Манидипин Цинфа 20 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Манидипин Цинфа 20 мг таблетки ЕФГ

Гидрохлорид манидипина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Манидипин Цинфа и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Манидипина Цинфа
3. Как принимать Манидипин Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Манидипина Цинфа
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Манидипин Цинфа и для чего он применяется

Манидипин Цинфа содержит гидрохлорид манидипина в качестве активного вещества. Манидипин относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов, которые блокируют проникновение кальция в клетки гладкой мускулатуры кровеносных сосудов, вызывая вазодилатацию и соответствующее снижение артериального давления.

Манидипин Цинфа показан для лечения повышенного артериального давления (гипертоническая болезнь лёгкой и умеренной степени).

2. Что необходимо знать перед началом приема манидипина цинфа

Не принимайте Манидипин Цинфа

• Если у вас аллергия на манидипин, другие блокаторы кальциевых каналов или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (включены в раздел 6).
• Если у вас тяжелое заболевание почек.
• Если у вас есть проблемы с сердцем, например, если у вас был инфаркт миокарда в течение последних 4 недель, или у вас нестабильная стенокардия (боль в груди из-за недостаточного поступления кислорода в сердце), или у вас сердечная недостаточность и вы не получаете специфического лечения;
• Если у вас умеренное или тяжелое заболевание печени.

Манидипин не следует применять детям и подросткам младше 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Манидипин Цинфа:

• Если у вас есть некоторые проблемы с сердцем (например, нарушение функции левого желудочка, препятствие оттоку крови из левого желудочка, сердечная недостаточность правого желудочка у пациентов с синдромом больного синуса, не получающих лечение с помощью кардиостимулятора).
• Если у вас есть нарушения в работе сердца.
• Если вы пожилого возраста или имеете незначительные проблемы с печенью (см. раздел 3 «Как принимать Манидипин Цинфа»).
• Если вы проходите перитонеальный диализ.

Также сообщите врачу:

• Если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, пытаетесь забеременеть или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Прием Манидипин Цинфа вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Диуретики (используемые для выведения воды из организма путем увеличения выработки мочи) и другие препараты, снижающие артериальное давление, такие как бета-блокаторы или другие антигипертензивные средства. Эти препараты могут усиливать снижающее давление действие манидипина;
• Лекарства, которые могут влиять на метаболизм активного вещества манидипина, такие как антиметаболиты протеаз, циметидин (используется для лечения язв желудка), некоторые антибиотики (используемые для лечения бактериальных инфекций, такие как кларитромицин, эритромицин и рифампицин), или некоторые противогрибковые препараты (используемые для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол и итраконазол), а также фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, терфенадин, астемизол или антиаритмические препараты III класса, применяемые при нарушениях сердечного ритма (например, амиодарон и хинидин);
• Препараты, содержащие дигоксин, применяемые при лечении нарушений сердечной деятельности.

Если вы принимаете одно из вышеперечисленных лекарств, ваш врач может назначить вам другое средство или скорректировать дозу манидипина или другого препарата.

Прием Манидипин Цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте Манидипин Цинфа с грейпфрутовым соком, поскольку артериальное давление может снизиться слишком сильно. Употребление алкоголя может усиливать снижение артериального давления, вызванное манидипином.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом, если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность.

Поскольку манидипин не следует принимать во время беременности, врач посоветует вам прекратить лечение до наступления беременности или сразу же после её обнаружения и подберет вам соответствующее лечение.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Манидипин следует избегать у женщин, кормящих грудью. Если лечение манидипином нельзя отменить, врач посоветует прекратить грудное вскармливание.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Иногда у некоторых пациентов во время лечения повышенного артериального давления этот препарат может вызывать головокружение. В таких случаях следует проконсультироваться с врачом перед выполнением действий, таких как вождение транспортных средств или работа с механизмами.

Манидипин Цинфа содержит лактозу.

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Манидипин Цинфа

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Дозировка

В начале лечения рекомендуемая доза манидипина составляет 10 мг один раз в день. Через 2–4 недели, если снижение артериального давления будет признано недостаточным, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг один раз в день (рекомендуемая поддерживающая доза).

Препарат Манидипин Цинфа не должен применяться у детей и подростков (см. раздел «Не принимайте Манидипин Цинфа»).

Снижение дозы

Если вы пожилого возраста или страдаете заболеваниями почек или печени, ваш врач может назначить вам пониженную дозу.

Способ применения

Манидипин следует принимать утром после завтрака. Таблетку необходимо проглотить целиком, не разжёвывая, с достаточным количеством воды.

Стараться принимать суточную дозу в одно и то же время каждый день.

Продолжительность лечения

Важно продолжать приём Манидипина Цинфа до тех пор, пока ваш врач не даст других указаний. Принимайте точно ту дозу, которая была вам назначена, и не изменяйте её без предварительной консультации с врачом.

Если вы приняли больше Манидипина Цинфа, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Манидипин Цинфа

Если вы забыли принять дозу Манидипина, просто примите следующую дозу в обычное время, как указано.

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прекратите лечение Манидипином Цинфа

Важно продолжать приём Манидипина Цинфа до тех пор, пока ваш врач не скажет обратное.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если побочные эффекты появляются, то в основном они легкие и временные. Однако некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Накопление жидкости в тканях, вызывающее отеки (отек), приливы, головокружение, слабость в голове, головная боль, сердцебиение.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Ощущение покалывания или болезненное онемение (парестезия), учащение сердцебиения (тахикардия), снижение артериального давления (гипотензия), затруднение дыхания (одышка), слабость, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, желудочно-кишечные расстройства, высыпания на коже, воспаление кожи с покраснением и зудом (экзема), преходящие изменения в лабораторных анализах некоторых ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, Гамма-ГТ, ЩФ, мочевина в крови и креатинин в крови).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов):

Раздражительность, покраснение кожи, зуд, боль в желудке (гастралгия), боли в животе, сонливость, боль в груди, боль в груди, вызванная недостаточным кровоснабжением сердца (стенокардия), диарея, снижение аппетита (анорексия), аномальные результаты анализов крови (например, повышенный уровень билирубина в крови), желтуха.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

Инфаркт миокарда, у пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности или тяжести приступов, воспаление или изменение десен, требующие тщательного стоматологического ухода, но обычно исчезающие после прекращения лечения.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным):

Аномальное покраснение кожи (многоформная эритема), заболевание кожи с аномальным покраснением и шелушением (экзфолиативный дерматит), боли в мышцах, отек молочной железы с болью или без нее у мужчин (гинекомастия), мутная жидкость (при проведении диализа через трубку в брюшной полости).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Манидипина Цинфа

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и не видных им.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав манидипина Цинфа

• Действующее вещество: манидипина гидрохлорид — 20 мг.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоз游戏副本, стеарат магния и рибофлавин (Е-101).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Манидипин Цинфа 20 мг таблетки — это жёлтые овальные таблетки с риской.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620-Уарте (Наварра) – Испания

Производитель

ABIOGEN PHARMA S.P.A
Via Meucci, 36
56121 Ospedaletto, Италия

или

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.
Via Volturno, 48 Quinto De Stampi
I-20089 Rozzano, Милан, Италия

или

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620-Уарте (Наварра) – Испания

или

VAMFARMA, S.R.L.
Via Kennedy, 5
26833 Comazzo (LO)
Италия

Дата последнего обновления аннотации: Сентябрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73230/P_73230.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73230/P_73230.html