Луміналетас 15 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Луміналетас 15 мг таблетки

фенобарбітал

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Луміналетас таблетки і для чого їх застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Луміналетас таблетки
3. Як приймати Луміналетас таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Луміналетас таблеток
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Луміналетас таблетки і для чого його застосовують

Луміналетас належить до групи лікарських засобів, які називаються барбітуратними протиепілеpticними засобами.

Цей лікарський засіб показаний для лікування таких типів епілепсії:

генералізовані тоніко-клонічні напади та прості часткові напади.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Луміналетас 15 мг таблетки

Не приймайте Луміналетас 15 мг таблетки:

• Якщо ви маєте алергію на фенобарбітал, барбітурати або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо у вас гостра інтоксикація алкоголем.
• Якщо у вас захворювання дихальних шляхів, при якому спостерігається явна важкість дихання або обструкція.
• Якщо одночасно приймаєте снодійні або знеболювальні засоби.
• Якщо у вас інтоксикація стимуляторами або седативними психотропними засобами.
• Якщо у вас порфірія, порушення функції печінки або нирок, або тяжкі ураження серця.
• Якщо ви приймаєте атазанавір, сахарнавір, даклатасвір, дасабувір, долутегравір, парітапревір, омбітасвір, ледипасвір, сімепревір або софосбувір.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу:

• Якщо вам потрібне тривале лікування (протягом 3 місяців), оскільки може розвинутися синдром залежності.
• Якщо ви приймаєте вітамін D, оскільки це може вплинути на метаболізм цього вітаміну.
• Якщо ви літня людина, оскільки ваші біологічні функції знижені, і може знадобитися зменшення дози (див. розділ «3. Як приймати Луміналетас 15 мг таблетки»).
• Якщо ваша печінка або нирки працюють недостатньо добре, лікар повинен зменшити дозу та регулярно проводити обстеження, оскільки існує ризик гепатичної енцефалопатії (див. розділ «3. Як приймати Луміналетас 15 мг таблетки»).
• Якщо ви хворієте алкоголізмом, лікар повинен зменшити дозу.
• Якщо лікування призначається дітям, оскільки необхідно буде підібрати дозу (див. розділ «3. Як приймати Луміналетас 15 мг таблетки»). Якщо лікування тривале, проконсультуйтеся з лікарем. У цьому випадку слід призначити профілактичне лікування рахіту.
• У деяких пацієнтів (літні люди, діти тощо) можуть виникати збудження, тривожність, розгубленість, а також дратівливість та гіперактивність у дітей.
• У невеликої кількості пацієнтів, які отримують протисудомний засіб, такий як Луміналетас 15 мг таблетки, виникали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у вас виникнуть такі думки, негайно зверніться до лікаря.
• Якщо з’являються симптоми алергічної реакції або проблеми з печінкою, лікування слід припинити відповідно до вказівок лікаря.
• Описані серйозні шкірні захворювання, такі як синдром Стівена-Джонсона (SSJ), токсична епідермальна некроліза (TEN), реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра загальна ексудативна пустульоза (AGEP), пов’язані з застосуванням цього лікарського засобу:
• Ці шкірні висипання (синдром Стівена-Джонсона та токсична епідермальна некроліза) спочатку проявляються у вигляді червоних кілочків або плям, часто з пухирцем у центрі.
• Симптоми SSJ/TEN можуть включати пухирі, шелушіння або кровотечі в будь-якій частині шкіри (включаючи губи, очі, рот, ніс, статеві органи, руки чи ноги), з або без висипання.
• Інші додаткові ознаки, які можуть виникнути: виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та кон’юнктивіт (опухлі та червоні очі).
• Ці шкірні висипання часто супроводжуються симптомами, схожими на грип, такими як лихоманка, озноб або біль у м’язах.
• Період найвищого ризику виникнення серйозних шкірних реакцій — перші тижні лікування.
• Якщо у вас розвинувся синдром Стівена-Джонсона або токсична епідермальна некроліза під час застосування Луміналетас 15 мг таблетки, повторно приймати цей засіб у майбутньому не можна.
• Якщо виникли висипання зі симптомами набряку та/або зміни кольору шкіри або такі симптоми, як свербіж, припиніть прийом Луміналетас 15 мг таблетки, негайно зверніться до лікаря та повідомте йому, що ви приймаєте цей засіб.
• Симптоми DRESS можуть включати ознаки, схожі на грип, загальне висипання, підвищену температуру тіла та збільшені лімфатичні вузли. Аномальні результати аналізів крові можуть включати підвищення рівня печінкових ферментів, збільшення певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) та збільшення лімфатичних вузлів.
• Симптоми AGEP з’являються на початку лікування та можуть включати червоне, лущене, загальне висипання з підшкірними вузликами (включаючи складки шкіри, груди, живіт (включаючи шлунок), спину та руки) та пухирі, що супроводжуються лихоманкою.
• Якщо у вас розвинулися серйозні шкірні реакції або будь-які з вищезазначених реакцій, негайно зверніться до лікаря або медичного працівника.
• Повідомте лікареві, якщо на початку лікування у вас збільшилася частота нападів або з’явилися нові типи судомних нападів.
• Не слід раптово припиняти лікування, оскільки це може спричинити судоми.
• Не слід вживати алкоголь під час прийому цього лікарського засобу, щоб не посилювати седативний ефект.

Жінки репродуктивного віку / Засоби контрацепції

Якщо ви жінка репродуктивного віку і не плануєте вагітність, ви повинні використовувати ефективний метод планування сім’ї (контрацепцію) протягом усього періоду лікування фенобарбіталом і ще два місяці після його завершення. Фенобарбітал може впливати на дію гормональних контрацептивів, таких як оральні контрацептиви, і знижувати їх ефективність у запобіганні вагітності. Порадьтеся з лікарем, який порадить вам найбільш підходящий тип контрацепції під час прийому фенобарбіталу.

Якщо ви жінка репродуктивного віку і плануєте вагітність, поговоріть з лікарем перед тим, як припинити контрацепцію та перед вагітністю, щодо можливості переходу на інші підходящі методи лікування, щоб уникнути впливу фенобарбіталу на плід.

Існує ризик ураження плоду при застосуванні цього лікарського засобу під час вагітності. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування цим лікарським засобом (див. «Вагітність та годування груддю»).

Інші лікарські засоби та Луміналетас 15 мг таблетки

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Певні ліки можуть взаємодіяти з Луміналетас 15 мг таблетки, у цих випадках може знадобитися зміна дози або припинення лікування.

• Алкогольні напої або ліки, що містять алкоголь.
• Антидепресанти (лікування депресії).
• Метадон.
• Інші ліки, що пригнічують центральну нервову систему: похідні морфіну (знеболювальні, засоби від кашлю та замісна терапія), бензодіазепіни та інші засоби від тривожності, седативні антидепресанти, снодійні, нейролептики, седативні антигістаміни H1, центральні гіпотензивні, баклофен та талідомід.
• Метотрексат (лікування артриту).
• Оральні контрацептиви (див. розділ «Жінки репродуктивного віку / Засоби контрацепції»).

Не приймайте**Луміналетас 15 мг таблетки разом з:

• Атазанавіром, сахарнавіром (інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції), даклатасвіром, дасабувіром, долутегравіром, парітапревіром, омбітасвіром, ледипасвіром, сімепревіром, софосбувіром (ліки для лікування гепатиту С у дорослих).

Слідпроявляти обережність**при одночасному застосуванні з наступними ліками:

• Іфосфамідом (використовується в хіміотерапії), якщо Луміналетас 15 мг таблетки застосовується для лікування епілепсії.
• Оральними антикоагулянтами (використовуються для запобігання або уповільнення згортання крові).
• Антипротеазами: протибіотики, такі як ампренавір, індинавір і нелфінавір.
• Циклоспорином, такролімусом (зменшують імунну відповідь).
• Кортикостероїдами.
• Дигітоксином (ліки, що діють на серцево-судинну систему).
• Дигідропіридинами (лікування підвищеного артеріального тиску).
• Дисопірамідом (ліки для лікування тахікардії).
• Доксіцикліном (лікування бактеріальних інфекцій).
• Тиреоїдними гормонами (лікування гіпотиреозу).
• Гідрохінідином, хінідином (лікування аритмій серця).
• Ітраконазолом (лікування грибкових інфекцій).
• Монтелукастом (профілактичне лікування астми).
• Теофіліном та її похідними, такими як амінофілін (використовуються як діуретики, вазодилятатори або протиастматичні засоби).
• Зідовудином (лікування вірусних інфекцій).
• Естрогенами та прогестагенами (не використовуються як контрацептиви).

Слідвраховувати**одночасне застосування з наступними ліками:

• Естропрогестагенами та прогестагенами, що використовуються як контрацептиви, оскільки може знижуватися ефективність контрацептиву, тому слід розглянути можливість використання альтернативних методів контрацепції (див. розділ «Жінки репродуктивного віку / Засоби контрацепції»).
• Ритонавіром, сімепревіром, долутегравіром як антиретровірусними засобами з групи інгібіторів протеази, оскільки вони можуть знижувати ефективність антипротеазної терапії.
• Протираковими ліками, оскільки це може призвести до ризику зниження експозиції цих ліків під час лікування раку.
• Ламотриджином (протисудомний засіб).
• Бета-блокаторами: альпренололом, метопрололом та пропранололом (використовуються для лікування судинних порушень, тривожності, екстрапірамідних розладів або тремору).
• Карбамазепіном (протисудомний засіб).
• Прокарбазином (використовується в хіміотерапії).
• Амітриптиліном/амітриптиліноксидом (антидепресанти).
• Апіксабаном, тікагрелором (антикоагулянти), оскільки може знижуватися їх ефективність.

Вплив інших ліків на Луміналетас 15 мг таблетки:

• Похідні фолієвої кислоти (лікування певних вітамінних дефіцитів) знижують ефективність фенобарбіталу.

Інші взаємодії ліків з Луміналетас 15 мг таблетки:

• Валпроєва кислота (лікування епілепсії та біполярного розладу).
• Фенітоїн (протисудомний засіб).

Застосування Луміналетас 15 мг таблетки разом із їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування цим лікарським засобом не слід вживати алкогольні напої.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Повідомлялося про порушення нейророзвитку (затримки розвитку через порушення розвитку мозку) у дітей, які піддавалися впливу фенобарбіталу під час вагітності. Дослідження щодо ризику залишаються суперечливими.

Вагітність

Фенобарбітал проникає через плаценту.

Якщо приймати його під час вагітності, фенобарбітал може спричинити важкі вроджені вади та вплинути на розвиток дитини в міру її зростання. До вроджених вад, про які повідомлялося в дослідженнях, належать заяча губа (розщеплення верхньої губи) та волохате піднебіння (розщеплення стелі рота), а також серцеві аномалії. Також повідомлялося про інші вроджені аномалії, такі як недорозвинення статевого члена (гіпоспадія), зменшений розмір голови, аномалії обличчя, нігтів та пальців. Діти, народжені матерями, які приймали фенобарбітал під час вагітності, також можуть мати підвищений ризик бути меншими за очікуваний розмір.

Повідомлялося про порушення нейророзвитку (затримки розвитку через порушення розвитку мозку) у дітей, які піддавалися впливу фенобарбіталу під час вагітності. Дослідження щодо ризику залишаються суперечливими.

Якщо ви приймаєте фенобарбітал під час вагітності, у вас є більший ризик, ніж у інших жінок, народити дитину з вродженими вадами, які потребують медичного лікування. У загальній популяції базовий ризик важких вроджених вад становить 2–3%. Цей ризик збільшується приблизно в 3 рази у жінок, які приймають Луміналетас 15 мг таблетки.

Не слід застосовувати фенобарбітал під час вагітності, якщо не діють інші методи лікування.

Негайно поговоріть з лікарем, якщо ви вагітні. Лікар повинен пояснити вам можливі наслідки лікування фенобарбіталом для вашої дитини, а ризики та переваги повинні бути ретельно оцінені. Не припиняйте прийом фенобарбіталу, поки не проконсультуєтеся з лікарем, оскільки раптове припинення лікування може збільшити ризик судом, що може мати шкідливі наслідки для вас та плоду.

Якщо ви приймали Луміналетас 15 мг таблетки протягом останнього триместру вагітності, необхідне адекватне спостереження за новонародженим на предмет можливих порушень, таких як судоми, надмірний плач, м’язова слабкість, порушення сосання.

Луміналетас 15 мг таблетки може спричинити, в деяких випадках, кровотечі у новонароджених протягом перших 24 годин життя, якщо мати отримувала цей лікарський засіб.

Як профілактичне лікування рекомендується призначати матері вітамін К1 перорально до пологів та під час пологів, а також відповідні добавки новонародженому.

Також можуть виникнути стан залежності, синдром відміни (з судомами, гіперреактивністю) та рідше — помірний синдром відмови (з аномальними рухами, порушеннями сосання та мінералізації кісток).

Годування груддю

Якщо ви годуєте груддю, не рекомендується застосовувати фенобарбітал, оскільки він проникає до грудного молока, що може вплинути на новонародженого.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може спричинити такі симптоми, як сонливість, запаморочення або порушення зору, а також знижувати реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба можуть ускладнити вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами та не займайтеся іншими діями, що вимагають підвищеної уваги, доки лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Луміналетас 15 мг таблетки містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як приймати Луміналетас таблетки

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, зазначених у цьому листку-вкладиші, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря чи фармацевта.

Не припиняйте лікування раптово, оскільки це може спричинити судомний напад (див. розділ «Попередження та застереження»); слід припиняти лікування поступово.

Таблетки слід приймати, не розжовуючи, з достатньою кількістю теплої рідини.

Дорослі

Рекомендована початкова доза — 50–100 мг на добу. Цю дозу слід приймати у два прийоми.

Дозу поступово коригують до відповідної індивідуальної підтримувальної дози.

Рекомендована підтримувальна доза — 50–250 мг на добу.

Застосування у дітей

Рекомендовані початкові та підтримувальні дози — 3–5 мг на кілограм маси тіла на добу, які можна приймати у два прийоми.

Якщо лікування триває довго, ваш лікар може рекомендувати профілактичне лікування рахіту.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок

Якщо ваша печінка або нирки не працюють належним чином, ваш лікар повинен оцінити користь і ризики застосування цього лікарського засобу та відповідно скоригувати дозу.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар скоригує дозу, а також буде необхідний клінічний контроль та моніторинг рівнів у плазмі крові.

Якщо ви прийняли більше Луміналетас, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон: 91 562 04 20.

У першу годину після масового прийому лікарського засобу можуть з’явитися нудота, блювота, головний біль, нав’язливість, розгубленість, а можливо, навіть кома, що супроводжується характерним нейровегетативним станом (зі зниженням частоти дихання (неправильна брадипноея), обструкцією трахеї та бронхів та зниженням артеріального тиску).

У цьому випадку показане лікування: примусовий діурез, луження, підтримка дихання, лікування антибіотиками, введення калію, а за необхідності — гемодіаліз або перитонеальний діаліз.

Якщо ви забули прийняти таблетки Луміналетас

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти можна класифікувати за частотою їх появи наступним чином:

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб)

Часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Не часто (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів):

• Порушення сухожиль рук (контракти Дюпюїтrena),
• Алергічний дерматит, особливо висипання, пов’язані з плямами або червоним забарвленням, які закінчуються шелушінням (скарлатиноподібні або короподібні макулопапульозні висипання),
• Підвищення гамма-глутамілтрансферази, трансаміназ і лужної фосфатази в крові,
• Нудота, блювота,
• Сонливість (ускладнення пробудження, іноді з порушенням мовлення),
• Порушення мислення та пам’яті,
• Погіршення пам’яті,
• Порушення поведінки (наприклад, збудження або агресивність).

Побічні ефекти, що трапляються не часто (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів):

• Зміни настрою,
• Порушення сну/безсоння,
• Проблеми з координацією та рівновагою,
• Біль у суглобах (артралгія).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів):

• Порушення уваги.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Стан, при якому кількість червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів у крові нижча, ніж норма (панцитопенія),
• Апластична анемія,
• Агранулоцитоз,
• Анемія (зниження кількості та збільшення розміру червоних кров’яних тілець) через дефіцит фолієвої кислоти,
• Зниження кількості нейтрофілів у крові (нейтропенія),
• Лейкопенія та тромбоцитопенія (порушення клітин крові),
• Втрата спогадів (амнезія),
• Аномальні рухи м’язів, такі як тіки, тремтіння (дискінезія),
• Гепатит,
• Порушення кісток, включаючи остеопенію та остеопороз (вимивання кальцію з кісток) та переломи у пацієнтів, які довго лікуються фенобарбіталом. Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, якщо ви довго лікуєтеся протизапальними препаратами, маєте анамнез остеопорозу або приймаєте стероїди.
• Лікування слід припинити, якщо виникають серйозні побічні реакції, що впливають на функцію печінки і/або шкіри, або виникають реакції гіперчутливості.
• Зниження рівня тиреоїдних гормонів у сироватці.
• Фіксоване висипання,
• Ексфоліативний дерматит,
• Залежність.

Якщо лікування триває довго, може розвинутися психічна або фізична залежність. Тому, якщо ви раптово припините лікування, можуть виникнути головний біль, біль у м’язах, тривожність, напруга, нервозність, сплутаність свідомості та подразливість. У важких випадках можуть виникнути інші симптоми, такі як деперсоналізація, підвищена чутливість до звуку, поколювання та судоми в кінцівках, непереносність світла, звуків і фізичного контакту, галюцинації або напади.

Можливі серйозні шкірні реакції, включаючи надзвичайно рідкісні випадки, такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз і ексфоліативний дерматит. Симптоми ССД/ТЕН можуть включати висипання, шелушіння або кровотечі на будь-якій ділянці шкіри (включаючи губи, очі, рот, ніс, статеві органи, руки або ноги), з або без висипання. Можуть також бути симптоми, схожі на грип, такі як лихоманка, озноб або біль у м’язах.

Реакція на ліки з еозинофілією (збільшення білих кров’яних тілець у крові) та системними симптомами (DRESS): ознаки та симптоми DRESS можуть включати симптоми, схожі на грип, та загальне висипання з підвищеною температурою тіла та збільшеними лімфатичними вузлами. Аномальні результати аналізів крові можуть включати підвищений рівень ферментів печінки, збільшення певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) та збільшення лімфатичних вузлів.

На початку лікування симптоми PEGA можуть включати червоне, шелушаче та загальне висипання з підшкірними вузликами (включаючи складки шкіри, груди, живіт (включаючи шлунок), спину та руки) та висипання, супроводжувані лихоманкою.

Необхідно дотримуватися обережності при заміні фенобарбіталу іншим протизапальним засобом, таким як фенітоїн або карбамазепін, оскільки в рідких випадках це може призвести до перехресної реакції між фенобарбіталом та одним із цих двох препаратів.

Лікування слід припинити, якщо виникають серйозні побічні реакції, що впливають на функцію печінки і/або шкіри, або виникають реакції гіперчутливості.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникають будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Луміналетас таблетки

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не існує спеціальних вимог щодо зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як правильно позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад таблеток Луміналетас

Діючою речовиною є фенобарбітал.

Інші складові: крохмаль кукурудзяний, лактоза, тальк, карбоксиметильний крохмаль натрію картопляний (тип А) та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Блістер з ПВХ/алюмінію, 30 таблеток.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2025

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/