Міразул 1,25 мг/мл очні краплі в розчині

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Міразул 1,25 мг/мл очні краплі в розчині

Фенілефрину гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 5 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Міразул і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Міразулу
3. Як застосовувати Міразул
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Міразулу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Міразул і для чого його застосовують

Міразул належить до групи лікарських засобів, які називаються судинозвужувальними засобами для очей.

Фенілефрину гідрохлорид — це діюча речовина з групи симпатоміметиків, які використовуються як судинозвужувальні засоби; вона має вазоконстрикторну дію (спричиняє звуження кровоносних судин), забезпечуючи швидке та тривале зняття набряку, що призводить до полегшення очних подразнень.

Міразул 1,25 мг/мл очні краплі в розчині призначають для полегшення очних подразнень, спричинених димом, повітрям, пилом, хлором у басейнах, морською водою, важкими повітряними умовами, контактними лінзами, косметичними засобами, очними перевтомами тощо, у дорослих.

Якщо стан погіршується або не покращується протягом 5 днів, необхідно звернутися до лікаря.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Міразул

Не застосовуйте Міразул:

• Якщо Ви маєте алергію на гідрохлорид фенілефрину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо у Вас глаукома (підвищення тиску всередині ока), оскільки вазоконстрикторна дія фенілефрину може спричинити тимчасове підвищення внутрішньоочного тиску (тиску рідини в оці).
• Якщо Ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) (наприклад, деякі антидепресанти) або приймали їх протягом останніх 21 дня до застосування Міразул.
• Якщо у Вас тяжке захворювання щитоподібної залози (надмірно активна щитоподібна залоза).
• Якщо у Вас сухий риніт (запалення слизової оболонки носа).
• Дітям молодше 12 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Міразул.

• Якщо у Вас підвищений артеріальний тиск.
• Якщо у Вас тяжке атеросклероз (значне ущільнення стінок артерій).
• Якщо у Вас ортостатична гіпотензія (зниження артеріального тиску при зміні положення тіла).
• Якщо у Вас тривалий інсулінозалежний цукровий діабет.
• Якщо у Вас захворювання серця, включаючи тяжку ішемічну хворобу серця (тимчасове зниження кровопостачання серця).

Під час застосування необхідно уникати дотикання кінця крапельниці до ока, рук або будь-яких інших предметів. Пляшка має бути негайно закрита після використання.

Якщо після 5 днів лікування не відбулося поліпшення стану або симптоми погіршуються, слід припинити застосування та звернутися до лікаря.

Тривале застосування цього лікарського засобу може спричинити рефлекторну набряковість ока.

Пацієнтам, які ще не звикли до контактних лінз, не слід застосовувати цей препарат більше 5 днів поспіль без консультації з лікарем, щоб уникнути маскування можливої подразнення очей через неправильне положення лінз.

Якщо виникло біль у очах, головний біль, розмите зору або зміни в зорі, світлочутливість очей або почервоніння ока, слід звернутися до лікаря.

Діти

Міразул не слід застосовувати дітям молодше 12 років, оскільки діти, як здається, більш чутливі до ризику тяжких побічних ефектів.

Міразул не рекомендовано дітям у віці від 12 до 18 років через недостатність клінічного досвіду.

Застосування Міразул разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

• Трициклічні антидепресанти (амітриптилін, доксепін, триміпрамін) та ІМАО (ізокарбоксазид, іпроклозид, моклобемід), які використовуються для лікування депресії, а також резерпін та гуанетидин (ліки для зниження артеріального тиску) можуть посилювати дію цього препарату.
• Цей лікарський засіб несумісний з місцевим анестетиком бутакаїном.
• Мідріатична відповідь (збільшення розширення зіниці) на гідрохлорид фенілефрину зменшується, якщо пацієнта одночасно лікують леводопою (ліки для лікування хвороби Паркінсона).

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Оскільки не можна виключити ризик для плоду, застосування Міразул під час вагітності не рекомендовано.

Жінкам, які годують груддю, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату, оскільки достеменно невідомо, чи проникає гідрохлорид фенілефрину в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Міразул має мідріатичну дію (патологічне розширення зіниці з нерухомістю райдужної оболонки), яка посилюється зі збільшенням дози. Цей препарат може спричиняти порушення акомодації (адаптації ока), а отже, зниження швидкості реакції. Тому після застосування не рекомендовано керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Міразул містить бензойну кислоту

Цей лікарський засіб може трохи подразнювати шкіру, очі та слизові оболонки, оскільки містить бензойну кислоту.

Уникайте контакту з м’якими контактними лінзами. Препарат може змінювати колір м’яких контактних лінз.

Зніміть контактні лінзи перед застосуванням та почекайте щонайменше 15 хвилин перед тим, як знову їх вставити.

3. Як застосовувати Міразул

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів запитайте свого лікаря, фармацевта або медичну сестру.

Рекомендована доза — 1–2 краплі в кожне око за необхідності, 3 або 4 рази на добу, якщо потрібно.

Як застосовувати Міразул:

Міразул застосовується офтальмічно.

1. Перед застосуванням Міразул вимийте руки.
2. Візьміть відкритий флакон і тримайте його однією рукою між великим і вказівним пальцями.
3. За допомогою вказівного пальця іншої руки відтягніть вниз нижнє повіко ока.
4. Легким натиском на флакон випустіть у око одну або дві краплі.
5. Після закапування тримайте око закритим кілька секунд, щоб сприяти рівномірному розподілу рідини по всій поверхні ока.
6. Повторіть попередні кроки для іншого ока.
7. Щільно закривайте флакон після кожного застосування.

Якщо ви застосували більше Міразул, ніж слід

Якщо ви застосували більше Міразул, ніж передбачено, це може призвести до таких проявів, як підвищення артеріального тиску, прискорення або уповільнення частоти серцевих скорочень.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до медичного закладу, повідомивши назву препарату та кількість, що була прийнята, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру: тел. 91.562.04.20.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникати такі побічні ефекти, частоту яких не вдалося точно визначити: алергічний кон’юнктивіт, мідріаз (розширення зіниць), порушення акомодації, подразнення очей або контактний дерматит.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській медицині: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Міразул

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Спорожнений флакон після відкривання необхідно викинути через місяць.

Не застосовувати Міразул, якщо виявлено зміну кольору розчину або помутніння.

Не викидайте лікарські засоби у водойми або разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як правильно утилізувати упаковку та ліки, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Міразул

• Діючою речовиною Міразул є фенілефрину гідрохлорид. Кожен мл розчину містить 1,25 мг фенілефрину гідрохлориду.
• Інші компоненти: натрію фосфат двозаміщений, бензойна кислота (Е-210), етиловий спирт 0,0037% об./об., хлорбутанол, бензиловий спирт, терпінеол, метиловий синій, натрію хлорид та вода для ін'єкцій.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Міразул — це очні краплі в розчині, які постачаються в флаконі об’ємом 10 мл.

Власник дозволу на обіг та виробник:

Власник:

LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A.

Grassot,16 – 08025 Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього вкладення: червень 2021 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/, а також на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/