Местинон 60 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Местинон 60 мг таблетки

Піридостигміну бромід

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.

Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Местинон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Местинону
3. Як застосовувати Местинон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Местинону
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Местинон і для чого його застосовують

Местинон належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори холінестерази. Він сприяє передачі нервових імпульсів від мозку до м’язів. Таким чином м’яз може правильно функціонувати.

Местинон застосовують для лікування:

Дорослі та діти:

• Миастенії гравіс (захворювання імунної системи, що призводить до м’язової слабкості).

Дорослі:

• Паралітичного ілеїту (обструкція кишечнику, спричинена паралічем стінки кишки).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Местинон

Не приймайте Местинон

• якщо ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас запор або ви не можете сечегнати, окрім випадків, коли це вказав ваш лікар.

Застереження та обережність

Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому Местинон:

• якщо у вас астма або хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ).
• якщо у вас є серцево-судинні захворювання, такі як брадикардія, атріовентрикулярна блокада або коронарна обструкція.
• якщо у вас низький кров’яний тиск.
• якщо у вас ваготонія (захворювання, при якому активність блукаючого нерва викликає симптоми, такі як повільне серцебиття, низький кров’яний тиск, запори, пітіння та болісні м’язові спазми).
• якщо у вас виразка шлунка.
• якщо у вас епілепсія або хвороба Паркінсона.
• якщо у вас гіпертиреоз (підвищена функція щитоподібної залози).
• якщо у вас проблеми з нирками.
• якщо вам проводили операцію з видаленням залози тимуса. У цьому випадку ваш лікар може зменшити дозу Местинон.

Застосування Местинон разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів, оскільки їхнє спільне застосування може призвести до того, що один із них не спрацює:

• імунодепресанти (використовуються для пригнічення імунної системи)
• кортикостероїдні препарати
• ліки, що містять метилцелюлозу як компонент.
• антихолінергічні засоби (використовуються при захворюваннях дихальних шляхів, наприклад, атропін та гіосцин).
• м’язові релаксанти, такі як панкуроній або вецуроній. Піридостигміна може посилювати дію деполяризуючих м’язових релаксантів (наприклад, суксаметонію).
• аміноглікозидні антибіотики
• місцеві анестетики та деякі загальні анестетики
• антиаритмічні засоби (ліки, що використовуються при порушеннях серцевого ритму).

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність:

Безпека піридостигміни у вагітних жінок не встановлена. Якщо ви вагітні, ваш лікар призначить цей препарат, якщо вважатиме, що переваги лікування переважають можливі ризики для вас та вашої дитини.

Годування груддю:

Дослідження показують, що лише невеликі кількості препарату потрапляють у грудне молоко. Під час прийому цього лікарського засобу у період лактації ваш лікар буде контролювати можливі ефекти на дитину.

Фертильність:

Безпека піридостигміни щодо фертильності людини не встановлена. Дослідження на щурах не виявили негативного впливу на репродукцію.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Местинон може погіршувати гостроту зору, а отже, здатність до реакції, а також здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Цей лікарський засіб містить лактозу, якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Местинон

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря.

Цей лікарський засіб слід приймати так, щоб він діяв тоді, коли його найбільше потрібно, наприклад, після прокидання та під час прийому їжі. Таблетки починають діяти приблизно через 30 хвилин після прийому, тому першу дозу слід приймати вранці після прокидання, а наступні дози — за 30 хвилин до прийому їжі.

Проковтніть таблетки цілими, запиваючи склянкою води. Якщо у вас утруднене ковтання, ви можете розламати таблетки на менші шматочки.

Таблетку можна розділити на рівні частини.

Рекомендована доза залежить від захворювання:

Міастенія гравіс

Дорослі

Зазвичай приймають від половини до 3 таблеток (30–180 мг) на один прийом, 2–4 рази на добу. Загальна денна доза зазвичай становить від 2 до 20 таблеток (120–1200 мг). Однак лікар може призначити навіть більшу дозу, якщо у вас міастенія гравіс. Дія кожної дози може тривати від 3 до 4 годин під час дня та до 6 годин уночі, оскільки фізична активність у цей час зменшена.

Застосування у дітей та підлітків

Діти молодше 6 років: початкова доза — половина таблетки (30 мг) Местинон.

Діти віком від 6 до 12 років: початкова доза — 1 таблетка (60 мг) Местинон.

Лікар поступово збільшуватиме дозу, оцінюючи вашу відповідь, з інтервалами по 15–30 мг на добу. Загальна денна доза зазвичай становить від половини до 6 таблеток (30–360 мг).

Параплегічний ілеус

Дорослі

Зазвичай приймають від 1 до 4 таблеток (60–240 мг) на добу.

Частота прийому цих доз може варіюватися залежно від потреб пацієнта.

Пацієнти з захворюваннями нирок

Якщо у вас захворювання нирок, лікар призначить відповідну дозу.

Якщо ви прийняли більше Местинон, ніж слід

Дуже важливо приймати лише ту дозу, яку призначив вам лікар.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації: телефон 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

У разі отруєння можуть виникнути такі симптоми: болі в животі, посилення рухів кишечника, діарея, нудота та блювота, підвищення бронхіальної секреції та слиновиділення, бронхоспазм, посилення пітливості та звуження зіниць (міоз).

Також можуть виникнути м’язові судоми, фасцикуляції (незначні м’язові скорочення) та загальна слабкість аж до паралічу; порушення серцевого ритму, що можуть призвести до зупинки серця, зниження артеріального тиску, яке може призвести до серцево-судинного колапсу, нестача кисню під час дихання та у мозку.

Можуть також виникнути тривожність, сплутаність свідомості, утруднення мовлення, нервозність, подразливість, галюцинації, напади та кома.

У таких випадках необхідно негайно припинити застосування Местинон та звернутися до найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Местинон

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Якщо майже настав час наступної дози, пропущену дозу не приймайте, а продовжуйте прийом, як і раніше. Якщо ви забули кілька доз, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви припините лікування Местинон

Дуже важливо продовжувати приймати ліки, доки це не рекомендував ваш лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Наступні побічні ефекти спостерігалися під час застосування Местинон. При виникненні будь-яких із цих симптомів необхідно негайно повідомити лікаря, оскільки вони можуть свідчити про настання кризи.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 пацієнтів):

• Висип на шкірі (зазвичай зникає невдовзі після припинення прийому препарату).

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (не може бути оцінена за наявними даними):

• Гіперчутливість до препарату.
• Синкопе.
• Повільне або прискорене серцебиття, втрата свідомості або зниження артеріального тиску, стенокардія (так звана Принцметалла).
• Звуження зіниці, підвищення сльозовиділення, порушення зору, такі як розмите зору.
• Збільшення бронхіальної секреції разом із скороченням м’язів, що оточують бронхи.
• Діарея, нудота, блювота, посилення рухової активності кишечника, підвищення слиновиділення, біль або дискомфорт у животі, спазми.
• Посилення м’язової слабкості, фасцикуляція (незначні м’язові скорочення), тремтіння та м’язові спазми або зниження тонусу м’язів (в’ялість).
• Нетримання сечі.
• Підвищене потовиділення, свербіж.
• Покрасніння.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, повідомте про це лікареві або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській медицині: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Местинону

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складуйте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Местинона

• Діючою речовиною є піридостигміну бромід.
• Інші складові: лактоза моногідрат, силіциєва кислота, кукурудзяний крохмаль, тальк, магнію стеарат та картопляний крохмаль.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Коричневий скляний флакон із білою кришкою, що містить 100 таблеток.

Власник дозволу на розміщення в обігу

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Виробник

Labiana Pharmaceuticals, S.A.

C/ Casanova, 27-31; 08757 - Corbera de Llobregat (Барселона) Іспанія

Більш докладну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення в обігу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: березень 2018 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/