NeoCare 4 mg/g krem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Neocare 4 mg/g krem

Tretinoina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.

• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w tej ulotce.

Zawartość ulotki

1. Co to jest krem Neocare i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem kremu Neocare
3. Jak stosować krem Neocare
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać krem Neocare
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Neocare krem i do czego jest stosowany

Neocare to lek należący do grupy leków przeciwwstrząchowych stosowanych miejscowo.

Neocare jest kremem wskazanym w miejscowym leczeniu trądziku zwykłego o lekkim i średnim nasileniu.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem kremu Neocare

Nie stosuj kremu Neocare:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli jesteś w ciąży.
• jeśli planujesz zajście w ciążę.
• jeśli występuje u Ciebie lub w rodzinie przeszłość chorób nowotworowych skóry (epitelioma cutáneo – rodzaj raka skóry).
• na obszarach skóry z ranami, otarciem lub egzemą (chorobą skóry charakteryzującą się zapaleniem, zaczerwienieniem i wydzielaniem), ponieważ może to spowodować podrażnienie skóry.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania kremu Neocare skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Podrażnienie wywoływane przez ten lek jest bezpośrednio związane z jego skutecznością i ustępuje po zmniejszeniu częstotliwości aplikacji. W pierwszych tygodniach leczenia może dojść do pozornego nasilenia się objawów i oznak podrażnienia. Reakcja ta jest normalna i wynika z przyspieszonego usuwania mikrokist, które znajdowały się w głębszych warstwach skóry.

W przypadku trwałego lub silnego podrażnienia lekarz oceni możliwość przerwania leczenia.

Nadmierna aplikacja kremu Neocare nie poprawia skuteczności leczenia i może wręcz prowadzić do silnego podrażenia skóry, zaczerwienienia, łuszczenia, świądu itp.

Podczas leczenia kremem Neocare należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków mogących powodować podrażnienia lokalne, szczególnie tych o działaniu drażniącym, wysuszającym lub łuszczącym.

Obszary poddane leczeniu nie powinny być narażone na działanie promieni słonecznych (nawet w pochmurną pogodę) ani na działanie lamp UV (UVA) podczas stosowania kremu Neocare. Pacjentom, którzy doznały oparzeń słonecznych, należy zalecić nie stosowanie produktu aż do pełnej regeneracji skóry.

Jeśli nie można uniknąć ekspozycji na działanie promieni słonecznych, zaleca się stosowanie produktów z filtrami przeciwsłonecznymi oraz ubrań chroniących obszary poddane leczeniu.

Podczas leczenia kremem Neocare można stosować kosmetyki, ale nie należy ich nakładać na skórę w tym samym czasie.

Należy unikać kontaktu z oczami, powiekami, kącikami nosa, jamą ustną i błonami śluzowymi.

Należy unikać stosowania kremu w przypadku infekcji obszaru skóry. Należy zachować ostrożność, aby nie gromadzić kremu w fałdach skóry.

Na obszarach takich jak szyja czy przedramiona istnieje większe ryzyko podrażnień, dlatego zaleca się zmniejszenie częstotliwości aplikacji.

W przypadku podrażnionej skóry zaleca się odczekać pełnej regeneracji skóry przed rozpoczęciem leczenia kremem Neocare.

Współdziałanie kremu Neocare z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Nie stosuj kremu Neocare, jeśli przyjmujesz leki fotosensybilizujące (leków zwiększających wrażliwość skóry na światło słoneczne), takie jak tiazydy, tetracykliny, fluorochinolony, fenotiazyny i sulfonamidy.

Stosuj ten lek z ostrożnością w połączeniu z:

• lekami stosowanymi w leczeniu skóry, używanymi w leczeniu trądziku.
• produktami o działaniu wysuszającym lub łuszczącym, w tym mydłami, szamponami, kosmetykami i astringentami (szczególnie tymi zawierającymi alkohol lub zapachy, np. wody kolońskie, pośmioty po goleniu itp.), szamponami lub mydłami leczniczymi, środkami do trwałej ondulacji, elektrolizą, kremami i woskami do depilacji lub innymi preparatami lub procedurami mogącymi podrażnić skórę, chyba że leczenie odbywa się pod nadzorem lekarza.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Nie stosuj kremu Neocare, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę. Twój lekarz może podać Ci więcej informacji.

Nie wiadomo, czy tretinoina wydostaje się z mlekiem matki, dlatego należy zachować odpowiednie środki ostrożności u matek karmiących piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Krem Neocare zawiera alkohol cetylowy, glikol propylenowy, butylohydroksytoluen, sód parahydroksybenzoesanu propylu i sód parahydroksybenzoesanu metylu.

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), ponieważ zawiera alkohol cetylowy.

Ten lek zawiera 50 mg glikolu propylenowego w każdym gramie. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych, ponieważ zawiera butylohydroksytoluen.

Może powodować reakcje alergiczne (potencjalnie opóźnione), ponieważ zawiera sód parahydroksybenzoesanu propylu i sód parahydroksybenzoesanu metylu.

3. Jak stosować krem Neocare

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz określi długość Twojego leczenia kremem Neocare.

Lekarz zaleci odpowiednią dawkę dla Twojego leczenia. W zależności od typu skóry i nasilenia dolegliwości, lekarz przepisze odpowiednie stężenie. Na rynku dostępne są następujące postacie: 4 mg/g, 0,5 mg/g, 0,25 mg/g oraz 0,1 mg/g.

Zwykle leczenie rozpoczyna się od najniższego stężenia (0,1 mg/g), a następnie, w zależności od odpowiedzi organizmu, stopniowo zwiększa się je do wyższych stężeń: 0,25 i 0,5 mg/g, kończąc ostatecznie na stężeniu 4 mg/g.

Przed nałożeniem kremu skórę należy umyć wodą i delikatnym mydłem, pozostawiając ją do wyschnięcia bez wtapiania przez co najmniej 20–30 minut. Następnie należy nałożyć ilość kremu wystarczającą do pokrycia wyłącznie obszaru dotkniętego zmianami, 2 razy dziennie. Ilość kremu oraz częstotliwość aplikacji należy dostosować do indywidualnych potrzeb. Unikaj kontaktu z oczami, powiekami, kącikami nosa i ust, oraz innymi błonami śluzowymi ciała.

W każdym przypadku lekarz powinien określić długość leczenia kremem Neocare.

Ogólne środki ostrożności

Aby uzyskać bardziej szczegółowe informacje na temat ogólnych środków ostrożności, zapoznaj się z punktem 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Stosowanie u dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność kremu Neocare nie zostały ustalone u dzieci.

Jeśli użyjesz zbyt dużej ilości kremu Neocare

Przypadkowe połknięcie kremu Neocare może prowadzić do skutków podobnych do tych, które występują przy nadmiernym spożyciu doustnym witaminy A, np.: suchość skóry, ból stawów, brak apetytu, wymioty itp.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętego środka.

Jeśli zapomnisz zastosować krem Neocare

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie kremem Neocare

Nie przerywaj leczenia, chyba że lekarz poradzi inaczej.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, krem Neocare może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Zastosowanie kremu Neocare na skórze może powodować przejściowe swędzenie, uczucie ciepła, lekkie zaczerwienienie i łuszczenie przypominające łagodne oparzenie słoneczne, suchość, ciężkie zaczerwienienie miejscowe oraz pojawienie się obrzęków w miejscu aplikacji.

Skuteczność produktu zawierającego tretinoinę towarzyszy niemal zawsze występowaniu zjawisk podrażnienia skóry, które ustępują po rzadszym stosowaniu.

Na dzień dzisiejszy wszystkie działania niepożądane związane z kremem Neocare były odwracalne po przerwaniu leczenia.

Jeśli wystąpią u Państwa działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku.

5. Zachowanie kremu Neocare

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Po użyciu dokładnie zamknąć opakowanie.

Nie należy stosować kremu Neocare po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do PUNKTU SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład kremu Neocare:

• Substancją czynną jest tretynoina. Każdy gram kremu zawiera 4 mg tretynoiny.
• Pozostałe składniki (eksygenty) to: Xalifin-15 (eter alkilowy PEG-8-C12-C18), alkohol cetylowy, glikol, glikol propylenowy, Oxynex 2004 (glikol propylenowy, butylohydroksytoluen (E-321), palmitynian askorbyny, gliceryna stearynowa, kwas cytrynowy), sód parahydroksybenzoanu metylu (E-219), sód parahydroksybenzoanu propylu (E-217) i woda dejonizowana.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Krem lepkawy, jednorodny, żółty.

Puszka aluminiowa 20 g.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.

Barrio Solía, nº 30,

La Concha de Villaescusa, 39690

Cantabria (Hiszpania).

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w listopadzie 2020 roku

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/