Миразул 1,25 мг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Миразул 1,25 мг/мл глазные капли в растворе

Фенилэфрина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, так как в ней содержится важная информация для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Миразул и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Миразула
3. Как применять Миразул
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Миразула
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Миразул и для чего он применяется

Миразул относится к группе лекарственных средств, называемых глазными сосудосуживающими (деконгестантами).

Фенилэфрина гидрохлорид — это лекарственное вещество из группы симпатомиметиков, применяемых в качестве деконгестантов; оно обладает сосудосуживающим действием (вызывает сужение кровеносных сосудов), обеспечивая быстрое и продолжительное снятие отёка конъюнктивы, устраняя глазные раздражения.

Миразул — глазные капли в растворе, предназначенные для снятия раздражения глаз, вызванного дымом, ветром, пылью, хлором из бассейнов, морской водой, загрязнённым воздухом, контактными линзами, косметикой, усталостью глаз и т.п., у взрослых.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней.

2. Что необходимо знать перед началом применения Миразул

Не применяйте Миразул:

• При повышенной чувствительности к фенилэфрина гидрохлориду или к любому из других компонентов препарата (указанных в разделе 6).
• При глаукоме (повышенное внутриглазное давление), поскольку вазоконстрикторное действие фенилэфрина может вызвать преходящее повышение внутриглазного давления.
• При одновременном применении ингибиторов моноаминооксидазы (ИМАО) (например, некоторых антидепрессантов) или в течение 21 дня после их отмены.
• При тяжёлых заболеваниях щитовидной железы (гиперфункция щитовидной железы).
• При сухом рините (воспалении слизистой оболочки носа).
• Детям младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Миразул.

• При артериальной гипертензии.
• При выраженной атеросклерозе (выраженное уплотнение артерий).
• При ортостатической гипотензии (снижение артериального давления при изменении положения тела).
• При длительной инсулинозависимой диабете.
• При заболеваниях сердца, включая тяжёлую ишемическую болезнь сердца (временное уменьшение кровоснабжения сердца).

Во время применения необходимо соблюдать осторожность, чтобы наконечник капельницы не касался глаза, рук или других предметов. После использования флакон следует немедленно закрыть.

Если в течение 5 дней лечения не наступило улучшение или симптомы усиливаются, необходимо прекратить применение и обратиться к врачу.

Длительное (хроническое) применение этого препарата может вызвать рикет-конгестивный синдром (обратную гиперемию) глаза.

Пациентам, которые носят контактные линзы недавно, не следует применять этот препарат более 5 дней подряд без консультации с врачом, чтобы избежать маскировки возможного раздражения глаза, вызванного неправильной посадкой линз.

При появлении боли в глазу, головной боли, нечёткости зрения или других нарушений зрения, повышенной чувствительности глаз к свету или покраснении глаза необходимо обратиться к врачу.

Дети

Миразул не следует применять детям младше 12 лет, поскольку дети, как представляется, более чувствительны к риску тяжёлых побочных эффектов.

Миразул не рекомендуется для применения детям в возрасте от 12 до 18 лет из-за недостаточного клинического опыта.

Применение Миразул с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять любые другие лекарственные средства.

• Трициклические антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, тримипрамин) и ИМАО (изокарбоксазид, ипрозид, моклобемид), применяемые для лечения депрессии, а также резерпин и гуанетидин (препараты для снижения артериального давления) могут усиливать действие этого препарата.
• Этот препарат несовместим с местным анестетиком бутакаином.
• Миотическая реакция (расширение зрачка) фенилэфрина гидрохлорида ослабляется при одновременном применении леводопы (препарата для лечения болезни Паркинсона).

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Поскольку нельзя исключить риск для плода, применение Миразул во время беременности не рекомендуется.

Женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата, поскольку достоверно неизвестно, проникает ли фенилэфрин гидрохлорид в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Миразул оказывает мидриатическое действие (патологическое расширение зрачка с неподвижностью радужной оболочки), выраженность которого возрастает с дозой. Препарат может вызывать нарушения аккомодации (приспособления глаза), а следовательно, снижать скорость реакции. Поэтому после применения препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Миразул содержит бензойную кислоту

Этот препарат может оказывать слабое раздражающее действие на кожу, глаза и слизистые оболочки, поскольку содержит бензойную кислоту.

Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Препарат может изменять цвет мягких контактных линз.

Перед применением препарата необходимо снимать контактные линзы и не надевать их вновь в течение как минимум 15 минут.

3. Как применять Миразул

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, содержащимся в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомннений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Рекомендуемая доза — 1–2 капли в каждый глаз по мере необходимости 3 или 4 раза в день.

Как применять Миразул:

Миразул применяют офтальмически.

1. Перед использованием Миразула тщательно вымойте руки.
2. Возьмите открытый флакон и держите его одной рукой между большим и указательным пальцами.
3. Указательным пальцем другой руки оттяните вниз нижнее веко глаза.
4. Легким нажатием на флакон закапайте в глаз одну или две капли.
5. После закапывания держите глаз закрытым несколько мгновений, чтобы способствовать равномерному распределению жидкости по всей поверхности глаза.
6. Повторите вышеуказанные действия для другого глаза.
7. После каждого использования плотно закрывайте флакон.

Если вы применили Миразул в большем количестве, чем необходимо

Если вы применили больше Миразула, чем следует, это может привести к таким проявлениям, как повышение артериального давления, учащение или замедление сердечного ритма.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно обратитесь в медицинское учреждение, указав название продукта и количество принятого вещества, или свяжитесь со Службой токсикологической информации: тел. 91.562.04.20.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Могут возникать следующие побочные эффекты, частота которых не может быть определена точно: аллергический конъюнктивит, мидриаз (расширение зрачков), нарушения аккомодации, раздражение глаз или контактный дерматит.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Миразул

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Утилизировать препарат спустя месяц после вскрытия и открытия упаковки.

Не используйте Миразул, если заметили изменение цвета раствора или помутнение.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Миразула

• Действующее вещество Миразула — фенилэфрина гидрохлорид. Каждый мл раствора содержит 1,25 мг фенилэфрина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: динатрия фосфат, бензойная кислота (Е-210), этанол 0,0037% об./об., хлоробутанол, бензиловый спирт, терпинеол, метиленовый синий, натрия хлорид, вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Миразул — глазные капли в растворе, во флаконе объёмом 10 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель:

LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A.

Grassot,16 – 08025 Барселона (Испания)

Дата последнего обновления данного вкладыша: Июнь 2021

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/ и на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/