Моксон 0,4 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Моксон 0,4 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Моксонідин

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування препарату, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладиша

1. Що таке Моксон і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати приймати Моксон
3. Як застосовувати Моксон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Моксону
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Моксон і для чого його застосовують

Моксон належить до групи лікарських засоб combust, які називаються агоністами рецептора імідазоліну (засоби, що знижують артеріальний тиск).

Моксон показаний для лікування артеріальної гіпертензії.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Моксон

Не приймайте Моксон

• Якщо ви маєте алергію до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів лікарського засобу.
• Якщо у вас повільне серцебиття через захворювання, відоме як синдром хворого синуса, або АВ-блокаду II або III ступеня.
• Якщо у вас брадикардія.
• Якщо у вас серцева недостатність.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Моксон:

• Якщо у вас є проблема з серцем, відома як АВ-блокада I ступеня.
• Якщо у вас тяжке захворювання коронарних артерій або нестабільний біль у серці (ангіна).
• Якщо у вас є проблеми з нирками. Ваш лікар може змінити дозу.
• Якщо Моксон застосовується разом із бета-блокатором (для лікування артеріального тиску, аритмій та інших порушень серця) і необхідно припинити застосування обох препаратів, спочатку припиняють бета-блокатор, а через кілька днів — моксонідин.
• Не припиняйте раптово лікування моксонідином, а поступово, протягом 2 тижнів.
• Якщо ви літня людина, оскільки початкова доза буде нижчою, а також необхідно уважніше спостерігати за можливими побічними ефектами.

Діти та підлітки

Моксон не рекомендовано для застосування у дітей та підлітків молодше 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Застосування Моксон разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Деякі ліки можуть взаємодіяти з Моксон, і в цих випадках може знадобитися зміна дози або припинення застосування одного з препаратів.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів:

• інші ліки, що знижують артеріальний тиск. Моксон може посилювати дію цих препаратів.
• ліки від депресії, такі як іміпрамін або амітриптилін. Сумісне застосування з Моксон не рекомендується.
• транквілізатори, седативні засоби, снодійні (гінотики), бензодіазепіни (для лікування тривожності). Моксон може посилювати седативну дію цих препаратів.
• Моксон виводиться з організму через нирки шляхом процесу, відомого як канальцева екскреція. Інші ліки, які виводяться через нирки шляхом канальцевої екскреції, можуть впливати на дію Моксон.

Застосування Моксон разом з їжею, напоями та алкоголем

Моксон можна приймати як з їжею, так і без неї.

Ви повинні уникати вживання алкоголю. Алкоголь посилює седативну дію Моксон.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Моксон не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.

Моксон не слід застосовувати під час періоду лактації.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає даних щодо того, чи впливає Моксон на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Описано випадки сонливості та запаморочення. Це слід враховувати під час виконання таких видів діяльності.

Моксон містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього препарату.

3. Як приймати Моксон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Моксон, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайна початкова доза моксонідину становить 0,2 мг на добу. Добову дозу можна підвищити до максимально 0,6 мг, розділивши на дві прийоми. Максимальна доза, яку можна застосовувати пацієнту за один раз, — 0,4 мг. Дози слід підбирати індивідуально залежно від реакції пацієнта.

Пацієнти з порушенням функції нирок

У пацієнтів із помірною або тяжкою нирковою недостатністю початкова доза становить 0,2 мг на добу. За необхідності та за умови доброї переносимості дозу можна підвищити до 0,4 мг на добу.

У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, початкова доза становить 0,2 мг на добу. За необхідності та за умови доброї переносимості дозу можна підвищити до 0,3 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Моксон 0,4 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою не рекомендовані для застосування у дітей та підлітків молодше 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Якщо ви прийняли більше Моксон, ніж потрібно

Негайно зверніться до свого лікаря, зверніться до найближчої лікарні або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, якщо ви прийняли більше таблеток, ніж призначив вам лікар.

Якщо ви забули прийняти Моксон

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося менше 4 годин, дочекайтеся наступного прийому та прийміть таблетку в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Моксоном

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть прийом Моксон 0,4 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі побічні ефекти, оскільки може знадобитися термінове лікування:

• Набряк обличчя, губ або рота (ангіоневротичний набряк). Це дуже рідко, може виникати у 1 із 100 осіб, які його приймають.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часто (можуть впливати на більш ніж 1 із 10 осіб):

• Сухість у роті

Часто (можуть впливати на 1 із 10 осіб):

• біль у спині
• головний біль
• втому (астенію)
• запаморочення, головокружіння
• висип на шкірі (руше), свербіж (прурит)
• труднощі заснути (нестрим), сонливість (сонливість)
• нудоту, діарею, блювоту, погане травлення (диспепсію)

Іноді (можуть впливати на 1 із 100 осіб):

• біль у шиї
• почуття нервозності
• непритомність (синкопе)
• набряк (едема)
• дзвін у вухах (тинітус)
• уповільнення серцевих скорочень (брадикардія)
• зниження артеріального тиску, зокрема при підйомі на ноги або після тривалого сидіння чи лежання

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Моксону

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Не застосовуйте Моксон після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «CAD» або «EXP». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Моксону

• Діючою речовиною є моксонідина. Кожна таблетка містить 0,4 мг моксонідини.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, повідон К25, кросповідон, стеарат магнію, гіпромелоза 2910, розчин етилцелюлози 30 %, макрогол 6000, тальк, червоний заліза оксид (Е 172) та титану діоксид (Е 171).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Моксон 0,4 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, випускаються у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Кожна упаковка містить 30 або 60 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник:

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville – Lieu dit Maillard

01400 Châtillon sur Chalaronne

Франція

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:

Viatis Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: січень 2019 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/