Нікоретте Айс Мінт 2 мг жувальні таблетки

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Нікоретте Айс Мінт 2 мг жувальні таблетки

Нікотин

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цьому листку-вкладиші, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 6 місяців.

Зміст листка-вкладиша

1. Що таке Нікоретте Айс Мінт 2 мг жувальні таблетки і для чого використовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Нікоретте Айс Мінт 2 мг жувальні таблетки
3. Як застосовувати Нікоретте Айс Мінт 2 мг жувальні таблетки
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Нікоретте Айс Мінт 2 мг жувальні таблетки
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Нікоретте Айс Мінт 2 мг жувальні таблетки і для чого їх застосовують

Цей засіб призначений для допомоги дорослим курцям старше 18 років, які викурюють менше 20 сигарет на добу і які, маючи рішуче бажання кинути палити, можуть відчувати неприємні симптоми, пов’язані з припиненням цієї залежності: роздратування, тривожність, «тягу до тютюну», безсоння або запори, насамперед.

Завдяки вмісту нікотину препарат зменшує неприємні симптоми абстиненції, які зазвичай виникають під час відмови від куріння, але не забезпечує такої самої задоволеності, як сигарета. Тому для припинення куріння вам необхідні ваша власна переконаність, рішучість і сила волі.

Якщо стан погіршиться або не покращиться після 6 місяців застосування, слід проконсультуватися з лікарем.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування жувальних таблеток Нікоретте Айс Мінт 2 мг

Дуже важливо, щоб під час лікування для відмови від куріння за допомогою жувальних таблеток Нікоретте Айс Мінт 2 мг не застосовувати жодних інших лікарських засобів, що містять нікотин.

Не приймайте жувальні таблетки Нікоретте Айс Мінт 2 мг:

• Якщо Ви маєте алергію на нікотин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо Ви не курите.
• Якщо маєте порушення в суглобі нижньої щелепи.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування жувальних таблеток Нікоретте Айс Мінт 2 мг.

Курці з зубними протезами можуть мати труднощі з жуванням жувальних таблеток Нікоретте Айс Мінт 2 мг. Таблетка може прилипати до протезу, і в рідкісних випадках — пошкоджувати його.

Якщо Ви страждаєте або страждали на одне з нижчевказаних захворювань, слід намагатися кинути палити без застосування будь-яких ліків. Якщо це не вдається, зверніться до лікаря, щоб він визначив необхідне лікування.

• Якщо Ви недавно перенесли (до 3 місяців тому) інфаркт або серцевий напад.
• Якщо у Вас є болі в грудях (стенокардія) або стенокардія спокою.
• Якщо Ви страждаєте на захворювання серця, що впливає на ритм або частоту серцевих скорочень.
• Якщо маєте високий артеріальний тиск (гіпертензія), який не контролюється ліками.
• Якщо Ви коли-небудь мали алергічну реакцію з набряком губ, обличчя та горла (ангіоедема) або подразнення шкіри (крурчавка). Застосування нікотинзамісної терапії іноді може спричинити такі реакції.
• Якщо Ви страждаєте на серйозні або помірні захворювання печінки.
• Якщо Ви страждаєте на серйозні захворювання нирок.
• Якщо Ви маєте цукровий діабет.
• Якщо у Вас гіперактивність щитоподібної залози.
• Якщо у Вас пухлина надниркового мозкового шару (феохромоцитома).
• Якщо Ви страждаєте на виразку шлунка або дванадцятипалої кишки.
• Якщо у Вас є езофагіт.
• Якщо у Вас є анамнез епілепсії або судом.

Інші лікарські засоби та жувальні таблетки Нікоретте Айс Мінт 2 мг

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Куріння може впливати на те, як організм реагує на деякі ліки. Тому після відмови від куріння (з або без нікотинзамісної терапії) може знадобитися корекція дози ліків, які Ви приймаєте.

Якщо Ви приймаєте один із нижчевказаних ліків, може знадобитися зміна дози:

• Ліки, що містять алкоголь або кофеїн.
• Ліки, що діють на центральну нервову систему, такі як транквілізатори, антидепресанти, засоби для сну (бензодіазепіни, клозапін, оланзапін, флуоксамін, іміпримін, кломіпримін).
• Ліки для лікування хвороби Паркінсона, такі як ропінірол.
• Ліки для лікування високого артеріального тиску (гіпертензія), такі як бета-блокатори або фуросемід.
• Засоби від болю, такі як парацетамол або сильніші, як морфін або його похідні (декстропропоксіфен, пентазоцин).
• Оральні контрацептиви, такі як естрадіол.
• Антикоагулянти, такі як варфарин або гепарин.
• Ліки для лікування хвороби Альцгеймера, такі як такрін.
• Ліки від астми або бронходилататори, такі як теофілін.
• Ліки від порушень серцевого ритму, такі як мексилетин і флекаїнід.
• Ліки від цукрового діабету, такі як інсулін.
• Вітамін B12 (ціанокобаламін).
• Місцеві анестетики, такі як лідокаїн, що застосовується в роті або горлі.

Застосування жувальних таблеток Нікоретте Айс Мінт 2 мг разом з їжею та напоями

Одночасне вживання жувальних таблеток Нікоретте Айс Мінт 2 мг та кави, кислих напоїв (на основі лимона, апельсина тощо) або газованих напоїв може зменшити всмоктування нікотину в порожнині рота. Ці напої слід уникати протягом 15 хвилин до жування таблетки.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Нікотин створює ризик для плоду, оскільки впливає на його дихальні рухи та серцево-судинну систему і навіть може спричинити передчасні пологи або загибель плоду. Саме тому вагітним курцям радять повністю кинути палити без застосування будь-яких ліків. Проте продовження куріння під час вагітності може бути більш небезпечним для плоду, ніж застосування нікотинвмісних ліків у контролюваній програмі відмови від куріння.

Тим не менш, вагітна жінка може застосовувати цей лікарський засіб тільки за рекомендацією лікаря.

Годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Нікотин потрапляє до грудного молока в кількостях, що можуть вплинути на дитину, тому жінкам, які годують груддю, слід уникати куріння та прийому нікотинвмісних ліків. У будь-якому разі, під час годування груддю жінкам, які проходять лікування нікотинвмісними препаратами для відмови від куріння, слід проконсультуватися з лікарем щодо доцільності заміни грудного вигодовування штучним.

Якщо лікар рекомендує Вам продовжувати лікування під час годування груддю, Ви повинні приймати таблетку одразу після годування і ні в якому разі — якщо до наступного годування залишилося 2 години або менше.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не відзначено впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, хоча слід мати на увазі, що відмова від куріння може спричиняти зміни в поведінці.

Жувальні таблетки Нікоретте Айс Мінт 2 мг можуть спричиняти незначний пронос, оскільки містять 0,59 г ксиліту (Е-967) у кожній жувальній таблетці. Калорійність: 2,4 ккал/г ксиліту.

Цей лікарський засіб може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок, оскільки містить бутилгідрокситолуен (Е-321).

Хворі з нирковою недостатністю або ті, хто дотримується дієти з низьким вмістом калію, повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 0,39 мг (0,009 ммоль) калію на одну жувальну таблетку.

Хворі, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію, повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 11,3 мг (0,491 ммоль) натрію на одну жувальну таблетку.

3. Як застосовувати Нікоретте Айс Мінт 2 мг жувальні таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій листівці, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Особи старше 18 років:

Різке припинення споживання тютюну.

Жуйте лише одну таблетку за один раз і не застосовуйте наступну раніше, ніж через 1–2 години. Зазвичай використовують від 8 до 12 таблеток на добу. Не слід перевищувати дозу понад 24 жувальні таблетки на добу.

Тривалість лікування залежить від індивідуальних потреб кожного курця, і не рекомендується різко припиняти застосування препарату, оскільки це може сприяти поверненню до залежності від тютюну. Краще поступово зменшувати дозу. Наприклад: кожні 4–5 днів зменшуйте добове споживання на одну-дві таблетки, доки не дійдете до прийому лише 1–2 таблеток на добу. Цього можна досягти за 2–3 місяці. Повне припинення лікування не повинно відбуватися раніше, ніж стабілізується добова доза на рівні 1–2 таблеток.

Не рекомендується регулярно застосовувати жувальні таблетки більше ніж протягом 6 місяців.

Якщо через 6 місяців ви так і не змогли повністю відмовитися від препарату, слід проконсультуватися з лікарем. Лікар зможе, виходячи з вашого стану, порадити застосовувати таблетки епізодично у разі раптового бажання закурити.

Поступове припинення споживання тютюну:

Якщо ви вирішили поступово зменшувати споживання тютюну, замінюйте сигарети жувальними таблетками Нікоретте Айс Мінт настільки часто, наскільки це можливо, щоб поступово подовжувати проміжки часу, коли ви не палите сигарети, і таким чином зменшити споживання тютюну.

Кількість таблеток на добу варіюється і залежить від індивідуальних потреб кожного курця. Не слід перевищувати дозу понад 24 жувальні таблетки на добу.

Через 6 тижнів після початку лікування кількість випалених сигарет має зменшитися щонайменше вдвічі; якщо цього не відбулося, слід проконсультуватися з лікарем.

Протягом 4 місяців слід зробити спробу повністю кинути палити; якщо це не вдасться, проконсультуйтесь з лікарем.

З четвертого місяця лікування і до шостого місяця поступово зменшуйте кількість прийомів жувальних таблеток.

Орієнтовна схема заміни добової кількості сигарет жувальними таблетками.

Не рекомендується регулярно використовувати жувальну таблетку більше 6 місяців.

Якщо після 6 місяців ви досі не змогли остаточно припинити лікування, слід проконсультуватися з лікарем. Лікар, виходячи з вашого стану, може порадити використовувати жувальну таблетку лише в разі раптової туги покурити.

Якщо, на вашу думку, дія препарату Нікоретте Айс Мінт є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовуйте препарат у дітей та підлітків молодше 18 років без рекомендації лікаря, оскільки навіть невеликі кількості нікотину є небезпечними для дітей і можуть спричинити тяжкі симптоми отруєння, які можуть бути смертельними (див. розділ Якщо ви прийняли більше Нікоретте Айс Мінт 2 мг жувальних таблеток, ніж потрібно).

Як жувати Нікоретте Айс Мінт

Коли виникає бажання закурити, покладіть одну жувальну таблетку у рот і повільно почніть жувати, доки відчуєте сильний смак. Потім помістіть її між щоковою порожниною та ясенцем. Коли смак ослабне, знову повільно почніть жувати таблетку, і повторюйте цей цикл протягом 30 хвилин, щоб нікотин поступово виділявся.

Жувальну таблетку необхідно жувати саме таким чином, щоб вивільнити нікотин, а потім залишати в роті, щоб нікотин міг засвоюватися через слизову оболонку рота. Нікотин, який проковтується разом із слиною, не має корисної дії і в надмірних кількостях може подразнювати горло або спричиняти дискомфорт у шлунку, наприклад, ікоту. Щоб уникнути цього, жувати таблетку слід повільно.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Якщо ви прийняли більше Нікоретте Айс Мінт, ніж потрібно

Надмірне застосування нікотину, отриманого від замісної терапії нікотином та/або від куріння, може спричинити симптоми передозування. Ризик отруєння внаслідок проковтування жувальної таблетки є дуже низьким, оскільки всмоктування без жування є повільним і неповним.

Симптоми передозування відповідають гострому отруєнню нікотином і включають нудоту, блювоту, підвищене слиновиділення, болі в животі, діарею, пітливість, головний біль, запаморочення, підвищення артеріального тиску, порушення слуху та сильну слабкість. Ці симптоми можуть супроводжуватися зниженням артеріального тиску, порушенням серцевого ритму, слабкістю, нерегулярним пульсом, утрудненим диханням, втратою працездатності, циркуляторним колапсом, загальними судомами та комою.

Якщо ви застосували надто багато жувальних таблеток, негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву препарату та кількість, яку було прийнято. Рекомендується взяти з собою інструкцію та упаковку препарату до медичного працівника.

Навіть невеликі кількості нікотину є небезпечними для дітей і можуть спричинити тяжкі симптоми отруєння, які можуть бути смертельними. Якщо підозрюється отруєння у дитини, негайно зверніться до медичного закладу.

Якщо ви забули прийняти Нікоретте Айс Мінт

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Нікоретте Айс Мінт

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нікоретте Айс Мінт 2 мг жувальні таблетки можуть викликати побічні ефекти, подібні до тих, що пов’язані з нікотином із тютюну, і зазвичай вони залежать від кількості використаних таблеток.

Таблетки можуть прилипати, і в рідких випадках можуть пошкоджувати зуби.

Ефекти, пов’язані з відмовою від куріння (синдром відмови від нікотину)

Деякі небажані ефекти, які виникають під час відмови від куріння, можуть бути симптомами абстинентного синдрому через зниження споживання нікотину. Під час відмови від куріння можуть розвинутися біль у роті. Причина цього явища невідома.

До цих ефектів належать:

• Роздратування, агресивність, нетерплячість або почуття розчарування.
• Почуття тривоги, хвилювання або труднощі з концентрацією.
• Порушення сну.
• Підвищений апетит або набір ваги.
• Зниження працездатності.
• Бажання закурити.
• Зниження частоти серцевих скорочень.
• Кровоточивість ясен.
• Запаморочення або легке неприємне відчуття.
• Кашель, біль у горлі, нежить або виділення слизу.

Якщо ви відчуваєте серцебиття, біль у грудях, у ногах або розлад шлунку, припиніть прийом препарату, не паліть і якнайшвидше зверніться до лікаря.

Більшість побічних ефектів виникають протягом перших тижнів лікування.

Побічні реакції з невідомою частотою (не може бути оцінено на основі наявних даних):

• Нечітке бачення та підвищене сльозовиділення.
• Сухість у горлі, неприємні відчуття у губ, шлунково-кишкові розлади.
• Алергічні реакції (включаючи симптоми анафілаксії).
• М’язова скованість.
• Ангіоневротичний набряк та еритема.
• Судоми.
• Прискорене та нерегулярне серцебиття (фібріляція передсердь).

Рідкісні побічні реакції (можуть впливати до 1 із кожних 1000 пацієнтів):

• Утруднення ковтання, втрата чутливості в роті, нудота.

Нечасті побічні реакції (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів):

• Серцебиття та тахікардія.
• Відрижка, почуття печіння та шелушіння слизової оболонки рота, запалення язика, поколювання в роті.
• Астенія, біль і неприємні відчуття в грудях, загальне неприємне відчуття.
• Біль у щелепі.
• Порушення сну.
• Нежить, чхання, біль у роті та горлі, відчуття стиснення в горлі, дисфонія, дихальна недостатність, бронхоспазм.
• Підвищена пітливість, свербіж, кропив’янка, висип.
• Припливи гарячого і підвищений тиск.

Часті побічні реакції (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів):

• Біль у животі, сухість у роті, діарея, диспепсія, метеоризм, підвищене слиновиділення, стоматит, блювота, почуття печіння, втому.
• Підвищена чутливість.
• Порушення смаку, парестезія.

Дуже часті побічні реакції:

• Нудота.
• Головний біль.
• Кашель, ікота, подразнення горла.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникають будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Нікоретте Айс Мінт 2 мг жувальних таблеток

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи сміттєві кошти. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому відходів Punto SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нікоретте Айс Мінт 2 мг жувальних таблеток

Діючою речовиною є нікотин (2 мг, що еквівалентно 10 мг смолистого комплексу 20%).

Інші компоненти: жувальна основа (що містить бутилгідрокситолуен Е-321), ксилітол (Е-967), олія перцової м’яти, натрію карбонат безводний, натрію гідрогенкарбонат, ацесульфам калію (Е-950), левоментол, магнію оксид легкий, ароматизатор м’ята, гіпромелоза, сукралоза, полісорбат 80, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, діоксид титану (Е-171), віск карнаубський (Е-903), тальк.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Жувальні таблетки білого кольору прямокутної форми, упаковані в коробочки по 30, 105 та 210 штук.

Власник реєстраційного посвідчення:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

вул. Віа де лос Побладос, 1, будівля Е, 3 поверх

28033-Мадрид

Іспанія

Виробник:

McNEIL AB

Норрбоплатсен, 2

Гельсінгборг (ШВЕЦІЯ)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Вересень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es