Меіакт 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Меіакт 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

цефдітірен

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз ознайомитись із нею.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Меіакт 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Меіакт 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
3. Як застосовувати Меіакт 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Меіакт 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Меіакт 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх застосовують

Меіакт належить до групи антибіотиків, які називаються цефалоспоринами, що діють шляхом пригнічення синтезу бактеріальної стінки.

Меіакт застосовується у дорослих пацієнтів для лікування таких інфекцій:

• Гостра фарингеальна ангіна.
• Гостра гайморит.
• Гостре загострення хронічного бронхіту.
• Легка до помірної пневмонія, набута в громадській охороні здоров'я.
• Непереможні інфекції шкіри та м'яких тканин, такі як целюліт, інфіковані рани, абсцеси, фолікуліт, імпетиго та фурункульоз.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Меіакт 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Не приймайте Меіакт

• якщо Ви маєте алергію на антибіотики, зокрема на пеніцилін або інші антибіотики групи β-лактамів, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у Вас алергія на казеїн, слід звернути увагу, що цей лікарський засіб містить натрію казеїнат.
• якщо у Вас захворювання, яке називається первинна недостатність карнітину.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Меіакт

• якщо у Вас є захворювання печінки і/або нирок
• якщо Ви отримуєте антикоагулянтну терапію
• якщо у Вас були захворювання шлунково-кишкового тракту, зокрема коліт
• якщо Ви отримуєте лікування одночасно з лікарськими засобами, що є нефротоксичними, такими як аміноглікозиди або потужні діуретики (наприклад, фуроземід), оскільки такі комбінації можуть мати небажані наслідки для функції нирок і можуть бути пов’язані з ототоксичністю

Зверніться до лікаря, якщо під час лікування у Вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

• Якщо під час лікування у Вас виникнуть алергічні реакції, що характеризуються такими симптомами, як свербіж, почервоніння, висип на шкірі, набряк або утруднення дихання.
• Якщо у Вас виникне діарея під час прийому цього лікарського засобу або після закінчення лікування.

Як і при застосуванні інших антибіотиків, тривале лікування Меіакт може призвести до надмірного росту мікроорганізмів, нечутливих до дії препарату, що вимагає припинення лікування та призначення відповідної терапії.

Можуть виникнути ознаки та симптоми серйозних шкірних реакцій, зокрема синдрому Стівенса-Джонсона, токсичної епідермальної некролізі та гострої загальної ексантематозної пустульози. Припиніть застосування Меіакт і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Лікування Меіакт може впливати на результати деяких лабораторних досліджень, що може призводити до хибно позитивних результатів у:

• прямій пробі Кумбса
• визначенні глюкози в сечі

та хибно негативних результатів у:

• визначенні глюкози в крові або плазмі.

Інші лікарські засоби та Меіакт

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Між прийомом антиацидів та Меіакт рекомендується дотримуватися інтервалу не менше двох годин.

Сумісне застосування Меіакт з пробенецидом збільшує кількість цефдиторену в крові.

Не рекомендується сумісне застосування Меіакт з внутрішньовенною фамотидином, оскільки це може ускладнити досягнення необхідної концентрації препарату в крові.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Прийом Меіакт безпосередньо перед пологами може вплинути на результати неонатального скринінгу на метаболічні порушення. Необхідно повідомити медичного працівника, який проводить дослідження, про прийом цього лікарського засобу безпосередньо перед пологами.

Застосування Меіакт під час вагітності або годування груддю не рекомендується.

Керування транспортними засобами та механізмами

Меіакт може спричиняти запаморочення та сонливість, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або обладнанням.

Меіакт 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Меіакт 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб. Тривалість лікування Меіактом визначить ваш лікар.

Прогризвайте таблетки цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини (склянкою води) під час їжі.

Рекомендована доза цього лікарського засобу та частота застосування є такими:

Дорослі та підлітки (понад 12 років)

• Гострий фаринготонзиліт: 1 таблетка (200 мг цефдиторену) кожні 12 годин протягом 10 днів.

• Гострий гайморит: 1 таблетка (200 мг цефдиторену) кожні 12 годин протягом 10 днів.

• Гостре загострення хронічного бронхіту: 1 таблетка (200 мг цефдиторену) кожні 12 годин протягом 5 днів.

• Пневмонія, набута в спільноті:

• У легких випадках: 1 таблетка (200 мг цефдиторену) кожні 12 годин протягом 14 днів.

• У середньоважких випадках: 2 таблетки (400 мг цефдиторену) кожні 12 годин протягом 14 днів.

• Ненускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин: 1 таблетка (200 мг цефдиторену) кожні 12 годин протягом 10 днів.

Використання у дітей молодше 12 років

Застосування Меіакту не досліджувалося у пацієнтів молодше 12 років, тому його застосування не рекомендовано.

Пацієнти літнього віку

У пацієнтів літнього віку не потрібно коригувати дозу, за винятком випадків значного погіршення функції печінки і/або нирок.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Коригування дози не потрібно у пацієнтів із незначним порушенням функції нирок. У пацієнтів із помірною нирковою недостатністю доза не повинна перевищувати 1 таблетку (200 мг цефдиторену) кожні 12 годин. У пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю рекомендована добова доза — 1 таблетка (200 мг цефдиторену) на добу. Не встановлено відповідної дози для пацієнтів, які перебувають на діалізі.

Пацієнти з печінковою недостатністю

При легкій або помірній печінковій недостатності немає необхідності змінювати схему лікування. У випадках тяжкої печінкової недостатності відсутні дані, що дозволяють дати рекомендації щодо дозування.

Якщо ви прийняли більше Меіакту, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Меіакту, ніж рекомендовано, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за номером 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого. Рекомендується мати при собі упаковку та інструкцію до препарату під час звернення до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Меіакт

Якщо ви забули прийняти дозу, відразу прийміть її, як тільки згадаєте, і далі продовжуйте приймати препарат за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Меіактом

Не припиняйте лікування раніше встановленого лікарем терміну, оскільки існує ризик повторного загострення захворювання.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть ці симптоми, оскільки може знадобитися термінова медична допомога:

Тяжкі шкірні реакції (частота невідома, не може бути оцінена за наявними даними)

• синдром Стівенса-Джонсона (пухирі на шкірі та слизових оболонках, ерозії)
• загальна червона шкірна висипка з лускуванням, підшкірними вузликами та пухирями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна пустульозна ексантема)

Побічні ефекти можуть виникати переважно гастроінтестинального характеру.

Дуже часто (у більш ніж 1 із 10 осіб):

• діарея.

Часто (у 1–10 із 100 осіб):

• головний біль, нудота, біль у животі, почуття поганого травлення, вагінальна інфекція.

Нечасто (у 1–10 із 1 000 осіб):

• грибкова інфекція
• анорексія
• нервозність, запаморочення, порушення сну
• фарингіт, риніт, синусит
• запор, метеоризм, блювота, кандидоз порожнини рота, ікота, сухість у роті, втрата смаку
• порушення функції печінки
• шкірна висипка, свербіж, кропив’янка
• запалення піхви та виділення з неї
• лихоманка, слабкість, пітливість
• зміни в кількості кров’яних клітин (лейкопенія, тромбоцитоз), порушення показників функції печінки (підвищення АЛТ)

Рідко (у 1–10 із 10 000 осіб):

• гемолітична анемія, порушення лімфатичних вузлів
• дегідратація
• деменція, деперсоналізація, емоційна слабкість, ейфорія, галюцинації, підвищення лібідо
• втрата пам’яті, відсутність координації, підвищення тонусу м’язів, менінгіт, тремтіння
• світлочутливість, втрата гостроти зору, біль у очах, запалення повік
• дзвін у вухах
• порушення серцевого ритму, серцева недостатність, втрати свідомості
• зниження тиску
• астма
• ротові виразки, стоматит, геморагічний коліт, виразковий коліт, шлунково-кишкові кровотечі, ікота, запалення та зміна кольору язика, діарея, пов’язана з Clostridium difficile
• вугрові видипи, випадання волосся, екзема, ексфоліативний дерматит (тріщини та лущення шкіри), простий герпес
• біль у м’язах
• біль під час сечовипускання, запалення нирок, порушення частоти сечовипускання, недержання сечі, інфекція сечових шляхів
• біль у молочних залозах, порушення менструального циклу, еректильна дисфункція
• неприємний запах тіла, озноб
• зміни в кількості кров’яних клітин (еозинофілія, нейтропенія, тромбоцитопенія), порушення згортання крові (подовження часу згортання, зниження часу тромбопластини, порушення тромбоцитів), порушення показників функції печінки (підвищення АСТ, лужної фосфатази), зміни в показниках певних компонентів крові (гіперглікемія, гіпокаліємія, білірубінемія, підвищення ЛДГ, гіпоалбумінемія, підвищення креатиніну) або сечі (альбумінурія)

Частота невідома:

• пневмонія
• почервоніння шкіри
• токсична епідермальна некролізія (важка форма синдрому Стівенса-Джонсона, що супроводжується біллю шкіри та відшаруванням верхнього шару шкіри)
• гостра ниркова недостатність
• анафілактичний шок
• реакція хвороби сироватки (алергічна реакція шкіри з запізненням)
• зниження кількості кров’яних клітин (агранулоцитоз)
• зниження рівня карнітину в крові
• холестаз (закупорка відтоку жовчі від печінки)
• апластична анемія (зниження кількості кров’яних клітин)
• ураження печінки
• гепатит
• запалення товстої кишки (ободової). Симптоми включають діарею, зазвичай із кров’ю та слизом, біль у животі та лихоманку.
• запалення нирок (тубулоінтерстиційний нефрит)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Меіакт 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Зберігати у первинній упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, вказаної на упаковці після напису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у побутові відходи. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Меіакт 200 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою

• Діючою речовиною є цефдиторен. Кожна таблетка містить 200 мг цефдиторену (у вигляді півоксилу цефдиторену).
  • Інші складові:

ядро: натрію казеїнат, натрію кроскармелоза, манітол Е-421, натрію тріполіфосфат, магнію стеарат.

оболонка: опадрай Y-1-7000 (гіпромелоза, титану діоксид Е-171, макрогол 400), карнаубський віск.

чорнило для друку Opacode S-1-20986 синє: лакова смола, блискуча синя лака, титану діоксид Е-171, пропіленгліколь, концентрований розчин аміаку.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Меіакт 200 мг випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Кожна упаковка містить 16 або 20 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Інші лікарські форми

Меіакт 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: кожна упаковка містить 10 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник:

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Алькала-де-Енарес, Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Березень 2026

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/