Местинон 60 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Местинон 60 мг таблетки

Пиридостигмина бромид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Этот препарат был вам назначен индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Местинон и для чего его применяют
2. Что нужно знать перед началом приема Местинона
3. Как принимать Местинон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Местинона
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Местинон и для чего он применяется

Местинон относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы холинэстеразы. Он способствует передаче нервных импульсов от мозга к мышцам. Благодаря этому мышцы могут нормально функционировать.

Местинон применяется для лечения:

Взрослых и детей:

• Миастении гравис (заболевание иммунной системы, вызывающее мышечную слабость).

Взрослых:

• Паралитического илеуса (кишечной непроходимости, вызванной параличом стенки кишечника).

2. Что нужно знать перед началом приема Местинона

Не принимайте Местинон

• если у вас аллергия к действующему веществу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас запор или отсутствие возможности мочеиспускания, за исключением случаев, когда врач дал вам указание принимать препарат.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Местинона:

• если у вас бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ);
• если у вас сердечно-сосудистые заболевания, такие как брадикардия, атриовентрикулярная блокада или коронарная обструкция;
• если у вас низкое артериальное давление;
• если у вас ваготония (заболевание, при котором повышенная активность блуждающего нерва вызывает такие симптомы, как замедленный сердечный ритм, низкое артериальное давление, запоры, потливость и болезненные мышечные спазмы);
• если у вас язва желудка;
• если у вас эпилепсия или болезнь Паркинсона;
• если у вас гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы);
• если у вас есть проблемы с почками;
• если вам проводилась операция по удалению тимуса. В этом случае вашему врачу может потребоваться снизить дозу Местинона.

Применение Местинона вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, поскольку одновременное применение может привести к снижению эффективности одного из них:

• иммуносупрессанты (применяются для подавления иммунной системы);
• кортикостероидные препараты;
• лекарства, содержащие метилцеллюлозу в качестве компонента;
• антимускариники (препараты, применяемые при нарушениях дыхательных путей, такие как атропин и гиосциамин);
• миорелаксанты, такие как панкуроний или вектуроний. Пиридостигмин может удлинять действие деполяризующих миорелаксантов (например, суксаметония);
• аминогликозидные антибиотики;
• местные анестетики и некоторые общие анестетики;
• антиаритмические препараты (применяются при нарушениях сердечного ритма).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность:

Безопасность пиридостигмина у беременных женщин не установлена. Если вы беременны, врач назначит вам этот препарат только в том случае, если посчитает, что польза от лечения превышает возможные риски для вас и вашего ребёнка.

Лактация:

Исследования показывают, что в грудное молоко проникают лишь незначительные количества препарата. Во время приёма этого лекарственного средства в период лактации врач будет контролировать возможные побочные эффекты у ребёнка.

Фертильность:

Безопасность пиридостигмина в отношении фертильности человека не установлена. Исследования на крысах не выявили негативного влияния на репродуктивную функцию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Местинон может снижать остроту зрения и, соответственно, реакцию, а также способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Данный препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Местинон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь снова к врачу.

Этот препарат следует принимать таким образом, чтобы он действовал в то время, когда его действие требуется больше всего, например, утром после пробуждения и во время приёма пищи. Таблетки начинают действовать примерно через 30 минут после приёма, поэтому первую дозу в день следует принимать сразу после пробуждения, а последующие дозы — за 30 минут до еды.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды. Если у вас возникают трудности при глотании, вы можете разделить таблетки на более мелкие части.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Рекомендуемая доза зависит от заболевания, которым вы страдаете:

Миастения

Взрослые

Обычная доза составляет от половины до 3 таблеток (30–180 мг) за один приём, которую принимают 2–4 раза в день. Обычная суточная доза составляет от 2 до 20 таблеток (120–1200 мг). Однако врач может назначить и более высокую дозу, если у вас тяжёлая форма миастении. Действие каждой дозы может длиться от 3 до 4 часов днём и до 6 часов ночью, когда физическая активность снижена.

Применение у детей и подростков

Дети младше 6 лет: начальная доза — половина таблетки (30 мг) Местинон.

Дети от 6 до 12 лет: начальная доза — 1 таблетка (60 мг) Местинон.

Врач будет постепенно увеличивать дозу, оценивая вашу реакцию, с интервалами по 15–30 мг в день. Обычная суточная доза составляет от половины до 6 таблеток (30–360 мг).

Паралитическая непроходимость кишечника

Взрослые

Обычная доза — 1–4 таблетки (60–240 мг) в день.

Частота приёмов доз может варьироваться в зависимости от потребностей пациента.

Пациенты с заболеваниями почек

Если у вас заболевание почек, врач назначит вам соответствующую дозу.

Если вы приняли Местинон в большем количестве, чем следует

Важно принимать только ту дозу, которую вам назначил врач.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

При отравлении могут возникнуть спазмы в животе, усиление перистальтики кишечника, диарея, тошнота и рвота, усиление бронхиальной и слюнной секреции, бронхоспазм, повышенное потоотделение и сужение зрачка (миоз).

Также могут наблюдаться мышечные судороги, фасцикуляции (незначительные подёргивания мышц), общая слабость, доходящая до паралича, нарушения сердечного ритма, которые могут привести к остановке сердца, снижение артериального давления, доходящее до сердечно-сосудистого коллапса, недостаток кислорода при дыхании и в мозге.

Могут также появиться возбуждение, спутанность сознания, затруднения речи, нервозность, раздражительность, галлюцинации, судороги и кома.

В таких случаях необходимо немедленно прекратить приём Местинон и как можно скорее обратиться в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Местинон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте, а продолжайте приём по обычной схеме. Если вы забыли несколько доз, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы прекратите приём Местинон

Важно продолжать приём препарата до тех пор, пока врач не скажет вам об обратном.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Местинон 60 мг таблетки может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении Местинона. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить врачу, поскольку они могут быть признаком криза.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

• Кожная сыпь (обычно исчезает вскоре после прекращения приёма препарата).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценка невозможна на основании имеющихся данных):

• Повышенная чувствительность к препарату.
• Обморок.
• Замедлённое или учащённое сердцебиение, потеря сознания или снижение артериального давления, приступы стенокардии (так называемая стенокардия Принцметала).
• Сужение зрачка, усиление слезотечения, нарушения зрения, такие как нечёткость зрения.
• Увеличение бронхиальной секреции в сочетании со спазмом мышц, окружающих бронхи.
• Диарея, тошнота, рвота, усиление кишечной перистальтики, повышенное слюноотделение, боли или дискомфорт в животе, судороги.
• Усиление мышечной слабости, фасцикуляции (лёгкие подёргивания мышц), тремор и мышечные судороги или снижение мышечного тонуса (атония).
• Недержание мочи.
• Повышенное потоотделение, зуд.
• Покраснение кожи.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Местинона

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Специальные условия хранения не требуются.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Препараты и упаковку нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Местинона

• Действующее вещество: пиридостигмина бромид.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кремниевая кислота, крахмал кукурузный, тальк, стеарат магния и крахмал картофельный.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Коричневый стеклянный флакон с белой крышкой, содержащий 100 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель

Labiana Pharmaceuticals, S.A.
Улица Касанова, 27–31; 08757 – Корбера-де-Льобрегат (Барселона)
Испания

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Улица Хенерал Аранас, 86
28027 Мадрид
Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2018 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/