Неокаре 4 мг/г крем

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Неокаре 4 мг/г крем

Третиноин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.

• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Данный лекарственный препарат назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку это может нанести им вред.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Неокаре крем и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Неокаре крема
3. Как применять Неокаре крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Неокаре крема
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Неокаре крем и для чего он применяется

Неокаре — это лекарственное средство, относящееся к группе препаратов, называемых местными антиакне средствами.

Неокаре — это крем, предназначенный для местного лечения угревой болезни лёгкой и средней степени тяжести.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения крема Неокаре

Не применяйте крем Неокаре:

• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
• если Вы беременны;
• если Вы планируете забеременеть;
• если у Вас есть личный или семейный анамнез по эпителиоме кожи (один из видов рака кожи);
• на участках кожи с повреждениями, ссадинами и экземой (заболевание кожи с воспалением, покраснением и выделением), поскольку это может вызвать раздражение кожи.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения крема Неокаре.

Раздражение, которое вызывает это лекарственное средство, напрямую связано с его эффективностью и проходит при уменьшении частоты нанесения. В первые недели лечения может наблюдаться кажущееся усиление симптомов и признаков раздражения. Эта реакция является нормальной, поскольку связана с ускорённым выведением микрокист, находившихся в глубоких слоях кожи.

При сохраняющемся или выраженном раздражении врач оценит возможность прекращения лечения.

Чрезмерное нанесение крема Неокаре не улучшает результаты терапии, а, наоборот, может вызвать выраженное раздражение, покраснение, шелушение, зуд и т.д.

Во время лечения кремом Неокаре следует соблюдать осторожность при одновременном применении других лекарственных средств, которые могут вызывать местные раздражения, особенно тех, которые обладают абразивным, подсушивающим или отшелушивающим действием.

Обработанные участки кожи не должны подвергаться воздействию солнечных лучей (даже в пасмурную погоду) и ламп ультрафиолетового излучения (UVA) во время лечения кремом Неокаре. Пациентам с солнечными ожогами следует предупредить, что применение препарата не допускается до полного восстановления кожи.

Если избежать воздействия солнца невозможно, рекомендуется использовать средства с солнцезащитными фильтрами и носить защитную одежду на обработанные участки кожи.

Во время лечения кремом Неокаре можно одновременно использовать косметические средства, но наносить их на кожу одновременно с кремом не следует.

Избегайте контакта с глазами, веками, уголками носа, ртом и слизистыми оболочками.

Следует избегать применения препарата при наличии инфекции в поражённой области. Необходимо соблюдать осторожность, чтобы не допустить накопления крема в складках кожи.

На участках кожи, таких как шея и предплечья, риск раздражения выше, поэтому рекомендуется снизить частоту нанесения.

При наличии раздражения кожи рекомендуется дождаться полного восстановления кожи перед началом лечения кремом Неокаре.

Взаимодействие крема Неокаре с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы используете, недавно использовали или можете начать использовать другие лекарственные средства.

Не применяйте крем Неокаре, если Вы принимаете фотосенсибилизирующие препараты (лекарства, повышающие чувствительность кожи к солнечному свету), такие как тиазиды, тетрациклины, фторхинолоны, фенотиазины и сульфаниламиды.

Применяйте это лекарственное средство с осторожностью при одновременном использовании:

• лекарственных средств, применяемых для лечения кожи при акне;
• продуктов с подсушивающим или отшелушивающим действием, включая мыло, шампуни, косметические средства и вяжущие средства (особенно содержащие спирт или отдушки, например: одеколоны, лосьоны до и после бритья и т.д.), лечебные шампуни или мыло, средства для химической завивки, электролиз, депиляционные кремы и воски или другие препараты и процедуры, которые могут раздражать кожу, если только такие процедуры не проводятся под наблюдением врача.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не применяйте крем Неокаре, если Вы беременны или планируете забеременеть. Ваш врач может предоставить дополнительную информацию.

Неизвестно, выделяется ли третиноин с грудным молоком, поэтому при применении препарата кормящими матерями необходимо соблюдать соответствующие меры предосторожности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не описано.

Крем Неокаре содержит цетиловый спирт, пропиленгликоль, бутилгидрокситолуол, натриевую соль пропилпарабена и натриевую соль метилпарабена.

Данное лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетиловый спирт.

Данное лекарственное средство содержит 50 мг пропиленгликоля в каждом грамме. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Данное лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит бутилгидрокситолуол.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит натриевую соль пропилпарабена и натриевую соль метилпарабена.

3. Как применять крем Неокаре

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомншений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения кремом Неокаре.

Врач порекомендует вам соответствующую дозу для вашего лечения. В зависимости от типа кожи и степени тяжести заболевания врач назначит вам подходящую концентрацию. В продаже доступны следующие лекарственные формы: 4 мг/г, 0,5 мг/г, 0,25 мг/г и 0,1 мг/г.

Обычно лечение начинают с самой низкой концентрации (0,1 мг/г), а затем, в зависимости от ответа организма, постепенно увеличивают до более высоких концентраций — 0,25 и 0,5 мг/г, и в конечном итоге до концентрации 4 мг/г.

Перед нанесением кожу следует вымыть водой и мягким мылом, после чего дать ей высохнуть без трения в течение как минимум 20–30 минут. Затем наносят такое количество крема, которого достаточно для покрытия исключительно поражённого участка, 2 раза в день. Однако объём и частоту нанесения следует корректировать в зависимости от индивидуальных потребностей каждого пациента. Избегайте контакта с глазами, веками, уголками носа и ртом, а также с другими слизистыми оболочками тела.

В любом случае продолжительность лечения кремом Неокаре должен определять ваш врач.

Общие меры предосторожности при применении

Для получения более подробной информации об общих мерах предосторожности при применении см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Применение у детей

Безопасность и эффективность крема Неокаре у детей не установлены.

Если вы случайно нанесли больше крема Неокаре, чем нужно

Случайный приём крема Неокаре внутрь может вызвать эффекты, схожие с симптомами передозировки витамина А при приёме внутрь, например: сухость кожи, боль в суставах, отсутствие аппетита, рвоту и т.д.

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли нанести крем Неокаре

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение кремом Неокаре

Не прекращайте лечение самостоятельно, если этого не посоветовал ваш врач.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, крем Неокаре может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Нанесение на кожу крема Неокаре может вызывать кратковременный зуд, ощущение жжения, незначительное покраснение и шелушение, сходное с лёгким солнечным ожогом, сухость кожи, выраженное местное покраснение (эритему) и появление отёков в месте нанесения.

Эффективность препарата на основе третиноина почти всегда сопровождается явлениями раздражения кожи, которые исчезают при увеличении интервалов между нанесениями.

На данный момент все побочные эффекты, возникавшие при применении крема Неокаре, исчезали после прекращения лечения.

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

5. Условия хранения крема Неокаре

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Особые условия хранения не требуются.

Плотно закрывайте упаковку после использования.

Не используйте крем Неокаре после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя утилизировать через канализацию или в мусорные контейнеры. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункт приёма отходов PUNTO SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав крема Неокаре:

• Действующее вещество — третиноин. Каждый грамм крема содержит 4 мг третиноина.
• Вспомогательные вещества (наполнители): Ксалфин-15 (ПЭГ-8-C12-C18 алкиловый эфир), цетиловый спирт, глицерол, пропиленгликоль, Оксинекс 2004 (пропиленгликоль, бутилгидрокситолуол (Е-321), аскорбилпальмитат, глицерилстеарат, лимонная кислота), натриевая соль метилпарагидроксибензоата (Е-219), натриевая соль пропилпарагидроксибензоата (Е-217) и деионизованная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Вязкая однородная кремообразная масса жёлтого цвета.

Алюминиевый тюбик объёмом 20 г.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.
Район Солия, № 30,
Ла Конча-де-Вильяэскуса, 39690,
Кантабрия (Испания).

Настоящая инструкция была утверждена в ноябре 2020 года

Подробная и обновлённая информация по данному лекарственному препарату доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/