Мікофенолату мофетил Ауровітас 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Мікофенолату мофетил Ауровітас 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Мікофенолату мофетил Ауровітас і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Мікофенолату мофетил Ауровітас
3. Як застосовувати Мікофенолату мофетил Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мікофенолату мофетил Ауровітас
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мікофенолату мофетил Ауровітас 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і для чого його застосовують

Мікофенолату мофетил Ауровітас 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить мікофенолат мофетил:

• Відноситься до групи лікарських засобів, які називаються „імунодепресанти”.

Мікофенолат мофетил використовують для профілактики відторгнення трансплантованого органа у дорослих та дітей:

• Нирки, серця або печінки.

Мікофенолат мофетил слід застосовувати разом з іншими лікарськими засобами:

• Циклоспорином та кортикостероїдами.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Мікофенолату мофетил Ауровітас 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

ПОПЕРЕДЖЕННЯ

Мікофенолат викликає вроджені вади розвитку та спонтанні викидища. Якщо ви жінка, яка може завагітніти, ви повинні мати негативний результат тесту на вагітність перед початком лікування, а також дотримуватися рекомендацій щодо контрацепції, які надасть ваш лікар.

Ваш лікар пояснить вам і надасть письмову інформацію, зокрема про вплив мікофенолату на ненароджену дитину. Уважно прочитайте цю інформацію та дотримуйтесь інструкцій.

Якщо ви не повністю розумієте ці інструкції, будь ласка, зверніться знову до свого лікаря, щоб він пояснив їх ще раз перед початком прийому мікофенолату. Див. додаткову інформацію нижче в цьому розділі, у підрозділах «Попередження та застереження» та «Вагітність та годування груддю».

Не приймайте Мікофенолату мофетил Ауровітас 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

• Якщо у вас алергія на мікофенолат мофетил, мікофенолову кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (див. розділ 6).
• Якщо ви жінка, яка може завагітніти, і не отримали негативного результату тесту на вагітність перед першим призначенням, оскільки мікофенолат може викликати вроджені вади розвитку та спонтанні викидища.
• Якщо ви вагітні, плануєте вагітність або вважаєте, що можете бути вагітні.
• Якщо ви не використовуєте ефективні засоби контрацепції (див. розділ «Контрацепція, вагітність та годування груддю»).
• Якщо ви годуєте грудьми.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо до вас стосується будь-що з вищезазначеного. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Мікофенолату мофетил Ауровітас 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG:

• Якщо вам більше 65 років, оскільки у вас може бути підвищений ризик розвитку побічних реакцій, таких як певні вірусні інфекції, шлунково-кишкові кровотечі та набряк легень, у порівнянні з молодшими пацієнтами.
• Якщо у вас є ознаки інфекції, наприклад, підвищення температури або біль у горлі.
• Якщо у вас з’являються синці або кровотечі без видимої причини.
• Якщо у вас коли-небудь були захворювання шлунково-кишкового тракту, наприклад, шлункова виразка.
• Якщо ви плануєте вагітність або вже завагітніли під час прийому мікофенолату мофетил вами або вашим партнером.
• Якщо у вас є спадкова ферментна недостатність, наприклад, синдром Леша-Найана або синдром Келлі-Сігміллера.

Якщо до вас стосується будь-що з вищезазначеного (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем перед початком лікування мікофенолатом мофетилом.

Вплив сонячного світла

Мікофенолат мофетил послаблює імунну систему вашого організму. Через це підвищується ризик розвитку раку шкіри. Обмежте кількість сонячного та УФ-випромінювання, якому ви піддаєтеся, шляхом:

• Використання одягу, який добре захищає ваше тіло, а також голову, шию, руки та ноги.
• Використання засобу для захисту від сонця з високим фактором захисту.

Діти

Діти, особливо молодші 6 років, частіше, ніж дорослі, можуть мати певні побічні реакції, зокрема діарею, блювоту, інфекції, зниження кількості червоних та білих кров’яних тілець у крові, а також підвищений ризик лімфоми або раку шкіри.

Таблетки підходять лише для дітей, які можуть проковтнути тверду лікарську форму без ризику удушення. Тому лікарський засіб слід приймати лише за призначенням лікаря.

Якщо ви не впевнені щодо лікування вашої дитини, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому.

Інші лікарські засоби та Мікофенолату мофетил Ауровітас 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це стосується також засобів, які придбаються без рецепта, включаючи фітотерапевтичні препарати. Це пов’язано з тим, що мікофенолат мофетил може впливати на дію інших лікарських засобів, а інші лікарські засоби можуть впливати на дію мікофенолату мофетил. Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче лікарських засобів, перед початком прийому мікофенолату мофетил:

• азатіопрін або інші ліки, які пригнічують імунну систему — призначаються після трансплантації органів
• колестирамін — використовується для лікування підвищеного рівня холестерину
• рифампіцин — антибіотик, який використовується для профілактики та лікування інфекцій, таких як туберкульоз (ТБ)
• антациди або інгібітори протонної помпи — використовуються при захворюваннях шлунка, таких як розлад шлунка
• хелатори фосфату — використовуються у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю для зменшення всмоктування фосфату в крові
• антибіотики — використовуються для лікування бактеріальних інфекцій
• ізавуконазол — використовується для лікування грибкових інфекцій
• телмісартан — використовується для лікування підвищеного артеріального тиску.

Вакцинація

Якщо вам потрібно зробити щеплення (вакцинація живими організмами) під час лікування цим лікарським засобом, спочатку проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Ваш лікар порадить вам, які вакцини можна робити.

Не можна здавати кров під час лікування цим лікарським засобом та принаймні протягом 6 тижнів після його завершення. Чоловіки не повинні здавати сперму під час лікування мікофенолатом мофетил та принаймні протягом 90 днів після завершення лікування.

Прийом Мікофенолату мофетил Ауровітас 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG разом з їжею та напоями

Прийом їжі та напоїв не впливає на лікування мікофенолатом мофетил.

Контрацепція для жінок, які приймають Мікофенолату мофетил Ауровітас 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Якщо ви жінка, яка може завагітніти, ви повинні використовувати ефективний засіб контрацепції під час прийому мікофенолату мофетил. Це включає:

• Перед початком прийому мікофенолату мофетил.
• Протягом усього курсу лікування мікофенолатом мофетил.
• Протягом 6 тижнів після припинення прийому мікофенолату мофетил.

Проконсультуйтеся з лікарем щодо найбільш підходящого для вас методу контрацепції. Він залежатиме від вашої особистої ситуації. Рекомендується використовувати два методи контрацепції, оскільки це зменшить ризик небажаної вагітності. Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо вважаєте, що ваш метод контрацепції міг бути неефективним або якщо ви пропустили прийом таблетки.

Ви не можете завагітніти, якщо ви:

• Перебуваєте в постменопаузі, тобто вам щонайменше 50 років і ваш останній менструальний період був більше року тому (якщо менструація припинилася через лікування раку, ви все ще можете завагітніти).
• Перенесли операцію з видалення маткових труб та обох яєчників (білатеральна сальпінгоофоректомія).
• Перенесли операцію з видалення матки (гістеректомія).
• Маєте нефункціонуючі яєчники (передчасна недостатність яєчників, підтверджена спеціалістом-гінекологом).
• Народилися з одним із таких рідкісних захворювань, які роблять вагітність неможливою: генотип XY, синдром Тернера або агенезія матки.
• Дитина або підліток, який ще не почав мати менструації.

Контрацепція для чоловіків, які приймають Мікофенолату мофетил Ауровітас 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Наявні дані не вказують на підвищений ризик вроджених вад або спонтанних викидышів, якщо батько приймає мікофенолат. Однак цей ризик не можна повністю виключити. Як захід обережності, вам або вашій партнерці рекомендується використовувати надійний метод контрацепції під час лікування та протягом 90 днів після його завершення.

Якщо ви плануєте мати дитину, проконсультуйтеся з лікарем щодо можливих ризиків та альтернативних методів лікування.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Ваш лікар розповість вам про ризики та альтернативні методи лікування, які можна використовувати для запобігання відторгнення трансплантованого органу, якщо:

• Ви плануєте вагітність.
• У вас затримка або ви підозрюєте, що могли пропустити менструацію, або у вас незвичайне кровотеча, або ви підозрюєте, що можете бути вагітні.
• Ви мали статевий контакт без ефективних засобів контрацепції.

Якщо ви завагітніли під час лікування мікофенолатом мофетил, негайно повідомте про це лікареві. Однак продовжуйте приймати цей лікарський засіб, доки не зустрінетеся з лікарем.

Вагітність

Мікофенолат викликає дуже високу частоту спонтанних викидышів (50%) та серйозні ушкодження ненародженої дитини (23–27%). Серед повідомлених вад розвитку — аномалії вуха, очей, обличчя (розщеплення губи та піднебіння), розвитку пальців, серця, стравоходу (трубки, що з’єднує горло зі шлунком), нирок та нервової системи (наприклад, спіна біфіда (недорозвинення кісток хребта)). Ваша дитина може бути уражена однією або кількома з цих аномалій.

Якщо ви жінка, яка може завагітніти, ви повинні мати негативний результат тесту на вагітність перед початком лікування та дотримуватися рекомендацій щодо контрацепції, які надасть ваш лікар. Ваш лікар може запропонувати вам пройти більше одного тесту на вагітність, щоб переконатися, що ви не вагітні перед початком лікування.

Годування груддю

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви годуєте грудьми. Це пов’язано з тим, що невеликі кількості лікарського засобу можуть потрапляти в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив мікофенолату мофетил на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами є помірним. Якщо ви відчуваєте сонливість, оціпеніння або сплутаність свідомості, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою та не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не почуєтеся краще.

Мікофенолату мофетил Ауровітас 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Мікофенолату мофетил Ауровітас 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Доза, яку ви повинні приймати

Доза залежить від типу трансплантації, яку ви отримали. Звичайні дози наведені нижче. Лікування триватиме до тих пір, поки не буде потрібно для запобігання відторгнення трансплантованого органа.

Трансплантація нирки

Дорослі

• Першу дозу слід застосувати протягом 3 днів після операції трансплантації.
• Добова доза становить 4 таблетки (2 г лікарського засобу), які приймають у 2 прийоми.
• Приймайте 2 таблетки вранці та ще 2 таблетки ввечері.

Діти

• Таблетки підходять лише для дітей, які можуть проковтнути твердий лікарський засіб без ризику удушення. Тому лікарський засіб слід застосовувати лише за рецептом лікаря. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням.
• Доза залежить від росту дитини.
• Лікар вашої дитини визначить найбільш відповідну дозу з урахуванням зросту та ваги дитини (площа поверхні тіла — вимірюється в квадратних метрах або «м²»). Рекомендована початкова доза — 600 мг/м², яку приймають двічі на добу. Рекомендована підтримувальна доза — 600 мг/м² двічі на добу (максимальна загальна добова доза — 2 г). Дозу слід підбирати індивідуально на підставі клінічної оцінки лікаря.

Трансплантація серця

Дорослі

• Першу дозу застосовують протягом 5 днів після операції трансплантації.
• Добова доза становить 6 таблеток (3 г лікарського засобу), які приймають у 2 прийоми.
• Приймайте 3 таблетки вранці та ще 3 таблетки ввечері.

Діти

• Таблетки підходять лише для дітей, які можуть проковтнути твердий лікарський засіб без ризику удушення. Тому лікарський засіб слід застосовувати лише за рецептом лікаря. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням.
• Доза залежить від росту дитини.
• Лікар вашої дитини визначить найбільш відповідну дозу з урахуванням зросту та ваги дитини (площа поверхні тіла — вимірюється в квадратних метрах «м²»). Рекомендована початкова доза — 600 мг/м², яку приймають двічі на добу. Дозу слід підбирати індивідуально на підставі клінічної оцінки лікаря. Якщо доза добре переноситься, її можна збільшити до 900 мг/м² двічі на добу за необхідності (максимальна загальна добова доза — 3 г).

Трансплантація печінки

Дорослі

• Першу дозу цього лікарського засобу призначають перорально не раніше ніж через 4 дні після операції трансплантації і тоді, коли ви зможете проковтнути пероральні лікарські засоби.
• Добова доза становить 6 таблеток (3 г лікарського засобу), які приймають у 2 прийоми.
• Приймайте 3 таблетки вранці та ще 3 таблетки ввечері.

Діти

• Таблетки підходять лише для дітей, які можуть проковтнути твердий лікарський засіб без ризику удушення. Тому лікарський засіб слід застосовувати лише за рецептом лікаря. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням.
• Доза залежить від росту дитини.
• Лікар вашої дитини визначить найбільш відповідну дозу з урахуванням зросту та ваги дитини (площа поверхні тіла — вимірюється в квадратних метрах «м²»). Рекомендована початкова доза — 600 мг/м², яку приймають двічі на добу. Дозу слід підбирати індивідуально на підставі клінічної оцінки лікаря. Якщо доза добре переноситься, її можна збільшити до 900 мг/м² двічі на добу за необхідності (максимальна загальна добова доза — 3 г).

Застосування цього лікарського засобу

• Проковтуйте таблетки цілими, запиваючи склянкою води.
• Не руйнуйте і не дробіть їх.

Якщо ви прийняли більше Мікофенолату мофетил Ауровітас 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, ніж слід

Якщо ви прийняли більше мікофенолату мофетилу, ніж слід, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні. Зробіть те саме, якщо хтось випадково прийняв ваш лікарський засіб. Візьміть з собою упаковку від ліків.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби інформації про отруєння за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Мікофенолату мофетил Ауровітас 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Якщо ви забули прийняти лікарський засіб, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте. Приймайте наступну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Мікофенолату мофетил Ауровітас 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Не припиняйте прийом цього лікарського засобу, якщо цього не порадив ваш лікар. Якщо ви припините лікування, це може збільшити ризик відторгнення трансплантованого органа.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Мікофенолату мофетил Ауровітас 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, оскільки може знадобитися термінове медичне лікування:

• якщо у вас симптоми інфекції, такі як підвищення температури або біль у горлі;
• якщо у вас з’являються синці або кровотеча несподівано;
• якщо у вас висипання, набряк обличчя, губ, язика або горла із утрудненим диханням. Можливо, у вас виникла серйозна алергійна реакція на цей лікарський засіб (наприклад, анафілаксія, ангіоедема).

Поширені проблеми

До найпоширеніших проблем належать діарея, зниження кількості білих або червоних кров’яних пластинок у крові, інфекції та блювота. Ваш лікар регулярно проводитиме аналізи крові, щоб виявити будь-які зміни у:

• кількості кров’яних клітин або ознаки інфекції.

Боротьба з інфекціями

Лікування мікофенолатом мофетилом знижує імунітет. Це робиться для запобігання відторгнення трансплантата. Через це організм також не може так ефективно боротися з інфекціями, як у звичайних умовах. Це означає, що ви можете частіше хворіти на інфекції. До них належать інфекції, що впливають на мозок, шкіру, ротову порожнину, шлунок та кишечник, легені та сечовидільну систему.

Рак шкіри та лімфатичної системи

Як і у пацієнтів, які приймають цей тип ліків (імунодепресанти), у дуже невеликої кількості пацієнтів, які лікувалися мікофенолатом мофетилом, розвинувся рак лімфоїдної тканини та шкіри.

Загальні небажані побічні ефекти

Можуть виникати різноманітні загальні небажані побічні ефекти, що впливають на весь організм. До них належать серйозні алергічні реакції (наприклад, анафілаксія, ангіоедема), підвищення температури, сильна втома, труднощі зі сном, болі (наприклад, біль у шлунку, біль у грудях, болі в суглобах або м’язах), головний біль, симптоми, схожі на грип, та набряки.

Інші можливі побічні ефекти можуть включати:

Проблеми зі шкірою, такі як:

• вугрові висипання, герпес на губах, опоясуючий лишай, надмірне ороговіння шкіри, випадання волосся, висипання, свербіж.

Проблеми з сечовидільною системою, такі як:

• наявність крові в сечі.

Проблеми з травною системою та ротовою порожниною, такі як:

• набряклість ясен та афти в роті;
• запалення підшлункової залози, товстої кишки або шлунка;
• шлунково-кишкові розлади, що включають кровотечу;
• захворювання печінки;
• діарея, запор, нудота, погане самопочуття, розлади травлення, відсутність апетиту, метеоризм.

Проблеми з нервовою системою, такі як:

• запаморочення, сонливість або оніміння;
• тремтіння, м’язові спазми, судоми;
• почуття тривоги або депресії, зміни настрою або мислення.

Проблеми з серцем та кровоносними судинами, такі як:

• зміни артеріального тиску, прискорене серцебиття, розширення кровоносних судин.

Проблеми з легенями, такі як:

• пневмонія, бронхіт;
• утруднене дихання, кашель, що можуть бути пов’язані з бронхоектазією (захворювання, при якому дихальні шляхи аномально розширені) або легеневою фіброзою (рубцюванням легень). Зверніться до лікаря, якщо у вас розвинувся тривалий кашель, утруднене дихання, накопичення рідини в легенях або в грудній клітці;
• проблеми з носовими пазухами.

Інші проблеми, такі як:

• втрата ваги, підагра, підвищений рівень цукру в крові, кровотеча, синці.

Додаткові побічні реакції у дітей та підлітків

Діти, особливо молодші 6 років, частіше, ніж дорослі, можуть мати деякі побічні реакції, включаючи діарею, блювоту, інфекції, зниження кількості червоних та білих кров’яних пластинок у крові, а також підвищений ризик лімфоми або раку шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мікофенолату мофетил Ауровітас

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної після CAD на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижче 30 ° C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здавати у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мікофенолату мофетил Ауровітас

• Діючою речовиною є мікофенолат мофетил. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг мікофенолату мофетилу.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: целюлоза микрокристалічна (ґрати 101 та 102), натрію кроскармелоза, повідон (K-90), кремнезем колоїдний безводний, магнію стеарат.

Оболонка таблетки: гіпромелоза 2910 (3 мПа·с та 50 мПа·с), гідроксипропілцелюлоза, макрогол 400, тальк, оксид заліза червоний, діоксид титану, алюмінієвий лак індиго карміну (FD & C Blue №2).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка, вкрита плівковою оболонкою.

Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, фіолетового кольору, у формі модифікованої капсули, з гравіруванням «M1» на одній стороні та гладенькою з іншого боку.

Мікофенолату мофетил Ауровітас 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, доступний у блистерних упаковках.

Розміри упаковки:

Блистерна упаковка: 50, 100, 150 та 300 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бірзеюббія, BBG 3000

Мальта

Або

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19 Venda Nova

2700-487 Амадора

Португалія

Або

Arrow Génériques

26 Avenue Tony Garnier

69007 Ліон

Франція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: січень 2026

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)