Манідіпін Кінфа 20 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Манідіпін Кінфа 20 мг таблетки EFG

Манідіпіну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Манідіпін Кінфа 20 мг таблетки EFG і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Манідіпін Кінфа 20 мг таблетки EFG
3. Як приймати Манідіпін Кінфа 20 мг таблетки EFG
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Манідіпін Кінфа 20 мг таблетки EFG
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Манідіпін Кінфа і для чого його застосовують

Манідіпін Кінфа містить активну речовину — манідіпіну гідрохлорид. Манідіпін належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами кальцієвих каналів; вони блокують проникнення кальцію в клітини гладеньких м’язів судин, що призводить до судинного розширення та відповідного зниження артеріального тиску.

Манідіпін Кінфа призначається для лікування підвищеного артеріального тиску (первинна гіпертензія легкого та помірного ступеня тяжкості).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування манідіпіну Кінфа

Не приймайте Манідіпін Кінфа

• Якщо ви алергічні до манідіпіну, інших блокаторів кальцієвих каналів або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо у вас тяжке захворювання нирок.
• Якщо у вас є серцеві захворювання, наприклад, якщо у вас був інфаркт міокарда протягом останніх 4 тижнів, або у вас нестабільна стенокардія (біль у грудях через недостатнє постачання кисню до серця), або у вас серцева недостатність і ви не отримуєте спеціального лікування;
• Якщо у вас середньої тяжкості або тяжке захворювання печінки.

Манідіпін Кінфа не повинен застосовуватися дітям та підліткам віком молодше 18 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Манідіпіну Кінфа, якщо:

• У вас є певні серцеві захворювання (наприклад, лівошлуночкова дисфункція, обструкція виходу лівого шлуночка, правошлуночкова серцева недостатність у пацієнтів із синдромом хворого синуса, яким не встановлено кардіостимулятор).
• У вас є порушення роботи серця.
• Ви похилого віку або маєте легке ураження печінки (див. розділ 3 «Як застосовувати Манідіпін Кінфа»).
• Вам проводиться перитонеальний діаліз.

Також повідомте лікареві:

• Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застосування Манідіпіну Кінфа разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати будь-які інші ліки.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• діуретики (використовуються для виведення зайвої рідини з організму шляхом підвищення утворення сечі) та інші засоби, що знижують тиск, такі як бета-блокатори або інші антигіпертензивні препарати. Ці ліки можуть посилювати зниження тиску, спричинене манідіпіном;
• ліки, що можуть впливати на метаболізм активної речовини манідіпіну, такі як інгібітори протеаз, циметидин (використовується для лікування шлункових виразок), певні антибіотики (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій, такі як кларитроміцин, еритроміцин та рифампіцин), або деякі протигрибкові засоби (використовуються для лікування грибкових інфекцій, такі як кетоконазол та ітраконазол), або фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, терфенадин, астемізол або антиаритмічні засоби класу III, що використовуються при порушеннях серцевого ритму (наприклад, аміодарон та хінідин);
• ліки, що містять дигоксин, які використовуються для лікування серцевих порушень.

Якщо ви приймаєте будь-які з вищезазначених ліків, ваш лікар може призначити вам інший препарат або скоригувати дозу манідіпіну або іншого лікарського засобу.

Застосування Манідіпіну Кінфа разом з їжею, напоями та алкоголем

Не приймайте Манідіпін Кінфа разом із соком грейпфрута, оскільки тиск може знизитися надто сильно. Вживання алкоголю може посилювати зниження тиску, спричинене манідіпіном.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Проконсультуйтесь із лікарем, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність.

Оскільки манідіпін не повинен застосовуватися під час вагітності, ваш лікар порадить припинити лікування до настання вагітності або негайно після її виявлення та призначить відповідне лікування.

Годування грудьми

Проконсультуйтесь із лікарем, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Манідіпін Кінфа слід уникати у жінок, які годують грудьми. Якщо лікування манідіпіном не може бути припинене, ваш лікар порадить припинити годування грудьми.

Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Здатність до керування транспортними засобами та роботи з механізмами

Іноді у деяких пацієнтів під час лікування гіпертонії цей препарат може спричинити запаморочення. У такому разі слід проконсультуватися з лікарем перед виконанням дій, таких як керування транспортними засобами або робота з механізмами.

Манідіпін Кінфа містить лактозу.

Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Манідіпін Кінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозування

На початку лікування рекомендована доза манідіпіну становить 10 мг на добу. Через 2–4 тижні, якщо зниження артеріального тиску вважається недостатнім, ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг один раз на добу (рекомендована підтримувальна доза).

Манідіпін не повинен застосовуватися у дітей та підлітків (див. розділ «Не застосовуйте Манідіпін Кінфа»).

Зменшення дози

Якщо ви похилого віку або маєте захворювання нирок чи печінки, ваш лікар може призначити знижену дозу.

Застосування

Манідіпін слід приймати вранці після сніданку. Таблетку потрібно ковтати цілою, не пережовуючи, з достатньою кількістю води.

Намагайтеся приймати щоденну дозу щоразу в той самий час.

Тривалість лікування

Дуже важливо продовжувати прийом манідіпіну до тих пір, поки ваш лікар не скаже інше. Приймайте точно ту дозу, яку призначив лікар, і не змінюйте її без попередньої консультації з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Манідіпіну Кінфа, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Центр токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Манідіпін Кінфа

Якщо ви забули прийняти дозу манідіпіну, просто прийміть наступну дозу в звичайний час, як передбачено графіком.

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Манідіпіном Кінфа

Дуже важливо продовжувати прийом манідіпіну до тих пір, поки ваш лікар не скаже інше.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо побічні ефекти виникають, то вони, як правило, є незначними та тимчасовими. Однак деякі побічні ефекти можуть бути серйозними та вимагати медичної допомоги.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів):

Накопичення рідини в тканинах, що призводить до набряку (едема), приливи гарячого, запаморочення, головокружіння, головний біль, серцебиття.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів):

Поколювання або болючі відчуття оніміння (парестезія), прискорення серцебиття (тахікардія), зниження артеріального тиску (гіпотензія), утруднення дихання (диспнея), слабкість, сухість у роті, нудота, блювота, запор, дискомфорт у шлунково-кишковому тракті, висипання на шкірі, запалення шкіри з почервонінням та сверблячкою (екзема), тимчасові зміни в лабораторних аналізах деяких ферментів (ALT, AST, LDH, GammaGT, ALP, сечовина в крові та креатинін у крові).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 пацієнтів):

Роздратування, почервоніння шкіри, сверблячка, біль у шлунку (гастралгія), болі в животі, сонливість, біль у грудях, біль у грудях через недостатнє кровопостачання серця (стенокардія), діарея, зниження апетиту (анорексія), аномальні результати аналізів крові (наприклад, підвищений рівень білірубіну в крові), жовтяниця.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 000 пацієнтів):

Інфаркт міокарда, у пацієнтів з існуючою стенокардією може виникнути збільшення частоти, тривалості або тяжкості нападів, запалення або зміни ясен, що вимагають ретельного догляду за порожниною рота, але які, як правило, зникають після припинення лікування.

Побічні ефекти невідомої частоти (неможливо оцінити за наявними даними):

Аномальне почервоніння шкіри (множинна еритема), захворювання шкіри з аномальним почервонінням та лущенням (екзфоліативний дерматит), біль у м’язах, набряк молочної залози з або без болю у чоловіків (гінекомастія), мутна рідина (під час діалізу через трубку в черевній порожнині).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникають побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Манідіпіну Кінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожні упаковки та невикористані ліки здайте у пункт SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування упаковок та непотрібних лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад манідіпіну Кінфа

• Діюча речовина: манідіпіну гідрохлорид — 20 мг.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію та рибофлавін (Е-101).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Манідіпін Кінфа 20 мг таблетки EFG має форму жовтих овальних таблеток із рисками.

Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620-Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник

ABIOGEN PHARMA S.P.A

Via Meucci, 36

56121 Ospedaletto, Італія

або

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.

Via Volturno, 48 Quinto De Stampi

I-20089 Rozzano, Мілан, Італія

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620-Huarte (Navarra) – Іспанія

або

VAMFARMA, S.R.L.

Via Kennedy, 5

26833 Comazzo (LO)

Італія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Вересень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Докладну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, що міститься в інструкції та на пачці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати цю інформацію за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73230/P_73230.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73230/P_73230.html