Лопрессор 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Лопрессор 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Метопролола тартрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Лопрессор и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Лопрессора
Как принимать Лопрессор
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Лопрессора
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лопрессор и для чего он применяется

Лопрессор применяется для:

снижения артериального давления
лечения стенокардии (боли в груди)
лечения нарушений ритма сердца
лечения повышенной активности щитовидной железы
профилактики мигрени (разновидности головной боли)

Как действует Лопрессор:

Лопрессор относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами. Он снижает артериальное давление за счёт расширения кровеносных сосудов.

2. Что нужно знать перед началом приема Лопрессора

Не принимайте Лопрессор:

если у вас аллергия на метопролола тартрат или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
если вы испытываете затруднённое дыхание в положении лёжа, или у вас отекают стопы или ноги из-за заболевания сердца;
если у вас нерегулярное сердцебиение;
если у вас очень медленный пульс;
если у вас внезапная сильная боль в груди, являющаяся признаком сердечного приступа;
если у вас нарушение кровообращения в конечностях (например, бледные и очень холодные руки или ноги, боль в мышцах ног при ходьбе);
если у вас необычно низкое артериальное давление;
если у вас астма или ранее были приступы затруднённого дыхания с шумом (свистом в груди при дыхании) или кашель;
если у вас нелеченная феохромоцитома (опухоль надпочечников);
если у вас наблюдается снижение артериального давления, головокружение, учащённое сердцебиение, учаственное и поверхностное дыхание, признаки потливости и холодной кожи — при состоянии сердца, называемом кардиогенным шоком.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лопрессора:

если у вас заболевания сердца;
если у вас повышен уровень сахара в крови (сахарный диабет);
если у вас заболевание печени;
если вы подвержены риску тяжелых аллергических реакций;
если у вас боль в груди в состоянии покоя;
если у вас нарушение кровообращения в конечностях (например, бледные и очень холодные руки или ноги, боль в мышцах ног при ходьбе);
если у вас опухоль мозгового слоя надпочечников (феохромоцитома);
если вам поставлен диагноз повышенной активности щитовидной железы;
если вам предстоит хирургическая операция, требующая анестезии;
если у вас тяжёлый синдром, называемый синдромом окуломукокутанным (симптомы включают тяжёлый конъюнктивит, кожную сыпь и инфекцию ушей).

Если у вас проявляются какие-либо из перечисленных симптомов, сообщите об этом врачу как можно скорее.

Если вы замечаете спонтанные кровотечения или синяки во время лечения Лопрессором;
Если вы замечаете, что сердцебиение становится медленным во время лечения Лопрессором;
Если вы замечаете пожелтение кожи и глаз, тошноту, потерю аппетита, потемнение мочи во время лечения Лопрессором;
Если вы замечаете, что сердцебиение становится нерегулярным во время лечения Лопрессором;
Если вы испытываете галлюцинации во время лечения Лопрессором.

Контроль во время лечения Лопрессором:

При нарушениях сердечной деятельности врач может назначить вам анализы крови и контролировать функцию сердца.
При повышенном уровне сахара в крови (сахарный диабет) врач будет регулярно контролировать уровень глюкозы.
При гиперфункции щитовидной железы врач будет регулярно контролировать сердечную и тиреоидную функции.
Если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, врач может назначить вам анализы крови и контролировать функцию сердца.

Другие лекарства и Лопрессор

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Некоторые препараты могут взаимодействовать с Лопрессором, например:

другие препараты для лечения повышенного артериального давления (например, празозин, клонидин, верапамил, ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), дилтиазем, гидралазин);
препараты для лечения боли в груди (стенокардии) (например, нитроглицерин);
препараты для лечения нарушений ритма сердца (например, амиодарон, пропафенон, хинидин, дисопирамид, тиокаинид, прокаинамид, аймалин, амиодарон, флецаинид, сердечные гликозиды, такие как дигоксин, лидокаин);
ингаляционные анестетики, применяемые во время хирургических вмешательств;
адреналин или схожие вещества, содержащиеся в некоторых назальных каплях или глазных каплях, а также в препаратах от кашля или простуды;
инсулин или препараты для лечения повышенного уровня сахара (сахарный диабет);
препараты, применяемые для снятия боли или воспаления (нестероидные противовоспалительные средства, включая ингибиторы ЦОГ-2);
некоторые антибиотики (например, рифампицин);
некоторые антиретровирусные препараты (например, ритонавир);
некоторые препараты от малярии (например, гидроксихлорохин или хинидин);
некоторые противогрибковые препараты (например, тербинафин);
некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, флуфеназин, галоперидол);
некоторые антидепрессанты (например, флуоксетин, пароксетин, флувоксамин, сертралин, кломипрамин, дезипрамин или бупропион);
некоторые антигистаминные препараты, применяемые при сенной лихорадке (например, дифенгидрамин);
алкалоиды спорыньи — препараты, применяемые для профилактики и лечения мигрени;
дипиридамол — препарат, применяемый для снижения риска образования тромбов.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени

Лопрессор следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями печени.

Применение у пожилых пациентов

Пациенты старше 65 лет могут принимать Лопрессор. Если вам больше 65 лет, доза будет такой же, как у других взрослых, однако врач будет контролировать вас более тщательно.

Применение у детей

Применение Лопрессора у детей не рекомендуется.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует знать, что данный препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Приём Лопрессора с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки Лопрессор следует проглатывать целиком, не разжёвывая, с небольшим количеством воды.

Если врач порекомендовал вам принимать Лопрессор с едой или натощак, вы должны продолжать принимать его таким же образом на протяжении всего курса лечения.

Избегайте употребления алкоголя, поскольку он может дополнительно снижать артериальное давление и/или повышать риск головокружения и слабости.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Лопрессор не следует применять во время беременности, если это не является абсолютно необходимым. Врач сообщит вам о возможных рисках приёма Лопрессора во время беременности.

Если вы кормите грудью, сообщите об этом врачу. Лопрессор следует применять с осторожностью в период лактации.

Вождение транспорта и управление механизмами

Лопрессор может вызывать головокружение, усталость и нечёткость зрения. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, а также избегайте любой деятельности, требующей концентрации внимания, во время приёма препарата.

Лопрессор содержит полисорбат касторового масла (глицерол макроголгидроксистеарат)

Данный препарат может вызывать желудочный дискомфорт и диарею, поскольку содержит полисорбат касторового масла.

Лопрессор содержит натрий

Препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Лопрессор

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Взрослым:

Ваш врач определит продолжительность лечения Лопрессором.

Когда Лопрессор применяется для лечения повышенного артериального давления и стенокардии, обычно рекомендуемая доза составляет от 100 до 200 мг в день, один раз в день (одна таблетка утром) или разделённая на два приёма (одна таблетка утром и одна таблетка вечером). При необходимости врач может увеличить дозу до 400 мг (четыре таблетки) или назначить дополнительное лекарственное средство.

Когда Лопрессор применяется для лечения повышенной активности щитовидной железы, обычно рекомендуемая доза составляет от 150 до 200 мг в день, разделённая на три или четыре приёма (половина таблетки три или четыре раза в день).

Когда Лопрессор применяется для лечения нарушений сердечного ритма, обычно рекомендуемая доза составляет от 100 до 150 мг в день, разделённая на два или три приёма (половина таблетки утром и половина вечером, а при необходимости — ещё половина в полдень). При необходимости врач может увеличить дозу до 300 мг (три таблетки).

Когда Лопрессор применяется для профилактики мигрени, обычно рекомендуемая доза составляет 100 мг в день, один раз в день (одна таблетка утром); при необходимости врач может увеличить суточную дозу до 200 мг, разделённую на два приёма (одна таблетка утром и одна таблетка вечером).

Таблетки принимаются перорально. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая стаканом воды.

Приём таблеток в одно и то же время каждый день поможет вам запомнить, когда их нужно принимать.

Применение у детей и подростков:

Этот препарат не следует применять у детей в возрасте младше 18 лет.

Применение у пожилых пациентов:

Коррекция суточной дозы не требуется. Однако при начале лечения может потребоваться особая осторожность.

Пациенты с нарушениями функции печени:

При начале лечения таких пациентов требуется особая осторожность, а дозу следует увеличивать постепенно в зависимости от ответа на лечение.

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли Лопрессор в дозе больше, чем следует

При передозировке Лопрессором немедленно сообщите об этом своему врачу. Возможно, потребуется медицинская помощь.

Некоторые симптомы передозировки Лопрессора: медленный или нерегулярный пульс, очень низкое артериальное давление, затруднение дыхания, особенно в положении лёжа, отёк ног, потеря сознания, тошнота, рвота, синюшный оттенок губ, языка, кожи, судороги, внезапная боль и ощущение сдавленности в груди, а также летальный исход.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Лопрессор

Если вы случайно пропустили приём дозы, примите обычную дозу сразу, как только вспомните. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить и продолжить приём по обычному графику. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите приём Лопрессора

Не изменяйте дозу и не прекращайте приём препарата без согласования с вашим врачом. При резкой отмене Лопрессора ваше состояние может временно ухудшиться. Если необходимо прекратить лечение, ваш врач укажет вам, как это правильно сделать.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые из следующих побочных эффектов могут быть серьёзными и требуют медицинского вмешательства:

Частые побочные эффекты (встречаются у 1–10 из 100 пациентов)
замедление сердечного ритма
Редкие побочные эффекты (встречаются у 1–10 из 10 000 пациентов)
затруднённое дыхание, особенно в положении лёжа, отёк ног или стоп вследствие сердечных проблем
онемение или холодные кончики пальцев как признак синдрома Рейно
нерегулярное сердцебиение
Очень редкие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)
спонтанное кровотечение или появление синяков как признак низкого уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
галлюцинации

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы: желтушность кожи или глаз, тошнота, потеря аппетита, потемнение мочи — как признаки нарушения функции печени, боли в печени, а также аномальное искривление полового члена.

Некоторые из следующих побочных эффектов являются частыми:

Частые побочные эффекты (встречаются у 1–10 из 100 пациентов)
головокружение
головная боль
головокружение, обморок при вставании — как признак ортостатической гипотензии (иногда с потерей сознания)
затруднённое дыхание
тошнота
рвота
боль в животе
усталость

Если у вас наблюдаются какие-либо из перечисленных выше симптомов в тяжёлой форме, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Некоторые из следующих побочных эффектов являются редкими:

Редкие побочные эффекты (встречаются у 1–10 из 10 000 пациентов)
мышечные судороги
кожная сыпь (в виде зудящей сыпи, признаки псориаза — утолщённые и покрасневшие участки кожи)
диарея
запор
затруднённое дыхание, шумное дыхание или кашель
отёки
сердцебиение
снижение уровня бодрствования, сонливость или бессонница (нарушения сна)
признаки парестезии в конечностях — онемение, покалывание в конечностях
депрессия
кошмары

Если у вас появляются какие-либо из перечисленных выше симптомов, обратитесь к врачу.

Некоторые из следующих побочных эффектов являются очень редкими:

Очень редкие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)
изменение личности
нарушения зрения (например, нечёткость зрения)
сухость или раздражение глаз
шум в ушах (например, звон)
нарушения слуха (например, снижение слуха или глухота) при превышении рекомендованных доз
боль в груди
гангрена у пациентов с уже существующими нарушениями периферического кровообращения
заложенность носа или выделения из носа — как признаки ринита
сухость во рту
повышенная чувствительность кожи к солнцу
аномальное потоотделение
выпадение волос
ухудшение признаков псориаза — утолщение и покраснение бляшек
боль и скованность — как признаки артрита
нарушение полового влечения
изменения способности достигать или сохранять эрекцию
увеличение массы тела
отклонения в результатах анализов функции печени
боль в поясничной области спины, нарушения функции почек, повышение артериального давления, образование тромбов — как возможные признаки разрастания фиброзной ткани в области, расположенной между почками, аортой, мочевыводящими путями и другими структурами (так называемый ретроперитонеальный фиброз)
нарушение проведения импульсов в сердце
изменение числа клеток крови

Если у вас появляются какие-либо из перечисленных выше симптомов, обратитесь к врачу.

Другие сообщённые побочные эффекты:

спутанность сознания
аномальные уровни триглицеридов в крови
аномальные уровни холестерина в крови

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Лопрессор

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Держите этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности — последний день указанного месяца.

Не используйте данный препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лопрессор

Действующее вещество: тартрат метопролола. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 100 мг тартрата метопролола.
Прочие компоненты:

Ядро: диоксид кремния коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, карбоксиметиламилум натрия (тип А) (из картофеля)

Плёнчатое покрытие: гипромеллоза, полиэтиленгликоль рицинолеата (гидроксистеарат макроголглицерина), тальк, диоксид титана (Е 171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лопрессор выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Каждая упаковка содержит 40 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Casen Recordati, S.L.

Автострада Логроньо, км 13,300

50180 Утебо (Сарагоса)

Испания

Производитель

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

ул. Маттео Чивитали, 1. 28148 Милан. Италия.

Настоящая инструкция была утверждена в июле 2024 года

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)