Moxon 0,4 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Moxon 0,4 mg tabletki powlekane

Moxonidyna

Przed zastosowaniem leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Moxon i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Moxon
3. Jak stosować Moxon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Moxon
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Moxon i do czego służy

Moxon należy do grupy leków zwanych agonistami receptora imidazoliny (leki obniżające ciśnienie tętnicze).

Moxon jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Moxon

Nie przyjmuj Moxon

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Jeśli Twoje serce bije zbyt wolno z powodu choroby zwanej zespołem chorego zatoku lub blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia.
• Jeśli występuje u Ciebie bradykardia.
• Jeśli cierpisz na niewydolność serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Moxon:

• Jeśli masz problem sercowy zwany blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia.
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę tętnic wieńcowych lub niestabilny ból w klatce piersiowej (anginę).
• Jeśli masz problemy z nerkami. Lekarz może być zmuszony do dostosowania dawki.
• Jeśli stosuje się go w połączeniu z beta-blokerem (do leczenia nadciśnienia tętniczego, zaburzeń rytmu i innych chorób serca) i konieczne jest odstawienie obu leków, najpierw należy odstawić beta-bloker, a kilka dni później – moxonidynę.
• Nie przerywaj nagłe leczenia moxonidyną, lecz powoli, w ciągu 2 tygodni.
• Jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ początkowa dawka będzie niższa, a skutki niepożądane będą musiały być starannie monitorowane.

Dzieci i młodzież

Moxon nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Stosowanie Moxon z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Niektóre leki mogą oddziaływać na Moxon. W takich przypadkach może być konieczna zmiana dawki lub odstawienie jednego z leków.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmuje się którykolwiek z następujących leków:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi. Moxon może nasilać działanie tych leków.
• leki stosowane w depresji, takie jak imipramina lub amitryptylina. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z Moxon.
• środki uspokajające, leki nasenne (hipnotyki), benzodiazepiny (do leczenia lęku). Moxon może nasilać działanie uspokajające tych leków.
• Moxon jest wydalany z organizmu przez nerki w procesie zwanym wydzielaniem kanalikowym. Inne leki wydalane przez nerki w ten sam sposób mogą wpływać na sposób działania Moxon.

Stosowanie Moxon z posiłkami, napojami i alkoholem

Moxon można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Należy unikać spożycia alkoholu. Alkohol nasila działanie uspokajające Moxon.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Moxon nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Moxon nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma informacji, czy Moxon wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Opisywano występowanie senności i zawrotów głowy. Należy to uwzględnić podczas wykonywania tych czynności.

Moxon zawiera laktozę

Jeśli lekarz stwierdził, że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Moxon

Należy dokładnie przestrzegać instrukcji dotyczących stosowania Moxon podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości należy ponownie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Standardowa dawka początkowa moxonidyny wynosi 0,2 mg dziennie. Dawkę dzienną można zwiększyć do maksymalnie 0,6 mg, podzieloną na dwa przyjęcia. Maksymalna dawka, jaką można podać pacjentowi w jednym przyjęciu, wynosi 0,4 mg. Dawki należy dostosować indywidualnie, w zależności od odpowiedzi pacjenta.

Pacjenci z zaburzeniem funkcji nerek

U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim niedostatecznością nerek dawka początkowa wynosi 0,2 mg dziennie. W razie potrzeby i przy dobrej tolerancji dawkę można zwiększyć do 0,4 mg dziennie.

U pacjentów poddawanych hemodializie dawka początkowa wynosi 0,2 mg dziennie. W razie potrzeby i przy dobrej tolerancji dawkę można zwiększyć do 0,3 mg dziennie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Moxon nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Jeśli przyjmie się zbyt dużą dawkę Moxon

Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, udać się do najbliższego szpitala lub skontaktować z Krajowym Konsultacyjnym Centrum Toksykologicznym pod numerem telefonu 91 562 04 20, jeśli przyjęto większą liczbę tabletek niż zalecił lekarz.

Jeśli zapomniano przyjąć dawkę Moxon

Jeśli zapomniano przyjąć dawkę, należy przyjąć ją tak szybko jak to możliwe po zaobserwowaniu pominięcia. Jednak jeśli do następnej dawki pozostało mniej niż 4 godziny, należy poczekać na kolejną dawkę i przyjąć ją o zwykłej porze.

Nie należy podwajać dawki, aby uzupełnić pominięte dawki.

Jeśli przerwie się leczenie Moxon

Jeśli wystąpią dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań przyjmować Moxon i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, ponieważ może on wymagać natychmiastowego leczenia:

• Opuchlizna twarzy, warg lub jamy ustnej (angioedem). Zjawisko to jest bardzo rzadkie i może wystąpić u do 1 na 100 osób przyjmujących ten lek.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Suchość w ustach

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• ból pleców
• ból głowy
• zmęczenie (astenia)
• zawroty głowy, uczucie zawrotów głowy
• wysypka skórna (rash), swędzenie (pruritus)
• trudności ze snem (bezsenność), uczucie senności (somnolencja)
• uczucie mdłości (nausea), biegunka, wymioty, wzdęcia (dyspepsja)

Nieczęsto (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• ból szyi
• uczucie niepokoju
• omdlenie (syncope)
• obrzęk (edema)
• dzwonienie lub szumy w uszach (tinnitus)
• zwolnione bicie serca (bradykardia)
• obniżone ciśnienie krwi, w tym przy wstawaniu lub po wstaniu ze stanu siedzącego lub leżącego

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Moxon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie przechowuj powyżej 30°C.

Nie stosuj Moxon po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniach „CAD” lub „EXP”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład Moxon

• Substancją czynną jest moxonidyna. Każdy tablet zawiera 0,4 mg moxonidyny.
• Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, povidon K25, crospovidon, stearynian magnezu, hipromeloza 2910, roztwór etylocelulozy 30%, makrogol 6000, talk, tlenek żelaza czerwony (E 172) i dwutlenek tytanu (E 171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Moxon 0,4 mg jest dostępne w postaci tabletów powlekanych. Każde opakowanie zawiera 30 lub 60 tabletów.

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i producent

Właściciel:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublin

Irlandia

Producent:

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville – Lieu dit Maillard

01400 Châtillon sur Chalaronne

Francja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na wprowadzenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej rewizji ulotki: styczeń 2019

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiego Urzędu Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/