Лопрессор 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Лопрессор 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Метопрололу тартрат

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам, можливо, знадобиться її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Це лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Лопрессор і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Лопрессору
3. Як застосовувати Лопрессор
4. Можливі побічні ефекти
5. Умови зберігання Лопрессору
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лопрессор і для чого його застосовують

Лопрессор застосовують для:

• зниження артеріального тиску
• лікування стенокардії (болю в грудях)
• лікування порушень серцевого ритму
• лікування підвищеної активності щитоподібної залози
• профілактики мігрені (одного з типів головного болю)

Як діє Лопрессор:

Лопрессор належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-блокаторами. Він знижує тиск у судинах шляхом розширення кровоносних судин.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Лопрессор

Не приймайте Лопрессор:

• якщо Ви маєте алергію на метопрололу тартрат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо Ви важко дихаєте, коли лежите, або у Вас набрякають ноги чи стопи через захворювання серця
• якщо у Вас нерегулярне серцебиття
• якщо у Вас дуже повільний пульс
• якщо у Вас раптовий та тиснучий біль у грудях як ознака серцевого нападу
• якщо у Вас погано з кровообігом у кінцівках (наприклад, бліді та дуже холодні руки чи ноги або біль у м’язах ніг під час ходьби)
• якщо у Вас надто низький кров’яний тиск
• якщо у Вас астма або коли-небудь була важкість дихання зі свистом у грудях або кашель
• якщо у Вас нелікований феохромоцитома (пухлина надниркової залози)
• якщо у Вас падіння кров’яного тиску, запаморочення, прискорене серцебиття, швидке та поверхневе дихання, ознаки спітнілості та холодної шкіри через стан серця, що називається кардіогенний шок.

Попередження та застереження:

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Лопрессору:

• якщо Ви маєте захворювання серця
• якщо у Вас підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет)
• якщо у Вас захворювання печінки
• якщо Ви схильні до тяжких алергічних реакцій
• якщо у Вас біль у грудях у стані спокою
• якщо у Вас поганий кровообіг у кінцівках (наприклад, бліді та дуже холодні руки чи ноги або біль у м’язах ніг під час ходьби)
• якщо у Вас пухлина мозкового шару надниркових залоз (феохромоцитома)
• якщо Вам діагностували підвищену активність щитовидної залози
• якщо Ви будете проходити хірургічну операцію, що вимагає знеболювання
• якщо у Вас тяжкий синдром, відомий як окуломукокутанний синдром, симптоми якого включають тяжку кон’юнктивіт, висип на шкірі та інфекцію вух

Якщо у Вас виникнуть будь-які з перелічених вище симптомів, негайно повідомте лікаря.

• Якщо під час лікування Лопрессором Ви помітили спонтанні кровотечі або синці
• Якщо під час лікування Лопрессором Ви помітили, що Ваше серцебиття стало повільнішим
• Якщо під час лікування Лопрессором Ви помітили жовтіння шкіри та очей, нудоту, втрату апетиту, потемніння сечі
• Якщо під час лікування Лопрессором Ви помітили, що Ваше серцебиття стало нерегулярним
• Якщо під час лікування Лопрессором Ви відчуваєте галюцинації

Контроль під час лікування Лопрессором:

• Якщо у Вас є порушення роботи серця, лікар може проводити аналізи крові та контролювати функцію серця.
• Якщо у Вас підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет), лікар буде регулярно контролювати цей рівень.
• Якщо у Вас гіперактивність щитовидної залози, лікар буде регулярно контролювати роботу серця та щитовидної залози.
• Якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, лікар може проводити аналізи крові та контролювати роботу серця.

Інші лікарські засоби та Лопрессор

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки. Деякі ліки можуть взаємодіяти з Лопрессором, наприклад:

• інші ліки для лікування підвищеного кров’яного тиску (наприклад, празозин, клонідин, верапаміл, інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), дилтіазем, гідразалін)
• ліки для лікування болю в грудях (стенокардія) (наприклад, нітрогліцерин)
• ліки для лікування порушень ритму серця (наприклад, аміодарон, пропафенон, хінідин, дисопірамід, тіокаїнід, прокаїнамід, аймалін, аміодарон, флецаїнід, серцеві глікозиди, такі як дигоксин, лідокаїн)
• інгаляційні анестетики, що використовуються під час хірургічних операцій
• адреналін або подібні речовини, що містяться в деяких краплях для носа, краплях для очей або в ліках від кашлю чи застуди
• інсулін або ліки для лікування підвищеного рівня цукру (цукровий діабет)
• ліки, що використовуються для зняття болю або запалення (нестероїдні протизапальні засоби, такі як інгібітори ЦОГ-2)
• деякі антибіотики (наприклад, рифампіцин)
• деякі антиретровірусні препарати (наприклад, ритонавір)
• деякі ліки від малярії (наприклад, гідроксихлорохін або хінідин)
• деякі протигрибкові засоби (наприклад, тербінафін)
• деякі нейролептики (наприклад, тіорідазин, хлорпромазин, флупеназин, галоперидол)
• деякі антидепресанти (наприклад, флуоксетин, пароксетин, флувоксамін, сертралин, кломіпрамін, дезипрамін або бупропіон)
• деякі антигістамінні засоби від сінної лихоманки (наприклад, дифенгідрамін)
• алкалоїди споришу — ліки, що використовуються для профілактики та лікування мігрені
• дипіридамол — ліки, що використовуються для зниження ризику утворення тромбів

Застосування у пацієнтів із захворюваннями печінки

Лопрессор слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із захворюваннями печінки.

Застосування у літніх пацієнтів

Пацієнти віком старше 65 років можуть приймати Лопрессор. Якщо Вам більше 65 років, Ви будете отримувати ту саму дозу, що й інші дорослі, але Ваш лікар буде контролювати Ваш стан уважніше.

Застосування у дітей

Застосування Лопрессору у дітей не рекомендовано.

Застосування у спортсменів

Спортсменам слід знати, що цей лікарський засіб містить речовину, яка може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Прийом Лопрессору разом із їжею, напоями та алкоголем

Таблетки Лопрессор слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи склянкою води.

Якщо Ваш лікар порадив Вам приймати Лопрессор з їжею або без неї, Ви повинні продовжувати приймати його таким самим чином на протязі всього курсу лікування.

Уникайте прийому алкоголю, оскільки він може ще більше знижувати кров’яний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення та відчуття слабкості.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Лопрессор не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Лікар повинен пояснити потенційні ризики від прийому Лопрессору під час вагітності.

Якщо Ви годуєте груддю, повідомте про це лікареві. Лопрессор слід застосовувати з обережністю під час лактації.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Лопрессор може спричиняти запаморочення, втому та розмите зору. Якщо це трапляється, не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами і не займайтеся жодною діяльністю, що вимагає концентрації уваги під час прийому цього лікування.

Лопрессор містить поліоксиетиленову олію касторового насіння (макроголгліцеролгідроксистеарат)

Цей лікарський засіб може спричиняти дискомфорт у шлунку та діарею, оскільки містить поліоксиетиленову олію касторового насіння.

Лопрессор містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Лопрессор

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі:

Лікар визначить тривалість вашого лікування Лопрессором.

Коли Лопрессор застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску та стенокардії, звичайна рекомендована доза становить 100–200 мг на добу, один раз на добу (одна таблетка вранці) або розділено на дві прийоми (одна таблетка вранці та одна — ввечері). Лікар може збільшити цю дозу до 400 мг (чотири таблетки) або призначити інший лікарський засіб, якщо це необхідно.

Коли Лопрессор застосовують для лікування підвищеної активності щитоподібної залози, звичайна рекомендована доза становить 150–200 мг на добу, розділено на три або чотири прийоми (половина таблетки три або чотири рази на добу).

Коли Лопрессор застосовують для лікування порушень серцевого ритму, звичайна рекомендована доза становить 100–150 мг на добу, розділено на два або три прийоми (половина таблетки вранці та інша половина — ввечері, і, за необхідності, ще половина таблетки вдень). Лікар може збільшити цю дозу до 300 мг (три таблетки), якщо це необхідно.

Коли Лопрессор застосовують для профілактики мігрені, звичайна рекомендована доза становить 100 мг на добу, один раз на добу (одна таблетка вранці); якщо це необхідно, лікар може збільшити добову дозу до 200 мг, розділено на два прийоми (одна таблетка вранці та одна — ввечері).

Таблетки призначають перорально. Таблетки потрібно ковтати цілими, не пережовуючи, запиваючи склянкою води.

Прийом таблеток у той самий час кожного дня допоможе вам краще пам’ятати, коли їх потрібно приймати.

Застосування у дітей та підлітків:

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям віком до 18 років.

Застосування у пацієнтів похилого віку:

Корекція добової дози не потрібна. Однак на початку лікування може знадобитися особлива обережність.

Пацієнти з порушеннями функції печінки:

На початку лікування цих пацієнтів необхідно проявляти особливу обережність і поступово збільшувати дозу залежно від реакції на лікування.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли Лопрессор у дозі, що перевищує рекомендовану

У разі передозування Лопрессором негайно повідомте про це свого лікаря. Може знадобитися медична допомога.

Деякі симптоми передозування Лопрессором: повільний або нерегулярний пульс, дуже низький тиск, утруднення дихання, особливо під час лежання, набряків ніг, втрата свідомості, нудота, блювота, синюшне забарвлення губ, язика, шкіри, судоми, раптовий біль і тиск у грудях, смерть.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Центру токсикологічної інформації. Телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Лопрессор

Якщо ви випадково пропустили прийом дози, просто прийміть звичайну дозу, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропущену дозу пропустіть і продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви перервали лікування Лопрессором

Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без згоди лікаря. Якщо ви різко припините лікування Лопрессором, ваш стан може тимчасово погіршитися. Якщо необхідно припинити лікування, ваш лікар повідомить вам, як це зробити.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі з наведених нижче побічних ефектів можуть бути серйозними та вимагати медичної допомоги:

• Поширені побічні ефекти (впливають на від 1 до 10 осіб із кожних 100 пацієнтів)

• уповільнення серцевого ритму

• Рідкісні побічні ефекти (впливають на від 1 до 10 осіб із кожних 10 000 пацієнтів)

• утруднення дихання, особливо коли лежите, набряки ніг або стоп через проблеми з серцем

• оніміння або холодні кінчики пальців як ознаки синдрому Рейно

• нерегулярне серцебиття

• Дуже рідкісні побічні ефекти (впливають на менше ніж 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

• спонтанні кровотечі або виникнення синяків як ознака зниження рівня тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)

• галюцинації

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили такі симптоми: жовте забарвлення шкіри або очей, нудота, втрата апетиту, темне забарвлення сечі, як ознаки захворювання печінки, біль у печінці або незвичайне викривлення статевого члена.

Деякі з наведених нижче побічних ефектів є поширеними:

• Поширені побічні ефекти (впливають на від 1 до 10 осіб із кожних 100 пацієнтів)

• запаморочення

• головний біль

• запаморочення, непритомність при підйомі, як ознака ортостатичної гіпотензії (іноді з втратою свідомості)

• утруднення дихання

• нудота

• блювота

• біль у животі

• втому

Якщо ви помітили, що будь-який із вищезазначених симптомів серйозно впливає на вас, зверніться до лікаря.

Деякі з наведених нижче побічних ефектів є рідкісними:

• Рідкісні побічні ефекти (впливають на від 1 до 10 осіб із кожних 10 000 пацієнтів)

• судоми м’язів

• висип на шкірі (у вигляді сверблячого висипу, ознак псоріазу у вигляді ущільнених червоних плям на шкірі)

• діарея

• запор

• утруднення дихання, хрипке дихання або кашель

• набряки

• серцебиття

• зниження рівня пильності, сонливість або безсоння (проблеми зі сном)

• ознаки парестезії в кінцівках, такі як оніміння, поколювання в кінцівках

• депресія

• погані сни

Якщо ви помітили будь-який із вищезазначених симптомів, проконсультуйтеся з лікарем.

Деякі з наведених нижче побічних ефектів є дуже рідкісними:

• Дуже рідкісні побічні ефекти (впливають на менше ніж 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

• зміна особистості

• порушення зору (наприклад, розмите зору)

• сухість або подразнення очей

• шум (наприклад, дзижчання) в вухах

• порушення слуху (наприклад, зниження слуху або глухота) при дозах, що перевищують рекомендовані

• біль у грудях

• гангрена у пацієнтів із наявними порушеннями периферичного кровообігу

• закладеність носа або виділення з носа як ознаки риніту

• сухість у роті

• підвищена чутливість шкіри до сонячного світла

• незвичайне підвищення пітливості

• випадіння волосся

• погіршення ознак псоріазу, таких як ущільнення та почервоніння плям

• біль і скованість як ознаки артриту

• порушення статевого потягу

• зміни у здатності досягти або підтримувати ерекцію

• збільшення ваги тіла

• зміни в результатах аналізів функції печінки

• біль у поперековій ділянці спини, порушення функції нирок, підвищення артеріального тиску, утворення тромбів як можливі ознаки проліферації сполучної тканини в ділянці тіла (називається ретроперитонеум), розташованій між нирками, аортою, сечовидільними шляхами та іншими структурами

• порушення серцевої провідності

• зміни в кількості кров’яних клітин

Якщо ви помітили будь-який із вищезазначених симптомів, зверніться до лікаря.

Інші повідомлені побічні ефекти:

• сплутаність свідомості
• аномальні рівні тригліцеридів у крові
• аномальні рівні холестерину в крові

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лопрессору

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від вологи.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здавайте у пункт прийому SIGRE у аптеці. Дізнайтеся в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лопрессору

• Діюча речовина: метопрололу тартрат. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 100 мг метопрололу тартрату.
• Інші компоненти:

Ядро: кремнезем колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, стеарат магнію, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) (з картоплі)

Оболонка: гіпромелоза, поліоксиетиленове олія рицинова (макроголгліцеролгідроксистеарат), тальк, діоксид титану (Е 171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Лопрессор 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, випускаються у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Кожна упаковка містить 40 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Casen Recordati, S.L.

Автострада Логроньйо, км 13,300

50180 Утебо (Сарагоса)

Іспанія

Виробник

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Віа Маттео Чівіталі, 1. 28148 Мілан. Італія.

Цей листок-вкладиш було схвалено у липні 2024 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)