.

• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi della sua malattia, perché potrebbe nuocere loro.

• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Neocare crema e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Neocare crema
3. Come usare Neocare crema
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Neocare crema
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Neocare crema e a cosa serve

Neocare è un medicamento appartenente al gruppo dei farmaci denominati antiacneici topici.

Neocare è una crema indicata nel trattamento topico dell'acne volgare da lieve a moderato.

2. Cosa deve sapere prima di usare Neocare crema

Non usi Neocare crema:

• se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nel paragrafo 6).
• se è in stato di gravidanza.
• se prevede di rimanere incinta.
• se ha antecedenti familiari o personali di epitelioma cutaneo (un tipo di cancro della pelle).
• sulle zone della pelle con ferite, abrasioni ed eczema (malattia della pelle caratterizzata da infiammazione, arrossamento ed essudazione), poiché potrebbe causare irritazione cutanea.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Neocare crema.

L’irritazione provocata da questo medicinale è direttamente correlata all’efficacia del prodotto e scompare aumentando l’intervallo tra le applicazioni. Nelle prime settimane di trattamento, si può osservare un apparente peggioramento dei sintomi e dei segni di irritazione. Questa reazione è normale, poiché corrisponde all’eliminazione accelerata dei microquisti in formazione negli strati più profondi della pelle.

In caso di irritazione persistente o grave, il medico valuterà la possibile interruzione del trattamento.

L’applicazione eccessiva di Neocare crema non migliora i risultati del trattamento e può anzi causare una marcata irritazione con arrossamento, desquamazione, prurito, ecc.

Durante il trattamento con Neocare crema, si raccomanda cautela nell’uso contemporaneo di altri medicinali che possono causare irritazioni locali, in particolare quelli con effetto abrasivo, essiccante o cheratolitico.

Le zone trattate non devono essere esposte al sole (anche in caso di cielo nuvoloso) né a lampade a raggi ultravioletti (UVA) durante il trattamento con Neocare crema. Ai pazienti con scottature solari si deve raccomandare di non utilizzare il prodotto fino al completo recupero.

Quando non sia possibile evitare l’esposizione al sole, si raccomanda l’uso di prodotti con filtro solare e di indumenti protettivi sulle zone trattate.

Durante il trattamento con Neocare crema è possibile utilizzare cosmetici, ma non devono essere applicati sulla pelle contemporaneamente.

Evitare il contatto con occhi, palpebre, angoli del naso, bocca e membrane mucose.

L’uso di Neocare crema deve essere evitato in caso di infezione della zona interessata. Si raccomanda di non lasciare accumulare crema nelle pieghe della pelle.

Nelle zone come collo e avambracci, il rischio di irritazione è maggiore, pertanto si raccomanda di ridurre la frequenza di applicazione.

Se la pelle è irritata, è consigliabile attendere il completo recupero della pelle prima di iniziare il trattamento con Neocare crema.

Interazioni di Neocare crema con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare altri medicinali.

Non usi Neocare crema se sta assumendo farmaci fotosensibilizzanti (farmaci che aumentano la sensibilità della pelle alla luce solare), come tiazidi, tetracicline, fluorochinoloni, fenotiazine e sulfamidici.

Utilizzi questo medicinale con cautela in presenza di:

• medicinali usati per il trattamento cutaneo dell’acne.
• prodotti con effetto essiccante o cheratolitico, inclusi saponi, shampoo, cosmetici e astringenti (in particolare quelli contenenti alcol o profumi, ad esempio: colonie, lozioni pre e post rasatura, ecc.), shampoo o saponi terapeutici, permanenti, elettrolisi, creme e cere depilatorie o altri preparati o procedure che possono irritare la pelle, a meno che non siano effettuati sotto supervisione medica.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Non usi Neocare crema se è in stato di gravidanza o se prevede di rimanere incinta. Il medico potrà fornirle ulteriori informazioni.

Non è noto se la tretinoina venga escreta nel latte materno; pertanto, si adotteranno le opportune precauzioni quando il medicinale viene usato da madri in allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati descritti effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Neocare crema contiene alcol cetilico, propilenglicole, butilidrossitoluene, sale sodica del paraidrossibenzoato di propile e sale sodica del paraidrossibenzoato di metile.

Questo medicinale può causare reazioni locali sulla pelle (come dermatite da contatto) poiché contiene alcol cetilico.

Questo medicinale contiene 50 mg di propilenglicole in ogni grammo. Il propilenglicole può causare irritazione cutanea.

Questo medicinale può causare reazioni locali sulla pelle (come dermatite da contatto) o irritazione degli occhi e delle membrane mucose poiché contiene butilidrossitoluene.

Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene sale sodica del paraidrossibenzoato di propile e sale sodica del paraidrossibenzoato di metile.

3. Come usare la crema Neocare

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con la crema Neocare.

Il medico le consiglierà la dose adeguata per il suo trattamento. A seconda del tipo di pelle e della gravità della patologia, il medico le prescriverà la concentrazione più appropriata. Le seguenti formulazioni sono disponibili in commercio: 4 mg/g, 0,5 mg/g, 0,25 mg/g e 0,1 mg/g.

Generalmente il trattamento viene iniziato con la concentrazione più bassa (0,1 mg/g) e successivamente, in base alla risposta, la concentrazione viene aumentata gradualmente a valori superiori, 0,25 e 0,5 mg/g, fino a raggiungere infine la concentrazione di 4 mg/g.

Prima dell’applicazione, la pelle deve essere lavata con acqua e un sapone delicato, quindi lasciata asciugare senza strofinare per almeno 20-30 minuti. Successivamente, si applica una quantità di crema sufficiente a coprire esclusivamente la zona interessata, due volte al giorno; tuttavia, questa quantità e frequenza di applicazioni devono essere adattate alle esigenze individuali. Evitare il contatto con occhi, palpebre, angoli del naso e della bocca, e con le altre mucose del corpo.

In ogni caso, il medico dovrà indicarle la durata del trattamento con la crema Neocare.

Precauzioni generali d'uso

Per informazioni più dettagliate sulle precauzioni generali d'uso, si rimanda alla sezione 2, “Avvertenze e precauzioni”.

Uso nei bambini

Non è stata stabilita la sicurezza ed efficacia della crema Neocare nei bambini.

Se usa una quantità di crema Neocare superiore a quella indicata

L’ingestione orale accidentale della crema Neocare può provocare effetti simili a quelli associati all’assunzione orale eccessiva di vitamina A, ad esempio: secchezza cutanea, dolore alle articolazioni, mancanza di appetito, vomito, ecc.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di applicare la crema Neocare

Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con la crema Neocare

Non interrompa il trattamento a meno che non glielo raccomandi il medico.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Neocare crema può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

L'applicazione cutanea di Neocare crema può provocare prurito transitorio, sensazione di calore, leggero arrossamento e desquamazione simile a quella provocata da una lieve scottatura solare, secchezza, eritema locale grave e comparsa di edemi nel sito di applicazione.

L'efficacia del prodotto a base di tretinoina è quasi sempre accompagnata da fenomeni di irritazione cutanea che scompaiono aumentando l'intervallo tra le applicazioni.

Finora, tutti gli effetti indesiderati di Neocare crema si sono rivelati reversibili interrompendo il trattamento.

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo.

5. Conservazione di Neocare crema

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Chiudere bene il contenitore dopo l'uso.

Non usi Neocare crema dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né tramite i rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i medicinali che non utilizza più nel PUNTO SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i medicinali che non sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione della crema Neocare:

• Il principio attivo è la tretinoina. Ogni grammo di crema contiene 4 mg di tretinoina.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: Xalifin-15 (etere alchilico PEG-8-C12-C18), alcool cetilico, glicerolo, propilenglicole, Oxynex 2004 (propilenglicole, butilidrossitoluene (E-321), ascorbile di palmitato, stearato di glicerile, acido citrico), sale sodica del paraidrossibenzoato di metile (E-219), sale sodica del paraidrossibenzoato di propile (E-217) e acqua disionizzata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Crema viscosa e omogenea di colore giallo.

Tubo in alluminio da 20 g.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.

Barrio Solía, nº 30,

La Concha de Villaescusa, 39690

Cantabria (Spagna).

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel Novembre 2020

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/