Нікотинелл Фрут 2 мг жувальна гумка лікарська

Анотація: інформація для користувача

Вступ

Анотація: інформація для користувача

Нікотинелл Фрут 2 мг жувальна гумка лікарська

Нікотин

Уважно прочитайте всю цю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Проте для досягнення найкращого ефекту
необхідно правильно застосовувати жувальну гумку Нікотинелл Фрут 2 мг.
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.
• Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо ви продовжуєте потребувати застосування Нікотинелла протягом більше ніж 6 місяців.

Зміст анотації:

1. Що таке Нікотинелл Фрут і для чого застосовується
2. Що вам необхідно знати, перш ніж починати застосовувати Нікотинелл Фрут
3. Як застосовувати Нікотинелл Фрут
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Нікотинелл Фрут
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Нікотинелл Фрут і для чого його застосовують

Нікотинелл належить до групи лікарських засобів, які використовуються для допомоги у припиненні куріння.

Нікотинелл містить активну речовину — нікотин.

Під час жування жувальної гумки нікотин повільно виділяється та всмоктується через слизову оболонку рота.

Засіб показаний для полегшення симптомів абстинентного синдрому при залежності від нікотину, як допомога у припиненні куріння.

Консультування та підтримка пацієнта, як правило, підвищують шанси на успіх.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Нікотинелл Фрут

Не приймайте Нікотинелл Фрут

• Якщо Ви маєте алергію на нікотин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу

(вказані в розділі 6).

• Якщо Ви не є курцем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Нікотинелл, якщо у Вас:

• будь-які проблеми з серцем — слід проконсультуватися з медичним працівником перед використанням будь-якого засобу замісної терапії нікотином. Якщо під час використання засобу замісної терапії нікотином у Вас виникнуть погіршення стану серця, слід зменшити дозу або припинити застосування препарату,

• нещодавно був інфаркт або інсульт, або Ви маєте серйозні порушення серцевого ритму або біль у грудях, слід намагатися кинути палити без використання будь-яких засобів замісної терапії нікотином, якщо тільки лікар не порадив Вам їх використовувати,

• серцева недостатність, стенокардія, стенокардія Принцметала або високий тиск (неконтрольована гіпертензія),

• проблеми з кровообігом,

• цукровий діабет — слід частіше контролювати рівень цукру в крові після початку застосування жувальних гумок з нікотином. Може змінитися потреба в інсуліні або інших цукрознижувальних препаратах,

• надмірна активність щитоподібної залози (гіпертиреоз),

• надмірна активність надниркових залоз (феохромоцитома),

• ниркова або печінкова недостатність,

• виразки шлунка або дванадцятипалої кишки або запалення стравоходу чи горла (трубки між ротом і шлунком), оскільки терапія заміщення нікотином може погіршити Ваші симптоми,

• непереносимість фруктози,

• якщо Ви коли-небудь мали припадки.

Зберігайте всі ліки поза межами зору та досяжності дітей.

Люди з проблемами в суглобі щелепи та деякі люди з зубними протезами можуть мати труднощі з жуванням гумки. Якщо це Ваш випадок, рекомендується використовувати іншу лікарську форму замісної терапії нікотином. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки

Навіть невеликі кількості нікотину можуть бути небезпечними для дітей і призвести до тяжких симптомів або смерті. Якщо підозрюється отруєння у дитини, негайно зверніться до медичного працівника. З цієї причини дуже важливо завжди зберігати Нікотинелл поза межами зору та досяжності дітей.

Застосування Нікотинелл Фрут разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки. Кинення палити може змінити дію інших ліків, які Ви приймаєте. Якщо у Вас виникли запитання або побоювання щодо цього, проконсультуйтеся з медичним працівником.

Інформація щодо взаємодії між Нікотинелл та іншими ліками відсутня. Однак, окрім нікотину, інші речовини з цигарок можуть впливати на деякі лікування.

Кинення палити може змінити дію таких ліків, як:

• Теофілін (використовується при лікуванні бронхіальної астми).
• Такріна (використовується при лікуванні хвороби Альцгеймера).
• Оланзапін та Клозапін (для лікування шизофренії).
• Інсулін (використовується при лікуванні цукрового діабету), дозу якого може знадобитися змінити.

Застосування Нікотинелл Фрут разом з їжею та напоями

Споживання кави, кислих напоїв (наприклад, соків) або газованих напоїв може зменшити абсорбцію нікотину, тому їх слід уникати протягом 15 хвилин до жування Нікотинелл, оскільки вони можуть вплинути на абсорбцію нікотину.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Якщо Ви вагітні, Вам слід кинути палити без застосування терапії заміщення нікотином. Однак, якщо Ви намагалися це зробити, але не змогли, терапію заміщення нікотином слід застосовувати лише за рекомендацією медичного працівника, щоб допомогти Вам кинути палити.

Годування груддю

Якщо Ви годуєте груддю, терапію заміщення нікотином слід застосовувати лише після консультації з медичним працівником, оскільки нікотин може потрапляти в грудне молоко.

Фертильність

Паління збільшує ризик безпліддя у жінок та чоловіків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Хоча при рекомендованих дозах вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не відомий, слід мати на увазі, що кинення палити може викликати зміни в поведінці.

Нікотинелл Фрут містить сорбіт, бутилгідрокситолуен та натрій

Цей лікарський засіб містить сорбіт, який є джерелом фруктози. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів або якщо Вам діагностували спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідке генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу. Якщо Ви не переносите сорбіт, не застосовуйте цей препарат.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок, оскільки містить бутилгідрокситолуен.

Кожна жувальна гумка Нікотинелл Фрут 2 мг містить 0,2 г сорбіту, як підсолоджувач, що є джерелом 0,04 г фруктози. Калорійність становить 1,0 ккал/гумка.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на жувальну гумку лікарську, тобто, фактично «не містить натрію».

3. Як застосовувати Нікотинелл Фрут

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цьому

вкладеному листівці, або вказівок свого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Для підвищення ймовірності успішного відмовлення від тютюну не слід курити жодної цигарки з моменту початку застосування Нікотинелл і протягом усього курсу лікування.

Нікотинелл випускається у двох дозуваннях: 2 мг та 4 мг. Відповідна доза залежить від ваших попередніх звичок куріння. Вам слід застосовувати Нікотинелл 4 мг, якщо:

• Ви курець із високою або дуже високою залежністю від нікотину.
• Раніше вам не вдавалося кинути курити, використовуючи Нікотинелл 2 мг.
• Симптоми, пов’язані з відмовою від куріння, настільки сильні, що ви повертаєтеся до куріння.

У будь-якому іншому випадку слід застосовувати Нікотинелл 2 мг.

Оберіть відповідну дозу за наступною таблицею:

Якщо під час початку лікування у вигляді високої дози (Нікотинелл 4 мг) виникнуть будь-які небажані події, її слід замінити на нижчу дозу (Нікотинелл 2 мг).

Спосіб застосування:

Почніть застосовувати цей препарат у день, коли кидаєте курити. Щоб успішно кинути курити за допомогою цього лікування, ви повинні повністю припинити курити.

Жуйте 1 жувальну гумку, коли виникає бажання закурити. Не жуйте більше однієї гумки одночасно. Не використовуйте більше однієї гумки на годину.

1. Повільно жуйте жувальну гумку, доки її смак не стане інтенсивним. Не їжте і не пийте, поки у вас у роті є жувальна гумка.
2. Помістіть гумку між щоку та ясен.
3. Коли смак ослабне, знову почніть жувати гумку.
4. Повторюйте цю операцію протягом 30 хвилин, щоб нікотин виділявся поступово.

Жувальні гумки лікарські не слід ковтати.

Рекомендована доза для дорослих старше 18 років та людей похилого віку:

Жуйте жувальну гумку, коли відчуваєте бажання закурити. Зазвичай слід жувати гумку кожні 1–2 години. У більшості випадків достатньо 8–12 гумок на добу. Якщо ви все ще відчуваєте бажання закурити, можете жувати додаткову гумку. Не слід застосовувати більше 24

жувальних гумок Нікотинелл 2 мг на добу.

Тривалість лікування є індивідуальною. Зазвичай лікування слід продовжувати протягом 3 місяців. Після 3 місяців кількість щоденних жувальних гумок поступово зменшують. Лікування слід завершити, коли споживання гумок зменшиться до 1–2 штук на добу.

Застосовувати Нікотинелл більше 6 місяців не рекомендується. Проте деяким колишнім курцям може знадобитися більш тривалий курс лікування жувальними гумками, щоб уникнути повернення до куріння.

Якщо ви все ще застосовуєте Нікотинелл після 6 місяців, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Консультація та підтримка пацієнта зазвичай підвищують шанси на успіх.

Застосування у дітей та підлітків

Нікотинелл не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років без рекомендації лікаря.

Якщо ви застосували більше Нікотинелл Фрут, ніж слід

Якщо ви жуєте надто багато жувальних гумок Нікотинелл, можуть виникнути симптоми, подібні до тих, що виникають при курінні великої кількості тютюну. Якщо ви застосовуєте надто багато жувальних гумок із нікотином, ви можете почати відчувати нездужання, запаморочення та погане самопочуття. Припиніть застосовувати гумки та негайно зверніться до медичного працівника. Загальні симптоми передозування нікотином

включають: слабкість, блідість шкіри, підвищене потовиділення, непрохані скорочення м’язів, підвищене слиновиділення, запаморочення, печіння в горлі, нудоту,

блювоту, діарею, біль у животі, порушення зору та слуху, головний біль, порушення серцевого ритму (тахікардія), задишку, сплутаність свідомості, виснаження, проблеми з кровообігом, кому та заключні судоми.

При дуже високому передозуванні може виникнути виснаження, судоми, зниження артеріального тиску, що призводить до циркуляторного колапсу або дихальної недостатності.

Зверніться до свого лікаря чи фармацевта, якщо виникнуть будь-які проблеми.

Якщо підозрюється отруєння у дитини, негайно зверніться до лікаря. Навіть невеликі кількості нікотину є небезпечними та потенційно смертельними для дітей і можуть призвести до серйозних симптомів або смерті.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або

фармацевта.

Якщо ви забули застосувати Нікотинелл

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили застосовувати Нікотинелл

Якщо у вас є додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають.

Деякі ефекти, які можуть виникнути в перші дні, — це запаморочення, головний біль і порушення сну, що можуть бути пов’язані з симптомами, властивими відмові від куріння, а іноді — з недостатнім надходженням нікотину.

Їх класифікують залежно від імовірності виникнення:

Дуже часто (можуть виникати у 1 з кожної 10 осіб)

• Погане самопочуття (нудота).

Часто (можуть виникати у 1–10 з кожної 100 осіб):

• жувальні таблетки можуть спричиняти біль або незначне подразнення у роті або на язиці

• біль у горлі або запалення

• погане самопочуття

• дискомфорт у шлунку

• діарея

• погане травлення/печення

• метеоризм

• ікота

• надмірне виділення слини

• запор

• труднощі з ковтанням

• запаморочення та головний біль

• блювота

• безсоння

• кашель

• сухість у роті

• і біль у м’язах щелепи, особливо як наслідок інтенсивного жування таблетки. Ці проблеми можна усунути, жуючи таблетку повільніше.

Рідше (можуть виникати у 1 з кожної 100 осіб):

• відчуття серцебиття (палітації)
• свербіж та висип на шкірі (крапив’янка).

Рідко (можуть виникати у 1 з кожної 1000 осіб):

• прискорене та нерегулярне серцебиття (передсердна фібриляція)

• труднощі з диханням

• симптоми важкої алергійної реакції, що включають раптову задишку або відчуття тиску в грудях, висип на шкірі та почуття непритомності

• порушення ритму серця (прискорене серцебиття) та алергійні реакції. Алергійні реакції дуже рідко можуть бути серйозними і супроводжуватися такими симптомами:

• набряк шкіри;

• набряк обличчя та рота;

• ослаблення, запаморочення та непритомність (симптоми низького тиску);

• труднощі з диханням.

Можуть виникати виразки у роті, які можуть бути пов’язані з відмовою від куріння, а не з лікуванням.

У рідкісних випадках Нікотинелл Фрут 2 мг жувальна гумка лікарська може прилипати і пошкоджувати зубні протези або інші зубні протези.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії. Вебсайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Нікотинелл Фрут

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не застосовуйте Нікотинелл після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Не викидайте лікарські засоби через каналізацію або у сміття. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нікотинелл Фрут

• Діючою речовиною є нікотин. Кожна жувальна гумка лікарська містить 2 мг (відповідає 10 мг нікотину-полакриліну).
• Інші компоненти: основа для жування (містить бутилгідрокситолуен (Е321)), карбонат кальцію, сорбітол (Е420), натрію карбонат безводний, натрію гідрогенкарбонат, полакрилін, гліцерол (Е422), вода очищена, левоментол, ароматизатор «тутті-фрутті», сахарин, натрію сахаринат, ацесульфам калію, ксиліт (Е967), манітол (Е421), желатин, діоксид титану (Е171), кокосова олія, тальк. Див. розділ 2 «Нікотинелл Фрут містить сорбітол, бутилгідрокситолуен та натрій».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Жувальна гумка лікарська Нікотинелл випускається у двох дозах (2 і 4 мг) та трьох смаках (Нікотин, Фрут та Кул Мінт). Ця інструкція стосується жувальної гумки лікарської Нікотинелл Фрут 2 мг.

Нікотинелл 2 мг має вигляд білого матового прямокутного жувального таблетованого засобу.

Нікотинелл 2 мг постачається в упаковках по 2, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 96, 120 або 204 жувальні гумки лікарські у блистері. Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію

Haleon Spain, S.A.

Парк Технологічний Мадрида, вулиця Северо Очоа, 2

28760 Трес Кантос, Мадрид – Іспанія

Виробник

FAMAR S.A.

48-й км національної траси Афіни-Ламія,

19011, Авлонас, Аттіка – Греція

Цей препарат зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія Нікотинелл Фрут, 2 мг, kauwgom
Данія Нікотинелл Фрут, medicinsk tyggegummi
Іспанія Нікотинелл Фрут 2 мг жувальна гумка лікарська
Естонія Нікотинелл Фрут
Фінляндія Нікотинелл Фрут 2 мг lääkepurukumi
Франція NICOTINELL FRUIT 2 мг БЕЗ ЦУКРУ, gomme à mâcher médicamenteuse
Греція Нікотинелл Фрут
Угорщина Нікотинелл Фрут 2 мг gyógyszeres rágógumi
Ірландія Нікотинелл Фрут 2 мг Medicated Chewing Gum
Латвія Нікотинелл Фрут 2 мг arstnieciska košļājamā gumija
Литва Нікотинелл Фрут 2 мг vaistine kramtomoji guma
Люксембург Нікотинелл Фрут, 2 мг, gomme à mâcher médicamenteuse
Нідерланди Нікотинелл Фрут, 2 мг, kauwgom
Норвегія Нікотинелл medisinsk tyggegummi med fruktsmak
Португалія Нікотинелл Фрут 2 мг
Великобританія Нікотинелл Фрут 2 мг Medicated Chewing Gum
Швеція Нікотинелл Фрут 2 мг medicinskt tuggummi

Ця інструкція була переглянута у листопаді 2025 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього препарату доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/