Nicorette Ice Mint 2 mg żucie lecznicze

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

NICORETTE ICE MINT 2 mg ŻUCIE LECZNICZE

Nikotyna

Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania leku zawartych w tej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po 6 miesiącach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Nicorette Ice Mint 2 mg guma do żucia lecznicza i w jakich celach jest stosowana.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Nicorette Ice Mint 2 mg gumy do żucia leczniczej
3. Jak stosować Nicorette Ice Mint 2 mg gumę do żucia leczniczą
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Nicorette Ice Mint 2 mg gumy do żucia leczniczej
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest żucia tabletki lecznicze Nicorette Ice Mint 2 mg i do czego się je stosuje

Są wskazane jako pomoc dla palaczy powyżej 18. roku życia, którzy palą mniej niż 20 papierosów dziennie i którzy, mając decyzję o rzuceniu palenia, mogą odczuwać nieprzyjemne objawy związane z zaprzestaniem tej uzależniającej nawyku: drażliwość, lęk, „pragnienie tytoniu”, bezsenność lub zaparcia, głównie.

Ze względu na zawartość nikotyny zmniejsza on nieprzyjemne objawy abstynencji, które zazwyczaj pojawiają się po zaprzestaniu palenia, ale nie zapewnia takiego samego poczucia satysfakcji jak papieros. Dlatego też, aby rzucić palenie, musisz dysponować przekonaniem, decyzją i siłą woli.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi się po 6 miesiącach.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania żuczek leczniczych Nicorette Ice Mint 2 mg

Jest bardzo ważne, aby podczas leczenia mającego na celu rzucenie palenia, stosując żuczki lecznicze Nicorette Ice Mint 2 mg, nie używać żadnych innych leków zawierających nikotynę.

Nie przyjmuj żuczek leczniczych Nicorette Ice Mint 2 mg:

• Jeśli jesteś uczulony na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli nie palisz papierosów.
• Jeśli masz zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania żuczek leczniczych Nicorette Ice Mint 2 mg.

Palacze z protezą zębową mogą mieć trudności z żuciem żuczek leczniczych Nicorette Ice Mint 2 mg. Żuczek może się przylepić, a w rzadkich przypadkach może uszkodzić protezę.

Jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na którąś z poniższych chorób, powinieneś spróbować rzucić palenie bez stosowania leków. Jeśli Ci się to nie uda, skontaktuj się z lekarzem, który wskaże Ci odpowiednią terapię.

• Jeśli w ciągu ostatnich 3 miesięcy doświadczyłeś zawału serca lub udaru serca.
• Jeśli odczuwasz ból w klatce piersiowej (kołatka dławicowa) lub dławicę spoczynkową.
• Jeśli chorujesz na chorobę serca wpływającą na rytm lub częstość akcji serca.
• Jeśli masz niekontrolowaną lekami nadciśnienie tętnicze (hipertensję).
• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną z obrzękiem warg, twarzy i gardła (angioedem) lub podrażnieniem skóry (pokrzywką). Stosowanie terapii zastępczej nikotyną może czasem wywołać tego rodzaju reakcje.
• Jeśli chorujesz na ciężką lub umiarkowaną chorobę wątroby.
• Jeśli chorujesz na ciężką chorobę nerek.
• Jeśli chorujesz na cukrzycę.
• Jeśli masz nadczynność tarczycy.
• Jeśli masz guza śródbłoniaka nadnerczy (feochromocytoma).
• Jeśli chorujesz na wrzód żołądka lub dwunastnicy.
• Jeśli masz zapalenie przełyku (erozyjne).
• Jeśli masz w wywiadzie padaczkę lub napady drgawkowe.

Inne leki i żuczki lecznicze Nicorette Ice Mint 2 mg

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może Ci się przydać przyjmowanie jakichkolwiek innych leków.

Palenie papierosów może wpływać na sposób działania niektórych leków w organizmie. Dlatego po rzuceniu palenia (z lub bez terapii zastępczej nikotyną) może być konieczna korekta dawek stosowanych leków.

Jeśli przyjmujesz któryś z poniższych leków, może być konieczna zmiana ich dawki:

• Leki zawierające alkohol lub kofeinę.
• Leki oddziałujące na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak środki uspokajające, leki przeciwdepresyjne, leki nasenne (benzodiazepiny, klozapina, olanzapina, fluwoksymina, imipramina, klomipramina).
• Leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona, takie jak ropinirol.
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji), takie jak leki blokujące receptory betaadrenergiczne lub furozemyd.
• Leki przeciwbólowe, takie jak paracetamol lub silniejsze, takie jak morfina lub jej pochodne (dextropropoksyfen, pentazocyna).
• Antykoncepcję doustną, taką jak estradiol.
• Leki przeciwkrzepliwe, takie jak warfaryna lub heparyna.
• Leki stosowane w leczeniu choroby Alzheimera, takie jak takryna.
• Leki stosowane w astmie lub jako rozkurcze oskrzeli, takie jak teofilina.
• Leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca, takie jak meksyletyna i flekajdyna.
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak insulina.
• Witaminę B12 (cyjanokobalamina).
• Leki przeciwbólowe miejscowe, takie jak lidokaina stosowana w jamie ustnej lub gardle.

Stosowanie żuczek leczniczych Nicorette Ice Mint 2 mg z posiłkami i napojami

Jednoczesne spożycie żuczek leczniczych Nicorette Ice Mint 2 mg oraz kawy, napojów kwaśnych (cytrynowych, pomarańczowych itp.) lub napojów gazowanych może zmniejszyć wchłanianie nikotyny w jamie ustnej. Należy unikać tych napojów przez 15 minut przed rozpoczęciem żucia żuczka.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nikotyna stanowi zagrożenie dla płodu, ponieważ wpływa na jego oddychanie i układ krążenia i może nawet spowodować poród przedwczesny lub śmierć płodu. Dlatego palącym kobietom w ciąży zaleca się całkowite rzucenie palenia bez stosowania jakichkolwiek leków. Jednakże kontynuowanie palenia w czasie ciąży może stanowić większe ryzyko dla płodu niż stosowanie leków zawierających nikotynę w ramach kontrolowanego programu rzucania palenia.

Niemniej jednak, kobieta w ciąży powinna przyjmować ten lek tylko wtedy, gdy zostanie to zalecone przez lekarza.

Karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nikotyna przechodzi do mleka matki w ilościach, które mogą wpływać na dziecko, dlatego kobiety karmiące piersią powinny unikać palenia i przyjmowania leków zawierających nikotynę. W każdym przypadku, kobiety karmiące piersią i poddawane leczeniu lekami zawierającymi nikotynę w celu rzucenia palenia, powinny skonsultować się z lekarzem, czy nie należy zastąpić karmienia naturalnego sztucznym.

Jeśli lekarz zaleci kontynuację leczenia w czasie karmienia piersią, żuczek należy przyjąć bezpośrednio po karmieniu i nigdy nie wcześniej niż 2 godziny przed kolejnym karmieniem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, należy jednak pamiętać, że rzucenie palenia może powodować zmiany w zachowaniu.

Żuczki lecznicze Nicorette Ice Mint 2 mg mogą powodować lekki efekt przeczyszczający, ponieważ zawierają 0,59 g ksylitolu (E-967) w każdej żuczce leczniczej. Wartość energetyczna: 2,4 kcal/g ksylitolu.

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych, ponieważ zawiera butylohydroksytoluen (E-321).

Pacjenci z niewydolnością nerek lub stosujący diety ubogie w potas powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 0,39 mg (0,009 mmola) potasu w każdej żuczce leczniczej.

Pacjenci stosujący diety ubogie w sód powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 11,3 mg (0,491 mmola) sodu w każdej żuczce.

3. Jak stosować żucie lekowe Nicorette Ice Mint 2 mg

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

Osoby powyżej 18. roku życia:

Gwałtowne zaprzestanie palenia tytoniu.

Żuje się tylko jeden żyletkę na raz i nie należy żuć kolejnej przez 1–2 godziny. Zwykle stosuje się od 8 do 12 żyletek dziennie. Nie należy przekraczać dawki 24 żyletki dziennie.

Czas trwania leczenia zależy od potrzeb każdego palacza. Nie należy jednak nagle przerywać leczenia, ponieważ może to sprzyjać powrotowi uzależnienia od tytoniu. Lepiej stopniowo zmniejszać dawkę. Na przykład: co 4–5 dni zmniejszaj dzienną liczbę żyletek o jedną lub dwie, aż do osiągnięcia dawki 1–2 żyletki dziennie. Można to osiągnąć w ciągu 2–3 miesięcy. Leczenia nie należy całkowicie porzucać, dopóki dawka nie ustabilizuje się na poziomie 1–2 żyletek dziennie.

Nie zaleca się regularnego stosowania żyletki przez dłużej niż 6 miesięcy.

Jeśli po 6 miesiącach nie uda Ci się całkowicie porzucić leczenia, skonsultuj się z lekarzem. Lekarz może zalecić, w zależności od Twojej sytuacji, stosowanie żyletki okazjonalnie w przypadku nagłego pragnienia palenia.

Stopniowe zaprzestanie palenia tytoniu:

W przypadku wybrania stopniowego zmniejszania ilości wypalanych papierosów, należy w miarę możliwości zastępować papierosy żuciem Nicorette Ice Mint, w celu wydłużania okresów, w których się nie pali, co prowadzi do zmniejszenia spożycia tytoniu.

Liczba żyletek dziennie jest zmienna i zależy od potrzeb poszczególnych palaczy. Nie należy przekraczać 24 żyletek dziennie.

Po 6 tygodniach leczenia palacz powinien zmniejszyć liczbę wypalanych papierosów co najmniej o połowę; w przeciwnym przypadku należy skonsultować się z lekarzem.

W ciągu 4 miesięcy należy podjąć próbę całkowitego rzucenia palenia. Jeśli się to nie uda, skonsultuj się z lekarzem.

Od czwartego miesiąca leczenia do szóstego miesiąca należy stopniowo zmniejszać liczbę stosowanych żyletek.

Orientacyjna zasada zastępowania dziennej liczby papierosów żylatkami.

Nie zaleca się regularnego używania gum do żucia przez więcej niż 6 miesięcy.

Jeśli po 6 miesiącach nie uda się całkowicie zrezygnować z leczenia, należy skonsultować się z lekarzem. Lekarz może zalecić, w zależności od sytuacji, stosowanie gumy do żucia tylko okazjonalnie, w przypadku nagłego pragnienia palenia.

Jeśli uznasz, że działanie Nicorette Ice Mint jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować u osób poniżej 18. roku życia bez zalecenia lekarza, ponieważ nawet niewielkie ilości nikotyny są niebezpieczne dla dzieci i mogą powodować ciężkie objawy zatrucia, które mogą mieć śmiertelny przebieg (patrz punkt Jeśli zażył(a) pan(i) więcej żuczek leczniczych Nicorette Ice Mint 2 mg niż powinien(aś)).

Jak żuć żuczki Nicorette Ice Mint

Gdy odczuje się chęć palenia, należy włożyć jeden żuczek do ust i żuć go powoli, aż pojawi się silny smak. Następnie należy umieścić go między policzkiem a dziąsłem i, gdy smak zacznie słabnąć, ponownie zacząć żuć powoli. Cały cykl należy powtarzać przez 30 minut, aby nikotyna stopniowo się uwalniała.

Żuczek należy żuć zgodnie z instrukcją, aby uwolnić nikotynę, a następnie pozostawiać go w ustach, aby nikotyna mogła być wchłaniana przez błonę śluzową jamy ustnej. Nikotyna połknięta ze śliną nie przynosi korzyści i w nadmiarze może podrażniać gardło lub powodować dolegliwości żołądkowe, np. napady hiccoughu. Aby temu zapobiec, żucie powinno być powolne.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Jeśli zażył(a) pan(i) więcej żuczek Nicorette Ice Mint niż powinien(aś)

Zbyt intensywne stosowanie nikotyny pochodzącej z terapii zastępczej nikotyną i/lub palenia papierosów może powodować objawy przedawkowania. Ryzyko zatrucia w wyniku połknięcia żuczka jest bardzo niewielkie, ponieważ wchłanianie bez żucia jest powolne i niepełne.

Objawy przedawkowania są takie same jak przy ostrym zatruciu nikotyną i obejmują nudności, wymioty, nadmierną produkcję śliny, ból brzucha, biegunkę, pocenie się, ból głowy, zawroty głowy, podwyższenie ciśnienia tętniczego, zaburzenia słuchu i silne osłabienie. Objawy te mogą być następnie zastąpione obniżeniem ciśnienia tętniczego, zaburzeniami rytmu serca, osłabieniem, nieregularnym pulsie, trudnościami w oddychaniu, omdleniem, kolapsem krążeniowym, ogólnymi drgawkami i śpiączką.

Jeśli zażył(a) pan(i) zbyt wiele żuczek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną (numer telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku i jego ilość. Zaleca się, aby zabrać ulotkę oraz opakowanie leku do pracownika służby zdrowia.

Nawet niewielkie ilości nikotyny są niebezpieczne dla dzieci i mogą powodować ciężkie objawy zatrucia, które mogą mieć śmiertelny przebieg. Jeśli podejrzewa się zatrucie u dziecka, należy natychmiast udać się do placówki medycznej.

Jeśli zapomniał(a) pan(i) zażyć żuczek Nicorette Ice Mint

Nie należy podwajać dawki, aby uzupełnić pominięte dawki.

Jeśli przerwie pan(i) leczenie żuczkami Nicorette Ice Mint

Jeśli ma pan(i) jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, prosimy o skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Żucie Nicorette Ice Mint 2 mg może powodować działania niepożądane podobne do tych związanych z nikotyną z tytoniu i zazwyczaj zależą one od ilości używanych żuczek.

Żucie może przyklejać się i w rzadkich przypadkach może uszkadzać uzębienie.

Działania związane z rzucaniem palenia (abstynencja od nikotyny)

Niektóre z niepożądanych działań występujących po rzuceniu palenia mogą być objawami abstynencji spowodowanymi zmniejszeniem spożycia nikotyny. Po rzuceniu palenia mogą pojawić się owrzodzenia jamy ustnej. Przyczyna ich występowania jest nieznana.

Do tych działań należą:

• Drażliwość, agresywność, niecierpliwość lub frustracja.
• Odczucie lęku, pobudzenia lub trudności w koncentracji.
• Zaburzenia snu.
• Zwiększone poczucie głodu lub przyrost masy ciała.
• Osłabienie.
• Pragnienie papierosów.
• Spowolnienie rytmu serca.
• Krwawienie dziąseł.
• Omdlenie lub lekkie dezorientacja.
• Kaszel, ból gardła, zatkany nos lub wydzielina nosowa.

Jeśli zauważysz kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, nogach lub wzdęcia, przestań przyjmować lek, nie pal i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem.

Większość działań niepożądanych występuje w pierwszych tygodniach leczenia.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Zamazane widzenie i zwiększone łzawienie.
• Suchość gardła, dyskomfort warg i objawy ze strony przewodu pokarmowego.
• Reakcje alergiczne (w tym objawy anafilaksji).
• Napięcie mięśniowe.
• Angioobrzęk i rumień.
• Napady padaczkowe.
• Przyśpieszone i nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków).

Działania niepożądane rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• Trudności z połykaniem, utrata wrażliwości jamy ustnej i odruch wymiotny.

Działania niepożądane nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• Kołatanie serca i tachykardia.
• Biegunka, uczucie palenia i łuszczenie się błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie języka, mrowienie w jamie ustnej.
• Astenia, ból i dyskomfort w klatce piersiowej, uczucie niedoboru samopoczucia.
• Ból żuchwy.
• Zaburzenia snu.
• Zatkany nos, kichanie, ból gardła, uczucie ściskania w gardle, zaburzenia głosu, duszność, bronchospazm.
• Nadmierna potliwość, świąd, pokrzywka, wysypka.
• Gorące fale i nadciśnienie.

Działania niepożądane częste (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Ból brzucha, suchość w ustach, biegunka, niestrawność, wzdęcia, nadmierna produkcja śliny, zapalenie jamy ustnej, wymioty. Uczucie palenia, zmęczenie.
• Nadwrażliwość.
• Zaburzenia smaku, parestezje.

Działania niepożądane bardzo częste:

• Nudności.
• Bóle głowy.
• Kaszel, wzdryganie i podrażnienie gardła.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es.

Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Nicorette Ice Mint 2 mg żucia lecznicze

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygasania podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład żuczek leczniczych Nicorette Ice Mint 2 mg

Substancją czynną jest nikotyna (2 mg, odpowiadające 10 mg kompleksu żywicznego o stężeniu 20%).

Pozostałe składniki to: baza gumowa do żucia (zawierająca butylohydroksytoluen E-321), ksylitol (E-967), olejek miętowy, węglan sodu bezwodny, wodorowęglan sodu, acesulfam potasu (E-950), levomentol, lekki tlenek magnezu, aromat miętowy, hipromeloza, sukraloza, polisorbat 80, modyfikowane skrobię kukurydzianą, dwutlenek tytanu (E-171), wosk karbowski (E-903) i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Żuczki lecznicze są białe, o kształcie prostokątnym, dostępne w pudełkach zawierających 30, 105 i 210 żuczek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Madrid

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

McNEIL AB

Norrboplatsen, 2

Helsingborg (SZWECJA)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Wrzesień 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es