Manidipino Cinfa 20 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

manidipino cinfa 20 mg compresse EFG

Manidipino cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non menzionati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è manidipino cinfa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere manidipino cinfa
3. Come prendere manidipino cinfa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare manidipino cinfa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è manidipino cinfa e a cosa serve

manidipino cinfa contiene manidipino cloridrato come principio attivo. Il manidipino appartiene a un gruppo di medicinali chiamati bloccanti dei canali del calcio, che bloccano il flusso di calcio nelle cellule del muscolo liscio dei vasi sanguigni, provocando vasodilatazione e conseguente riduzione della pressione sanguigna.

manidipino cinfa è indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa (pressione del sangue alta, da lieve a moderata).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere manidipino cinfa

Non prenda manidipino cinfa

• Se è allergico al manidipino, ad altri bloccanti dei canali del calcio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se soffre di grave malattia renale.
• Se ha problemi cardiaci, ad esempio se ha avuto un infarto miocardico nelle ultime 4 settimane, oppure se soffre di angina instabile (dolore al petto dovuto a un insufficiente apporto di ossigeno al cuore) o se ha insufficienza cardiaca e non segue un trattamento specifico.
• Se soffre di malattia epatica moderata o grave.

Il manidipino non deve essere somministrato ai bambini e agli adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere manidipino cinfa

• Se soffre di determinati problemi cardiaci (ad esempio disfunzione ventricolare sinistra, ostruzione del flusso all'uscita del ventricolo sinistro, insufficienza cardiaca da lato destro in pazienti con sindrome del seno malato non trattati con pacemaker).
• Se soffre di alterazioni cardiache.
• Se è una persona anziana o ha una lieve compromissione epatica (vedere sezione 3 “Come prendere manidipino cinfa”).
• Se sta subendo una dialisi peritoneale.

Deve inoltre informare il suo medico:

• Se è in stato di gravidanza, pensa di esserlo, sta cercando di rimanere incinta o se sta allattando al seno (vedere sezione “Gravidanza e allattamento”).

Assunzione di manidipino cinfa con altri medicinali

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

È particolarmente importante che informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Diuretici (utilizzati per eliminare l'acqua dall'organismo aumentando la produzione di urina) e altri medicinali che riducono la pressione arteriosa, come i beta-bloccanti o altri farmaci antiipertensivi. Questi medicinali, infatti, possono aumentare l'effetto ipotensivo del manidipino.
• Farmaci che possono influenzare il metabolismo della sostanza attiva del manidipino, come farmaci antiproteasici, cimetidina (utilizzata per il trattamento delle ulcere gastriche), o certi antibiotici (utilizzati per il trattamento di malattie batteriche, come claritromicina, eritromicina e rifampicina), o alcuni antimicotici (utilizzati per il trattamento di infezioni fungine, come ketoconazolo e itraconazolo), o fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, terfenadina, astemizolo o antiaritmici di classe III utilizzati per i disturbi del ritmo cardiaco (come amiodarone e chinidina).
• Farmaci contenenti digossina, utilizzati nel trattamento delle alterazioni cardiache.

Se sta assumendo uno dei medicinali sopra elencati, il suo medico potrebbe prescriverle un altro medicinale o aggiustare la dose di manidipino o di un altro farmaco.

Assunzione di manidipino cinfa con cibi, bevande e alcol

Non prenda manidipino con succo di pompelmo, poiché la pressione arteriosa potrebbe abbassarsi eccessivamente. Il consumo di alcol può potenziare l'effetto ipotensivo indotto dal manidipino.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il suo medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza

Consulti il suo medico se è incinta, pensa di esserlo o sta cercando di rimanere incinta.

Poiché il manidipino non deve essere assunto durante la gravidanza, il suo medico le consiglierà di interrompere il trattamento prima di rimanere incinta o non appena scoprirà di esserlo, e le indicherà il trattamento più appropriato.

Allattamento

Consulti il suo medico se sta allattando o prima di iniziare ad allattare. Il manidipino deve essere evitato nelle donne che allattano. Se il trattamento con manidipino non può essere interrotto, il medico le consiglierà di sospendere l’allattamento al seno.

Consulti il suo medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Occasionalmente, in alcuni pazienti durante il trattamento per l'ipertensione, questo medicinale può causare capogiri. In tali casi, dovrebbe parlarne col suo medico prima di svolgere attività come guidare o utilizzare macchinari.

manidipino cinfa contiene lattosio.

Se il suo medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, la prego di consultarli prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere manidipino cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Dosaggio

All’inizio, il dosaggio raccomandato di manidipino è di 10 mg al giorno. Dopo 2-4 settimane, se la riduzione della pressione arteriosa dovesse risultare insufficiente, il medico potrà aumentare questa dose a 20 mg una volta al giorno (dose di mantenimento raccomandata).

Manidipino non deve essere somministrato a bambini e adolescenti (vedere sezione “Non prenda manidipino cinfa”).

Riduzione della dose

Se ha un’età avanzata o se soffre di una malattia renale o epatica, il medico potrà prescriverle una dose ridotta.

Modalità di somministrazione

Manidipino deve essere assunto al mattino dopo la colazione. Il compresse deve essere inghiottito senza masticare, con una quantità adeguata di acqua.

Cerchi di assumere la sua dose giornaliera alla stessa ora ogni giorno.

Durata del trattamento

È importante che continui ad assumere manidipino fino a quando il medico non le indicherà diversamente. Prenda esattamente la dose prescritta e non la modifichi senza aver prima consultato il medico.

Se prende una dose eccessiva di manidipino cinfa

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere manidipino cinfa

Se ha dimenticato di assumere una dose di manidipino, prenda la dose successiva secondo il programma stabilito.

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con manidipino cinfa

È importante che continui ad assumere manidipino fino a quando il medico non le dirà di fare diversamente.

Se ha altre domande riguardo all’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se dovessero verificarsi effetti indesiderati, saranno principalmente lievi e temporanei. Tuttavia, alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere un intervento medico.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 su 10 pazienti):

Ritenzione di liquidi nei tessuti con conseguente gonfiore (edema), vampate di calore, vertigini, capogiri, mal di testa, palpitazioni.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 pazienti):

Formicolio o intorpidimento doloroso (parestesia), aumento della frequenza cardiaca (tachicardia), riduzione della pressione arteriosa (ipotensione), difficoltà respiratoria (dispnea), debolezza, bocca secca, nausea, vomito, stitichezza, disturbi gastrointestinali, eruzione cutanea, infiammazione della pelle con arrossamento e prurito (eczema), alterazioni transitorie negli esami del sangue di alcuni enzimi (ALT, AST, LDH, GammaGT, ALP, azoto ureico nel sangue e creatinina nel sangue).

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 pazienti):

Irritabilità, arrossamento della pelle, prurito, dolore allo stomaco (gastralgia), dolore addominale, sonnolenza, dolore toracico, dolore toracico dovuto a un insufficiente apporto di sangue al cuore (angina pectoris), diarrea, riduzione dell'appetito (anoressia), risultati anomali negli esami del sangre (ad esempio, aumento della bilirubina nel sangue), itticosi.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare 1 su 10.000 pazienti):

Infarto del miocardio; nei pazienti con angina pectoris preesistente, può verificarsi un aumento di frequenza, durata o gravità degli episodi; infiammazione o alterazione delle gengive, che richiedono un'accurata cura odontoiatrica ma che di solito regrediscono con l'interruzione del trattamento.

Effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili):

Arrossamento anomalo della pelle (eritema multiforme), malattia della pelle con arrossamento e desquamazione anomali (dermatite esfoliativa), dolore muscolare, gonfiore della mammella con o senza dolore negli uomini (ginecomastia), liquido torbido (quando si effettua la dialisi attraverso un tubo nell'addome).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di manidipino cinfa

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le acque di scarico né nei rifiuti domestici. Smaltire contenitori e medicinali non utilizzati presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chiedere al proprio farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non sono più necessari. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di manidipino cinfa

• Il principio attivo è manidipino cloridrato, 20 mg.
• Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, amido di mais, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, idrossipropilcellulosa, stearato di magnesio e riboflavina (E-101).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

manidipino cinfa 20 mg compresse si presenta in forma di compresse ovalari biconcave di colore giallo.

Ogni confezione contiene 28 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620-Huarte (Navarra) – Spagna

Responsabile della produzione

ABIOGEN PHARMA S.P.A

Via Meucci, 36

56121 Ospedaletto, Italia

Oppure

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.

Via Volturno, 48 Quinto De Stampi

I-20089 Rozzano, Milano, Italia

Oppure

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620-Huarte (Navarra) – Spagna

Oppure

VAMFARMA, S.R.L.

Via Kennedy, 5

26833 Comazzo (LO)

Italia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Settembre 2024

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È anche possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73230/P_73230.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73230/P_73230.html