Никоретте Айс Минт 2 мг жевательные таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

НИКОРЕТТЕ АЙС МИНТ 2 мг жевательные таблетки

Никотин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, или указания вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте эту инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 6 месяцев.

Содержание инструкции

1. Что такое Никоретте Айс Минт 2 мг жевательные таблетки и для чего они применяются.
2. Что вы должны знать перед началом приема Никоретте Айс Минт 2 мг жевательные таблетки.
3. Как принимать Никоретте Айс Минт 2 мг жевательные таблетки.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Никоретте Айс Минт 2 мг жевательные таблетки.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Никоретте Айс Минт 2 мг жевательные таблетки и для чего они применяются

Препарат показан в качестве помощи курильщикам старше 18 лет, выкуривающим менее 20 сигарет в день, которые твёрдо решили бросить курить, но могут испытывать неприятные симптомы, связанные с отказом от этой зависимости: раздражительность, тревожность, «тягу к табаку», бессонницу или запоры.

Содержащаяся в препарате никотин уменьшает неприятные симптомы абстиненции, которые обычно возникают при отказе от курения, однако не доставляет такого же удовлетворения, как сигарета. Поэтому для отказа от табака вам необходимо собственное убеждение, решимость и сила воли.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается спустя 6 месяцев.

2. Что необходимо знать перед началом применения Никоретте Айс Минт 2 мг жевательные таблетки

Очень важно, что во время лечения по отказу от курения с помощью Никоретте Айс Минт 2 мг жевательные таблетки не следует использовать никакие другие лекарственные средства, содержащие никотин.

Не принимайте Никоретте Айс Минт 2 мг жевательные таблетки:

• При повышенной чувствительности к никотину или к любому из других компонентов препарата (указаны в разделе 6).
• Если вы не курите.
• При наличии нарушений в работе височно-нижнечелюстного сустава.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Никоретте Айс Минт 2 мг жевательные таблетки.

У курильщиков с зубными протезами могут возникнуть трудности при жевании Никоретте Айс Минт 2 мг жевательные таблетки. Жевательная таблетка может прилипать к протезу, и в редких случаях это может привести к его повреждению.

Если у вас есть или ранее были следующие заболевания, следует попытаться бросить курить без применения лекарственных средств. Если это не удастся, необходимо обратиться к врачу, чтобы он определил подходящее лечение.

• Если в течение последних 3 месяцев у вас был инфаркт или сердечный приступ.
• При наличии боли в груди (стенокардии) или стенокардии покоя.
• При наличии заболеваний сердца, влияющих на сердечный ритм или частоту сердечных сокращений.
• При повышенном артериальном давлении (гипертензии), не контролируемом с помощью лекарств.
• Если ранее у вас возникала аллергическая реакция с отёком губ, лица и горла (ангионевротический отёк) или раздражение кожи (крапивница). Применение никотинзаместительной терапии иногда может вызывать подобные реакции.
• При тяжёлых или умеренных заболеваниях печени.
• При тяжёлых заболеваниях почек.
• При наличии сахарного диабета.
• При гиперактивности щитовидной железы.
• При наличии опухоли мозгового вещества надпочечников (феохромоцитома).
• При наличии язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.
• При наличии эзофагита.
• При наличии анамнеза эпилепсии или судорожных припадков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Никоретте Айс Минт 2 мг жевательные таблетки

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Курение может влиять на то, как организм реагирует на некоторые лекарства. Поэтому при отказе от курения (с применением или без никотинзаместительной терапии) может потребоваться корректировка дозы принимаемых вами препаратов.

Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, может потребоваться изменение их дозировки:

• Лекарства, содержащие алкоголь или кофеин.
• Препараты, действующие на центральную нервную систему, такие как транквилизаторы, антидепрессанты, снотворные средства (бензодиазепины, клозапин, оланзапин, флувоксамин, имипрамин, кломипрамин).
• Препараты для лечения болезни Паркинсона, такие как ропинирол.
• Препараты для лечения повышенного артериального давления (гипертензии), такие как бета-адреноблокаторы или фуросемид.
• Обезболивающие средства, такие как парацетамол, или более сильные, такие как морфин или его производные (декстропропоксифен, пентазоцин).
• Оральные контрацептивы, такие как эстрадиол.
• Антикоагулянты, такие как варфарин или гепарин.
• Препараты для лечения болезни Альцгеймера, такие как такрина.
• Препараты при астме или бронходилататоры, такие как теофиллин.
• Препараты при нарушениях сердечного ритма, такие как мексилетин и флецаинид.
• Препараты для лечения диабета, такие как инсулин.
• Витамин B12 (цианокобаламин).
• Местные анестетики, такие как лидокаин, применяемые в полости рта или горле.

Применение Никоретте Айс Минт 2 мг жевательные таблетки с пищей и напитками

Одновременное употребление Никоретте Айс Минт 2 мг жевательные таблетки и кофе, кислых напитков (на основе лимона, апельсина и т.д.) или газированных напитков может снизить всасывание никотина в полости рта. Эти напитки следует избегать в течение 15 минут до и после жевания таблетки.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Никотин представляет риск для плода, поскольку он влияет на его дыхательные движения и кровообращение и может даже вызвать преждевременные роды или гибель плода. По этой причине беременным курильщицам рекомендуется полностью отказаться от курения без применения каких-либо лекарств. Тем не менее, продолжение курения во время беременности может представлять для плода больший риск, чем применение никотинсодержащих препаратов в рамках контролируемой программы отказа от курения.

Тем не менее, беременная женщина должна принимать этот препарат только в том случае, если врач порекомендует это.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Никотин проникает в грудное молоко в количествах, которые могут повлиять на ребёнка, поэтому кормящим женщинам следует избегать курения и применения никотинсодержащих препаратов. В любом случае, в период лактации женщины, проходящие лечение с применением никотинсодержащих препаратов для отказа от курения, должны проконсультироваться с врачом о целесообразности перехода на искусственное вскармливание.

Если врач рекомендует продолжить лечение в период лактации, таблетку следует принимать сразу после кормления и ни в коем случае — за 2 часа или менее до следующего кормления.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Не наблюдалось влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами, однако следует учитывать, что отказ от курения может вызывать изменения в поведении.

Никоретте Айс Минт 2 мг жевательные таблетки могут вызывать слабый слабительный эффект, поскольку содержат 0,59 г ксилита (Е-967) в каждой жевательной таблетке. Энергетическая ценность: 2,4 ккал/г ксилита.

Данный препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит бутилгидрокситолуол (Е-321).

Пациенты с нарушением функции почек или находящиеся на диете с низким содержанием калия, должны учитывать, что в каждой жевательной таблетке содержится 0,39 мг (0,009 ммоль) калия.

Пациенты, соблюдающие диету с низким содержанием натрия, должны учитывать, что в каждой жевательной таблетке содержится 11,3 мг (0,491 ммоль) натрия.

3. Как принимать Никоретте Айс Минт 2 мг жевательные таблетки

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, приведённым в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Лица старше 18 лет:

Резкое прекращение курения.

Жевать нужно только одну таблетку за раз, следующую таблетку не следует принимать ранее чем через 1–2 часа. Обычно используется от 8 до 12 таблеток в день. Не следует превышать дозу в 24 жевательные таблетки в день.

Продолжительность лечения зависит от индивидуальных потребностей каждого курильщика, и резкая отмена препарата не рекомендуется, поскольку это может способствовать возвращению к зависимости от табака. Предпочтительнее постепенно снижать дозу. Например: каждые 4–5 дней уменьшать ежедневное потребление на одну или две таблетки, пока не будет достигнуто потребление 1–2 таблеток в день. Этого можно достичь за 2–3 месяца. Полный отказ от лечения следует осуществлять только после стабилизации дозы на уровне 1–2 таблеток в день.

Не рекомендуется регулярное применение жевательных таблеток более 6 месяцев.

Если по истечении 6 месяцев вы не смогли полностью отказаться от лечения, необходимо проконсультироваться с врачом. Врач может посоветовать вам, в зависимости от вашей ситуации, применять таблетку время от времени при возникновении внезапного желания закурить.

Постепенное прекращение курения:

Если вы выбрали постепенное сокращение потребления табака, по возможности заменяйте сигареты жевательными таблетками Никоретте Айс Минт, с целью увеличения промежутков времени, в течение которых вы не курите, и, таким образом, сокращения потребления табака.

Количество таблеток в день может варьироваться и зависит от индивидуальных потребностей каждого курильщика. Не следует превышать дозу в 24 жевательные таблетки в день.

Через 6 недель от начала лечения курильщик должен сократить количество выкуриваемых сигарет по крайней мере наполовину; в противном случае необходимо проконсультироваться с врачом.

В течение 4 месяцев следует предпринять попытку окончательно отказаться от курения; если это не удастся, проконсультируйтесь с врачом.

Начиная с четвёртого месяца лечения и до шестого месяца постепенно снижайте количество принимаемых таблеток.

Ориентировочная схема замены ежедневного числа сигарет на жевательные таблетки.

Не рекомендуется регулярное применение жевательных таблеток более 6 месяцев.

Если по истечении 6 месяцев вы так и не смогли окончательно отказаться от лечения, следует проконсультироваться с врачом. Врач может посоветовать вам, в зависимости от вашей ситуации, применение жевательных таблеток эпизодически при возникновении внезапного желания закурить.

Если вы считаете, что действие Никоретте Айс Минт слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков

Не следует применять у лиц младше 18 лет без рекомендации врача, поскольку даже небольшие количества никотина опасны для детей и могут вызвать тяжелые симптомы отравления, которые могут привести к летальному исходу (см. раздел Если вы примете больше жевательных таблеток Никоретте Айс Минт 2 мг, чем нужно).

Как жевать жевательные таблетки Никоретте Айс Минт

Когда возникает желание закурить, положите одну таблетку в рот и медленно начинайте жевать до появления сильного вкуса. Затем поместите её между щекой и десной. Когда вкус ослабнет, снова медленно начните жевать таблетку. Повторяйте эти действия в течение 30 минут, чтобы никотин постепенно высвобождался.

Таблетку необходимо жевать именно таким образом, чтобы высвободить никотин, а затем оставлять во рту для его всасывания через слизистую оболочку полости рта. Никотин, проглатываемый со слюной, не оказывает терапевтического эффекта и в избытке может раздражать горло или вызывать дискомфорт в желудке, например, икоту. Чтобы избежать этого, жевать таблетку следует медленно.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Если вы примете больше жевательных таблеток Никоретте Айс Минт 2 мг, чем нужно

Чрезмерное применение никотина, полученного из никотинзаместительной терапии и/или при курении, может вызвать симптомы передозировки. Риск отравления при проглатывании таблетки очень низок, поскольку всасывание при отсутствии жевания происходит медленно и неполно.

Симптомы передозировки соответствуют острому отравлению никотином и включают тошноту, рвоту, повышенное слюноотделение, боли в животе, диарею, потливость, головную боль, головокружение, повышение артериального давления, нарушения слуха и сильную слабость. Эти симптомы могут сменяться снижением артериального давления, нарушениями сердечного ритма, слабостью, нерегулярным пульсом, затруднённым дыханием, общей усталостью, циркуляторным коллапсом, генерализованными судорогами и комой.

Если вы использовали слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется показать медицинскому работнику инструкцию и упаковку препарата.

Даже небольшие количества никотина опасны для детей и могут вызвать тяжелые симптомы отравления, которые могут привести к смерти. При подозрении на отравление у ребёнка необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение.

Если вы забыли принять жевательные таблетки Никоретте Айс Минт

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение жевательными таблетками Никоретте Айс Минт

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Жевательные таблетки Никоретте Айс Минт 2 мг могут вызывать побочные эффекты, схожие с теми, которые связаны с никотином из табака, и, как правило, зависят от количества использованных таблеток.

Таблетки могут прилипать и в редких случаях — повреждать зубы.

Эффекты, связанные с отказом от курения (абстиненция от никотина)

Некоторые нежелательные эффекты, возникающие при отказе от курения, могут быть симптомами абстиненции, обусловленной снижением потребления никотина. При прекращении курения могут развиваться язвы полости рта. Причина их появления неизвестна.

К этим эффектам относятся:

• Раздражительность, агрессивность, нетерпение или чувство фрустрации.
• Ощущение тревожности, беспокойства или затруднение концентрации внимания.
• Нарушения сна.
• Повышение аппетита или увеличение массы тела.
• Слабость.
• Тяга к курению.
• Замедление сердечного ритма.
• Кровотечение дёсен.
• Головокружение или лёгкая дезориентация.
• Кашель, боль в горле, заложенность носа или выделение слизи.

Если вы ощущаете сердцебиение, боль в груди, в ногах или расстройство желудка, прекратите приём препарата, не курите и как можно скорее обратитесь к врачу.

Большинство побочных эффектов возникают в первые недели лечения.

Побочные реакции с неизвестной частотой (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

• Нарушение зрения и усиленное слезотечение.
• Сухость в горле, дискомфорт в губах и желудочно-кишечные расстройства.
• Аллергические реакции (включая симптомы анафилаксии).
• Мышечная скованность.
• Ангионевротический отёк и эритема.
• Судороги.
• Учащённое и нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий).

Редкие побочные реакции (могут встречаться у менее чем 1 из 1000 пациентов):

• Затруднение глотания, потеря чувствительности в полости рта, тошнота.

Нечастые побочные реакции (могут встречаться у менее чем 1 из 100 пациентов):

• Сердцебиение и тахикардия.
• Отрыжка, ощущение жжения и шелушение слизистой оболочки полости рта, воспаление языка, покалывание в полости рта.
• Астения, боль и дискомфорт в груди, ощущение недомогания.
• Боль в челюсти.
• Нарушение сна.
• Заложенность носа, чихание, боль в ротоглотке, ощущение сдавления в горле, дисфония, одышка, бронхоспазм.
• Повышенное потоотделение, зуд, крапивница, сыпь.
• Приливы и артериальная гипертензия.

Частые побочные реакции (могут встречаться у менее чем 1 из 10 пациентов):

• Боли в животе, сухость во рту, диарея, диспепсия, метеоризм, повышенное слюноотделение, стоматит, рвота, ощущение жжения, усталость.
• Повышенная чувствительность.
• Нарушение вкуса, парестезия.

Очень частые побочные реакции:

• Тошнота.
• Головная боль.
• Кашель, икота и раздражение горла.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Никоретте Айс Минт 2 мг жевательных таблеток

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Передайте в аптеку использованную упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Никоретте Айс Минт 2 мг жевательные таблетки

Действующее вещество — никотин (2 мг, эквивалентно 10 мг смолистого комплекса 20%).

Вспомогательные вещества: основа для жевательной резинки (содержит бутилгидрокситолуол Е-321), ксилитол (Е-967), масло мяты перечной, карбонат натрия безводный, гидрокарбонат натрия, ацесульфам калия (Е-950), левоментол, оксид магния лёгкий, ароматизатор «мята», гипромеллоза, сукралоза, полисорбат 80, крахмал кукурузный преджелатинизированный, диоксид титана (Е-171), воск карнаубский (Е-903), тальк.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Жевательные таблетки белого цвета, прямоугольной формы, упакованные в блистеры по 30, 105 и 210 штук.

Держатель регистрационного удостоверения:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 1, корпус Е, 3-й этаж

28033, Мадрид

Испания

Производитель:

McNEIL AB

Норрбоплатсен, 2

Хельсингборг (ШВЕЦИЯ)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Сентябрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es