Мейакт 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Мейакт 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

цефдиторено

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мейакт 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Мейакт 200 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой
3. Как принимать Мейакт 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Мейакт 200 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мейакт 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и для чего их применяют

Мейакт относится к группе антибиотиков, называемых цефалоспоринами, которые действуют, подавляя синтез бактериальной клеточной стенки.

Мейакт применяется у взрослых пациентов для лечения следующих инфекций:

• Острый фарингит и тонзиллит.

• Острый гайморит.

• Обострение хронического бронхита.

• Легкая и умеренная внебольничная пневмония.

• Незапущенные инфекции кожи и мягких тканей, такие как целлюлит, инфицированные раны, абсцессы, фолликулит, импетиго и фурункулёз.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Мейакт 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Не принимайте Мейакт

• если у вас аллергия на антибиотики, в первую очередь на пенициллин или другие антибиотики группы β-лактамов, либо на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас аллергия на казеин, следует учитывать, что данный препарат содержит натрий казеинат;
• если у вас имеется заболевание, называемое первичная недостаточность карнитина.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Мейакт:

• если у вас имеются заболевания печени и/или почек;
• если вы получаете антикоагулянтную терапию;
• если у вас в анамнезе имеются заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно колит;
• если вы одновременно проходите лечение с применением нефротоксических активных веществ, таких как аминогликозидные антибиотики или сильные диуретики (например, фуросемид), поскольку такие комбинации могут оказывать нежелательное воздействие на функцию почек и связаны с ототоксичностью.

Обратитесь к врачу, если во время лечения у вас появятся следующие побочные эффекты:

• если во время лечения у вас возникнут аллергические реакции, характеризующиеся такими симптомами, как зуд, покраснение, кожная сыпь, отёк или затруднённое дыхание;
• если у вас появится диарея во время приёма этого препарата или после окончания лечения.

Как и при применении других антибиотиков, длительный приём Мейакт может привести к чрезмерному росту микроорганизмов, нечувствительных к препарату, что требует прекращения лечения и назначения соответствующей терапии.

Могут развиться признаки и симптомы тяжёлых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острую генерализованную экзантематозную пустулёз. Немедленно прекратите приём Мейакт и обратитесь к врачу, если заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Лечение Мейакт может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, вызывая ложноположительные результаты:

• в прямой пробе Кумбса;
• при определении глюкозы в моче.

А также ложноотрицательные результаты:

• при определении глюкозы в крови или плазме.

Другие лекарственные средства и Мейакт

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Между приёмом антацидов и Мейакт рекомендуется соблюдать интервал не менее двух часов.

Одновременный приём Мейакт с пробенецидом увеличивает концентрацию цефдиторена в крови.

Не рекомендуется одновременное применение Мейакт с внутривенным введением фамотидина, поскольку это может затруднить достижение необходимой концентрации препарата в крови.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Приём Мейакт непосредственно перед родами может повлиять на результаты неонатального скрининга на выявление метаболических нарушений. Вы должны сообщить медицинскому работнику, проводящему тест, что принимали этот препарат незадолго до родов.

Не рекомендуется применение Мейакт во время беременности или лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Мейакт может вызывать головокружение и сонливость, что может влиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Мейакт 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой содержит натрий

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Мейакт 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Следуйте точным указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не забывайте принимать своё лекарство. Продолжительность лечения Мейактом вам укажет врач.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости (стаканом воды) во время еды.

Рекомендуемая доза препарата и частота его применения следующие:

Взрослые и подростки (старше 12 лет)

• Острый фарингит и тонзиллит: 1 таблетка (200 мг цефдиторена) каждые 12 часов в течение 10 дней.

• Острый гайморит: 1 таблетка (200 мг цефдиторена) каждые 12 часов в течение 10 дней.

• Острое обострение хронического бронхита: 1 таблетка (200 мг цефдиторена) каждые 12 часов в течение 5 дней.

• Внебольничная пневмония:

  • При лёгкой форме: 1 таблетка (200 мг цефдиторена) каждые 12 часов в течение 14 дней.
  • При умеренной форме: 2 таблетки (400 мг цефдиторена) каждые 12 часов в течение 14 дней.

• Неосложнённые инфекции кожи и мягких тканей: 1 таблетка (200 мг цефдиторена) каждые 12 часов в течение 10 дней.

Применение у детей младше 12 лет

Применение препарата Мейакт у пациентов младше 12 лет не изучалось, поэтому его применение не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется, за исключением случаев выраженного нарушения функции печени и/или почек.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция дозы не требуется у пациентов с лёгкими нарушениями функции почек. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью не следует превышать дозу 1 таблетка (200 мг цефдиторена) каждые 12 часов. У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью рекомендуемая доза — одна таблетка (200 мг цефдиторена) в сутки. Подходящая доза у пациентов, находящихся на диализе, не установлена.

Пациенты с нарушением функции печени

При лёгкой или умеренной печеночной недостаточности коррекция режима дозирования не требуется. При тяжёлой печеночной недостаточности отсутствуют данные, позволяющие дать рекомендации по дозировке.

Если вы приняли Мейакт в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше Мейакта, чем рекомендовано, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Мейакт

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее и продолжайте приём по обычному графику. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Мейактом раньше срока

Не прекращайте лечение раньше срока, указанного врачом, поскольку существует риск обострения заболевания.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появились следующие симптомы, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь:

Тяжелые поражения кожи (частота неизвестна, не может быть оценена по имеющимся данным)

• синдром Стивенса-Джонсона (появление пузырей и изъязвлений кожи и слизистых оболочек)
• генерализованная красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь)

Возможны побочные эффекты, в основном со стороны желудочно-кишечного тракта.

Очень часто (более 1 случая из 10 человек):

• диарея

Часто (от 1 до 10 случаев из 100 человек):

• головная боль, тошнота, боль в животе, ощущение расстройства желудка, вагинальная инфекция

Нечасто (от 1 до 10 случаев из 1 000 человек):

• грибковая инфекция
• анорексия
• нервозность, головокружение, нарушения сна
• фарингит, ринит, синусит
• запор, метеоризм, рвота, оральный кандидоз, отрыжка, сухость во рту, нарушение вкуса
• нарушение функции печени
• кожная сыпь, зуд, крапивница
• воспаление влагалища, вагинальные выделения
• лихорадка, слабость, потливость
• нарушения количества клеток крови (лейкопения и тромбоцитоз), нарушения показателей функции печени (повышение АЛТ)

Редко (от 1 до 10 случаев из 10 000 человек):

• гемолитическая анемия, нарушение лимфатических узлов
• обезвоживание
• деменция, деперсонализация, эмоциональная слабость, эйфория, галлюцинации, повышение либидо
• потеря памяти, нарушение координации, повышение мышечного тонуса, менингит, тремор
• фоточувствительность, снижение остроты зрения, боль в глазу, воспаление век
• шум в ушах
• нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность, обморок
• снижение артериального давления
• бронхиальная астма
• язвы полости рта, стоматит, геморрагический колит, язвенный колит, желудочно-кишечное кровотечение, икота, воспаление и обесцвечивание языка, диарея, связанная с Clostridium difficile
• угревая сыпь, выпадение волос, экзема, эксфолиативный дерматит (потрескавшаяся и шелушащаяся кожа), простой герпес
• боли в мышцах
• боль при мочеиспускании, воспаление почек, нарушения частоты мочеиспускания, недержание мочи, инфекция мочевыводящих путей
• боль в молочных железах, нарушения менструального цикла, эректильная дисфункция
• неприятный запах тела, озноб
• нарушения количества клеток крови (эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения), нарушения свёртываемости крови (удлинение времени свёртывания, снижение времени протромбина, нарушение функции тромбоцитов), нарушения показателей функции печени (повышение АСТ, щелочной фосфатазы), изменения показателей некоторых компонентов крови (гипергликемия, гипокалиемия, билирубинемия, повышение ЛДГ, гипопротеинемия, повышение креатинина), а также мочи (протеинурия)

Частота неизвестна:

• пневмония
• покраснение кожи
• токсический эпидермальный некролиз (тяжёлая форма синдрома Стивенса-Джонсона, сопровождающаяся болью в коже и отслоением верхнего слоя кожи)
• острая почечная недостаточность
• анафилактический шок
• реакция, напоминающая болезнь сыворотки (поздняя аллергическая реакция кожи)
• снижение количества клеток крови (агранулоцитоз)
• снижение уровня карнитина в крови
• холестаз (нарушение оттока желчи из печени)
• апластическая анемия (снижение количества клеток крови)
• повреждение печени
• гепатит
• воспаление толстой кишки (толстого кишечника). Симптомы включают диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и лихорадку.
• воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Мейакт 200 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Мейакт 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

• Действующее вещество — цефдиторен. Каждая таблетка содержит 200 мг цефдиторена (в виде пивоксила цефдиторена).
  • Прочие компоненты:

ядро: казеинат натрия, кроскармеллоза натрия, маннитол Е-421, триполифосфат натрия и стеарат магния.

оболочка: Опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза, диоксид титания Е-171, макрогол 400) и карнаубский воск.

печатная краска Opacode S-1-20986 синяя: смола лака, блестящий синий лак, диоксид титания Е-171, пропиленгликоль и концентрированный раствор аммиака.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мейакт 200 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Каждая упаковка содержит 16 или 20 таблеток.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Другие лекарственные формы

Мейакт 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: каждая упаковка содержит 10 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Алькала-де-Энарес, Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2026

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/